一、總論5、合作方式：獨資、合作(二)編制依據1、國家貿易委員會國經貿投資(2003)86號文：關于印發第三批國家重點技術改造“雙高一優”項目導向計劃的通知；2、國家藥品監督管理局公布的《藥品生產質量管理規(三)項目建設的必要性我國中藥現代化的總體目標是：在繼續發揚中醫藥優勢和特動我國中醫藥行業的發展。茶葉性味甘、苦涼，具有清頭目，除煩渴、化痰、消食、利尿、解毒的功能，既是中藥又是保健飲品。xxx(TeaPigment)是利用我國豐富的茶資源中所含的以兒茶素為代表的多酚類化合物經過堿性氧化轉化而形成的一類天然生物活性化合物，其主要成分為茶紅素、茶黃素和茶褐素。xxx具有調節血脂、軟化血管、降低血液粘滯度等多種生理活性。xxx膠囊經過中華醫學會組織國內各著名醫院實施20余萬病例的臨床科研大協作，結果表明xxx統計資料表明，在國內疾病死亡的病因中，心腦血管疾病居首損失超過100億人民幣。xxx膠囊經過95－97三年的臨床科研大2、能極大地推動茶葉種植和相關產業的發展xxx膠囊原料藥是從江西省xx縣綠茶中提取轉化的，中國綠因，茶葉深加工開發進展緩慢，大部分茶葉得不到開發利用，造茶葉從保健作用向藥用功能方向邁進一大步，對茶葉的開發和有效利用起到積極的促進作用。本項目的順利實施，必將帶動茶葉種植、農產品深加工、醫藥業等行業的發展，使農民增收、農產品增值。綜上所述，該項目符合中藥現代化發展的需要，有利于滿足中藥市場需求，有利于發揮地方資源，有利于地方種植業結構調整。因此，項目建設是必要的、也是及時的。xx縣是有名的“茶鄉”，產大量的綠茶，能夠保證生產所需，其余原輔料的淀粉、燒堿等，本省、縣和周邊省份可保證供應；本項目產品使用的內包裝材料為空心膠囊和鋁箔、PVC板原、輔材料、包裝材料消耗量表噸噸噸噸噸12本項目實施后，新增設施用電裝機容量約為778kw，結合本項目所需且為今后發展留有一定余量，需增設一臺1000KVA變壓器、廠區建設地工業園區已通電，經縣供業局同意，能滿足本項目的增容要求。車間用電負荷等級屬三級，其動力照明電源均工業園區已通水，可以直接供水，本項目投產后，全廠日用水量為1696噸，本項目擬在廠區內新建一座500立方米管水池和一座水泵房，可滿足本項目生產及消防用水的需求。本項目投產后，日排放量1360噸左右，其中950噸廢水送廠污水處理站處理，達標后排至廠區排水管網，其余為生產清下水活污水經化糞池處理后排入廠區排水管網，廠區排水匯總后通過管道排入工業園區排水管網。5、供熱房一座，設量每小時產汽量6噸燃油鍋爐兩臺，可滿足項目實施頂高度為米，建議選一臺組合式空調機組，機組風量約為50000立方米/小時，全壓1600Pa。提取車間凈化面積約為250平方米，潔凈度為30萬級，吊頂高度為米，建議選一臺組合式空調機組，機組風量約為10000立方米/小時，全壓1500Pa，空調系統通過熱濕處理及初、中、高放三級過濾送入各潔凈房間，房間氣流組織一般為頂送風底側回風。空調機組的冷媒為7－12℃冷水，建議選一臺冷量為540kw的螺式冷水機組及一臺冷卻水量為12立方米/小時的冷卻塔。設場址本項目場地擬選在xx縣工業園區，工業園區已實現“三通一平”，園區緊靠景婺常、景婺黃高速公路出口，景白線經過工分便利。二、市場預測展望中醫藥學是我國古老文化與現代科學的結晶，經歷數千年而點，在全球范圍內廣為流傳。1、中藥熱正在世界形成病、多發病，醫學模式向兩個方向轉變，其一：“社會/心理/生物醫學模式”取代了以往的單純生物醫學模式；其二是治療為主向預防型轉變，使中醫治未病的思想得以更好的發揮。上個世界八十年代，世界衛生組織(WHO)建立了26個合作中心，其中有7個在中國，為提高草藥的研究水平，WHO西太區還聘請了專家編寫了“草藥安全有效性評價的研究指導”，特別是美國國會于1992年批準了國內衛生研究院成立替代醫學辦國參眾兩院分別通過了一項關于把草藥列為食品補充劑“而非食及此產品在預防疾病和改善人體機能方面的作用，植物藥熱為中藥進入美國創造了機會。2、中藥正在世界范圍內被接受目前，全世界已有將近100多個國家建立了各種類型的中醫最為嚴格的美國和歐洲也逐步放開對中醫藥的限制。3、國際巨大的中草藥市場正在形成目前，世界天然藥物的年貿易額將以年均10%的速度增長，這一趨勢給本項目提供了廣闊的市場前景。初預計“非典”病死率將達15%，中國內地和香港嘗試利用中西了契機。(二)國內中草藥市場的現狀及發展趨勢。1、中草藥資源現狀我國現有中藥資源12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。全國藥材種植面積1000萬畝，藥材生產基地600多個，是世界上最大的藥材生產國。2、中藥產業初具規模據統計，全國中藥企業約2000家，年工業總產值約500億元，中成藥總產量達37萬噸，品種800余種，銷售收入350億元,2002年前三季度中藥類商品出口總值達億美元，同比增長%。《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》確定了“中西醫并重，發展中醫藥”的大政方針，同時明確強調既要認真繼承中醫藥的特色和優勢，又要勇于創新，積極利用現代科學藥物及新型中藥研制和開發被列入“當前國內重點鼓勵行業，產品和技術目錄”中，并經國務院批準于1998年1月1日起實行。(三)加入WTO對我國中藥產業的影響分析加入WTO后，我國的醫藥市場將進一步開放，醫藥產品關計，2002年前三季度中藥類商品出口實現突破性增最好水平。其中，中藥材出口26440萬美元，增長%；植物提取物出口13691萬美元，增長%；中成藥及保健品出口8204萬美元，增長%，中藥發展正面臨有史以來最好的國際及國內環境。預測xxx膠囊經過十余年的研發試驗，全國29個省市和部隊醫作者和患者認識，具有推廣應用的廣泛基礎。xxx膠囊已獲得國家專利，列入國家“九五”醫藥科技攻關種。xxx膠囊對于心腦血管疾病等多種疾病具有預防和輔助治療腦血管病的患者，保守估計總人數為2－3億人，假設xxx膠囊能夠占據此類藥物10%的市場份額，按xxx膠囊的用藥方法(每天3為27億粒。消費將逐漸由醫院轉向另外的消費終端——零售藥店。中成藥具有療效確切、口感良好，服用方便、副作用小，便于攜帶等特點，適應當今人們生活節奏加快的需要，由于人們健康意識的提高和防病重于治病的觀念正在形成，加上國際市場對中成藥的認識和接受程度的提高，因而本項目產品市場前景呈現良好勢頭。三、總圖運輸按照《工業企業總平面設計規范》、《藥品生產質量管理規范》及《醫藥工業潔凈廠房設計規范》的要求，在滿足生產工藝(二)道路道相互連接車間引道寬度與對應的車間大門寬度相同，道路用混凝土路面結構。(三)運輸四、工藝技術方案1、整個工藝設計嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品監督管理局頒布的《藥品生產質量管理規范》2、根據先進、成熟、適用、可靠的原則，確定工藝流程并立足于國內先進工藝設備，在嚴格執行GMP規范的前提下，盡可能節約投資和提高整體制藥水平。3、按照“工藝流程順暢，合理組織人流、物流”的原則進行工藝布置，設備盡可能安裝成可移動性的半固定式，以便于設4、按照“三同時”的原則，搞好環保，職業安全衛生，節能、節水、消防等設施的設計、施工。(二)生產工藝流程包裝，按照藥品生產質量要求，在生產工藝上劃分成干浸膏提取xxxx膠囊。純純堿酸純堿茶葉煮泡氧化濃縮提取過濾中和結晶回收酒精酒精渣分離半成品溶解過濾噴霧干燥成品檢驗干浸膏配料混合干燥填充膠囊拋光鋁塑包裝裝鋁箔袋淀粉成品檢驗包裝入庫(三)設備選型本項目所選設備均為國內市場采購，詳見主要設備清單。XS00NZPDGB0AS120BABL2M22422664266666212(7(7)板柜過濾器實驗儀器表譜儀(2)分光先度計(4)雙光束紫外可見分光光度計(5)紅外分光光度計BABL－8M2A機TU1800S641臺111五、環境保護B9、《鍋爐大氣污染物排放標準》(GWPB3－1999)二類區Ⅱ時(二)主要污染物及治理染物建議采用“厭氧水解酸化——預曝氣——接觸氧化”工藝，其工藝流程如下：生產產生的廢渣主要是提取xxx后的茶葉渣和廢棄的包裝材料，每年的排放量約為3500噸左右，茶葉渣是生產有機肥的原料，可以利用，廢棄的包裝材料送廢品收購站回收利用。本項目投產后生產車間無有害氣體排放，某些生產崗位，如混合崗位，分裝崗位有粉塵產生，設置局部排風裝置及過濾除塵裝置收集粉塵，防止粉塵飛散到空中。六、職業安全和工業衛生及消防(GBJ40－90)(1997年版)。B(二)項目中主要危險、危害因素分析1、提取車間提取、濃縮崗位有濕熱蒸汽，設備表面溫度較2、輔助生產崗位空調機組、空壓機、風機噪聲稍大。能。(三)主要防護措施1、建筑物：選用耐火等級材料，設置相應的安全門。2、電氣：設置火災報警系統，應急燈及應急疏散標志燈，進行防雷和防靜電接地設計。傷。傷7、對上崗操作人員進行安全教育，合格后方可上崗。本項目中涉及使用的易燃易爆物品為乙醇，每日用量約噸，涉及使用可燃物品為紙盒、紙箱、中藥材、干茶葉、紫油等，每天約26噸。膠囊車間火災危險性屬丙類，提取車間火災危險性屬甲類，設計中嚴格按照消防設計要求，做好預防工作。七、組織機構和勞動定員本項目建成后，本著適應現代化生產管理，精深機構和有利于生產指揮等目的，參照現有的體制設置管理體系，建議按兩級管理體系設置，組織機構如下圖所示：銷銷售部供應部運輸部財務部質量部技術發展部藥物研究所審計總經濟師計劃部人事培訓機修車間生產部動力供應制劑車間提取車間(銷售)(生產)總會計師統計部辦公室(二)勞動定員本項目初步擬定為382人。其中提取車間為三班制，制劑車下：號小計1車間428配料224428428727228182取車間633838383313房33941335房1336爐房2367間5158質檢中心19廠區管理人員1供銷總計1八、項目實施進度設想為了縮短建設周期，要組織一個強有力的組織領導機構，編制包括前期工作、資金籌措、設備訂貨、施工、安裝和職工培訓等統一的網絡計劃，使各部門按照網絡計劃密切協同配合工作，實施科學管理，本項目實施進度為9個月，具體進度設想如下項目實施進度設想表序號序號工作內容月份1234567891011121編制可行性研究2初步設計3施工設計4土建工程施工5設備定貨6設備安裝7工人培訓8試車和驗收9投產九、投資估算本項目總投資估算為7273萬元人民幣，年產15億粒xxx膠囊，單位產品建設投資元/萬粒。(二)投資構成及分布根據本項目編制建筑工程費用為1756萬元，設備購置費為1860萬元，其它費用(包括建設單位管理費、勘察設計費、臨時設施費、工程監理費、配套設施費、聯合試運轉費、生產準備費、辦公和生活家具購置費、預備費、建設期貸款利息、鋪底流動資金等)2584萬元。十、技術經濟評價(1)原料成本估算為(2)人員工資設計勞動定員382人，年人均工資、福利費、保險費按(3)固定資產折舊舊。(4)推銷費遞延資產按5年攤銷，年攤銷額3萬元。(5)修理費按年平均折舊費的50%收取。(6)其他費用該費用為銷售收入的30%計取，每年為27000萬元，其中產(7)技術開發費技術開發費按銷售收入的10%計算，每年為9000萬元。(8)財務費用計入生產期各年利息凈支出及金融機構各種手續費。流動資金借款有效年利率為%。2、成本估算結果總成本費用(平均年份)為66748萬元。(二)財務評價1、本項目建設期1年，第2年投產，當年生產負荷達到設計能力的30%，第三年達到設計生產能力的70%，第四年達到設計生產能力的1