3C認證內部審核檢查表受審核部門人員最高管理層審核員郝春明審核時間序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果1生產過程的控制和過程檢驗a）確認是否通過文件規定或現場標識等方式明確了關鍵生產工序；b）是否通過培訓等措施確保關鍵工序的工藝操作人員都能具備相應的相關能力，并能按工藝作業指導書進行正確的生產操作；c）如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業指導書，使生產過程受控；d）作業指導書是否能夠確保是現行有效版本，并在合適的內容上明確了步驟、方式方法等控制要求；4.12工作環境a）如果產品生產過程中對環境條件有要求（如：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等要求），這些要求是否得到了識別和明確；b）是否能夠提供和管理相應的資源，并對這些條件作出明確規定，包括具體的參數及控制要求（如果有），以確保工作環境滿足規定要求；4.23生產設備a）是否為確保認證產品的生產相關能力，針對相關的生產設備都建立實施了必要的制度；b）是否能夠按制度要求對設備進行維護和保養，使生產設備都能正常運轉，處于完好的相關技術狀態。4.43C認證內部審核檢查表受審核部門人員生產車間審核員吳新喜審核時間編號：07-09QR8-03序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果1過程參數和產品特性的監控a）在具備以下兩種情況時，工廠是否能夠采取記錄或具他措施對這樣的過程參數和產品特性進行監控：①過程的結果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果；②過程對最終產品的安全質量、主要性能有重大影響。b）如果過程參數和產品特性失控會使認證產品的質量失去保障時，是否對此種可能作出相應的補救規定；b）如果過程參數和產品特性是以特定的軟件進行監控時，是否通過相應的措施（如使用前的確認工作）或規定，保持軟件的正確使用。4.31過程產品及零部件與認證樣品一致性a）是否在認證產品形成的適當階段設立檢驗/試驗點，并明確一致性要求；b）在檢驗/試驗點上，是否能夠用明確的表示方式方法（如圖紙、圖片、模型描述說明等）表明認證樣品的特點（如名稱、規格、型號、尺寸等）；c）過程產品及零部件是否能夠始終與認證樣品保持一致。4.53C認證內部審核檢查表QR8-03 編號：()7-1()受審核部門人員相關技術質檢科審核員郝春明審核時間序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果例行檢驗和確認檢驗a）是否按要求制訂并保持了文件化的例行檢驗和確認檢驗程序及相關文件規定，以確保有相關能力驗證產品滿足規定要求。b）檢驗程序及相關文件的合適的內容應包括檢驗本次項目、合適的內容、方式方法、判定等，且具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規則的要求；c）是否按程序要求進行例行檢驗和確認檢驗，并保持了適當的記錄；d）例行檢驗和確認檢驗記錄結果是否滿足相應產品的標準或規范的要求；3C認證內部審核檢查表QR8-03編號：07-11序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果1檢驗和試驗儀器設備a）是否根據規定的檢驗試驗要求配備齊全了必要的檢驗和試驗設備，并確保這些設備的相關能力應能滿足檢驗的要求（如量程、精度、數量等）；b）對設備儀器進行定期校準和檢查；c）是否建立實施了有效的檢驗和試驗的儀器設備的操作規程；d）是否通過培訓等措施確保檢驗人員能按要求，準確地使用儀器設備。a）如果自行校準的，是否規定了校準方式方法、驗收準則和校準周期等；c）是否對檢驗和試驗設備使用了表明校準狀態的標識。如果有不能投入使用的檢驗和試驗設備，是否有醒目的標識，以防非預期使用。運行檢查a）是否按要求明確規定了用于例行檢驗和確認檢驗的設備運行檢查的控制程序，其中的檢查要求是否明確了檢查的合適的內容、頻率和方式方法，并得到有效實施；b）用于運行檢查的樣件是否得到了有效控制；C）當檢測設備在使用或運行檢查中發現失準或失效時，是否對以往檢測結果的有效性進行了評價，并采取了必要的措施，措施是否得當；d）有關的運行檢驗、評價結果及采取的措施的記錄是否得到了有效的保持。e）6受審核部門人員郝春明相關技術質檢科審核員審核時間3C認證內部審核檢查表QR8-03編號：（）7?12QR8-03編號：（）7?12受審核部門人員 相關技術質檢科 審核員審核合適的內1郝春明標準條款審核時間 審核方式方法及結果不合格的控制1是否制訂了不合品控制或放行規定：a）不合格品的控制活動，包括判定、標識、記錄、處置等；b）處置不合格品的職責和權限2是否采用下列一種或幾種方式處置不合格品：a）通過返工措施，消除已發現的不合格b）經授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品c）改變使用方式和用途（降級或報廢）3是否保持了不合格品的性質及處置記錄，包括經批準的讓步記錄4返工后的不合格品是否再次驗證5在交付或開始使用不合格品時，是否針對不合格品的影響或潛在影響程序采取適當措施，包括：a）“三包”服務b）賠償損失等6是否確保在未能采取有效措施消除存在不合格的產品，不加貼認證標志。3C認證內部審核檢查表QR8-03 編號：07-13受審核部門人員 最高管理層 審核員 郝春明 審核時間 序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果1內部質量審核1制訂了內部質量體系審核程序，合適的內容包括：a）審核解決方案的策劃；b）審核的職責C）審核公正性和客觀性要求；d）審核的實施e）審核結果;f）向管理者報告審核結果；g）對審核中發現相關問題所采取的糾正措施的實施h）跟蹤活動；i）記錄要求2是否按策劃的時間間隔進行了內部質量體系審核。3內部審核輸入合適的內容是否包括了：a）覆蓋了《工廠質量保證相關能力要求》的全部合適的內容b）顧客投訴，尤其是對產品不符合標準要求的投訴；c）保持認證產品的一致性；4內部審核報告，是否對質量體系運行的有效性及產品一致性作出了評價。4審核員資格及審核獨立性5是否通過制訂年度審核計劃進行審核解決方案策劃。83C認證內部審核檢查表QR8-03 編號：07-14受審核部門人員質量負責人審核員郝春明審核時間序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果11認證產品的一致性使用認證標志的產品在設計、結構和所使用的關鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度；加貼認證標志的產品是否與認證產品保持一致。2認證產品的變更控制是否制訂并執行了對于認證產品變更的控制程序（或類似文件）；文件是否明確規定無論由于何種原因引起認證產品發生變更，都應在變更前向認證機構提出變更申請；是否有產品變更（如：產品在設計、結構和所使用的關鍵兀器件、材料方面的變更），如果有，是否向認證機構作出申報，提供相應的變更詳細資料；變更產品在得到認證機構批準前是否加貼了認證標志。93C認證內部審核檢查表QR8-03 編號：07-15受審核部門人員生產車間、材料銷售科審核員吳新喜審核時間序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果1包裝、搬運a）是否規定了認證產品的包裝要求，包括：所用的包裝材料、包裝方式方法、包裝過程不能對已符合標準要求的認證產品產生任何不利影響。b）包裝表面的標識應符合中國家標準；c）是否對認證產品的搬運應作出明確規定，防止因搬運操作不當、搬運工具不適當、搬運人員不熟悉搬運要求等原因造成認證產品不符合規定標準的要求。d）為確保搬運質量，對搬運人員應進行培訓，使其掌握必要的技能；103C認證內部審核檢查表QR8-O3編號：（）7-16QR8-O3受審核部門人員生產車間、材料俏售科審核員吳新喜審核時間序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果12儲存a）是否制定并實施了物資儲存所必要的規定；b）是否針對產品的特點設定適宜的儲存環境，保證儲存的產品不因儲存條件不適合而造成損壞。c）元器件和材料應在不同的倉庫或是否有明確分區；d）倉庫擺放整齊，利于管理和使用。e）倉庫物資標識卡是否清晰易識別，且確保帳、物、卡相符；f）庫存產品應不低于國家對認證產品所規定的質量標準。10編制：辛多多審核：程學東1管理職責最高管理者（層）對開展CCC產品強制性認證，貫徹實施CNCA-0C010認證產品工廠相關能力實施細則，建立實施質量管理體系的認識。質量負責人是否任命了質量負責人，其是否被賦予了以下方面的職責和權限：a）負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；b）確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；c）建立文件化程序，確保認證標志的妥善保管和使用；d）建立文件化程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。1 122質量負責人是否 1.1a）具有充分的相關能力勝任本職工作；b）建立實施認證產品一致性變更控制管理的規定程序；c）建立實施認證標志使用管理的規定。2職責2.1質量活動有關的人員：質量負責人、各級管理人員、設計人員（如果有）、采購人員、對供應商進行評價的人員、按制造工藝流程進行操作的人員、檢驗/試驗人員、設備維修保養、計量人員（如果有）、內部審核人員（無論其他職責如何）、從事包裝、搬運和儲存的人員的職責和相互關系是否已規定，規定的充分性、適宜性、協調性如何；d）2.2各類人員是否清楚各自的職責權限，并積極履行。QR8-03編號:07-013C認證內部審核檢查表QR8-O3編號:07-02序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果21資源提供]1設備資源工廠是否‘足夠的生產及檢驗設備，其相關技術性能、精度、運行狀態等均能對認證產品滿足強制性認證標準提供保障；環境資源認證產品符合要求所需涉及生產、檢驗、試驗、存儲等環節的工作環境要求（如：濕度、溫度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面），如果有，是否得到識別，并提供和管理資源以滿足要求；任何原因使資源發生變化時，工廠是否有暢通的渠道以及時了解相應的信息，并采取相應的措施，以持續保證認證產品質量滿足強制性認證標準的要求。1認證標志的管理a）是否按強制性認證產品標志管理要求制訂并實施了文件化的認證標志保管、使用的程序，文件規定是否適宜；b）是否按文件規定對認證標志進行保管和使用；c）是否確保了不合格品不加貼認證標志；是否確保加貼認證標志的產品與認證產品保持一致。1.21.0補充受審核部門人員郝春明最高管理層審核員審核時間3C認證內部審核檢查表QR8-03 編號：07-03受審核部門人員辦公室審核員郝春明審核時間序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果21資源人力資源對從事影響產品質量工作的人員是否：a）確定所必要的相關能力相關需求，目前各崗位人員的相關能力是否符合要求；b）提供培訓或其他措施以滿足其任職要求；c）評價措施的有效性（考核、實際操作等方式）；d）保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。是否規定了各類人員的職責權限，且得到有效履行實施。從事特殊工作人員是否具備相應資格，特殊工作包括：a）特殊工種；b）理化、計量人員；c）內部質量體系審核人員等；1.23C認證內部審核檢查表QR8-03 編號：07-04受審核部門人員辦公室審核員郝春明審核時間序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果11文件要求工廠是否按照國家認證認可監督管理委員會發布的產品強制性認證實施細則的規定建立、保持文件化的認證產品的質量保證體系合適的內容包括：a）為認證產品制訂的質量計劃，規定由誰及何時使用哪些程序和相關資源的規定；b）為實現過程控制所建立的質量手冊及程序文件；c）認證產品一致性和變更的控制管理的規定以及認證標志使用管理的規定；d）產品的設計目標在相應的標準或規范、相關技術條件中的規定；e）為產品實現相關過程有效運作和控制需要的作業文件（如生產工藝、操作規程、檢驗規范等）；質量體系文件的適宜性、可行性和有效性。產品設計目標是否已包括滿足強制性產品認證標準的要求。現行使用的標準及規范應不低于強制性認證標準的要求。2文件控制是否建立并保持文件化的程序以對質量管理體系文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：a）文件發布前和更改應有授權人批準，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.12.23C認證內部審核檢查表QR8-03 編號：07-05受審核部門人員 辦公室 審核員 郝春明 審核時間 序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果1記錄控制標識控制a）是否通過文件編號等形式對記錄進行了標識，以區分不同記錄；b）是否通過順序編號或日期標識以區分同一記錄貯存控制記錄的貯存環境是否適宜4.3保護控制a）記錄是否有人保管b）記錄是否清晰，完整檢索控制a）是否按時間順序、分類編目、裝訂成冊b）是否有歸檔規定；c）是否有查閱規定。保存期限是否根據產品特點、使用價值、法規及合同要求規定了每一種記錄的保存期限處置控制對超過保存期限的記錄如何處置是否有規定并按規定執行。2.33C認證內部審核檢查表QR8-03 編號：07-06受審核部門人員材料銷售科審核員吳新喜審核時間序號審核合適的內容標準條款審核方式方法及結果1采購和進貨檢驗1對供應商的控制a