—質量專員崗位職責質量專員崗位職責1

1、負責試驗室每月質量目標及年度計劃的信息搜集；

2、負責生物試劑以及試驗方面的'質量體系維護工作；

3、起草、修訂、審核質量體系文件；

4、發現質量問題按時提出解決方法，修訂質量標準；

5、負責產品售后質量跟蹤調查，對反應質量看法提出解決方法；

6、其他部門負責人交辦的工作。

質量專員崗位職責2

1、依據工藝規程和質量標準要求，負責車間生產產品進行全過程質量監控；

2、檢查各生產過程中所發生的異樣現象是否按有關規定進行處理，對顯現偏差的調查、分析是否合理；

3、對生產原始記錄進行審核，對產品生產過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供推斷依據。

4、幫助QA主管對不合格品進行調查、分析和處理；

5、負責產品及物料的'取樣工作，參與有GMP認證相關工作。

質量專員崗位職責3

1、負責標準和優化公司產品管理流程；

2、參與公司質量保證體系改進工作，負責建立健全產品質量保證體系；

3、負責公司質量保證體系執行過程的'指導、監督與評價，確保公司產品質量保證體系的有效運行；

4、負責標準公司新客戶的首營資料及新產品的建檔流程

5、負責軟件產品信息更新維護

6、負責省標系統、藥交中心平臺維護

7、負責藥監年度例行檢查工作的部署及執行

質量專員崗位職責4

1、負責制定年度質量管理體系工作計劃，并監控計劃實施情況。

2、負責依據質量管理體系要求，進行質量體系策劃，并形成書面體系文件。

3、負責修訂、完善質量管理體系文件。

4、負責編制定質量體系內審和管理評審實施計劃，并幫助組織內審核管理評審。

5、負責編制質量體系內審報告、管理評審報告，下達整改計劃并做好整改效果驗證。

6、負責依據第二、三方審核計劃，指導審核準備及審核布置，指導各部門對審核發現的不符合性整改及效果驗證，搜集和匯總不符合項報告整改資料。

7、負責定期監督、檢查部門管理體系運行情況，并向上級報告；做好月度績效考核質量指標監控，并跟蹤驗證各部門整改計劃實施效果。

8、負責完成上級交代的其他任務。

質量專員崗位職責5

1、負責試驗室資質評審，客戶、監管部門審核及試驗室內審對接與跟進；

2、負責試驗室質量體系文件、記錄、檔案的管理，及檢測數據備份；

3、負責試驗室人員檔案的建立與維護，人員培訓、質量監督的.實施與跟蹤監督；

4、負責試驗室力量驗證、試驗室比對及試驗室內部質量掌握計劃實施；

5、幫助處理試驗室質量事故、客訴及領導交辦的事務。

質量專員崗位職責6

1、異樣管理：含客訴、內外部異樣管理、問題跟進處理；

2、需要有倉庫管理方面的經驗哦；

3、現場檢查，發現倉庫運作中與質量相關的`問題（如：庫存差異、產品效期、發貨時效、錯漏發等）；

4、數據分析、管理漏洞，分析并總結質量問題的成因，提出相對應改進建議；

5、評審改進方案和跟進改進計劃的執行；

6、完善倉庫運作標準和操作說明書。

質量專員崗位職責7

1、負責質量管理體系建立、監督實施，包括質量體系標準流程的建立和落實；

2、負責進行公司內部審核包括內審計劃的編制，組織內審和管理評審實施，不符合項的.整改等；

3、過程產品質量管理工作、如產品檢驗、過程質量掌握、量具計量、不合格品管理；

4、搜集主管機構的要求、法律法規的要求，并建檔保存；填報認證資料，與質量認證機構聯絡認證事宜；

5、質量體系相關文件的編制、管理、歸檔；

6、完成上級領導交辦的其他工作任務。

質量專員崗位職責8

1、負責維系經營質量體系建設及維護；

2、負責維系質量體系文件編寫、審核及修訂；

3、負責經營活動中，相關記錄的.審核、完善；

4、負責公司醫療器械管理文件的相關操作的完善工作；

5、負責經營產品的不良大事搜集、投訴、召回處理等；

6、負責經營產品出入庫的操作。

質量專員崗位職責9

1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，幫助部門經理標準和優化公司產品研發管理流程；

2、參與公司質量保證體系改進工作，搜集過程改進建議，并負責建立健全產品研發質量保證體系；

3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的有效運行；

4、負責制定產品研發工程的'軟件質量保證計劃，并定期跟蹤產品研發工程發展，定期提交工程情況匯報；

5、參與產品研發工程各里程碑節點評審，負責編制工程評審報告，并對工程評審結果處理過程進行跟蹤與管理；

6、負責研發部全部研發工程配置庫（過程文檔和代碼）的建立、維護與管理，并負責對工程交付成果物質量進行審核，逐步提高產品研發過程成果物管理水平。

質量專員崗位職責10

1、幫助品控經理對公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作；

2、每天不定時對車間各工序工藝掌握參數進行檢測，發現不合格后按時向車間反映，催促車間按時進行調整，確保生產質量；

3、對成品的檢測，每批次成品進行抽樣檢測，對產品質量指標、重量進行掌握，發現不合格按時反應給相關人員，確保出貨產品質量合格；

4、對原料的檢測，每次進原料時要測量相關值，檢查原料的相關值與檢測標準是否全都，發現不符立刻上報，削減公司損失；

5、對公司品質管理相關標準與流程的組織實施并進行監督；

6、供應商三證及相關證照的.管理；

7、產品檢測的管理；

8、產品標簽、QS標簽的審核確認與管理；

9、按時按質地完成上級交辦的臨時工作任務。

質量專員崗位職責11

1、對食品按標準標準進行質量檢測或化驗，確保符合食品安全要求；

2、依據公司選購標準的.要求，整理和搜集供應商資質及證照，確保證照有效符合要求；

3、按要求索取供應商的資質和證照，并核對和驗收選購物品，確保全部配送食品均滿意國家食品安全要求；

4、定期伴隨送貨，了解客戶需求，按客戶需求訂正和提出改進建議。

5、做好原始記錄及必要的報表，維護質量體系運行；

質量專員崗位職責12

實施來料檢驗和質量監督。

對產品相關活動（取樣、檢查、生產過程中測試等）實施過程掌握并確保實施。

在包裝過程中對來料和收到的產品進行質量檢查，并對可執行的包裝批記錄進行初步審核。

執行公司內部標簽打印的檢驗和放行。

留樣管理。

對GXP環境進行全面監控，如純化水監控，環境監控等。為每一個流程和GXPXXX實踐提供數據來洞察和做趨勢分析。

管理和監督外部活動，第三方試驗室的如取樣，環境監測活動等。

執行采樣區域的牢靠性，適用性和GXP符合性。

對回收的`或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

支持變更，調查，內審等。

參與與驗證相關的活動。

幫助工廠的法規和客戶審核

布置的其他工作。

質量專員崗位職責13

1.負責指導各公司/事業部QEHS管理體系的建立及運行；

2.負責針對QEHS管理體系運行進行風險評估并針對風險制定應對；

3.負責建立完善集團內外部滿意度調查制度并進行落地實施；

4.幫助審計專員完成體系審計相關工作并依據審計結果針對體系建立提出改進建議；

5.負責集團體系管理部相關制度文件的建立以及落地實施。

質量專員崗位職責14

1、負責公司全部OEM產品的生產過程和成品檢驗；

2、對關鍵、特別工序品質的掌握、檢驗與監督；

3、工序產品的`不良品提出解決方案；

4、對工序產品的品質檢驗和標準提出改善看法或建議，并制定出相應標準；

5、產品過程填制相應記錄，上報上級部門留檔；

6、負責供應商的審核及品控部門的流程制定；

質量專員崗位職