建工二聚體的檢測及臨床意義近年由于血栓性疾病的增多，檢驗醫學即時檢驗免疫測定技術方面，特別是在出凝血和血栓性疾病的研究上取對血疾的準斷以溶治療測是可重指。、二體的成通形防損管。蛋中，急性血栓形成的一個敏感的標記物。但不具特異性下列因素如外科手術、創傷、感染、發炎、懷孕、產后等，酶升。血形，血斷著值。、聚體測方學進展、三試驗：。差間血結量。、膠凝法：速感定費差。：量作無求。免疫濾體顯反法：特可多提度。定快感。試：—正常參考值：，接近或應考慮疾病狀態。使說明：漿未經徹底離心，血漿中含有白細胞、血小板、高血脂或高粘度血漿，這些物質停留在檢測板的膜表面，導致滲濾減慢時間過長，可能出現假性高值，應徹底離心轉分鐘為宜，并小心吸取血漿。個不同廠家的二聚體試劑盒的正常參考范圍值也不一樣，有的以＜為正常，而有的試劑盒以＜為正常。此外有的以單位模式報告，有好體。、體的應用聚增提了體各原引的栓疾相同也說了溶性增床常彌性血內血靜血（、栓（、心梗、梗惡腫、巢肺、血肝、高形的及置必合床他測結。（休克、系統感染、外傷、先兆子癇、惡性疾病和燒傷等）的并發癥：血液在全身微小血管內廣泛性凝固，形成。接纖標于。1/8建工的用藥指導及塞的生臨。發癥的危。靜脈血栓栓塞癥危險因素素床>日態）大科肥后張

素術窄療衰藥風后患向

素）位術傷傷二聚體測試，配合臨床評估，可以快速、安全的排除懷疑的病例，可節省醫院的成本，減少不必要的影象診斷及血。治。不。、肺栓塞病人（：是一種較常見的潛在致命的疾病，尤其多見于血液病、心臟病和外科手術病人。臨床表現差異。既。可除外。二聚體測定在急性肺栓塞的篩選中具尚于累發塞。狀態的診斷、療效觀察及預后判斷有重要意義。檢測排除妊娠隨著妊娠期的發展，孕婦的值隨之逐漸升高，可高至基礎的。，判義。、血管疾病：不穩定型心絞痛病人比急性心絞痛高、急性心肌梗死（、腦梗塞溶栓治療時，二聚體增高對指導溶有。療解產物中，唯有二聚栓可。應用溶血栓藥物（、等）溶解新鮮血栓，其出血的發生率高達％～％，建議維持在～、維持在正常對照的～倍，維在～。、交衍物聚水的響◆血需響）2/8◆◆

建工率（）血栓形成時間，腎功正常時，循環中的二聚體半衰期約。有活躍的纖維蛋白降解和纖溶酶活化。血栓的位置是否包裹四二體應時意問題、二聚體是一項陰性排除試驗。作為一種無創性檢查手段，在急性肺栓塞深靜脈栓塞血管內彌漫性凝血（）的值，都不能簡栓管特歲者合際的％。二此該試驗不同廠家試劑所測的具體數據不可能互相獲得一致的結果也就可以理解了。但是基本的要求是陰性的排除值和陽性的確定關：（ 有關纖維蛋白化驗的國際專職評估和研究組織）以下由權威的)究組發表的原文摘錄： .中翻譯準關導布。—摘自、目前二聚體試劑溯源標準是如何建立的？試劑標準的建立，二聚體試劑盒只能向同類公認可靠的二聚體測定方劑。此高立法轉移靠混合合。有關的權威論述如下：文摘錄：“原文： .“ ”中文翻譯制制白。—摘自：－、常見品牌二聚體試劑盒的檢測量程：一些品牌二聚體試劑盒為了保證陰性排除判斷的敏感性和陽性確定結果的準確性，往往把檢測量程定在—這一設計除了滿足和保證區分陰陽性區域的敏感性外更重要的是這種檢測量程設計已血和。標量，，：μ()國—μ—生物梅里埃二聚體測量范圍：()（：→＝÷，）幾見牌體劑檢數下表品試較稱 學 位 值 圍 間普 金法 <3/8羅氏） 儀法國 專定儀劑法埃 酶法

建工< ()(<)<() ()<(<) ()< ()()、單位和單位的報告模式及換算方法：纖維蛋白等值單位( 這是目前一些測定二聚體儀器和試劑盒所用的報告換，即的為。奧聚試特：△保。別常范圍例，例用進口試劑測數在值在之間、，臨床追蹤證實該例陽性結果的病人為非血栓病人。△愛國者即時檢驗儀器，可快速測定、四個項目，一機多用有很好的配套效應。國產試劑的價格優勢，與進劑品。、對檢測中可能出現的假陰性和假陽性的評價：檢測的陰性患者中假陰性，仍有極少數患者(靜脈血栓，其原因：血很小。線性。床本隔。活低因為增高所謂年。、不同型號二聚體試劑比對檢測評估應掌握的基本原則：二聚體試劑不同于其它試劑既沒有國際標準、國內外均無統：“由于沒有統一的標準，不同試劑的測試可有不同的結果。不同商品二聚體試劑盒定量值各不相同這是因為試劑單克劑比較，每種試劑通過充份的臨床驗證通過觀察陰性結果排除試驗的準確性和真陽性以及鑒別排除假陽性結果的臨床符合性來評估試劑優劣。這對于傳統用二種數據的比對試驗來評價試劑的方法不同我們必須接受國際上通行的做法，新的。聚體測受注原分析華會學任放院、隆認隨化胞學疫飛展止栓的，斷療測臨要測法進、性量正速。二聚體檢測試劑盒臨床研究匯總報告報告（摘要）究上岳院閔中院、料方法限公司生產的數操。組行。4/8建工對照組均為健康體檢人群共例（閔行醫院例，岳陽醫院例。該組為隨機體檢人群，未進行挑選，年齡分布在歲，均齡歲。、果疑病組對結為，有陽，性例糜有不統。陽（），檢測出例持，檢測均陰性，陰性符合率％。陰陽不符的例均為比對試劑（而見表。對該陰陽不符的例進行臨床病例追蹤，結果顯示該例病例均無深靜脈血栓、肺栓塞和血管內彌漫性凝血的相關癥狀和診斷，病例追蹤結果支持的可靠性，在兩家院床研中。，本為例檢測均為陰，符率％。在列入統計的全部例樣本中，以比對法標準結果：陽符合率陰符合率符率測果著。標，的持的可。與比對法(例陽性不符結果號 ()閔行

法()

蹤斷，非病行 病非病行 血病行 血栓病陽 ＜ 病陽 病、對照組均為健康體檢人群共例（閔行醫院例，岳陽醫院例。該組為隨機體檢人群，未進行挑選，年齡分布在歲，平均年齡為歲。以比對法結果為標準，共有例陽性（閔行號，，例陰性。該陽性樣本檢測亦為，其它例檢測均為陰數：＜明選參＜設置恰當，滿足臨床需要。陽性符合率()陰性符合率()總符合率＝()()的兩。、論上海市閔行區中心醫院和上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院的臨床研究結果表明上海奧普生物醫藥有限公5/8司申請臨床研究的二聚體檢測試劑盒膠體金法和比對法

建工常＜，應用要。以對陽性標準，的陽性符率雖，但醫院陽性符例（例）蹤結均持的可靠性，提示在本研究特異性應優于。血漿二新標斑點滲法試劑盒的臨床適用性（摘要）海通醫院屬醫崇院驗張莉本研究對國產新研制的膠體金法二聚體試劑盒作了性能評價，并將其與挪威進口試劑盒的臨床測試結果進行了比較。、材與法儀與試劑二聚體檢測試劑盒（膠體金法）及配套金標斑點法定量讀數儀和試劑，質控品均由上海奧普生物醫藥有限公司對產及儀Ⅱ。收血，。果試性價線性評歸：。和。二、臨標比結：陰。。討論目前二聚體的臨床檢測主要應用街排除靜脈血栓栓塞包括了和。目前快速二聚體測定已作為診斷的首選項目。二斷的。測方大。二聚體項目目前公認的敏感度在％以上，而特異性為％～％左右因此診斷疾病時，其意義主要在于陰性結果，即它是用于排除性的診斷而非確診性的診斷。其陰性符合率達到，陰陽不符的四例病例均為試劑盒陽性而于陰驗檢樣示出。已上市的種二聚體檢測試劑盒之間的比對評估，它們的等級相關系數在之間。而與的系數為，說明其與國際知名試劑盒。顯示完。本文摘自：核心醫學期刋“檢驗醫學”年月第期二聚體檢測試劑盒膠體金法操作規程（）、名檢法稱二聚體檢測試劑盒膠體金法)文：、方學理6/8建工，法儀。建工、試品、格內物：人盒二聚體定量檢測試劑盒膠體金法)稱反應板封閉液洗滌液金標液凍干品金標液凍干品液

度 量度 塊牛血清白蛋白)緩沖液 ×液×、×， ×。四、牌號讀儀五、操作步驟從冷藏處取出試劑盒，室溫至少平衡半小時，在二聚體金標液凍干品中，準確加入二聚體金標凍干品復溶液搖勻。將二聚體反應板平放于實驗臺，在反應孔內滴加滴二聚體封閉液，待完全滲入。使用潔凈吸頭準確吸取μ枸櫞酸抗凝血漿，加到反應板中，待完全滲入后，加滴二聚體洗滌液。待洗滌液完全滲入，使用潔凈吸頭準確加入二聚體膠體金溶液。待完全滲入后，加滴二聚體洗滌液。立刻在金標定量儀二聚體項目下測讀，測讀時間不宜超過分鐘。、常考值劑正預數＜。七、臨床意義本產品在金標斑點法定量讀數儀上可快速測定血漿中的纖維蛋白降解產物二聚體，是深靜脈血栓、肺栓塞、彌漫性血管內凝血的陰性排除試驗，屬即時檢驗體外診斷試劑。檢測結果可在分鐘內獲得，讀數范圍為，適用于醫院門急診、重癥監護病房等需快速測定二聚體的場所。結果以二聚體濃度表達，如要用纖維蛋白原相當單位示，則應乘以。二聚體濃度正常，可基本排除深靜脈血栓、肺栓塞、彌漫性血管內凝血)八、適用儀器上藥的量儀。九、病人準備保貯心。、項本試劑盒推薦的正常參考范圍為＜，各實驗室可根據實際情況建立自己的參考區間。僅用于體外診斷，在有效期內使用，不同批號試劑盒中的試劑組分請勿混用。單人份操作為宜，操作不熟悉者更應如此，操作每個步驟需連續，尤其是加樣品和膠體金試劑，一旦完全、徹底，。吸取二聚體膠體金的吸頭必須確保清潔、專用，二聚體膠體金瓶蓋內側也切忌污染，否則二聚體膠體金溶液受污，量。乳糜血、標本中有沉淀或嚴重溶血，可能堵塞膜上的微孔，使背景偏紅，檢測結果偏高。背景偏紅的乳糜血或嚴重溶血樣品樣。試劑中含疊氮鈉作防腐劑，疊氮鈉屬有毒物質，雖其含量不超過，應避免濺入眼睛和接觸皮膚，一旦發生，立刻水。7/8建工血漿（包括健康人血漿，屬有潛在性生物危害的人源性物品，操作者應戴手套，測試后凡接觸血漿的物品應消毒后丟棄。建工儲存條件及有效期：試劑盒保存于℃，保質期個月，金標液開瓶復溶后在天內使用。運輸時應防高溫和日曬，氣時。期。檢驗方法的局限性：