第29頁共29頁醫療機構規章制?度標準范本診?所規章制度一?、注射室工作職?責1、凡各種?注射應按處方和?醫囑執行，護士?應掌握常用注射?藥的藥理作用，?毒性反應和過敏?反應的臨床表現?及處理原則。?2、對病人要熱?情、體貼，注射?前應向病人作好?解釋，取得合作?，并詢問病人有?無過敏史。如有?過敏史，禁止使?用該藥。3、?嚴格執行三查七?對制度。4、?密切觀察注射后?的情況，如發生?過敏反應或其他?意外應及時進行?處理并通告醫生?。5、嚴格執?行無菌技術操作?規程。操作前后?應洗手，操作時?應戴帽子、口罩?。器械要定期消?毒更換，保持消?毒液的有效濃度?。注射應做到一?人一針一管。?6、準備搶救藥?品、器械，專人?保管、定位放置?、定期檢查，及?時補充更換。?7、保持室內清?潔整齊，每日紫?外線消毒一次，?定期細菌培養。?8、嚴格執行?消毒隔離制度，?防止交叉感染。?二、消毒藥械?使用管理制度?1、使用的消毒?藥械必須是獲得?省級以上衛生行?政部門《衛生許?可證》的合格產?品。2、根據?消毒目的選擇適?宜的消毒藥械和?處理方法。3?、注意影響消毒?效果的因素。?4、消毒液瓶應?保持密閉，保證?消毒藥品的有效?質量（濃度）。?5、加強消毒?效果監測。6?、防止消毒液的?再次污染。7?、物體表面按規?定用消毒液擦拭?，地面濕式清掃?，用“84”消?毒液拖地。三?、醫師工作職責?1、堅持依法?執業，嚴格執行?各項工作制度及?技術操作規程。?2、嚴格執行?門診工作制度，?戴口罩、帽子，?穿好工作服。?3、要熱情接待?每一位患者，耐?心細致詢問病情?、病史、用藥情?況及藥物過敏史?等，并對病人做?認真仔細的檢查?。4、醫師必?須認證填寫門診?病歷，做好門診?登記，向患者交?代治療方面的注?意事項，對需要?轉診的患者及時?提出處理意見。?5、醫師應根?據需要按照診療?規范藥品說明書?中的適應癥、藥?理作用、用法、?用量、禁忌、不?良反應和注意事?項等開據處方。?6、根據社區?疾病發生、流行?的特點，負責社?區健康狀況調查?和社區健康診斷?，做好社區居民?的衛生宣傳工作?。7、負責疫?情登記、報告工?作，做到及時發?現、及時報告。?8、負責社區?的健康咨詢門診?工作。9、積?極參加有關部門?____的培訓?，刻苦鉆研業務?技術，精益求精?，努力學習新知?識、新技術，提?高專業技術水平?。四、醫務人?員醫德醫風規范?（一）救死扶?傷，全心全意為?人民服務1、?加強學習，牢記?宗旨，熱愛本職?。2、工作認?真、負責、細致?，責任心強。?（二）尊重患者?的人格和權利，?為患者保守醫療?____1、?平等對待患者，?做到一視同仁，?不得歧視患者。?2、尊重患者?知情權、選擇權?和隱私權，為患?者保守醫療__?__。（三）?文明禮貌，優質?服務，構建和諧?醫患關系1、?服務熱情周到，?態度和藹可親，?無“生、冷、硬?、頂、推、拖”?現象。2、著?裝整潔，舉止端?莊，語言文明規?范。3、認真?踐行醫療服務承?諾，加強與患者?的交流溝通，自?覺接受監督，構?建和諧醫患關系?。（四）遵紀?守法，廉潔行醫?1、堅持依法?執業，嚴格執行?各項工作制度及?技術操作規程，?無差錯、事故。?2、堅持廉潔?行醫，自覺抵制?各種形式的商業?____，嚴格?執行《十不準》?規定。3、不?開具虛假醫學證?明，不參與虛假?醫療廣告宣傳和?藥品醫療器械促?銷，不隱匿、偽?造或違反規定涂?改、銷毀醫學文?書及有關資料。?4、遵守規定?，不私自外出行?醫。（五）因?病施治，規范醫?療服務行為1?、堅持合理檢查?、合理治療、合?理用藥。2、?認真落實有關控?制醫藥費用的制?度措施。3、?嚴格執行醫療服?務和藥品價格政?策，不多收、亂?收和私自收取費?用。（六）顧?全大局，團結協?作，和諧共事?1、服從指揮、?調配，積極參加?上級安排的指令?性醫療任務和社?會公益性的扶貧?、義診、助殘、?支農和突發公共?衛生事件等醫療?活動。2、團?結同志，互相尊?重，互相學習，?互相幫助，互相?勉勵，互相配合?，取長補短，共?同進取，無鬧糾?紛現象。（七?）嚴謹求實，努?力提高專業技術?水平1、積極?參加在職培訓，?刻苦鉆研業務技?術，精益求精，?努力學習新知識?、新技術，提高?專業技術水平。?2、增強責任?意識，防范醫療?差錯、醫療事故?的發生。五、?傳染病報告制度?嚴格執行《_?___傳染病防?治法》，執業醫?師有義務做好傳?染病的登記、報?告。任何單位及?個人不得瞞報、?遲報、謊報或授?權他人瞞報、遲?報、謊報。1?、臨床醫生必須?按規定做好門診?日志的登記工作?，填寫專卡和轉?卡，要項目齊全?、字跡清楚，住?址詳細，不得有?缺項、漏項。?2、發現甲類及?按甲類管理的傳?染病必須在兩小?時內報告防疫科?，乙類及丙類傳?染病須在六小時?內報告。3、?發現傳染病暴發?，食物中毒或突?發公共衛生事件?，首診醫生須以?最快的速度報告?防疫科。4、?防疫科每月對轄?區內的門診和住?院日志進行一次?檢查核對。5?、醫院防保人員?應根據《傳染病?疫情監測信息報?告管理辦法》對?甲、乙、丙類傳?染病疫情按要求?時限網上直報。?6、醫務工作?者在醫療過程中?，對疑似或確診?甲、乙、丙類傳?染病不按要求瞞?報、緩報、謊報?，一經查實將給?予教育、經濟處?罰，并及時補報?，情節嚴重者按?《傳染病防治法?》規定追究行政?和法律責任。?六、一次性使用?醫療用品管理制?度為了保護人?民群眾的身體健?康，防止醫源性?疾病的傳播，加?強對一次性使用?無菌醫療用品的?管理工作，制定?本制度。1、?由診所負責人負?責購貨、驗收、?使用、銷毀等環?節的管理工作。?2、購買時必?須到有《醫療器?械經營企業許可?證》經營公司進?貨，購進后經驗?收三證齊全（衛?生許可證、生產?許可證、醫療器?械注冊證號）。?必須取得省級以?上藥品監督管理?部門頒發《醫療?器械生產企業許?可證》、《工業?產品生產許可證?》、《醫療器械?產品注冊證》和?衛生行政部門頒?發衛生許可證的?生產企業或取得?《醫療器械經營?企業許可證》的?經營企業購進合?格產品。3、?物品存放于陰涼?干燥、通風良好?的物架上，距離?地面≥20cm?，距墻壁≥5c?m。不得將包裝?破損、失效、霉?變的產品發放使?用。4、使用?前檢查包裝有無?破損、失效、霉?變、標識是否清?楚，無可疑現象?方可使用。否則?，禁止使用。?5、使用后立即?就地毀形，用固?定的容器浸泡消?毒后，塑料類盛?于專用回收袋（?黃色）內，非塑?料類盛于（黑色?）醫療垃圾回收?袋內，5不得?混入其他醫療垃?圾。每天焚燒一?次，作好記錄。?醫療廢物存放室?由專人管理，定?期消毒。做到夏?、秋防蚊、蠅，?并注意防火。?6、衛生員要做?好自身防護。在?工作時，必須穿?隔離衣、戴口罩?、隔離帽及手套?。每次工作完要?洗手消毒一次。?7、使用時若?發生熱原反應，?感染或其他異常?情況時，必須及?時留取樣本送檢?，按規定詳細記?錄，報告藥品監?督管理部門。?8、診所發現不?合格產品、質量?可疑產品時，應?立即停止使用，?并及時報告當地?藥品監督管理部?門，不得自行作?退、換貨處理。?七、消毒隔離?制度1.醫院?工作人員著裝整?齊，不得穿工作?服進入食堂、會?議室、行政辦公?室及其他公共場?所。2.嚴格?執行消毒隔離制?度及無菌技術操?作規程。診療護?理處置前后要洗?手，執行注射一?人一針一管一使?用，換藥一人一?份一用一消毒，?晨間護理濕式掃?床一床一刷，床?旁桌做到一桌一?巾，體溫表使用?后用含有效氯_?___mg/l?的消毒液浸泡消?毒____分鐘?以上。3.常?規器械消毒滅菌?合格率____?%，干燥無菌持?物鉗及鑷子筒每?____小時更?換一次，___?_%戊二醛液浸?泡則每周更換二?次，疑污染隨時?更換，注明更換?日期、消毒液名?稱和濃度。4?.無菌物品均要?寫明滅菌日期，?有滅菌指示帶，?滅菌有效期為_?___天。5?.消毒用碘酊、?碘伏、酒精注明?濃度并每日更換?，消毒瓶應加蓋?每周滅菌更換_?___次，無菌?溶液注明開瓶時?間及用法。6?.冰箱每周消毒?保養____次?，做好記錄，物?品放置有序，無?過期物品。6?7.治療室、換?藥室區分有菌區?和無菌區，無菌?物品與污染物品?分開放置，污物?與垃圾分開。?8.病室每天通?風換氣，地面每?日用濕拖拖地二?次，每周大掃除?一次，每周空氣?消毒一次。治療?室、產房、手術?室、換藥室及重?癥監護室每日空?氣消毒二次，每?月空氣細菌培養?和監測____?次。紫外線消毒?要有時間登記與?強度監測，監測?不合格的要及時?采取相應措施，?超過____小?時或強度低至7?0uw/cm_?___時應更換?。9.便器每?次用后用含有效?氯____mg?/l消毒液浸泡?消毒，消毒池加?蓋，消毒液應保?持有效濃度并有?標牌。10.?厭氧菌、綠膿桿?菌等特殊感染的?病人要嚴密隔離?，使用的器械、?被服、房間進行?嚴格終末消毒處?理，敷料進行焚?燒。11.凡?一次性醫療衛生?用品使用后，必?須嚴格按醫療垃?圾分類標準分類?，每日包裝密封?后貼好標志，集?中處置。12?.醫務人員及病?人換下的臟被服?應分別放入污物?車并分開清洗消?毒；凡出院、轉?院、死亡病人床?單應進行有效的?終末消毒處理。?13.口腔科?和放射科要求一?律用使用一次性?漱口杯，口腔科?的牙鉆必須采用?高壓蒸汽滅菌或?____%戊二?醛浸泡____?小時以上。1?4.連續使用的?麻醉機螺旋管、?氧氣濕化瓶、呼?吸氣囊、呼吸機?導管、吸痰器、?霧化器等，每日?均應用含有效氯?____mg/?l的消毒液浸泡?消毒，用畢終末?消毒。15.?各種內窺鏡的清?洗、消毒要徹底?，消毒用___?_%戊二醛浸泡?____分鐘以?上，滅菌則應浸?泡____小時?以上，并定期做?細菌培養，接觸?乙肝病人的內窺?鏡應進行特殊處?理。716.?非打印的門診化?驗單一律要經臭?氧消毒后才能發?出。17.門?診應設發熱及腸?道傳染病隔離診?室，一旦發現或?疑有傳染病員應?立即就地隔離，?按傳染病報告程?序上報。八、?查對制度一、?臨床科室（一?）開醫囑、處方?或進行治療時，?應查對病人姓名?、性別、床號、?住院號（門診號?）。（二）執?行醫囑時要進行?“三查七對”。?擺藥后查；服藥?、注射、處置前?查；服藥、注射?、處置后查。對?床號、姓名和服?用藥的藥名、劑?量、濃度、時間?、用法。（三?）清點藥品和使?用藥品前，要檢?查質量、標簽、?失效期的批號，?如不符合要求，?不得使用。（?四）給藥前，注?意詢問有無過敏?史；使用毒、麻?、限劇藥時要經?過反復核對；靜?脈給藥要注意有?無變質，瓶口有?無松動、裂縫；?給多種藥物時，?要注意配伍禁忌?。（五）輸血?前，需經兩人查?對，無誤后，方?可輸入；輸血時?須注意觀察，保?證安全。二、?手術室（一）?接病人時，要查?對科別、床號、?姓名、性別、診?斷、手術名稱、?術前用藥。（?二）手術前，必?須查對姓名、診?斷、手術部位、?麻醉方法及麻醉?用藥。（三）?凡進行體腔或深?部____手術?，要在術前與縫?合前清點所有敷?料的器械數。?三、藥劑科（?一）配方時，查?對處方內容、藥?物劑量、配伍禁?忌。（二）發?藥時，查對藥名?、規格、劑量、?用法與處方內容?是否相符；查對?標簽（藥袋）與?處方內容是否相?符；查對藥品有?無變質，是否超?過有效期；查對?姓____名?、年齡，并交代?用法及注意事項?。四、血庫?（一）血型鑒定?和交叉配血試驗?，兩人工作時要?“雙查雙簽”，?一人工作時要重?做一次。（二?）發血時，要與?取血人共同查對?科別、病房、床?號、姓名、血型?、交叉配合試驗?結果、血瓶號、?采血日期、血液?質量。五、檢?驗科（一）采?集標本時，查對?科別、床號、姓?名、檢驗目的。?（二）收集標?本時，查對科別?、姓名、性別、?聯號、標本數量?和質量。（三?）檢驗時，查對?試劑、項目、化?驗單與標本是否?相符。（四）?檢驗后，查對目?的、結果。（?五）發報告時，?查對科別、病房?。六、病理科?（一）收集標?本時，查對單位?、九殞、性別、?聯號、標本、固?定液。（二）?制片時，查對編?號、標本種類、?切片數量和質量?。（三）診斷?時，查對編號、?標本種類、臨床?診斷、病理診斷?。（五）發報?告時，查對單位?。七、影像科?（一）檢查時?，查對科別、病?房、姓名、年齡?、片號、部位、?目的。（二）?治療時，查對科?別、病房、姓名?、部位、條件、?時間、角度、劑?量。（三）發?報告時，查對科?別、病房。八?、理療科及針灸?科（一）各種?治療時，查對科?別、病房、姓名?、部位、種類、?劑量、時間、皮?膚。（二）低?頻治療時，并查?對極性、電流量?、次數（三）?高頻治療時，并?檢查體表、體內?有無金屬異常。?（四）針刺治?療前，檢查針的?數量和質量；取?針時，檢查針數?和有無斷針。?九、供應室（?一）準備器械包?時，查對品名、?數量、質量、清?潔度。（二）?發器械包時，查?對名稱、消毒日?期。（三）收?器械包時，查對?數量、質量、清?潔處理情況。?十、特殊檢查室?（心電圖、腦電?圖、超聲波、基?礎代謝等）（?一）檢查時，查?對科別、床號、?姓名、性別、檢?查目的。（二?）診斷時，查對?姓名、編號、臨?床診斷、檢查結?果。（三）發?報告時，查對科?別、病房。其?他科室亦應根據?上述要求，制定?本科室工作的查?對制度。九、?醫院抗生素使用?管理制度一、?確定為病毒性疾?病或以為病毒性?疾病的病人，不?使用抗生素。?二、發熱原因不?明者在弄清病原?學診斷前，不宜?使用抗生素，以?免影響臨床癥狀?得出縣和病原體?的檢處。三、?對于細菌感染的?患者，應用抗生?素前，應做細菌?培養和藥敏試驗?，根據結果指導?合理使用抗生素?，對于特別嚴重?的細菌感染者，?可按臨床表現估?計的病原菌選擇?抗生素。四、?盡量避免皮膚、?粘膜等局部應用?抗生素，特別是?注意避免青霉素?類、頭孢菌素類?、氨基糖甙類抗?生素的局部應用?。五、盡量避?免抗生素聯合應?用藥，使用必須?有嚴格指征，抗?生素應用的指征?是指在單用一種?抗生素不能控制?的嚴重感染、混?合感染、頑固性?感染等，以二聯?為宜。六、抗?生素的使用應注?意配伍禁忌及合?理用藥。七、?嚴格控制抗生素?的預防使用，禁?止無針對性的以?廣譜抗生素作為?預防感染的手段?，外科手術的預?防用藥應有嚴格?的針對性。八?、為預防抗生素?發生過敏反應，?在使用青霉素類?、頭孢菌素類前?，要詢問有無過?敏史，并做皮內?過敏試驗，氨基?糖甙類除有特殊?指征，一般使用?前不做過敏試驗?。十、消毒隔?離制度（一）?醫護人員以及其?他工作人員必須?高度重視消毒隔?離制度，嚴格執?行無菌操作規程?，以防止院內交?叉感染。（二?）室內均有嚴格?的消毒隔離制度?，并應遵照執行?。（三）室內?發現法定傳染病?人或可疑病人應?立即上報，并要?采取積極有效措?施，妥善處理。?（四）傳染病?人用過的敷料，?器械均應按規定?處理。排泄物、?嘔吐物必須經過?凈化消毒，污水?須經過消毒處理?后才能排放。?（五）醫務人員?進行各種操作、?診療、處置前后?均應流水洗手，?必要時備有__?__%的84消?毒液浸泡手，每?天由護士負責更?換消毒液。（?六）診室污物，?廢物要用容器袋?裝好，分類進行?統一處理，不準?亂堆亂放。（?七）醫務人員上?班時應必須穿戴?工作衣、帽，著?裝整潔，無菌操?作時應戴口罩并?嚴格遵守無菌操?作規程。十一?、處方制度（?一）處方權限?1、處方必須由?醫師本人書寫，?嚴禁先簽好空白?處方由他人臨時?填寫藥名、數量?等，任何人不得?摹仿醫師在處方?上簽字，醫師不?得為自己及其親?屬開方取藥。?2、藥劑師有權?監督醫師合理用?藥，對不合格的?處方、亂開方、?濫用藥者，藥房?有權拒絕發藥，?藥劑師不得擅自?修改處方內容。?（二）處方書?寫1、處方原?則上用中文（必?要時可用拉丁文?），要求字跡清?楚、項自書寫完?整，藥名、劑型?、劑量、單位、?用法書寫正確，?不得涂改，如有?修改時，醫師應?在處方修改處簽?字，處方年齡項?應按實足“歲”?或“月”填寫。?2、藥品名稱?、劑量、單位以?《____藥典?》為準，如因醫?療需要，劑量超?過藥典規定時，?醫師須在劑量旁?重加簽字，方可?調配。3、藥?品用法應寫明沖?服、含化、口服?或皮下、肌肉、?靜脈注射，以及?每次劑量和每日?用藥次數，外用?藥品應寫明用法?及用藥部位。?4、每張處方僅?限____人，?嚴禁以甲病人名?字給乙病人開方?取藥。5、西?藥處方每一藥品?須另起一行，_?___品、精神?藥品、醫療用毒?____品與普?通藥品，內服藥?與外用藥不得同?開一張處方。?（三）處方限量?1、普通藥以?____日為限?，對某些慢性疾?病或特殊情況，?最多不超過__?__日量，如超?過____日量?須經領導批準。?（四）處方保?管1、每日處?方按普通藥品、?____品、精?神藥品、醫療用?毒____品分?別裝訂，并加封?面，集中妥善保?存。2、普通?藥處方保存期_?___年，精神?藥品處方和醫療?用毒____品?處方保存___?_年，到期領導?批準后銷毀。?三、查對制度?查對制度是保證?醫療安全，防止?事故差錯一項重?要制度。所有工?作人員必須嚴格?執行本崗位查對?制度。（一）?臨床科室1、?醫生在開處方，?醫囑或進行診療?時，必須仔細查?對病員姓名、性?別、年齡、床號?、住院號（門診?號）。2、執?行醫囑時，要進?行“三查七對”?。擺藥后查；服?藥、注射、處置?前查；服藥、注?射、處置后查。?對床號、姓名、?藥名、劑量、濃?度、時間、用法?。觀察病情變化?和處置后反應。?3、清點藥品?時和使用藥品前?，要檢查質量、?標簽、失效期和?批號，如不符合?要求，不得使用?。4、給藥前?，注意詢問有無?過敏史，反復核?對，靜脈給藥要?檢查有無變質，?瓶口有無松動、?裂縫；給每種藥?時，要注意配伍?禁忌。5、輸?血前，須經兩人?查對，無誤后方?可輸入；輸血時?須注意觀察，保?證安全。輸血完?畢，瓶內余血保?留____小時?后方可處理。?6、護士查對醫?囑時不準聊天，?不打電話，不準?閑人進屋，整理?醫囑時，必須認?真核對，做到準?確無誤。7、?除緊急情況外不?得使用口頭醫囑?，執行口頭醫囑?時，必須仔細核?對，執行后必須?及時補寫醫囑。?（二）藥房?1、配方時，查?對處方的內容，?藥品劑量、配注?禁忌。2、發?藥時，查對藥名?、規格、劑量、?用法與處方內容?是否相符；查對?標簽（藥袋）與?處方內容是否相?符；查對藥品有?無變質、是否超?過有效期；查對?姓名、年齡；交?代用法及注意事?項。醫療機構?藥房規范藥房?管理制度目錄?1、藥品購進管?理制度2、藥?品驗收管理制度?3、藥品儲存?、保管、養護管?理制度4、藥?品陳列管理制度?5、拆零藥品?使用管理制度?6、特殊管理藥?品的購進、儲存?、保管和使用管?理制度7、藥?品（醫療器械）?質量事故的處理?和報告制度8?、藥品/醫療器?械不良反應/事?件報告制度9?、一次性無菌醫?療器械購進使用?銷毀管理制度?10、衛生和人?員健康管理規定?11、不合格?藥品管理規定?藥品購進管理制?度1、為規范?購進渠道，保證?藥品質量，切實?維護患者合法權?益，特制定本規?定。2、采購?藥品必須嚴格執?行《____藥?品管理法》、《?____藥品管?理法實施條例》?、《醫療機構藥?品監督管理辦法?（試行）》等有?關法律、法規的?規定。3、購?進藥品應以質量?為前提，從合法?的企業購進，購?進時要審核購入?藥品的合法性；?對與單位進行業?務聯系的供貨單?位銷售人員，應?進行合法資格的?驗證。4、購?進藥品時，要向?供貨單位索取以?下資料備查。?①加蓋供貨單位?原印章的《藥品?生產許可證》或?《藥品經營許可?證》和《營業執?照》復印件；?②注明質量條款?的書面合同或質?量保證協議；?③企業法人代表?簽字或蓋章的銷?售人員“法人授?權委托書”；?④銷售人員的_?___復印件；?⑤合法票據；?⑥從生產企業?購進的藥品應有?該批號藥品的質?量檢驗報告書，?并加蓋原檢驗機?構公章；⑦購?進醫療器械還要?向供貨單位索取?加蓋單位原印章?的《醫療器械生?產企業許可證》?或《醫療器械經?營企業許可證》?和《醫療器械產?品注冊證》、《?營業執照》，該?批次的合格證明?或《檢驗報告書?》復印件等。妥?善保存首次購進?藥品加蓋供貨單?位原印章的前述?證明文件的復印?件，保存期不得?少于____年?。5、購進藥?品應簽訂有明確?質量條款的購貨?合同或質量保證?協議，并按購貨?合同中質量條款?執行。合同中應?明確：藥品質量?符合質量標準和?有關質量要求；?藥品附產品合格?證；藥品包裝符?合有關規定和貨?物運輸要求。?6、購進進口藥?品時應向供貨單?位索取蓋有供貨?單位質量管理機?構原印章的《進?口藥品注冊證》?或《醫藥產品注?冊證》、《進口?藥品批件》和《?進口藥品檢驗報?告書》或注明“?已抽樣”的《進?口藥品通關單》?復印件。7、?購進特殊管理藥?品，應嚴格按照?國家有關管理規?定執行。8、?購進藥品應有合?法票據，并按實?際購貨情況的原?始票據建立真實?完整的藥品購進?記錄，做到票、?帳、貨相符。購?進記錄內容應包?括：通用名稱、?劑型、規格、生?產批號、有效期?、生產廠商、供?貨單位、購進數?量、購進價格、?購進日期、驗收?結論等。購進票?據和記錄應妥善?保存至超過藥品?有效期一年，但?不得少于___?_年。藥品驗?收管理制度1?、為確保購進藥?品的質量，把好?藥品入庫質量驗?收關，根據《_?___藥品管理?法》、《藥品流?通監督管理辦法?》、《醫療機構?藥品監督管理辦?法（試行）》等?法律、法規，特?制定本規定。?2、購進藥品的?質量驗收由藥房?驗收員負責。從?事藥品驗收人員?應經縣級（含）?以上藥品監督管?理部門或衛生行?政部門藥事法律?、法規和專業知?識的培訓。3?、驗收人員對購?進的藥品，要及?時進行質量驗收?，特殊管理的和?需冷藏的藥品應?隨到隨驗。驗收?時應根據原始憑?證，嚴格按照有?關規定逐批次對?來貨品名、劑型?、規格、批準文?號、生產企業、?生產批號、有效?期、數量、供貨?單位及藥品合格?證明等逐一進行?驗收，并按規定?對其外觀性狀、?包裝等進行檢查?。驗收整件藥品?，包裝中應有產?品合格證。4?、在對藥品驗收?中，發現質量可?疑品種，應拒收?并單獨存放，作?好標記及時報告?分管負責人。?5、驗收醫療用?毒____品、?外用藥品、處方?藥與非處方藥，?其包裝的標簽或?說明書上應有規?定的標識和警示?說明。其中毒_?___品必須雙?人逐一驗收到最?小包裝。處方藥?和非處方藥的標?簽、說明書應有?相應的警示語或?忠告語，非處方?藥的包裝還應有?國家規定的專用?標識。6、驗?收首次從生產企?業購進的品種，?應有該批號藥品?的質量檢驗報告?書，若為復印件?應蓋有該生產企?業原檢驗機構印?章。7、驗收?進口藥品應索取?加蓋供貨單位質?量機構原印章的?《進口藥品注冊?證》或《醫藥產?品注冊證》、《?進口藥品通關單?》和“檢驗報告?書”或注明“已?抽樣”并加蓋公?章的《進口藥品?通關單》復印件?。進口血液制品?等應有《生物制?品進口批件》復?印件，并加蓋供?貨單位質量機構?原印章。8、?進口藥品或醫療?器械其包裝的標?簽應以中文注明?藥品名稱、主要?成份以及注冊證?號，并有中文說?明書。9、藥?房驗收員驗收藥?品應詳細填寫驗?收記錄，驗收記?錄內容應真實、?完整，包括供貨?單位、數量、到?貨日期、品名、?規格、批準文號?、生產批號、生?產廠商、有效期?、質量狀況、驗?收結論和驗收人?員等項內容。?10、藥品驗收?記錄應妥善保存?至超過藥品有效?期一年，但不得?少于____年?。藥品儲存、?保管、養護管理?制度一、儲存?藥品要按照安全?、方便、節約的?原則，合理儲存?。二、根據藥?品的性能及儲存?要求，分別存放?于常溫庫存、陰?涼庫或冷藏庫。?三、藥品堆碼?規范、整齊、牢?固無倒臵現象，?且應留有一定距?離。與墻、屋頂?（房梁）的間距?不小于30厘米?，與地面間距不?小于10厘米。?四、庫房藥品?要實行色標管理?。藥品儲存時對?近效期藥品應有?明顯標志，并按?月填報近效期藥?品催銷表。五?、藥品實行分類?存放，做到藥品?與非藥品分開；?內服藥與外用藥?分開；性質相互?影響、容易串味?的藥品分開存放?；品名和外包裝?容易混淆的品種?分開存放。六?、特殊管理的藥?品應按國家有關?規定存放和管理?。七、庫存藥?品應按藥品批號?及效期遠近依次?相對集中存放。?八、不合格藥?品應單獨存放于?不合格藥品區，?并有明顯標志。?對不合格藥品的?報告、確認、報?損、銷毀應有完?善的手續和記錄?。九、根據季?節氣候的變化，?做好藥（庫）房?溫濕度監測工作?，堅持每日上午?____點，下?午____點各?一次觀測并記錄?“溫濕度記錄表?”，并根據具體?情況和藥品的性?質及時調節溫濕?度，確保藥品儲?存安全。十、?保持庫房、貨架?的清潔衛生，經?常進行清理和消?毒，并有安全、?消防設施，做好?防盜、防火、防?潮、防塵、防污?染和防蟲、防鼠?、防霉變等工作?。十一、堅持?預防為主的原則?，每月對在庫藥?品進行檢查和養?護，做好養護記?錄，發現質量問?題，及時采取有?效措施進行處理?，確保所有藥品?質量安全、有效?。藥品陳列管?理制度一、為?加強藥品質量管?理，保證使用藥?品安全有效，特?制定本規定。?二、陳列藥品的?貨柜（架）應保?持清潔和衛生，?防止人為污染藥?品。三、應經?常檢查藥品陳列?環境和儲存條件?是否符合規定要?求。四、應按?藥品品種、規格?、劑型或用途以?及儲存要求分類?陳列擺放和儲存?，做到整齊有序?、分類合理，標?簽準確、字跡清?晰。五、特殊?管理藥品應按國?家有關規定存放?。六、危險品?不得陳列，如因?需要必須陳列時?，只能陳列代用?品或空包裝。?七、拆零藥品應?集中存放于拆零?專柜，并保留原?包裝的標簽。?八、發現有質量?可疑的藥品，不?得上架陳列和使?用。拆零藥品?使用管理制度?一、為規范拆零?藥品行為，滿足?患者的治療需要?，根據有關法律?、法規，特制定?本規定。二、?拆零藥品是指根?據醫療的需要，?所使用藥品的最?小包裝單元不能?明確注明藥品名?稱、規格、用法?、用量、有效期?等內容的藥品。?三、要配備拆?零專柜，拆零藥?品要集中存放于?拆零專柜，不能?與其他藥品混放?，并保留拆零藥?品原包裝或標簽?。四、拆零藥?品時，要檢查藥?品的外觀質量，?發現質量可疑及?外觀性狀不合格?的藥品，不得拆?零和繼續使用，?應報告質量管理?員及時處理。?五、拆零藥品使?用的工具如搪瓷?方盤、藥匙、藥?刀、醫用手套消?毒酒精棉球等和?拆零藥品包裝袋?應清潔衛生，發?藥時應在藥袋上?注明藥品名稱、?規格、用法、用?量、有效期等內?容。特殊管理?藥品的購進、儲?存、保管和使用?管理制度一、?為保證合理、安?全、規范使用特?殊管理藥品，保?障人民健康，對?特殊管理藥品制?定以下管理規定?。二、本制度?所指特殊管理藥?品是指第一、?二類精神藥品、?____品和醫?療用毒____?品等。三、根?據國家有關特殊?管理的藥品的管?理規定，必須到?具有特殊藥品經?營資格的企業購?進。四、對購?進的特殊管理藥?品必須及時驗收?入庫，入庫雙人?驗收，出庫雙人?復核，做到帳物?相符，落實專人?負責管理，建立?專用賬冊，專用?賬冊的保存期限?應當自藥品有效?期期滿之日起不?少于____年?。五、對購進?的特殊管理藥品?做到專柜存放，?專柜使用保險柜?，實行雙人雙鎖?管理。六、特?殊管理藥品的使?用按照《處方管?理辦法》執行。?藥品（醫療器?械）質量事故的?處理和報告制度?一、藥品（醫?療器械）質量事?故是指在藥品使?用過程中，因藥?品（醫療器械）?質量問題而導致?經濟損失或人身?危害。二、發?生藥品（醫療器?械）質量事故要?及時按程序報告?1、發生重大?事故，造成人身?傷亡或性質惡劣?，影響較大，相?關人員要立即報?告單位負責人，?并由單位負責人?____小時內?報上級有關部門?。2、其它質?量事故應由相關?人員一日內報單?位負責人和分管?負責人并及時將?處理事故原因、?處理結果報分管?負責人。三、?發生事故后，相?關人員要及時采?取補救措施，以?免造成更大損失?。四、單位負?責人和分管負責?人接到事故報告?后，應立即采取?有效措施進行善?后處理，堅持事?故原因不查清不?放過；事故責任?者和職工未受到?教育不放過；沒?有制定防范措施?不放過。五、?藥房負責人要_?___相關人員?認真分析事故原?因，明確有關人?員責任，提出整?改措施。藥品?/醫療器械不良?反應/事件報告?制度一、為加?強上市藥品（含?醫療器械，下同?）的安全監管，?規范藥品不良反?應報告和監測的?管理，保障公眾?用藥用械安全，?根據《藥品不良?反應報告和監測?管理辦法》，特?制定本規定。?二、藥品不良反?應是指合格藥品?在正常用法用量?下出現的與用藥?目的或醫療器械?預期使用效果無?關或意外的有害?反應。三、單?位及全體職工有?義務按照國家有?關藥品不良反應?/事件報告和監?測管理辦法的規?定，注意收集由?本單位使用藥品?的不良反應/事?件情況。四、?單位要成立主要?領導為主的藥品?/不良反應/事?件領導小組，并?將不良反應監測?工作納入本單位?綜合目標管理。?同時要確定專（?兼）職人員負責?本單位使用藥品?的不良反應報告?和監測工作，實?行逐級、定期報?告制度。發現不?良反應情況及時?登陸國家藥品不?良反應監測網，?填寫上報《藥品?不良反應/事件?報告表》，并每?月分別向食品藥?品監督管理監管?部門報告一次，?并建立藥品不良?反應事件檔案。?五、新藥監測?期內的藥品應報?告該藥品發生的?所有不良反應；?新藥監測期已滿?的藥品，報告該?藥品引起新的和?嚴重的不良反應?。六、對于新?的不良反應（指?藥品說明書中未?載明的不良反應?）或嚴重的不良?反應（導致死亡?，危及生命，致?癌、致畸、至出?生缺陷，導致顯?著的或者永久的?人體傷殘或者器?官功能的損傷，?導致住院或者住?院時間延長，導?致其他重要醫學?事件，如不進行?治療可能出現上?述所列情況的）?應于發現之日起?____日內報?告，其中死亡病?例和群體不良反?應時間應立即報?告，其他藥品不?良反應應當在_?___日內報告?。有隨訪信息的?，應當及時報告?。七、堅持醫?療器械不良事件?可疑即報的原則?。衛生和人員?健康管理規定?一、為創造整潔?、衛生舒適的工?作環境，保證使?用藥品質量，確?保患者用藥安全?有效，特制定本?規定。二、藥?房、藥庫、診療?、辦公、生活等?區域應分開或隔?開。藥房、藥庫?等場所應環境整?潔、無污染物，?做到勤檢查、勤?打掃，保證無積?水、無垃圾、無?環境污染物，各?類輔助設施擺放?應規范有序。?三、保持藥房清?潔整齊，陳列藥?品的貨柜（架）?應清潔衛生，防?止人為污染藥品?。各類藥品陳列?規范、整齊，相?關用品定位存放?，嚴禁工作人員?把生活用品和其?他物品帶入藥房?或放入貨架。?四、藥庫環境整?潔，庫房內地面?和墻壁應平整、?清潔、不掛塵、?不起塵。保持門?窗嚴密牢固，應?配備防塵、防潮?、防污染和防蟲?、防鼠、防霉變?等設備。五、?當班人員應著工?作服，佩戴胸卡?，注重個人衛生?，衣帽整潔。?六、直接接觸藥?品的人員應每年?進行一次健康檢?查，嚴格按規定?的體檢項目進行?檢查，不得有漏?檢或替檢行為。?七、發現患有?精神病、傳染病?和其他可能污染?藥品疾病的人員?，要及時調離其?工作崗位。八?、要建立職工健?康檔案，檔案應?妥善保管備查。?一次性無菌醫?療器械購進使用?銷毀管理制度?一、根據《醫療?器械監督管理條?例》和《一次性?無菌醫療器械監?督管理辦法》（?暫行）的有關規?定，特制定本制?度。二、一次?性無菌醫療器械?（以下簡稱無菌?器械）是指無菌?、無熱原、經檢?驗合格，在有效?期內一次性直接?使用的醫療器械?。三、購進無?菌器械要按規定?進行驗收，并嚴?格做好購進驗收?記錄。購進記錄?至少應包括：購?進產品的企業名?稱、產品名稱、?型號規格、產品?數量、生產批號?、滅菌批號、產?品有效期等。按?照記錄應能追查?到每批無菌器械?的進貨來源。?四、從生產企業?采購無菌器械，?應驗明生產企業?銷售人員出具的?證明，包括：加?蓋生產企業印章?的《醫療器械生?產企業許可證》?、《醫療器械產?品注冊證》和《?制造認可表》的?復印件及產品合?格證；加蓋企業?印章和企業法定?代表人印章或簽?字的企業法定代?表人的委托授權?書原件（委托授?權書應明確授權