2021非奈利:糖尿病合并CKD患者心腎雙保護的新選擇（全文）（D和（T2的（CVD的發病率和死亡率都很高Fidelio－DKD試驗研究了Finerenone（非奈利酮）對該人群心血管疾病和腎臟結局的影響。射血分數下降的慢性心衰惡化患者合并T2D和（或CKD的IIb期研究中，與類固醇MRA依普利酮相比，非奈利酮可以降低全因死亡率和心力衰竭的復合終點。Fideli－DKD是一項隨機雙盲、安慰劑對照、平行分組、事件驅動的III的48個國家和地區進行。研究篩選了自2015年9月－2018年6月的5674例患者1:1隨機分至治療組和安慰劑組，中位隨訪時間為2.6年。入選標準滿足：≥18周歲，臨床診斷T2D合并CKD，eGFR25－75mL/min·1.73m2，篩選前至少4周接受最大耐受劑量RASS拮抗劑，且血鉀不高于4.8mmol/L排除標準非糖尿病腎病射血分數降低的慢性癥狀性心衰（NYHAII－IV級）、近期因急性腎衰竭而透析或腎移植、（CV括CV致死性心梗、非致死性卒中或心衰住院。復合腎臟終點包括首次發生腎功能衰竭的時間(慢性透析90少4周R＜15mL/min/1.73m)、至少周eGFR持續低于基線水平％、腎因性死亡。兩組的基線特征和伴隨用藥見無差別2605例患者有CVD基線病史（治療組1303例[46.0％]，安慰劑組1302例[45.8])。心血管終點分為367例[13.0％]和420例[14.8％]每百名患者年發病率分別為5.11和5.9，HR=0.86；9％CI，0.75–0.99；P=0.034）（圖1）。死亡發生率在非奈利酮為128例（4.％），安慰劑組為150例（5.3％）（HR=0.86；95％CI，0.68－1.0）。非致命性心肌梗死在非奈利酮組為70（2.5％安慰劑組為87（3.％（HR=0.805％CI0.58－1.09）。非致死性卒中在非奈利酮組為90（3.2慰為（3.1％）（HR=1.03；95％CI，0.76=1.38)。因心衰住院在非奈利酮組為139（4.9％安慰劑組為162（5.7％（HR=0.86；％CI，0.68－1.08）（圖）。非奈利酮對復合發生率不受既往CVD史的影響（交互作用的值=0.85）（圖）。在有CVD史的患者中非奈利酮組231（17.7％安慰劑組26320.％出現復合（每百例患者年發生率分別為7.18和8.5，HR=0.85；95％CI，0.71－1.02）。在無CVD史的患者中，非奈利酮組136（8.9組157（10.2合CV每百例患者年發生率分別為3.43和3.92HR=0.8695％I0.6－1.08。心肌梗死病史缺血性卒中史心肌梗死和/或缺血性卒中史CAD和PAD亞組的結果一致（圖）。腎臟終點與安慰劑相比，非奈利酮組復合腎終點（腎衰竭、eGFR持續下降≥有CVD史患者較無CVD互用值=0.01）（圖）。非奈利酮組較安慰劑組顯著降低尿白蛋白肌酐比值（UACR），該作用與既往有無CVD史無（有CVD史非奈利酮組–36.1％安慰劑組–5.3％；無CVD史：非奈利酮組–33.1％；安慰劑組–4.3％）（圖6）安全終點在有或沒有CVD史的患者中，非奈利酮組和安慰劑組的AE發生率是相似的（表）。有CVD病史的患者中，SAE在非奈利酮組顯著低于安慰劑組，分別為441例（33.％）和50（38.5％）；無CVD病史的患者中SE生相分為461（30.2和471（30.7％）很少有患者因高鉀血癥住院或停止治療盡管這些事件在非奈利酮組更常見，且與CVD史無關。有CVD史因高鉀血癥住院：非奈利酮組19例，安慰劑組例；無CVD史，非奈利酮組21例，安慰劑組例。有CVD史因高鉀血癥停藥非奈利酮組30例安慰劑組無CVD史非奈利酮組34例，安慰劑組15例。結論這項研究