不合格現象糾正方案一、目的通過對實際存在的或生產過程中可能發生的不合格現象進行調查、分析、處理，并采取相應的措施，予以消除或減少損失，不斷地進行質量改善，提高質量管理水平。二、相關職責質量管理部組織對不合格現象的調查、分析、處理，負責對不合格現象提出糾正或預防措施要求，并對實施結果進行驗證。在具體實施過程中，還可能涉及多個部門的參與與配合，如設計、工藝、加工和質量控制等。三、確定不合格現象的糾正措施（一）不合格現象的的種類1．生產過程、產品質量出現重大問題，或超過企業規定值時2．通過檢查、檢驗，發現安全生產因素中的一項或幾項動態管理失控，可能直接導致事故發生的各種隱患。3．管理評審過程中發現的其它不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的不合格情形。4．出現重大環境污染或環境事故時。（二）不合格現象的糾正措施針對不同的不合格現象，應制定出不同的糾正措施。（三）確定糾正措施注意事項1．對于上述情形，需要采取糾正措施的，由質量管理部簽發《糾正和預防措施處理單》，責任部門（單位）負責人簽字認可。2．糾正措施的對象是針對產生不合格、缺陷或其它不希望情況的原因，最終達到消除這個原因的目的。3．糾正措施的制定，要視該不合格對組織綜合的影響程度而定，包括考慮企業宗旨、市場形象、信譽、成本、經濟效益等，要處理好風險、利益和成本之間的關系。4．采取糾正措施，不能僅局限于發生了不合格品才去查找原因的“事后”處理辦法，更應重視“生產中可能出現不合格品的”的“事前“預防措施，將不合格品控制在生產過程中。5．對產生不合格品的現象，企業應本著發現問題、分析原因、改進缺陷的順序，完成對不合格品的管制循環，形成管理的“計劃——實施——檢查——糾正（PDCA）循環”。按照“原因要查出、責任要分清、糾正措施要落實”的原則進行。6．對于預防、糾正措施，必須在“實施前加以評價，實施中加以跟蹤，實施后加以驗證”。7．為保證預防、糾正措施的正確性、有效性，企業應制定了一套完整的“不合格品預防、糾正措施管理辦法”，以便指導對不合格現象的糾正與預防，并納入文件管理。8．糾正措施的實施隨發現質量問題而開始，并涉及到采取措施，消除、減少問題的重復發生。糾正措施也包括對不能令人滿意的產品的返修、返工、追回或報廢。四、糾正不合格現象的程序（一）嚴重性評價應根據質量問題對加工成本、質量成本、性能、可信性、安全性和顧客滿意等方面潛在影響的程度來評價其對產品質量影響的嚴重性，包括體系和產品質量方面的不合格，特別應注意由于不合格所引發的顧客抱怨。（二）可能原因的調查1．應確定影響過程能力滿足規定要求的重要因素。2．應通過調查分析查明質量問題發生的原因（包括各種潛在的原因）和所造成影響之間的關系，記錄調查結果。（三）問題的分析1．在制定預防措施前，分析質量問題時，應確定根本原因或原因。2．由于根本原因通常不很明顯，因此需要仔細分析產品的規范以及所有有關的過程、操作、質量記錄、服務報告和顧客意見，在分析問題時可使用統計方法。3．應考慮建立一個文件，列出不合格項目與異常現象對比表，以幫助識別有共性的問題。（四）消除原因1．應采取適當步驟消除產生實際或潛在不合格的原因。2．實際原因或潛在原因的確定可能導致修訂制造、包裝、服務、運輸或貯存等相關的程序，以及產品規范和質量體系文件。（五）過程控制1．為避免問題再次發生，應對有關過程和程序進行必要的控制，在實施糾正措施時，應監視其效果以保證達到預期的目的。2．糾正措施是否需要制定及怎樣制定，應通過綜合考慮其對組織的影響程度后再做出決定。五、潛在不合格現象的預防（一）作用組織應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格現象的實際發生，減少不合格帶來的損失，降低質量成本，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。（二）識別潛在不合格1．質量管理部要及時重點分析如下記錄。（1）供應商供貨質量統計、產品質量統計（如調查表、排列圖等）、市場分析、顧客滿意程度調查、環境質量統計等。（2）以往的內審報告、管理評審報告。（3）糾正、預防、改進措施執行記錄等。2．識別潛在不合格，以便及時了解質量體系運行的有效性，過程、產品、環境質量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監督過程中，及時收集、分析各方面的反饋信息。（三）潛在不合格的預防措施1．發現有潛在的不合格事實時，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質量管理部召集相關部門討論原因，評價防止不合格發生的措施的需求，并定出預防措施和責任部門。2．質量管理部填寫《糾正和預防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因后，制定預防措施并加以實施，質量管理部跟蹤驗證實施效果。（四）評審所采取的預防措施1．質量管理部經理對預防措施的有效性進行評審，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。2．當潛在不合格原因是由于質量管理體系有關文件的不完善所致時，應對相關文件修改的必要性進行評審，并予以實施，執行《質量文件控制程序》關于文件更改的有關規定。六、效果驗證與糾正改進（一）效果驗證責任部門（單位）實施糾正措施，質量管理部進行效果驗證。驗證的內容包括以下四個方面。1．計劃中的各項措施是否都已完成。2．發現的事故及事故隱患是否得到處理。3．反映出的潛在的不合格因素是否已消除（適用預防措施）。4．糾正、預防措施的實施是否有記錄可查。（二）糾正改進1．對有效性不明顯的糾正措施，提出課題，組織攻關活動。2．對有效性顯著的糾正和預防措施，使其標準化，形成規范的工作標準。七、糾正的跟蹤評審在完成糾正措施并經驗證以后，還可能對一些后續問題實施進一步地跟蹤，記錄糾正措施的結果，評審所采取的糾正措施的有效性。（一）跟蹤的目的不合格現象糾正的跟蹤有三個方面的目的。1．促使受審核方采取有效地糾正和預防措施，并驗證糾正和預防措施的有效性。2．督促受審核方實施糾正、預防，促使受審核方不斷地進行改進。3．要向管理層報告改進的情況。（二）跟蹤工作的作用1．促進不合格現象的改進。（1）可促使受審核方針對實際或潛在的不合格現象采取糾正和預防措施。（2）可督促受審核方實施糾正預防措施。（3）使受審核方建立并防止不合格再發生的有效機制。（4）促使受審核方不斷地進行質量改善工作。2．證實作用跟蹤工作可以進一步證實糾正預防措施的適宜性和有效性。（三）跟蹤工作中審核員的職責1．證實受審核方已經找到不合格現象產生的原因。2．對已采取的糾正和預防措施實施后效果的驗證。3．人員的