執業藥師之藥事管理與法規試題模擬資料

單選題（共50題）1、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫藥機構和零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序C.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預D.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序【答案】B2、藥品零售企業可以經營的肽類激素是A.胰島素注射劑B.列入興奮劑目錄的利尿劑C.A型肉毒毒素制劑D.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】A3、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥學部門的設置條件與職責的說法，錯誤的是A.三級醫院設置藥學部，并可根據實際情況設置二級科室藥劑科B.藥學部門關注的重點是藥品質量、用藥合理性和藥品供應保障C.專業技術性是藥學部門最重要的性質，需要能夠回答患者、醫師、護士有關處方中藥品的各方面問題D.藥學部門既要懂得藥品生產環節配制醫療機構制劑的技術，又要懂得藥物治療監護工作，還有頻繁的經濟活動，具有一定程度的綜合性【答案】A4、下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是()。A.負責藥品價格的監督管理工作B.擬定并完善執業藥師準入制度，指導監督執業藥師注冊工作C.規范公立醫院和基層醫療機構藥品采購，合理規定藥品平均價格D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B5、可作為醫療機構制劑申報的品種是A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B.魚腥草注射液C.格列本脲黃芪膠囊D.魚金注射液【答案】A6、不得發布廣告的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫療機構配制的制劑D.處方藥【答案】C7、某市乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.1年?B.2年?C.3年?D.4年?【答案】A8、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業中在崗執業時應當掛牌明示的是A.執業藥師B.處方醫師C.質量管理人員D.負責拆零銷售的人員【答案】A9、藥品批準文號為國藥準字Z20150002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產藥品【答案】B10、根據《關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》(2018年第27號)，來源于國家公布目錄中的古代經典名方且無上市品種(已按規定簡化注冊審批上市的品種除外)的中藥復方制劑申請上市。下列情況不滿足簡化注冊審批條件的是A.處方中含有配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經現代毒理學證明有毒性的藥味B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準C.制備方法與古代醫籍記載基本一致D.非湯劑劑型與古代醫籍記載一致【答案】A11、執業藥師由執業單位所在地省級藥品監督管理部門進行注冊許可體現了設定和實施行政許可的A.公開原則B.便民和效率原則C.依賴保護原則D.法定原則【答案】D12、藥品說明書中未載明的不良反應，屬于A.新的藥品不良反應處理B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】B13、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是()。A.藥品委托生產許可B.中藥材GAP認證C.藥品零售企業GSP認證D.互聯網藥品交易服務企業審批【答案】B14、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.有效期至2020.03.31B.有效期至2020.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】B15、2013年12月，全國人民代表大會常務委員會將原藥品管理法的第十三條修正為"經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品"，根據該規定國家藥品監督管理部門將藥品委托生產行政許可職責下放到省級藥品監督管理部門。這一法律適用體現A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達時間的原則D.行政許可法定原則【答案】D16、負責對新藥申報資料進行全面審評，決定是否批準新藥的是A.省級藥品監督管理局B.市級藥品監督管理局C.國務院藥品監督管理部門D.藥品檢驗機構【答案】C17、能在零售藥店銷售,但需憑醫師處方才能銷售的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D18、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指（）。A.公立醫院對基本藥物試行"零差率"銷售B.政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫療機構按照規定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行"零差率"銷售【答案】C19、基本藥物制度是醫改的核心內容之一，也是推進醫改的重要一環。長春市結合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調整報銷補償政策。經初步測算，通過調整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.省級衛生行政部門B.國家衛生行政部門C.省級食品藥品監督管理部門D.國家食品藥品監督管理部門【答案】A20、負責非處方藥目錄審批和發布的部門是A.國家藥典委員會B.國家衛生行政部門C.國家藥品監督管理部門D.省級藥品監督管理部門【答案】C21、關于行政處罰、行政復議和行政訴訟管轄機構的說法，錯誤的是A.行政處罰一般是由違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄B.行政復議案件一般由被申請人的上一級行政機關管轄C.行政訴訟案件肯定由最初做出行政行為的行政機關所在地人民法院管轄D.經行政復議的行政訴訟案件，可以由最初做出行政行為的行政機關所在地或復議機關所在地人民法院管轄【答案】C22、關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備條件的說法，錯誤的是A.具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局C.具有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力D.單位及其工作人員1年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為【答案】D23、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為A.藥品企業標識B.藥品產品標識C.藥品類別碼D.藥品國別碼【答案】B24、某市藥品監督管理部門在日常的監督檢查中，發現某藥品生產企業擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發，尚未造成危害。A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處【答案】C25、（2021年真題）屬于第二類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】B26、中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是A.禁止在非適宜區種植養殖中藥材B.中藥材產地初加工盡量減少使用硫黃熏蒸C.地道藥材應按傳統方法進行加工D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”的原則【答案】B27、根據處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯誤的是A.藥品零售企業對疑似假冒或者不合法處方，應當斷然拒絕調配，并向所在地藥品監管理部門報告B.藥品零售企業不得采用開架自選的方式銷售處方藥，可以采用“捆綁搭售”“滿減優惠”等方式贈送銷售非處方藥C.銷售處方藥時，處方應當經執業藥師審核，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌的處方，應當拒絕調配D.第二類精神藥品，腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業必須嚴格憑處方銷售【答案】B28、執業藥師注冊機構A.國家人社部和國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.省級人社或職改部門D.國務院藥品監督管理部門【答案】B29、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種?B.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種?C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種?D.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種?【答案】B30、冒充此種藥品屬于假藥的是A.未注明生產批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品【答案】D31、關于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是（）A.只有藥品零售連鎖企業才能經營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業不得經營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫療機構執業許可證》的醫療美容機構C.調配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查D.經營注射用A型肉毒毒素的藥品批發企業應具有醫療用毒性藥品經營資質和生物制品經營資質【答案】D32、保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調整、公布的部門不包括A.國務院藥品監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.國家中醫藥管理部門D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】D33、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A34、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業收貨人員下列收貨程序不合法的是A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.藥品到貨時，收貨人員應核實運輸方式是否符合要求C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求進行驗收【答案】D35、藥品經營者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】C36、新活性成分的發現與篩選屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產和上市后研究【答案】A37、不得在大眾媒介發布廣告的是A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】C38、對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品的是（）。A.藥品生產企業B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位C.藥品經營企業和使用單位D.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門【答案】A39、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。A.限功能主治、限劑型、限療程B.限功能主治、限劑量、限療程C.安全、有效、經濟D.應用安全、療效確切、質量穩定和使用方便【答案】D40、《藥品經營質量管理規范實施細則》中規定中藥飲片應標明A.品名、產地、供貨單位B.品名、產地、生產日期C.品名、生產企業、生產日期D.品名、生產企業、供貨單位【答案】C41、行政機關不擅自改變已經生效的行政許可體現了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】C42、關于藥品標準制定原則的說法,錯誤的是A.根據“準確、權威、國際領先”的原則選擇并規定檢測方法B.體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則C.檢測項目應體現藥品內在質量的控制D.標準規定的各種限量應結合實踐【答案】A43、定點零售藥店外配處方管理工作要實行A.勞動保障行政部門及藥品監督管理部門、物價、醫藥行業主管部門的監督檢查B.經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經過社會保障經辦機構確定的，為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫療機構醫師開具，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】D44、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括A.健康人B.國家二級保護動物C.大猩猩D.小白鼠【答案】A45、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于"不正當競爭行為"的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識B.經營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣并如實入賬C.通過虛假交易生成不真實的銷量數據、用戶好評的"刷單炒信"D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B46、列入第二類精神藥品管理的是()。A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】B47、工商行政管理部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】B48、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨柜和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.該企業經營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備B.該企業營業場所內儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施C.該企業經營第二類精神藥品，應當具有符合安全規定的專用存放設備D.該企業如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調配工具、包裝用品【答案】B49、應列在【注意事項】項下的內容是A.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】B50、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的A.可處五千元以上三萬元以下的罰款B.可處3萬元以下的罰款C.可處2萬元以下的罰款D.可處5000元以下的罰款【答案】B多選題（共20題）1、有關國家基本藥物動態管理的說法，正確的是A.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理B.原則上5年調整一次C.經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整D.經國家藥品監督管理部門審核同意，可適時組織調整【答案】AC2、藥品批發企業購進藥品時A.把質量放在首位B.對首營企業應進行資格和質量保證能力審核C.對首營企業應確認其合法資格并做好記錄D.對首營品種應進行合法性和質量基本情況審核【答案】ABD3、對藥品零售連鎖企業經營第二類精神藥品的要求包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設立獨立的專庫或專柜存儲D.實行雙人雙鎖管理【答案】ABC4、下列屬于第二類精神藥品的有A.阿普唑侖B.溴西泮C.氯氮革D.替馬西泮【答案】ABCD5、根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用C.急診處方一般不得超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD6、根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規則的有A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名C.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名【答案】AC7、疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明A.國家衛生主管部門規定“免疫規劃”專用標識B.商標C.“免費”字樣D.“自費”字樣【答案】AC8、醫療單位和國營藥店供應和調配毒性藥品A.憑醫生的正式處方，不超過三日極量B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發售C.民間單、驗、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉鎮人民政府的證明信，供應部門方能發售D.處方上未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CD9、醫療機構購進藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產.經營資格的企業購進藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應當按照規定由專門部門統一采購D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種【答案】ABC10、有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現死亡，經檢驗部門檢查，該藥廠并未生產批號為081101的“糖脂寧膠囊”，而生產者為乙企業，經檢驗，乙企業在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有A.批號為081101的藥品為假藥B.乙企業生產銷售假藥罪，追究其刑事責任C.甲、乙企業同時按生產銷售劣藥罪論處D.甲生產企業應當召回其生產的所有“糖脂寧膠囊”【答案】AB11、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，在“互聯網+藥品流通”中可以基于現有信息系統，探索網上藥師藥事服務，這些服務項目主要包括A.處方審核B.處方調劑C.合理用藥指導D.處方點評【答案】AC12、以下關于醫療機構配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷