執業藥師之藥事管理與法規提分題庫(考點梳理)

單選題（共100題）1、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求急診處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】C2、醫療機構配制的制劑可以A.在醫學、藥學專業刊物做廣告B.郵寄銷售C.憑醫生處方在本醫療機構使用D.在市場上銷售【答案】C3、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A4、（2021年真題）下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經省級以上藥品監督管理部門]注冊后方可生產進口和經營B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監督管理部門備案C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】C5、跨省從事麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是A.縣級藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家衛生計生部門D.國家藥品監督管理部門【答案】D6、負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是A.商務部B.國家發展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家衛生和計劃生育委員會【答案】A7、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑使用過程中發現新的不良反應時，應采取的措施不包括（）。A.立即銷毀B.向藥品監督管理部門報告C.向衛生健康主管部門報告D.保留相關病歷至少1年備查【答案】A8、行政機關提供行政許可申請格式文本A.不得收費B.可以收費C.只收成本費D.按國家規定【答案】A9、以下有關消費者權利的表述，錯誤的是A.消費者在購買、使用商品時享有人身、財產安全不受損害的權利B.消費者因購買、使用商品受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利C.消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權利D.消費者在購買、使用商品時，享有要求經營者提供生產成本的權利【答案】D10、某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處【答案】A11、組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應監測工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門執業藥師資格認證中心C.國家藥品監督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】C12、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發企業，長期與甲保持業務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.在中央電視臺少兒城道發布中藥飲片黃芪的廣告B.在經指定可發布處方藥廣告的專業期刊上發布消苯地平控釋片廣告C.聘請某醫院內科主任擔任維生素C泡騰片廣告的形象代言人D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】B13、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.生產執行備案管理，銷售執行備案管理B.生產執行備案管理，銷售執行許可管理C.生產執行注冊管理，銷售執行許可管理D.生產執行注冊管理，銷售執行備案管理【答案】D14、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取的行政強制措施是A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正啟事B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號【答案】A15、下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是A.藥品再評價B.藥品不良反應的調查C.藥物臨床應用管理D.藥品召回【答案】C16、某藥品零售企業于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月【答案】C17、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是A.對公民處50元以下罰款?B.對法人或者其他組織處1000元以下的罰款?C.警告?D.行政機關作出責令停產停業的處罰?【答案】D18、福建省某醫院為規范抗菌藥物的合理使用，決定根據《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發現存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結果通知處方醫師簽字，同時藥師說明不妥原因。結果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質量。A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗茵藥物B.越級使用抗茵藥物應當詳細記錄用藥指征C.越級使用抗菌藥物應當于48小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續D.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗茵藥物處方權【答案】C19、對藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業進行審批的部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.信息產業主管部門【答案】A20、使用醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的，應實施A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回【答案】B21、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業秘密行為【答案】A22、2015年5月,原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.由國家藥品監督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準B.處方藥與非處方藥轉換評價屬于藥品上市后評論范疇C.國家對處方藥目錄實行動態管理,轉換評價是將處方藥轉換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態管理,對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換為處方藥【答案】C23、一、劉某2014年藥學專業碩士研究生畢業后，應聘到A省B藥品生產企業，從事藥品質量管理工作。A.取得《執業藥師資格證書》B.取得藥師以上專業技術職稱C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作D.經執業單位同意【答案】B24、應按月填報效期報表A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現問題的藥品D.庫存養護中如發現質量問題【答案】A25、關于經營藥品類易制毒化學品的說法，錯誤的是A.經營藥品類易制毒化學品應取得經營許可B.藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素可以零售C.購買藥品類易制毒化學品時，使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件D.藥品類易制毒化學品禁止使用現金進行交易【答案】B26、執業藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】A27、藥師在藥店調劑處方時要加強對處方的審核，發現處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應該采取的措施是A.須進一步核對并確認無誤后，方可調劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導B.違反處方的合法性，不得調配C.屬于用藥不適宜，應拒絕調配D.直接調劑該類藥品并進行合理用藥指導【答案】A28、（2015年真題）根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類，第二類，第三類的依據是A.有效程度由高到低B.風險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】B29、福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》（福建省人民政府令第112號）是A.行政法規B.部門規章C.地方性法規D.地方政府規章【答案】D30、對依法作廢的藥品經營許可證，發證機關應當建檔保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B31、藥品上市許可持有人委托生產藥品的，應當符合藥品注冊管理的有關規定。下列藥品不得再次委托第三方生產的是A.麻醉藥品B.精神藥品C.受托方接受委托生產的藥品D.經批準或者通過關聯審評審批的原料藥【答案】C32、（2020年真題）根據《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（）A.中國境內的疫苗上市許可持有人B.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營個業C.化學藥品生產企業D.商品進出口貿易公司【答案】B33、按照《藥品生產質量管理規范》規定，批生產記錄應保存至藥品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A34、根據《藥品管理法》，下列未經批準進口境外已合法上市藥品的行為，符合法律規定的是A.未取得藥品批準證明文件進口藥品的B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件進口藥品的C.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品D.個人自帶少量親屬用、自用的藥品進入中國境內【答案】D35、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于境內第二類醫療器械的是A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】A36、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的A.應當經國務院藥品監督管理部門注冊B.應當報國務院藥品監督管理部門備案C.應當經省級食品藥品監督管理部門注冊D.應當報省級藥品監督管理部門備案【答案】B37、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商業行為D.侵犯商業秘密行為【答案】A38、應分柜擺放A.藥品零售連鎖企業的配送中心B.藥品零售連鎖門店C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】C39、調配處方時，對處方未標注“生用”的毒性中藥，應當（）。A.拒絕調配B.予以替換C.付生品D.付炮制品【答案】D40、乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B.中西藥復方制劑C.兒童用藥（維生素、礦物質類）D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】C41、藥品經營企業、使用單位拒絕配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，予以警告，責令改正A.可以并處1萬元以下罰款B.可以并處2萬元以下罰款C.可以并處2萬元以上罰款D.可以并處5萬元以下罰款【答案】B42、藥品內標簽包裝尺寸過小無法全部標明的情況下，應當標注的是A.通用名稱、規格、產品批號、有效期B.生產日期C.用法用量D.適應證或者功能主治【答案】A43、指導民族醫藥的發掘、整理、總結和提高工作的是A.衛生健康部門B.商務部門C.中醫藥管理部門D.國家市場監督管理總局【答案】C44、國家基本醫療保險目錄原則上每幾年調整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B45、承擔執業藥師認證注冊管理工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心D.CFDA執業藥師資格認證中心【答案】D46、世界衛生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80%，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應用抗生素，外科手術者則高達95%。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫生因素，包括手術衛生執行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環境因素，醫院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫院管理者面臨的一項巨大挑戰。A.基本藥物（不包括各省.區.市增補品種）中的抗菌藥物品種B.基本藥物（包括各省.區.市增補品種）中的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.《國家基本醫療保險.工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B47、最高人民法院和最高人民檢察院頒布的屬于A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋【答案】D48、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫院自制了多種“三無”的藥品在醫院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監管出臺了多項的政策法規，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門B.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門C.國家衛生行政部門D.國家藥品監督管理部門【答案】B49、有關醫療機構制劑使用的說法，錯誤的是A.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，醫療機構制劑可以在規定期限、數量和范圍內，在指定的醫療機構間調劑使用B.取得制劑批準文號的醫療機構應當對超范圍使用或使用不當造成不良后果的制劑承擔責任C.醫療機構制劑一般情況下只能在本醫療機構憑處方使用D.三級醫院委托受托醫療機構配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用【答案】B50、列基本醫療保險基金不予支付藥品目錄的是A.干果類B.中藥飲片C.中成藥D.主要起滋補作用的藥品【答案】B51、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C52、（2015年真題）根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業，只能交易本企業經營的藥品B.提供互聯網藥品交易服務的企業應在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務資格證書號碼C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥【答案】D53、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，應按規定重新辦理《藥品經營許可證》的是A.改變藥品經營企業注冊地址B.更換藥品經營企業采購負責人C.改變藥品經營方式D.改變藥品經營企業組織架構【答案】C54、（2018年真題）能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是（）A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D55、近年來，執業藥師這一職業受到追捧的熱度迎來新的高峰。《國家藥品安全“十二五”規劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執業藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格，所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監管總局發布《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》(食藥監辦人[2015]165號)，有條件地延長現有從業藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經確認在冊的從業藥師可有條件地繼續在崗執業，由經過確認的從業藥師承擔執業藥師職責的藥品經營企業，視為符合執業藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經營企業必須按照要求配備執業藥師。A.死亡或被宣告失蹤的B.受刑事處罰的C.受開除行政處分的D.被執業單位開除的【答案】D56、下列既屬于醫療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材物種的是A.麝香B.蟾酥C.青娘蟲D.紅娘子【答案】B57、《湖北省基本藥物集中招標目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。A.含有野生動植物藥材B.臨床治療首選C.近年研發的新藥D.主要用于滋補保健作用，易濫用的【答案】D58、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011年3月D.有效期至2011-03【答案】B59、丁藥品監督管理部門違反法定程序對生產新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產企業作出準予生產行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于A.可以撤銷B.應當予以撤銷C.不予撤銷D.重新進行行政許可【答案】C60、制藥公司因經營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業經營負責人。可當該公司負責人在A地藥品監督管理局辦理有關手續時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.被責令限期整改B.被依法改變其行政行為C.被依法撤銷其行政行為D.繼續保留“準入證”“準銷證”【答案】D61、某市藥品監督管理部門在日常檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發熱患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動B.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任C.按生產銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.按生產銷售偽劣產品罪承擔刑事責任【答案】D62、（2015年真題）現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A63、新藥證書號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】D64、有關藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性比較B.藥品廣告可以使用“最新技術”C.藥品廣告不可以專家、醫生的名義作療效證明D.藥品廣告應按說明書內容宣傳藥品【答案】B65、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,含可待因復方口服溶液劑屬于（）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫療用毒性藥品D.麻醉藥品【答案】A66、《藥品生產質量管理規范》規定，中藥材的前處理、提取、濃縮等生產操作A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其他藥品生產區域嚴格分開D.必須與其制劑生產嚴格分開【答案】D67、某研究所在研究中藥復方制劑時發現了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C68、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權的是A.具有高級專業技術職務任職資格的醫師B.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師C.具有初級專業技術職務任職資格的醫師D.具有專業技術職務任職資格的藥師【答案】C69、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨柜和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志B.非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區D.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區【答案】D70、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A71、根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括A.疫苗、血液制品B.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品C.藥品類易制毒化學品D.含特殊藥品復方制劑【答案】D72、行政機關對公民或法人當場作出的數額較小的罰款，適用的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序【答案】A73、行政處罰的種類不包括A.沒收違法所得B.暫扣許可證C.管制D.罰款【答案】C74、經營者提供商品或服務有欺詐行為的，應當A.原價賠償B.沒有磨損的，原價賠償C.有磨損的，折價賠償D.按消費者購買商品的價款或接受服務的費用雙倍賠償【答案】D75、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報A.國務院食品藥品監督管理部門注冊B.國務院食品藥品監督管理部門備案C.省級食品藥品監督管理部門注冊D.省食品藥品監督管理部門備案【答案】B76、根據《中華人民共和國中醫藥法》醫療機構應用現代工藝配制中藥制劑品種，應當A.取得藥品批準文號B.取得藥品廣告批準文號C.取得制劑批準文號D.不需取得制劑批準文號【答案】C77、資源嚴重減少的主要常用野生藥材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】D78、（）臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】A79、列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】B80、2015年3月28日，河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網上藥店，終結了河南網上藥店為零的歷史。A.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施B.具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統C.具有執業藥師負責網上實時咨詢D.從事網上銷售服務的人員數量不得少于3名【答案】D81、在執業藥師管理職責分工中,由省級藥品監督管理部門負責的是A.執業藥師合格標準B.執業藥師資格考試考務工作C.執業藥師考試大綱D.執業藥師注冊管理工作【答案】D82、根據國務院發布的《“十三五”國家藥品安全規劃》，關于我國藥品安全管理的目標任務，下列說法錯誤的是A.2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥固體制劑的一致性評價B.藥品定期安全性更新報告評價率達到100％C.從2020年1月1日起，每萬人口執業藥師數超過4人D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格參考答案：A您的答案：未作答【答案】A83、有關新藥監測期的說法，錯誤的是A.設立新藥監測期的部門是國家藥品監督管理部門B.設立新藥監測期的目的是保護藥品知識產權C.在監測期內，不批準其他企業生產或者進口該藥的申請D.藥品生產企業生產的新藥品種的監測期不超過5年【答案】B84、國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業主體責任為基礎，以實現“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規格的藥品有一個特定的追溯碼C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】D85、可以銷售或經營含特殊藥品復方制劑的企業不包括A.具有《藥品經營許可證》（經營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品批發企業B.具有《藥品經營許可證》（經營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品零售連鎖企業C.具有《藥品生產許可證》（生產范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品生產企業D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經營許可證》（經營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的非藥品零售連鎖企業【答案】D86、根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發[2015]44號)，新藥是指A.增加新適應癥的已上市藥品B.未曾在中國境內上市銷售的藥品C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品D.改變劑型的已上市藥品【答案】C87、關于藥品批準文件的說法，錯誤的是A.藥品監督管理部門制作的藥品注冊批準證明電子文件及原料藥批準文件電子文件與紙質文件具有同等法律效力B.藥品批準文號隨著上市后的注冊事項的變更而改變C.經核準的藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽作為附件一并發給申請人，必要時還應附藥品上市后研究要求D.經核準的藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽信息納入藥品品種檔案，并根據上市后變更情況及時更新【答案】B88、關于疫苗的管理，正確的是A.疫苗生產企業生產的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣B.疫苗批發企業用冷藏車輛運輸疫苗C.疫苗生產企業向接種單位供應第一類疫苗D.省級疾病預防機構向接種單位供應第二類疫苗【答案】B89、（2021年真題）根據《反不正當競爭法》丙化妝品生產企業夸大其商品的性能，功能，質量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構曾獲榮譽的行為屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業宣傳行為【答案】D90、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C.肽類激素(不包括胰島素)D.蛋白同化制劑【答案】B91、基本醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】C92、在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復方制劑是A.哌替啶類止痛藥B.胰島素C.復方甘草片D.可待因【答案】C93、發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應。按照A.藥品不良反應報告與監測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】B94、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A95、負責對定點零售藥店處方外配服務情況進行檢查和費用審核的是A.勞動保障行政部門B.藥品監督管理部門C.衛生行政部門D.社會保險經辦機構【答案】D96、指在規定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求的是A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性【答案】A97、依照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應是指A.合格藥品在超常規用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的中毒有害反應C.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應D.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應【答案】C98、某藥廠生產的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應癥超出規定范圍，該藥品應A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A99、（2020年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經營和使用的說法，正確的是（）A.醫療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區的市級衛生行政部門提出申請B.藥品零售企業不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業務C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請D.由于特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省份醫療機構銷售第一類精神藥品的，應當經國家藥品監督管理部門批準【答案】A100、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C多選題（共40題）1、醫師開具處方可以使用的藥品名稱是A.藥品通用名稱B.專利藥品名稱C.復方制劑的藥品名稱D.規范的中文名稱【答案】ABCD2、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告.調查.評價和處理B.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良反應事件相關調查C.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC3、根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有（）A.生產藥品必須有完整準確的生產記錄B.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監督管理部門備案C.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監督管理部門批準D.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】BCD4、關于嬰幼兒配方食品的說法，正確的是A.嬰幼兒配方食品生產企業對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗B.嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向國務院藥品監督管理部門備案C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院藥品監督管理部門注冊D.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】ACD5、應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請【答案】ABC6、根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，醫療器械上市許可持有人通過監測發現產品存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險時，應當A.根據情況立即停止生產、銷售相關產品B.通知經營企業、使用單位暫停銷售和使用C.發布風險信息、召回產品D.按規定進行變更注冊或者備案等風險控制措施，并及時向社會公布與用械安全相關的風險及處置情況【答案】ABCD7、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，說明書中有關【藥物過量】的說法正確的有A.詳細列出過量應用該藥品可能發生的毒性反應B.詳細列出過量應用該藥品的處理方法C.詳細列出過量應用該藥品的劑量D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應當在該項下予以說明【答案】ABCD8、說明書和標簽必須印有規定標識的是A.哌醋甲酯B.達克寧栓C.可卡因D.葡萄糖注射液【答案】ABC9、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》適用于麻醉藥品和精神藥品的A.實驗研究B.生產C.經營D.使用【答案】ABCD10、藥品生產質量管理的基本要求包括A.生產工藝及其重大變更均經過驗證B.生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄C.制定生產工藝，系統地回顧并證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品D.批記錄和發運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD11、下列屬于非法經營行為的是A.未經許可經營法律、法規規定的專營、專賣物品B.未經許可經營法律、法規規定的限制買賣的物品C.買賣國家法律、法規規定的經營許可證或者批準文件D.買賣獲得國家保護的藥品專利證書【答案】ABCD12、有關中藥飲片包裝及標簽的說法，正確的是A.中藥飲片標簽應注明品名、產地B.中藥飲片標簽應注明規格、用法用量C.包裝不符合規定的中藥飲片，不得銷售D.中藥飲片應當選用與藥品質量相適應的包裝材料和容器【答案】ACD13、藥品分類管理的意義是A.保證公眾用藥安全有效B.合理分配醫療衛生資源C.保證公眾用藥方便及時D.降低醫療費用【答案】ABCD14、關于毒性藥品的生產、配制和質量檢驗正確的是A.由醫藥專業人員負責，并建立嚴格的管理制度B.嚴防與其他藥品混雜C.每次配料，必須經兩人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數D.經手人要簽字備查，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品【答案】ABCD15、企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應A.受過高等醫學教育或相當學歷B.具有醫藥或相關專業大專以上學歷C.受過成人中、高等教育D.對GMP的實施和產品質量負責【答案】BD16、在藥店從事執業活動的執業藥師，應遵循的職業道德包括A.為患者提供療效確切的藥品B.客觀告知患者使用藥品可能出現的不良反應C.根據患者地位提供藥學服務D.自覺抵制誤導性宣傳【答案】ABD17、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當拒絕銷售，經處方醫師重新簽名確認后方可銷售【答案】CD18、以下關于醫療器械經營分類管理的敘述，正確的是A.經營第二類醫療器械實行備案管理B.經營第三類醫療器械實行備案管理C.經營第一類醫療器械實行許可管理D.醫療器械經營實施分類管理【答案】AD19、（2019年真題）某企業擬在H省開辦藥品零售企業。具有藥品零售企業開辦審批職權的藥品監督管理部門包括A.H省省管P縣負責藥品監督管理的部門B.H省Z設區的市負責藥品監督管理的部門C.H省S設區的市A縣負責藥品監督管理的部門D.H省省會L市B區負責藥品監督管理的部門【答案】AB20、（2018年真題）根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監辦（2012）260號）藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD21、藥品廣告應符合下列哪些法律法規及有關規定的，方可予以通過審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發布標準》【答案】ABCD22、（2016年真題）關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC23、根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有A.對基本藥物實施公開招標采購，統一配送B.對國家基本藥物實行全國統一采購價格C.縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】AD24、根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的，以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD25、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司銷售國家規定的瀕危藥材B.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進中藥飲片半成品分包裝后，重新貼簽銷售【答案】ABCD26、原料藥的生產根據原材料性質的不同、加工制造方法的不同，大體可分為A.注射劑（如輸液劑、粉針劑）生產制造B.生藥的加工制造C.藥用成分和化合物的加工制造D.利用生物技術加工生物材料獲得的生物制品【答案】BCD27、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素包括（