（優(yōu)選）藥事管理與法規(guī)第一章ppt講解目前一頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第一章緒論目前二頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)掌握藥事、藥事管理、藥事法規(guī)的概念。熟悉藥事管理的重要性、藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容。了解我國(guó)藥事管理發(fā)展概況、我國(guó)藥事法規(guī)建設(shè)的歷史沿革。知道藥事管理與法規(guī)課程概況及學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的重要性。學(xué)習(xí)導(dǎo)航目前三頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第一節(jié)藥事與藥事管理一、藥事?

概念：顧名思義可理解為藥學(xué)事業(yè)，泛指一切與藥有關(guān)的事情。?

內(nèi)涵：藥事是指與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用等相關(guān)的活動(dòng)，包括藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用及監(jiān)督管理等有關(guān)的事項(xiàng)。目前四頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第一節(jié)藥事與藥事管理二、藥事管理?

定義：藥事管理是指為保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)，在宏觀上國(guó)家依照憲法通過(guò)立法，政府依法通過(guò)施行相關(guān)法律，制定并實(shí)施相關(guān)法律、法規(guī)，以及在微觀上藥事組織依法通過(guò)施行相關(guān)管理措施，對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要的管理，其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。目前五頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第一節(jié)藥事與藥事管理二、藥事管理?

宏觀的藥事管理?

微觀的藥事管理目前六頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第一節(jié)藥事與藥事管理二、藥事管理?

目的：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，維護(hù)人們身體健康和用藥的合法權(quán)益，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平。目前七頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第一節(jié)藥事與藥事管理二、藥事管理?

特點(diǎn)：專(zhuān)業(yè)性2.政策性3.實(shí)踐性4.綜合性目前八頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第一節(jié)藥事與藥事管理二、藥事管理?

重要性：建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、提高全民健康水平，必須加強(qiáng)藥事管理。保證人民用藥安全有效，必須加強(qiáng)藥事管理。增強(qiáng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力，需要加強(qiáng)藥事管理。目前九頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第一節(jié)藥事與藥事管理三、藥事管理的產(chǎn)生與發(fā)展?

古代社會(huì)巫醫(yī)分離后的醫(yī)藥管理?

醫(yī)藥分業(yè)后藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來(lái)?

現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展目前十頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第二節(jié)藥事法規(guī)一、藥事管理立法?

概念：藥事管理立法又稱(chēng)藥事法律規(guī)定，是指國(guó)家立法機(jī)關(guān)依據(jù)法定的權(quán)限和程序，制定、認(rèn)可、修訂、補(bǔ)充和廢除藥事管理法律規(guī)范的活動(dòng)。

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立法權(quán)限

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立法程序目前十一頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第二節(jié)藥事法規(guī)一、藥事管理立法?

基本特征：掌握藥事、藥事管理、藥事法規(guī)的概念。熟悉藥事管理的重要性、藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容。了解我國(guó)藥事管理發(fā)展概況、我國(guó)藥事法規(guī)建設(shè)的歷史沿革。知道藥事管理與法規(guī)課程概況及學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的重要性。目前十二頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第二節(jié)藥事法規(guī)一、藥事管理立法?

藥事法規(guī)淵源是指藥事管理法律規(guī)范的具體表現(xiàn)形式。?

我國(guó)藥事法規(guī)的淵源有以下四種：

1.藥事管理法律2.藥事管理行政法規(guī)3.藥事管理地方性法規(guī)4.藥事管理規(guī)章目前十三頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第二節(jié)藥事法規(guī)二、我國(guó)藥事法規(guī)建設(shè)的歷史沿革?1911~1948年制定的藥事法規(guī)。?1949~1983年新中國(guó)大力加強(qiáng)藥事法規(guī)建設(shè)?1984~2000年國(guó)家制定頒布實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》?

修訂頒布《藥品管理法》，公布《實(shí)施條例》?

藥事法規(guī)建設(shè)不斷完善目前十四頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第二節(jié)藥事法規(guī)三、法律效力及法律責(zé)任?

法律效力的概念：法律效力是指法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么時(shí)期對(duì)誰(shuí)有效的問(wèn)題，也就是法律規(guī)范在空間上、時(shí)間上和對(duì)人的效力問(wèn)題。

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空間效力

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時(shí)間效力

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對(duì)人的效力目前十五頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第二節(jié)藥事法規(guī)三、法律效力及法律責(zé)任?

法律效力的層次：法律效力的層次是指規(guī)范性法律文件之間的效力等級(jí)關(guān)系，可概括為以下兩種：1.上位法的效力優(yōu)于下位法。2.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。目前十六頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第二節(jié)藥事法規(guī)三、法律效力及法律責(zé)任?

法律責(zé)任：法律責(zé)任是指人們對(duì)自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法律后果，包括民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任、違憲責(zé)任。目前十七頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第三節(jié)藥事管理與法規(guī)一、藥事管理與法規(guī)的含義?

含義：藥事管理與法規(guī)的內(nèi)涵包括了藥事管理和藥事法規(guī)兩方面的內(nèi)容。目前十八頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第三節(jié)藥事管理與法規(guī)二、藥事管理與法規(guī)的內(nèi)容?

內(nèi)容：藥事管理體制2.藥品監(jiān)督管理藥品法制管理4.藥品注冊(cè)管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理6.藥品使用管理7.藥品信息管理8.藥學(xué)技術(shù)人員管理目前十九頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第三節(jié)藥事管理與法規(guī)三、藥事管理與法規(guī)的課程簡(jiǎn)介?

含義與性質(zhì)：含義：藥事管理與法規(guī)是一門(mén)研究藥事管理活動(dòng)規(guī)律和方法的課程，該課程運(yùn)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)與行為科學(xué)的理論和方法，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用，藥品信息、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥品監(jiān)督管理等活動(dòng)進(jìn)行研究，總結(jié)其管理規(guī)律，指導(dǎo)藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展，該課程的內(nèi)容涵蓋了藥事管理與法規(guī)研究的全部?jī)?nèi)容。目前二十頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第三節(jié)藥事管理與法規(guī)三、藥事管理與法規(guī)的課程簡(jiǎn)介?

含義與性質(zhì)：性質(zhì)：（1）藥事管理與法規(guī)是一門(mén)交叉課程，是藥學(xué)與社會(huì)科學(xué)交叉而形成的課程。（2）藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)的一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域，是藥學(xué)科學(xué)與藥學(xué)實(shí)踐的重要組成部分，涉及藥事管理體制，藥品注冊(cè)管理，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理，藥品使用管理，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和藥學(xué)技術(shù)人員的管理等，因而是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域。

目前二十一頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第三節(jié)藥事管理與法規(guī)三、藥事管理與法規(guī)的課程簡(jiǎn)介?

地位：藥事管理與法規(guī)在藥學(xué)及其實(shí)踐中的地位日趨重要和突出，該課程是職業(yè)教育藥品類(lèi)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)主要必修課程。目前二十二頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第三節(jié)藥事管理與法規(guī)四、學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的重要性?

目的：隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革向縱深推進(jìn)，藥學(xué)實(shí)踐中產(chǎn)生了許多新問(wèn)題，需運(yùn)用藥事管理與法規(guī)的知識(shí)來(lái)解決，以增強(qiáng)藥事管理活動(dòng)的科學(xué)性。同時(shí)，也要求藥事管理與法規(guī)的研究與實(shí)踐不斷深化，以適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需求。對(duì)于藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生，學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)課程，掌握藥事管理的基本理論、知識(shí)、方法和法規(guī)，增強(qiáng)適應(yīng)職業(yè)能力，提高綜合素質(zhì)，具備完成藥學(xué)社會(huì)任務(wù)的能力。目前二十三頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第三節(jié)藥事管理與法規(guī)四、學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的重要性?

教學(xué)方法：以問(wèn)題為中心的教學(xué)法現(xiàn)場(chǎng)參觀教學(xué)法案例教學(xué)法小老師教學(xué)法小記者宣講法目前二十四頁(yè)\總數(shù)二十五頁(yè)\編于十八點(diǎn)第三節(jié)藥事管理與法規(guī)四、學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的重要性?

學(xué)習(xí)方法：課堂認(rèn)真聽(tīng)講，積極互動(dòng)、參與教學(xué)，加強(qiáng)對(duì)所學(xué)內(nèi)容的理解。課后及時(shí)復(fù)習(xí)、