腫瘤標志物分析前及分析后的影響因素詳解演示文稿目前一頁\總數三十二頁\編于十八點（優選）腫瘤標志物分析前及分析后的影響因素目前二頁\總數三十二頁\編于十八點腫瘤標志物分類腫瘤胚胎抗原分類糖類蛋白抗原酶和同工酶多肽及蛋白類腫瘤相關病毒、基因類

激素和異位激素目前三頁\總數三十二頁\編于十八點TM檢測的質量保證TM作為一種腫瘤輔助性診斷指標，其檢測結果會影響醫師對疾病的判斷與處理，因此合理選擇檢測項目和盡力確保檢測結果的準確性和穩定性尤為重要。近年來，許多國際組織分別制定了常用TM的應用指南，對TM測定的質量管理也提出了要求，雖然各個“指南”觀點并不完全相同，但大部分的意見是一致的,對我們的工作有較大的參考價值目前四頁\總數三十二頁\編于十八點分析前分析中分析后TM分析過程的影響因素TM質量控制目前五頁\總數三十二頁\編于十八點分析前質量保證1目前六頁\總數三十二頁\編于十八點TM的分析前質量保證NACB：PracticeGuidelinesAndRecommendationsForUseOfTumorMarkersInTheClinic《腫瘤標志物臨床應用實踐指南和建議》《實驗診斷學》高等醫學院校八年制教材EffectsofPreanalyticalVariablesonclinicallaboratorytests《分析前因素對臨床檢驗結果影響》目前七頁\總數三十二頁\編于十八點TM的分析前影響因素1TM的選擇2患者的準備3標本的影響目前八頁\總數三十二頁\編于十八點TM的選擇正確定位TM的診斷價值和應用范圍治療前應該確定TM與腫瘤的關系以TM生物半衰期作為復查間隔時間注意影響TM濃度變化的生理和病理因素ABCD選擇目前九頁\總數三十二頁\編于十八點正確定位TM的診斷價值和應用范圍預后和療效判斷≠診斷和初篩舊的標志物：要結合腫瘤的診斷、預后判斷、療效判斷和復發監測等各個環節，對其應用價值進行詳細的評價新的標志物：許多與腫瘤有關的基因和蛋白不斷被發現，需要詳盡的臨床評估明確其診斷性能目前十頁\總數三十二頁\編于十八點治療前確定TM與腫瘤的關系初次診斷時表達的腫瘤標志物有可能也適合用于治療監測，可以作為治療監測的基礎水平一些腫瘤標志物可用于評估腫瘤的預后治療后腫瘤標志物的濃度下降可用于初步評估腫瘤是否完全消除及其殘留量在術前和首次療程開始前，必須了解腫瘤標志物與腫瘤的關系，因為：目前十一頁\總數三十二頁\編于十八點以TM生物半衰期作為復查間隔時間TM的半衰期是指腫瘤組織被完全切除后血液循環中TM濃度下降到50%的時間有助于選擇TM的監測時間和解釋TM濃度變化與臨床療效和腫瘤復發的關系若復查間隔時間太短,將誤認為腫瘤未被完全切除；間隔時間太長,將無法區分是腫瘤復發還是療效欠佳一般應在治療結束后5-6個半衰期采血為好，這時原有的TM約97-99%已被清除目前十二頁\總數三十二頁\編于十八點AFP2～8天CEA2～8天CA1535～7天CA1255天CA1994～8天CA7243～7天PSA2～3天fPSA12～18小時HCG12～36小時NSE1天SCC1天CYFRA211天主要TM的生物半衰期目前十三頁\總數三十二頁\編于十八點影響TM濃度變化的生理和病理因素產生TM的腫瘤細胞的總數量、腫瘤的質量、腫瘤的擴散以及腫瘤的分級；TM合成與釋放速度；個別腫瘤不攜帶或不表達TM，或表達但不釋放，則該腫瘤標志物不會升高；如果腫瘤的血供較差TM減少，壞死程度不同使TM的濃度與腫瘤的大小不成比例；TM的分解和排泄速度，如果機體出現排泄障礙，如腎功能衰竭、肝功能不全或膽汁淤積，TM濃度將不成比例升高；抗體生成后形成免疫復合物，其清除速度取決于復合物大小目前十四頁\總數三十二頁\編于十八點影響TM濃度變化的幾種常見因素采血到血清分離的間隔時間>60min，NSE濃度會從血小板中釋放而增高。溶血使紅細胞釋放NSE，濃度升高。皮膚接觸試管內壁使SCC濃度升高。樣本被唾液污染，使SCC、CA19-9、CEA濃度升高。黃疸血樣本引起PSA檢測值升高。治療藥物，如高濃度的二價或三價金屬離子、嘌呤類、吲哚和胍類、VitC、順鉑、絲裂霉素、E2、表柔比星等，引起PSA假性上升。人抗鼠免疫球蛋白抗體（HAMA）等嗜異性抗免疫球蛋白抗體可使TM的水平假性升高。年齡對TM的濃度有顯著影響。目前十五頁\總數三十二頁\編于十八點篩查/早期發現輔助診斷分期/預后復發監測療效觀察肝癌AFPAFUAFPAFUAFPAFUAFPAFUAFPAFU前列腺癌PSAcPSA(適用>50歲人群)PSAcPSA％fPSAPSAPAPcPSA％fPSAPSAPAPcPSAPSAPAP％fPSA結腸直腸癌FOBT(≥50歲人群)APC基因(有家族性腺瘤樣息肉病)MSI基因（遺傳性非息肉性大腸癌)MMR基因（遺傳性非息肉性大腸癌）無CEA

CA19-9CA242

CEACA19-9CA242CEA

CA19-9CA242

胰腺癌無CA19-9

CA242NACB

CA19-9

CA242

NACB

無CA19-9

CA242

NACB

卵巢癌CA125HE4(ROMA)CA125

HE4(ROMA)CA125

HE4(ROMA)HCGCA125

CEACA125

CEA各指南關于TM臨床應用的建議目前十六頁\總數三十二頁\編于十八點篩查/早期發現輔助診斷分期/預后復發監測療效觀察乳腺癌UPA/PAI-1

(識別高危人群)BRCA1/2無ER+PRHER-2uPA/PAI-1CA15-3CEACA15-3CEAHER-2CA153CEAHER-2ER+PR胃癌無無CEACA19-9CA72-4CEACA19-9CA72-4無膀胱癌BTA-Stat試驗BTA-Trak試驗NMP22無無BTA-Stat試驗BTA-Trak試驗NMP22無睪丸癌無AFP，hCG，LDHNACB

AFP，hCG，LDHNACB

AFP，hCG，LDHNACB

AFP，hCG，LDHNACB

甲狀腺癌無無無甲狀腺球蛋白，甲狀腺球蛋白抗體甲狀腺球蛋白mRNA甲狀腺球蛋白，甲狀腺球蛋白抗體甲狀腺球蛋白mRNA目前十七頁\總數三十二頁\編于十八點篩查/早期發現輔助診斷分期/預后復發監測療效觀察肺癌無必要時選擇針對檢測小細胞肺癌或非小細胞肺癌的TMNACB

單克隆免疫球蛋白病血清蛋白電泳；免疫固定電泳；血清游離輕鏈，血液粘滯度，β2微球蛋白，尿微量蛋白電泳，尿免疫固定電泳，尿輕鏈測定NACB子宮頸癌無SCC（見于鱗狀細胞宮頸癌)NACB

SCC（見于鱗狀細胞宮頸癌)CA125(見于子宮頸腺癌）CEANACB

SCC（見于鱗狀細胞宮頸癌)CA125(見于子宮頸腺癌）CEANACBSCC（見于鱗狀細胞宮頸癌）CA125(見于子宮頸腺癌）CEANACB

黑色素瘤無無TA90-ICS100

NACBTA90-ICS100MIALDHNACBTA90-ICS100MIALDHNACB目前十八頁\總數三十二頁\編于十八點患者的準備樣本采集的時機患者的臨床情況藥物與其他治療措施的影響ABC患者目前十九頁\總數三十二頁\編于十八點樣本采集的時機對于大多數標志物沒有明顯的證據表明它們在一天中存在明顯的變化，所以在一天中的任何時候都可以采集樣本測定PSA的標本采集應當在與前列腺有關的任何操作之前進行不應當在經期采集CA125的標本，因為此期CA125的血清濃度升高2至3倍目前二十頁\總數三十二頁\編于十八點患者的臨床情況在子宮內膜異位癥患者以及妊娠的前、中期CA125可能輕微升高；在良性腹水患者，CA125可顯著升高泌尿道感染和前列腺炎可能使PSA顯著升高，在抗感染治療成功后應當再次采樣以確定結果的準確性腎衰可能導致CEA和細胞角蛋白測定結果不適當的升高膽汁淤積可能顯著升高血清CA199的濃度目前二十一頁\總數三十二頁\編于十八點藥物與其他治療措施的影響5α還原酶抑制劑導致PSA濃度中度升高（-50%）化療后腫瘤標志物濃度可能短暫升高大麻可能使血清hCG濃度短暫升高對于某些測試方法，吸煙可能使CEA的測定值輕度升高目前二十二頁\總數三十二頁\編于十八點標本的影響樣本類型標本穩定性標本污染嗜異性抗體或人抗鼠抗體(HAMA)ABCD標本目前二十三頁\總數三十二頁\編于十八點樣本類型嚴格按照試劑盒說明書大多數項目血清或血漿都適用：NSE宜用血漿，（由于凝血時從血小板釋放，血清活性大于血漿活性，所以血漿應該為首選樣本），PSA不宜>30小時肝素抗凝血，AFP、CEA不宜肝素鋰有些檢測項目不能使用塑料管：降低CA-125，NSE明確告知臨床目前二十四頁\總數三十二頁\編于十八點標本穩定性TM通常都較穩定，但若要保存時，應從全血中分離出血清或血漿存放在4℃（短期保存）或-30℃（長期保存）避免對標本熱處理（如滅活補體、HIV），特別是檢測hCG和PSA的標本，HCG能在溫度升高時離解成α、β兩個亞單位，f-PSA不穩定，半壽期短，應及時測定目前二十五頁\總數三十二頁\編于十八點標本污染當唾液污染標本時，CEA、CA19-9和TPS的檢測結果會顯著升高。如果懷疑標本受污染，應要求重新采集標本SCC鱗狀細胞癌抗原濃度可能因皮膚污染而增高目前二十六頁\總數三十二頁\編于十八點嗜異性抗體或人抗鼠抗體（HAMA）大多數腫瘤標志物的測定中常使用一對鼠單克隆抗體來與腫瘤抗原反應，如果病人血清中存在HAMA，TM濃度假性增高。嗜異性抗體可出現在曾被鼠或寵物咬過的人，以及使用過動物免疫劑（如單克隆抗體）治療過的人避免的辦法是：在樣本中先加入提純的鼠IgG，經溫育后，再用PEG沉淀鼠IgG和人抗鼠IgG復合物，然后再進行測定目前二十七頁\總數三十二頁\編于十八點分析后質量保證2目前二十八頁\總數三十二頁\編于十八點TM的分析后影響因素1制度上的保證2檢測結果上的保證3咨詢服務目前