專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023-2024年藥品市場策略形勢分析精編文檔中國醫(yī)藥包裝市場前景分析在新產品、新藥劑型層出不窮的今日，我國醫(yī)藥包裝產業(yè)的市場空間寬廣，前景十分誘人。醫(yī)藥工業(yè)欣欣向榮的發(fā)展趨勢以及使得其發(fā)展的各項要素，輕易促進醫(yī)藥包裝產業(yè)的升級換代。

藥品做為一種特定的商品，醫(yī)藥包裝材料的采用充斥著藥品從生產至銷售的全過程，包裝材料材質的挑選輕易關系到藥品本身的質量和安全，其重要性不容忽視。

目前，我國已就是世界第一小原料藥生產和出口國、全球第三小醫(yī)藥市場和世界第二小OTC醫(yī)藥市場，直面這種機遇，醫(yī)藥企業(yè)贏得更多信心。

至2020年我國可望成全球第二小醫(yī)藥市場。加之中國政府啟動的一系列提高藥品質量的項目，中國醫(yī)藥包裝市場增長勢頭疲軟。現今社會，各行業(yè)企業(yè)均引導生產新型的技術創(chuàng)新包裝材料、與眾不同的產品包裝設計和合格的外包裝標識，助力行業(yè)跑技術創(chuàng)新外包裝之路。

當前，必須緊貼國內外行業(yè)熱點話題及技術創(chuàng)新技術，非政府深入探討新型包裝材料、外包裝設計的技術研討會和論壇，國內企業(yè)必須與世界制藥、外包裝行業(yè)專家共同交流，領略最前沿的市場信息和技術創(chuàng)新成果。

隨著醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃政策效應的持續(xù)，醫(yī)藥行業(yè)市場的提速將穩(wěn)步升級，全球藥品銷售將維持3%——6%的增長速度，至2015年將達至約11000億美元。

做為制藥工業(yè)的上游行業(yè)，制藥裝備行業(yè)必須積極主動應付這一變化，積極主動健全產品結構，醫(yī)藥包裝企業(yè)須要以靈敏的市場嗅覺，積極開展合乎現代外包裝趨勢和政策法規(guī)的新品研發(fā)與技術創(chuàng)新，就可以在市場競爭中占有更不利的地位。我國中藥行業(yè)發(fā)展現狀調查分析現在的藥品定價機制互助不孫賁，用不好藥材搞好藥的企業(yè)反而在政府招標訂貨中處于下風，價格問題就是制約中藥發(fā)展仍就是其行業(yè)存有的主要問題。

挑選不好藥材，生產成本自然必須低，但在招標中并不占優(yōu)，頻頻發(fā)生發(fā)生知名企業(yè)選擇退出招標的現象。原料和成藥價格相差懸殊使不少低價傳統(tǒng)中藥選擇退出市場，這也就是藥企負責人憂慮的問題。物價上漲，藥材價格上漲，但藥價不顫抖，藥品生產企業(yè)賠本生產，難以為繼。四五十種藥典中記述的傳統(tǒng)中藥已在市面上難尋蹤跡了。目前我國關鍵企業(yè)處在魚龍混雜、泥沙俱下形式，例如：六味地黃丸的成本價應當在7元～8元，而現在市場上鮮有售價僅為一兩元的六味地黃丸。

分析指出中藥行業(yè)必須強化誠信自律，促進醫(yī)學中藥行業(yè)，身心健康持續(xù)發(fā)展，強化中藥行業(yè)整頓，提升藥品定性、定量檢測標準和水平，去除害群之馬。介紹更多（2012-2016年中國中藥材行業(yè)市場調查及未來發(fā)展趨勢分析報告）處方藥行業(yè)現狀2020年處方藥院外市場總容量將少于4000億元。醫(yī)藥分家就是中國醫(yī)療改革的大方向，處方藥零售提速就是改革的必然產物。以下對處方藥行業(yè)現狀分析。

從整體處方藥零售市場分析，隨著分級用藥和醫(yī)藥分家深入細致實行，根據數據預測，預計2020年約存有3900億左右的市場規(guī)模從醫(yī)院流入。其中，預計將存有2800億流向城市社區(qū)服務中心或者縣醫(yī)院等基層醫(yī)療市場;另外，將存有1000億左右輕易流向零售渠道(涵蓋線上、線下);至2023年處方外流規(guī)模將達至5400億左右，3700億在醫(yī)院系統(tǒng)內部遷移，1800億步入零售系統(tǒng)。綜上所述，隨著處方外流大趨勢的發(fā)展，零售渠道可望淪為銷售主流渠道。

2020-2023年中國處方外流規(guī)模預測情況

亞太地區(qū)大部分國家對非處方藥銷售資格都存有法律規(guī)定，但仍存有一些國家沒對非處方藥展開分類。例如印度，因為缺乏完善的分類管理制度，私售非處方藥現象很廣泛。相比之下，像是日本這種發(fā)達國家，監(jiān)管機構在確保消費者用藥方面非常勤勉，除了規(guī)定消費者如何出售和在何處出售非處方藥，他們對非處方藥的外包裝、標簽和說明書的內容都存有嚴格要求。現從三大市場狀況去分析

處方藥行業(yè)現狀從處方藥與非處方藥的比重來看，處方藥占到比一直在85%左右，預計2020年處方藥的市場規(guī)模可以達至16000億。但隨著醫(yī)藥分離有關政策的持續(xù)大力推進，處方藥的原產渠道將出現非常大變化。

中國生物技術市場正在穩(wěn)步增長。無論是市場銷售額還是利潤，都在以兩位數的速度快速提高。中國處方藥市場預計將以26%的年無機增長率快速增長，并在2020年達至3150億美元。處方藥行業(yè)現狀分析，去年，中國處方藥市場規(guī)模為480億美元。

處方藥行業(yè)現狀分析，2014年，FDA創(chuàng)紀錄的核準了50只新藥，其中存有6只源自相同公司的新藥2019年可望殺死入重磅炸彈藥物之列于。事實上，百時美施貴寶突破性的免疫系統(tǒng)腫瘤化療藥物Nivolumab(Opdivo)至2019年可望達至43億美元的銷售額，2020年低超過81.82億美元，位列全球處方藥銷售50弱的第三位。

就國內非處方藥整體市場來看，跨國公司和國內企業(yè)構成了“三七”上開的市場格局，但是在品牌競爭上，國內企業(yè)遠遜于跨國公司，目前在零售市場，處方藥已經占到至半壁江山，如果醫(yī)院再外流一部分處方藥至院外，就相等于零售藥店處方藥份額占到至最小。我國藥品流通領域的全景分析和建議長期以來，我國的藥價虛高所苦著社會各界患者。藥品從生產廠家直到零售終端（醫(yī)院或藥店），歷經多層環(huán)節(jié)，每經歷一個環(huán)節(jié)，藥價就被不合理地提升一次，有關報導早已屢見不鮮。為了遏制流通領域的藥價虛高，我國在2000年7月7日，針對藥品流通體制改革頒布了《關于印發(fā)醫(yī)療機構藥品分散招標訂貨試點工作若干規(guī)定的通告》（衛(wèi)規(guī)財播發(fā)[2000]232號）。理論上，藥品招標就是一種降低交易成本的“陽光工程”，社會各界患者可以輕易受惠。然而在實際操作中，弊端層出不窮，甚至有人指出，推行藥品招標前會引致個體腐敗，招標后則演化成一種集體腐敗，上述反常現象均產生于藥品流通領域，因此，存有必要融合藥品在流通過程中的特殊性去投影整個流通環(huán)節(jié)里的每一個環(huán)節(jié)，并先進經驗國外的有關明朗經驗，用來填補我國藥品流通領域中長期存有的瑕疵。一、藥品流通過程中的特殊性藥品做為特定商品，在流通過程中至少可以整體表現出來以下四個特殊性（一）不全然替代性藥品不同于其他普通商品，同類藥品在采用時無法全然替代。換言之，藥品在采用方面具備非常明顯的專用性。（二）效用的兩重性使用不當或功罪監(jiān)管，就可以危害人民群眾的身體健康甚至威脅生命，減少社會的不能平衡因素。（三）消費的信息不對稱性患者雖然就是出售主體，但藥品出售的選擇權卻被具有專業(yè)優(yōu)勢的醫(yī)務人員掌控，患者不可能將因為藥價低或藥量小而婉拒出售，因而相對被動。（四）市場需求的價格強彈性藥品價格的下跌對其市場需求量變動的影響甚微，藥品價格即使虛高數倍，消費市場需求也不能因此同比例增加。藥品的上述特定性質，迫切要求它在流通過程中，必須將其安全性、有效性、專用性放在首位，而不是其贏利性和商品性。二、藥品流通環(huán)節(jié)鏈中的利益分配為了能更加詳盡地投影藥品在流通過程中的價格上漲，在闡釋藥品零售終端這一環(huán)節(jié)時，筆者將重點闡釋醫(yī)療機構，并使整個流通環(huán)節(jié)鏈更具備一般性和代表性。通常情況下，藥品從出廠直到步入醫(yī)療機構，大致歷經這樣一條環(huán)節(jié)鏈：藥品生產廠家――藥品招標機構――藥品批發(fā)商公司——藥品代理商——醫(yī)院有關人員——患者。在整個環(huán)節(jié)鏈中，患者之前的任何一個環(huán)節(jié)，都在制訂自己的“潛規(guī)則”設阻，層層設阻必然引致層層尋阻，藥廠可以將所有的額外費用全部扣除成本，最終都將轉嫁給患者。（一）藥品生產廠家及其“銷售部”――代理商此處存有兩點須要補足表明首先，生產廠家原本屬生產領域的范疇，為何將其列入流通領域中闡釋？廠家雖屬于生產機構，但它能夠通過一些作法并使自己贏得額外的隱形總收入（或者說不合理地減少了生產成本），這就相等于并使藥品在生產過程中隱含了一次潛在的流通過程，產生了第一次漲價。因此，從藥價的不合理減少這一層面，筆者將生產廠家視作“第一個流通環(huán)節(jié)”去闡釋。其次，為何把廠家和代理商放到一起闡釋？廠家和代理商之間由于利益紐帶的緣故，相互配合從來都就是異常密切，它們的操作過程也存有非常多的相同之處，以致這兩個部門中的工作人員很多時候都就是共同開展業(yè)務。因此在本文中，筆者暫且不把代理商作為靠近廠家的單一制個體，而是將其視作隸屬于廠家的一個銷售部門。1、獨立自主定價的“硬約束”截止2004年底，國內尚無各類藥品1萬多種。這些藥品當中，屬政府定價的，僅限于列為《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》及少量具備寡頭壟斷性質的特定藥品，例如國家計劃供應的精神、防治、免疫系統(tǒng)、計劃生育及毒、劇、麻等限制性藥品，約占到藥品總量的10%，其他藥品則由生產經營者獨立自主定價，以推動行業(yè)競爭。在這種情形下，患者所用的企業(yè)獨立自主定價藥品范圍必須比政府定價的藥品范圍大得多。獨立自主定價對于崇尚利潤最大化的藥品生產企業(yè)而言，就是一種“強約束”，為其提供更多了非常大的牟利空間。筆者的一位藥品行業(yè)熟人曾透漏，該廠生產的某種藥品，以前的零售價一直就是21元，為了剝奪外省一家出名的全國藥品代理商更大的利益空間，該廠將藥品的原材料、輔料及包裝物等入庫成本的賬面金額大幅度提高，而因藥品的零售價提升至45元，再憑借藥品的信息不等距，最終輕而易舉獲得了當地物價局的批準文件。用那位熟人的話來說，這種手段在藥品行業(yè)早已就是“官方的秘密”。2、藥品的“外包裝翻修”由于許多藥品在經歷招標后，價格有所上升，于是一些廠家可以把這些降價藥“外包裝翻修”后再變相漲價，例如減少或增加藥量發(fā)生改變藥品規(guī)格、或者由普通外包裝改成鋁鉑板盒裝，價格就馬上大幅度下跌。甚至很多廠家在這些藥中多加一點無關緊要的成分，就申報為“新藥”，換一個藥品名稱后，價格馬上甩了幾倍，然后高價出售買進。最終，藥品專業(yè)的信息不等距可以引致用藥患者輕而易舉地屈服。3、“嶄新瓶裝假酒”現象流行與前兩種情況相比較，生產和銷售假藥給用藥患者增添的危害無疑更輕微。筆者首為目前市場上的常規(guī)流程予以描述。假設某銷售終端本季度交廠家10萬元的貨，那些沒有賣光就已經過期的藥品，通常由廠家負責管理全部廢舊。但奇怪的是，廠家并沒因廢舊過期藥品而遭遇損失。藥廠存有一個廢品區(qū)，從市場上歸還的過期藥。按照規(guī)定，必須聯(lián)同生產中的不能合格藥品一起歸為廢品區(qū)。而且，這類藥品無法由企業(yè)隨便封存，必須申報當地藥監(jiān)局，等待批準后，在藥監(jiān)部門的監(jiān)管下分散封存。然而，由于監(jiān)管漏洞頻現，過期藥歸還藥廠的過程中，企業(yè)不愿主動申報，藥監(jiān)部門也往往缺席，這就要廠家有機可以趁著。很多廠家歸還過期藥后，至少存有如下一些作法：1.對于片劑、膠囊等口服劑型，收編后再混入新藥里一起出售。甚至有的廠家疑費事，干脆輕易再加了外包裝、生產日期就出廠。2.對于過期針劑，只要藥液還未發(fā)生混濁、結晶等現象，就把這些針劑聯(lián)同玻璃包裝容器放入器皿洗滌液的大盆，用掃帚不停烘烤，去除藥瓶上的字跡，再把這些處置后的藥瓶掛至太陽下晾干后，送來入車間，列印上代萊生產批號，聯(lián)同尚未買進的成品藥一起重回市場，按原價銷售。（二）藥品招標機構在我國，藥品出廠后（尤其就是《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中囊括的藥品，可以享用全額或大比例繳費），須經過藥品分散招標這一過程，就可以步入用藥比率高達85％左右的醫(yī)院，因此，謀求中標自然淪為各藥品廠家的爭奪戰(zhàn)焦點。我國目前的藥品分散招標訂貨操作過程極不規(guī)范，不僅沒達至規(guī)范藥價的預期，而且參予了利益分配。招標中介機構靠出售招標文件、孫中春專家評審費和、中標服務費、藥品質量檢驗費、場租費、磁盤費和、網上招標培訓費等方式設阻，減少了藥品的成本，企業(yè)最終把這些追加費用扣除藥價。患者不得不直奔“最后一厲害”。根據國家規(guī)定，投標企業(yè)出售招標文件，每份只需150元。但在實際操作中，不少地方的招標辦卻制訂了“坐收漁利”的收費項目和標準。2004年1月，內蒙古包頭市醫(yī)療機構藥品分散招標訂貨管理委員會規(guī)定：投標企業(yè)在申領投標有關文件時，應當繳納投標文件成本及評標費170元，在提交投標文件時，必須繳納按期保證金5000元至1萬元，中標簽訂合約后，還要按成交量金額繳納1.5％的服務費；順德市制定的《醫(yī)療機構藥品訂貨招標管理暫行辦法》規(guī)定：“中標單位向其訂貨藥品的醫(yī)療機構繳納購藥總額8％的保證金”；在廣西玉林市，投標保證金最低僅約5萬元，中標后，保證金自動“變小”為招標代理服務費預付款。諸如此類的作法，大大增加了交易成本，有違藥品招標的初衷。（三）藥品批發(fā)商公司具備掌控藥品流向、平衡貨源、持續(xù)供貨等關鍵職能的藥品批發(fā)商公司，就是一個不可或缺的流通環(huán)節(jié)。無論是計劃經濟還是市場經濟時代，我國對藥品在這一流通環(huán)節(jié)中的套零差率都就是嚴格控制的。在計劃供藥時，國家規(guī)定從藥廠至一級批發(fā)商渠道的差率就是5%，一級至二級就是5—8%，二級至醫(yī)院、藥店就是15%。也就是說，總的套零差率就是25%—28%，目前仍規(guī)定按此標準繼續(xù)執(zhí)行。但是，在非常大的利益驅動下，它們同樣參予了利益分配。首先，通過制訂各種名義的“活動”，繳納花樣繁多的費用就是引致藥品批發(fā)商公司買進減少的主要手段之一。比如，表示公司必須搞出“降價真情小投資回報活動”等諸如此類的活動，私自向藥品廠家或代理商繳納數額左右的“出場費”，甚至連已經關門歇業(yè)的廠家也必須繳，否則予以支付貨款。再者，正像前文在“（一）藥品生產廠家”中所提到，藥品批發(fā)商公司在藥品銷售過程中的操作方式手法和代銷商也就是非常相近，因此，我們常常可以看見藥品生產廠家、代銷商、藥品批發(fā)商公司的銷售人員通過多方協(xié)調，共同積極開展工作，其薪水和有關“業(yè)務費用”自然也財務會計進藥價。存有資料表明，在國外，做為中間環(huán)節(jié)的藥品批發(fā)商公司利潤僅有1%至3%；而在我國，幾乎每一種藥品，批發(fā)商公司的買進高達30%以上。高額利潤并使國內的藥品批發(fā)商企業(yè)例如雨后春筍般拔地而起，現已少于了12000家，大致相等于我國縣級以上醫(yī)院數的總和。（四）醫(yī)務人員將這一環(huán)節(jié)再予以細分，可以獲得一個大環(huán)節(jié)鏈：藥劑科主任臨床科室主任醫(yī)院藥事管理委員會藥品訂貨人員臨床醫(yī)生財務室藥品銷售人員的通常作法如下：先和藥劑科主任聯(lián)系，向他了解藥品的療效、價格以及合格情況等，同時誤導藥品在全國的銷量。為了招來開門紅，這一關均以可觀的物質刺激做為“敲門磚”。然后，在藥劑科主任的幫助下，銷售人員將藥品所推薦給有關科室的主任和臨床醫(yī)生試用，他們的令人滿意是否將輕易關系到藥品的用量，非常關鍵。因此，銷售人員一定必須向他們“有所則表示”。有關科室主任令人滿意和醫(yī)生令人滿意后，他們可以出具一份“用藥贖回單”遞交醫(yī)院的藥事委員會（通常由主管院長和各個臨床科室的主任共同組成），藥事委員將實行投票的方式同意與否非處方藥。由于在很多醫(yī)院，每個委員都存有一票否決權，只要存有一個人對藥品不令人滿意，銷售人員的前期工作就可以前功盡棄，因此在開會討論之前，銷售人員還得對和藥事委員會的每一個成員“有所則表示”。這個環(huán)節(jié)花掉的錢最多，也最費和心思。非處方藥協(xié)議達成一致后，醫(yī)院訂貨這一關也無法收緊，否則他們就可以想方設法延期非處方藥時間。接下來的任務就是，與輕易給病人用藥的醫(yī)生搞好關系，這些醫(yī)生就是藥品銷量多少的同意者。銷售人員通常可以和他們談論“賄賂”和“扣點”。有關資料說明，湖南婁底市某家醫(yī)院的《2003年經濟管理方案實施細則》中赫然表明：“門診、住院病人出現的藥品總收入扣除開單醫(yī)生所在科室，做為該科室藥品總收入”、“科室總收入＝工資＋獎金＋藥品賄賂＋開單傭金＋紅包”。《細則》還記述了各種化驗、檢查開單傭金的單價。比如“光子刀每次150元、支架植入每次300元、磁共振每單20元、住院證每單20元”。《細則》中還規(guī)定：“臨床科室的西藥、成藥開單傭金：個人2%,科室4%;中草藥傭金：個人5%,科室5%”。排序臨床醫(yī)生賄賂，通常必須根據藥房的銷售單據展開統(tǒng)計數據。因此，給藥房的“統(tǒng)方費”也就是少不了的。甚至，有時候連醫(yī)院的保安也必須照料至，以增加不必要的責罵。不僅如此，財務科室的資金回籠人員也須要“阻攻”，否則可以導致資金回籠遲緩，引致流動資金阻塞，影響下一輪運作。局面關上之后，還必須時刻保護，無法使其他公司的同類藥物搶占市場自己千辛萬苦開辟出來的市場。銷售人員可以經常懇請有關人士喝茶、演唱卡拉OK、出外旅游以及其他的娛樂活動。有時候為了進一步和他們套近乎，甚至Leveillula他們繳費醫(yī)院本身繳費沒法的東西，比如說的士費和、服裝、冰箱、微波爐等。拎銷售人員的話來說，“我們這么搞，無非就是想要使醫(yī)生們在采用冰箱和微波爐的時候，都能夠想著我們的藥。”上述所有的濫用權力費用，最終全部扣除藥價，自然全部由患者“買單”。三、國外的的成功經驗世界上很多國家都非常重視藥品本身及其流通過程中的特殊性，紛紛實行了不同于其他商品的流通體制和運轉方式。國外成功經驗和作法，可以做為我國設計合理的藥品流通模式的關鍵參考體系。（一）藥品分銷和批發(fā)商企業(yè)高度集中。比如，歐盟排在在前三位的藥品分銷企業(yè)，其市場占有率為65％，日本位列前五位的為80％，美國排在在前三位的已經超過96％。美國藥品銷售額占到世界藥品市場的份額40％以上，但藥品批發(fā)商總共只有70家；日本藥品銷售額占到世界藥品市場的12％，僅有147家藥品分銷企業(yè)；法國8家藥品批發(fā)商企業(yè)中，其中的3家市場份額高達95％；德國僅留存了10個大型藥品批發(fā)商，其中最小的3家占到市場份額超過60％～70％。由于藥品市場的集中度相當低，這些國家不僅可以對藥品市場展開非常有效率的監(jiān)管，而且有效率減少了監(jiān)管成本。而在我國，衛(wèi)生部常務副部長高強2004年曾表示：在我國，目前尚無藥廠6000多家，流通批發(fā)商企業(yè)1萬多家。（二）零售藥店淪為購藥主渠道。在法國，多達84.7％的藥品通過藥店銷售，只有15.3％由廠家輕易銷售給醫(yī)院；德國84％的藥品通過藥店銷售，醫(yī)院銷售微乎其微；美國藥品零售藥店的銷售比重為74.9％，把零售藥店做為患者出售藥的主渠道，超越醫(yī)院的寡頭壟斷地位，并使消費者贏得更多的知情權和選擇權。而在我國，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會秘書長王錦霞在2004年表示，我國85％左右的藥品都就是由醫(yī)院買下患者。因此對于醫(yī)藥企業(yè)而言，醫(yī)院就是最小的買方，這種獨有的買方寡頭壟斷地位，逼使醫(yī)藥企業(yè)為了兜售藥品，不得不滿足用戶醫(yī)院的種種“鋼性”建議。（三）通暢的藥品物流系統(tǒng)美國憑借大型制藥和批發(fā)商企業(yè)為軸心，進行快速高效率的物流配2023年抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢：抗癌藥技術研發(fā)力度加大近幾年，各國癌癥發(fā)病率都在持續(xù)上升，抗癌藥已淪為制藥領域最小的細分市場。市面上的抗癌藥種類多樣，針對的就是相同的癌癥，以下就是2023年抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

抗癌藥物即為為化療腫瘤疾病的藥物，通過相同促進作用機制，可以在一定程度上殺掉腫瘤細胞。受到生活環(huán)境、方式的變化和存活壓力的減小等各種客觀因素的影響，癌癥的發(fā)病率不斷下降，為提升癌癥生存率。

我國惡性腫瘤的5年生存率已經從10年前的30.9%提高至目前的40%，提升將近10個百分點。抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢表示，全球1/5的人在其一生中可以患上癌癥，但三分之一的癌癥可以防治。

受到患病率持續(xù)上升、抗癌藥物技術創(chuàng)新藥不斷面世、國家加強抗癌藥繳費力度等因素的促進，抗癌藥物行業(yè)的銷售額持續(xù)上升，2022年我國抗癌藥市場銷售額超過1458.74億元，較2021年減少了118.61億元，同比快速增長8.9%，就是我國快速增長較慢的藥品類別之一。

國外企業(yè)無論從產品研發(fā)水平還是市場規(guī)模都具備領先優(yōu)勢，代表企業(yè)存有百時美施貴寶、羅氏、阿斯利康等;國內企業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥處在絕對的龍頭地位，其他代表企業(yè)例如復星醫(yī)藥，益佰制藥等，其抗腫瘤藥市場已較恒瑞醫(yī)藥存有一定差距。

目前，我國抗癌藥物行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，在市場需求和供應的雙重驅動促進作用之下，未來抗癌藥物行業(yè)必將進一步快速增長，隨著癌癥化療技術的研發(fā)進程不斷大力推進，使我國抗癌藥物市場具有寬廣的發(fā)展前景。筆者從以下兩點分析抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

趨勢一：行業(yè)發(fā)展?jié)摿π?/p>

國家政策的扶植、對身心健康與新藥技術創(chuàng)新研發(fā)資金投入的減少、經濟持續(xù)快速發(fā)展等因素均推動抗癌藥行業(yè)的發(fā)展，此外，腫瘤疾病的多發(fā)態(tài)勢將快速促進抗癌藥行業(yè)的技術創(chuàng)新。2027年，我國抗癌藥市場規(guī)模可望少于3600億元。

趨勢二：聯(lián)合治療成新趨勢

抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢表示，為了充分發(fā)揮相同機制的抗腫瘤協(xié)同作用，聯(lián)合治療越來越淪為趨勢，在聯(lián)合治療中，過去就是化療與放射治療、手術二者聯(lián)手，如今就是化療與靶向、免疫治療二者聯(lián)手。

物化療已淪為當今臨床化療腫瘤的關鍵手段之一，受到癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下的影響，抗癌藥物的銷售額也逐年下降。數據表明，城市人口惡性腫瘤患者患病率顯著低于農村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的大力推進，我國癌癥患者不斷減少。

綜合來看，隨著我國抗癌藥市場的快速發(fā)展，預計抗癌藥企業(yè)技術研發(fā)水平也將提高，為患者提供更多更好的化療效果。2016年中國仿制藥市場分析：上萬仿制藥臨大考仿造藥行業(yè)政策大力推進速度快，明晰一致性評價各項細則。2016年我國仿造藥市場分析詳情請如下。

仿造藥一致性評價政策落地，行業(yè)大浪淘沙有利于長遠發(fā)展，優(yōu)質企業(yè)受惠。

4月1日，國家食藥監(jiān)總局公布《關于全面落實《國務院辦公廳關于積極開展仿造藥質量和療效一致性評價的意見》的有關事項（草案稿）》，這標志著一致性評價工作將全面進行。此次發(fā)布的292個基藥品種，牽涉上萬個批文。

在業(yè)內人士認為，啟動新一輪“一致性評價”改革，將并使大批中小企業(yè)和仿造藥遭遇喪生。事實上，國產仿造藥質量參差不齊，行業(yè)平均值毛利率只有5%-10%，離高于國際仿造藥平均值40%-60%的毛利率。

國信證券援引有關數據表示，目前藥監(jiān)局共核準了18.9萬個仿造藥品種，但實際生產銷售的批準文號只有4~5萬個，2/3的藥品文號就是沒實際生產的“僵尸文號”。

而且，全國目前僅有200多家臨床機構存有能力承攬一致性評價工作，因而制藥工業(yè)的大浪淘沙已在所難免。更多最新仿造藥行業(yè)市場分析信息懇請查詢公布的《2016-2021年中國仿造藥行業(yè)發(fā)展分析及投資潛力研報》。

不過，盡管仿造藥企遭遇大浪淘沙，包含國金證券、國信證券等在內的諸多券商都指出，CRO（新藥研發(fā)合約外包服務機構）行業(yè)去將迎發(fā)展機遇。國信證券預測，一致性評價對應的理論下限市場規(guī)模超過1500億元，CRO企業(yè)可以承攬臨床前藥學評價和BE試驗中的數據檢測分析業(yè)務，業(yè)務市場需求將大大增加。

上萬仿造藥之南伯粉

《草案稿》表明，一致性評價將針對化學藥品嶄新登記注冊分類實行前，核準上市的仿造藥，包含國產仿造藥、進口仿造藥和原研藥，均須積極開展一致性評價。而且凡在2007年10月1日前核準上市的、列為國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿造藥口服液態(tài)制劑，原則上應當在2018年底前順利完成一致性評價。

與此同時，在積極開展一致性評價過程中，藥品生產企業(yè)須以滴定法制劑為對照，全面深入細致地積極開展比對研究，打聽沒且無法確認滴定法制劑的，將積極開展臨床有效性試驗。這也就意味著，一致性評價已淪為我國藥品上市的全新標配，任何產品今后都必須通過一致性評價的考核，否則將遭遇凍結藥品批準文號的厄運。

對此，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣向21世紀經濟報導記者表示，新政實行后，一些實力嚴重不足的中小企業(yè)有可能退出再登記注冊甚至退出生產，部分中小企業(yè)轉型甚至停用或被大企業(yè)兼并，但長期來看，這也就是出局短缺新增產能的一種方式，有助于提升行業(yè)集中度，利空醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

“中國在短時間內淪為了仿造藥大國，但離不是仿造藥強國，低水平仿造扎堆現象輕微，很多藥品的批文超過幾十個甚至過百，藥企之間惡性競爭。同時，大量核準上市的仿造藥從沒展開過與原研藥的一致性評價，普遍存在質量高、療效強的問題。”史立臣表示。

由于對仿造藥的監(jiān)管比較嚴苛，加之非常大利益和相對高的研發(fā)成本，迎合藥企大量涌向仿造藥生產，特別是在2002-2006上半年，國內仿造藥批件數量呈圓形井噴之勢，最狂熱的時期在2005年，當年就存有少于1萬種藥品核準上市，這一時期上市的藥品仍然就是目前中國藥品市場的主力。而在2007年以后，CDE每年核準上市的藥品數量急劇下降，近幾年每年只有幾百個品種核準，這其中仍然以化藥仿造藥居多。

過去十年中國仿造藥市場發(fā)展快速，國信證券估計，仿造藥規(guī)模近5000億元，仿造藥在處方量中占到比達95%。然而大量國產仿造藥粗制劣造、安全違憲，行業(yè)毛利率沒10%，離高于國際平均值50%的水平。

據介紹，CFDA曾于2008年非政府過一次摸底抽檢，挑選部分國產仿造藥與原研藥展開體外乳化試驗比較，辨認出國產仿造藥與原研藥體外乳化犯罪行為差異旗鼓相當，無一能達至合格標準。

低水平仿造和惡性低價競爭使中國仿造藥廣泛盈利能力極差，行業(yè)平均值毛利率只有5%-10%，離高于國際上仿造藥平均值40%-60%的毛利率。

從2012年初的《國家藥品安全十二五規(guī)劃》至2013年2月正式宣布面世的《仿造藥質量一致性評價工作方案》，后因評價方法爭執(zhí)不下而觸礁。在業(yè)內人士認為，此次一致性評價全面啟動，并做為我國藥品上市的全新標配，預設命運時限（分別2018年底前和首家通過后3年內），將并使醫(yī)藥行業(yè)格局迎巨變。

1500億CRO市場

仿造藥一致性評價將對三個領域產生關鍵影響：制藥行業(yè)、CRO和藥用輔料。其中，制藥行業(yè)格局將出現關鍵變化，大量低端仿造的藥品和企業(yè)將被出局出局，行業(yè)集中度可望大幅提高。

在此前臨床試驗核查中，CFDA發(fā)布了一大批CRO企業(yè)數據作假的信息，不過，在國信證券認為，隨著CRO行業(yè)負面影響消解，管理規(guī)范的企業(yè)的業(yè)務逐漸恢復正常，承攬一致性評價業(yè)務訂單，未來其業(yè)務量將顯著下降。“CRO行業(yè)受惠于一致性評價工作的積極開展，業(yè)務量大幅快速增長。主要包含臨床前的藥學評價服務和臨床BE試驗服務兩類。”

按照國務院一致性評價意見的規(guī)定，國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前核準上市的化學藥品仿造藥口服液態(tài)制劑，應當在2018年底前順利完成一致性評價。根據中檢院的統(tǒng)計數據，這其中共牽涉300個品種，17897個批準文號，1883家藥企。再提“化學藥品嶄新登記注冊分類實行前核準上市的其他仿造藥，為此，國信證券估算此次一致性評價牽涉的文號過3萬個。

“假設藥學評價按下限200萬元排序，BE評價均價按300萬元排序，因此單個仿造藥制劑順利完成評價的均價為500萬元，則一致性評價的理論市場規(guī)模約3萬×500萬元=1500億元。考慮到很多品種可以主動退出評價、寬免BE，及藥學評價成本波動范圍很大，實際可能將超過沒該規(guī)模。”國信證券則表示。

國金證券同樣看淡CRO行業(yè)的發(fā)展，并表示，未來五年行業(yè)仍將維持快速發(fā)展，更多的CRO企業(yè)將步入二級市場，在資本的助力下，行業(yè)即將步入密集重組資源整合期，而且CRO行業(yè)突破性的進展是，不但掌控研發(fā)端的，還能夠掌控銷售端的，屆時行業(yè)將突破人均單產的管制，互動新藥上市后的非常大收益。

目前很多CRO企業(yè)承攬企業(yè)一致性評價藥學研究的業(yè)務訂單，例如藥明康德、華威醫(yī)藥、尚華醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥等。

盡管仿造藥一致性評價有利于醫(yī)藥質量的提高及利空CRO行業(yè)發(fā)展，但多位藥企負責人亦明確提出了對藥價下跌的憂慮。

一位不愿透露消息的上市藥企董事長向21世紀經濟報導則表示：“一致性評價的價格將在500萬以上，再加之前期基礎研究的成本，一個產品沒800萬左右就是沒人的；未來，企業(yè)展開仿造藥一致性評價，不僅須要搞BE、TE、體外溶出度試驗，還要展開文號登記注冊補足提出申請審核，這兩方面都會減少成本，可能將引致價格上漲。而在招標方面，價格上漲可以引致仿造藥較之原研藥的比較優(yōu)勢減少，不難中標。”2014年中醫(yī)藥產業(yè)運行主格調研究分析隨著中藥材行業(yè)的不斷發(fā)展，小企業(yè)、外部游資的強勢干預，資源經濟必將淪為我國中醫(yī)藥產業(yè)代萊經濟增長點，但同時中藥材原料確保可供也應當將遭遇緊迫挑戰(zhàn)。

據介紹，2013年度國內中藥材市場，以整頓、規(guī)范居多線的“剖析”思路橫跨始終，一般會稱作年度主題詞。這種“剖析”出現在中醫(yī)藥行業(yè)步入小身心健康產業(yè)黃金時代小背景下，在供應端的：中藥材生產供應鏈經歷了市場經濟初期的經濟繁榮，中期的紛亂，已前路經市場經濟成熟期的關鍵節(jié)點；在市場需求端的：存有民眾對高品質中藥材原料的猛烈市場需求。供需雙方合力下，2013年的國內中藥材市場在動態(tài)穩(wěn)定中，嶄新苗頭、嶄新力量、新希望不斷發(fā)生，給行業(yè)轉化成代萊前行動力——這其中，資本力量不容忽視，甚至已淪為保持2013年國內中藥材行業(yè)穩(wěn)步高位運轉的主因之一。

由此可見，資本與資源的“聯(lián)姻”已淪為常態(tài)。從技術層面上來看，2013年國內中藥材市場整體走勢高調成交，高位收官，一反華前期多項看看空預測。其中甚至鮮有人參、山藥、黨參、元胡這些大宗品種“明星”，以及地膚子、白芥子這些大品種亮點，再次印證了藥市“泥沙俱下，不失黃金”這一鐵律；但太子參、三七、百合這些跌幅明顯的品種，也時刻警告行業(yè)信息不等距導致的產銷量過剩依然存有。

介紹公布的《2011-2015年中國醫(yī)藥行業(yè)市場評估及發(fā)展可行性研究報告》

融合當前國內勞力成本、藥食價格比和資本進駐等因素，預計代萊一年國內藥材市場行情依然可以保持歷史相對高位；然而，前三年藥市行情高價期蓄積的在地面積、舊有庫存必定也可以在行情下行增添非常大壓力。因此縱使存有沖高資本步入，“穩(wěn)中有降”仍就是2014年中醫(yī)藥產業(yè)運轉的主格調。傳統(tǒng)中藥怎樣發(fā)展成現代中藥(一)中醫(yī)藥科學不科學？眼下的口服液、膠囊、片劑等中成藥還且不說中藥？這些話題變成了上個月在北京舉行的“現代中藥發(fā)展戰(zhàn)略高層論壇”上探討的熱點。那么，傳統(tǒng)中藥怎樣發(fā)展？現代中藥如何界定？

現代與傳統(tǒng)的區(qū)別

北京中醫(yī)藥大學校長鄭守曾說道：“一般而言，傳統(tǒng)的中藥就是以四氣五味、滑行商戰(zhàn)、歸屬于經、補瀉馨難當、辨證反畏等中醫(yī)理論為指導，應用于臨床的植物藥、動物藥、礦物藥等。當中藥和現代化技術融合出來做成便利服用的中成藥等稱作現代中藥。”

而國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭則說道：“現代中藥，嚴苛地說道就是沒定義的。使中藥邁向現代化這個過程就是它的全部。”房書亭還補足道：“20世紀90年代中期，北大維信做為現代中藥發(fā)展的始作俑者，舉行中藥現代化發(fā)展研討會、專訪了眾多專家和學者。而對于現代中藥的發(fā)展，也就是眾說紛紜，并無一定論。”

對此，北大維信老總段震文指出：“現代中藥就是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導下以現代化手段造出存有一定標準的藥物。其中必須跑的路線就是中藥現代化，不過，中藥現代化就是一項系統(tǒng)工程，就是必須將傳統(tǒng)中醫(yī)文化和現代社會觀念融合出來展開不斷積極探索的過程。其中看不見的成果就是研發(fā)出來存有一定緊固療效的中成藥成品。”

對中藥為什么拎問號

北京中醫(yī)醫(yī)院張醫(yī)生表示：“中醫(yī)在非常大程度上就是對人的全身展開調理，講究的就是提升病人自身的免疫力。握個例子吧。如果有個癌癥患者，西醫(yī)的療法就是用藥物殺掉癌細胞。但是，很多藥物在殺掉癌細胞的同時，也將其他有價值的細胞殺掉了。如果用中藥去化療癌癥，雖然癌細胞沒增