北京大學第三醫院

然并卵！！！目前一頁\總數五十六頁\編于十九點北京大學第三醫院

目前二頁\總數五十六頁\編于十九點課堂目標掌握手術器械的分類掌握手術器械的管理掌握手術縫針的種類及與持針器的使用掌握手術縫線的種類及臨床應用掌握手術敷料的功能了解手術物品的管理方法目前三頁\總數五十六頁\編于十九點主要內容手術物品的沿革手術器械的管理：制度、流程、監測、轉運及儲存手術縫針的結構類別及使用手術縫線的分類及性能手術敷料的種類及功能目前四頁\總數五十六頁\編于十九點手術物品的沿革人類腦外科手術起源于5000年前的歐洲，是最古老的外科手術之一，被發現的頭蓋骨上精細的鑿孔和孔周圍愈合的疤痕說明，病人在術后生存了很長時間希臘考古學家在一個距今約1800年的頭骨上發現腦部手術痕跡

目前五頁\總數五十六頁\編于十九點手術物品的沿革東漢時期，即公元2世紀，我國古代著名醫學家華佗發明了“麻沸散”，作為外科手術時的麻醉劑。他曾經成功地做過腹腔腫瘤切除術，腸、骨部分切除吻合術等。中藥麻醉劑---“麻沸散”問世，對外科學發展起了極大的推動作用，對后世的影響是相當大的。華佗發明和使用麻醉劑，比西方醫學家使用乙醚、“笑氣”等麻醉劑進行手術要早1600年左右。因此說，華佗不僅是中國第一個，也是世界上第一個麻醉劑的研制和使用者。可惜“麻沸散”后來失傳了。目前六頁\總數五十六頁\編于十九點

手術器械醫療器械定義:由生產者設計為下列目的用于人體的，不論是單獨使用還是組合使用，包括使用所需軟件在內的任何儀器、設備、器具、材料或者其它物品。

FDA（FoodandDrugAdministration)

目前七頁\總數五十六頁\編于十九點

手術器械這些目的疾病的診斷、預防、監護治療或緩解傷殘的診斷、監護、治療、緩解或代償人體結構或生理過程的研究、替代或修復目前八頁\總數五十六頁\編于十九點切割器械手術刀(scalpel)刀柄(scalpelhandle)刀片(blade)手術剪(scissors)精細剪組織剪線剪繃帶剪骨剪鋼絲剪

目前九頁\總數五十六頁\編于十九點抓取器械定義:具有抓取、牽拉、阻斷、固定的作用手術鑷(pickup):用于手術中局部組織的提拉暴露,以及協助分離與縫合操作形狀—有齒鑷：牙鑷無齒鑷：平鑷用途—眼科鑷、血管鑷、整形鑷顯微鑷、槍狀鑷、無損傷鑷

目前十頁\總數五十六頁\編于十九點抓取器械血管鉗(hemostatics):手術中止血和分離組織直止血鉗和彎止血鉗蚊式鉗可可鉗直角鉗組織鉗（allistissueforceps)巾鉗（towelforceps)

目前十一頁\總數五十六頁\編于十九點

持針器（needleholder)又名針持

前端有粗細之分持針器柄有直彎兩種

目前十二頁\總數五十六頁\編于十九點

牽開器（retractors)亦稱拉勾：牽開組織，暴露手術野

甲狀腺拉勾腹部拉勾

目前十三頁\總數五十六頁\編于十九點

吸引器（suctions)組成負壓系統一次性無菌負壓吸引器管吸引器頭

目前十四頁\總數五十六頁\編于十九點

Use使用

Cleaning清洗Disinfection消毒Sterilization滅菌

醫療器械手術器械的管理

MedicalDevices目前十五頁\總數五十六頁\編于十九點器械清洗的重要性有機物質如血液、膿液、油污等會妨礙微生物與滅菌媒介有效接觸，產生細菌的保護膜影響滅菌效果正確的清洗可最大度地減少器材的受損程度，減少操作人員被感染的機會有污物的物品在滅菌后污物繼續存在目前十六頁\總數五十六頁\編于十九點

手術器械的管理

打包前的檢查-目測清潔度器械鍍層完整性器械有無彎曲或段裂鎖齒是否損壞器械的完整性目前十七頁\總數五十六頁\編于十九點

手術器械的管理

打包前的檢查-功能測試關節功能銳器功能剪切功能閉合功能針持持針功能無創器械及精密器械-放大鏡目前十八頁\總數五十六頁\編于十九點

手術器械的管理

建立醫療器械不良事件監測制度

醫療不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件目前十九頁\總數五十六頁\編于十九點

外來醫療器械loanermedicalset

由醫療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫院使用的醫療器械外來器械需在手術前一天將器械公司將器械送至手術室的供應部，經清洗、檢查、包裝、滅菌處理后方可使用手術結束后，手術器械經清洗后，器械公司才可取走目前二十頁\總數五十六頁\編于十九點

手術器械的包裝

布類無紡布紙塑類硬質容器

目前二十一頁\總數五十六頁\編于十九點

器械的滅菌

耐高溫、耐濕可選壓力蒸汽滅菌或干熱滅菌不耐高溫可選低溫滅菌移植物，建議用壓力蒸汽滅菌,EO和輻照滅菌目前二十二頁\總數五十六頁\編于十九點

壓力蒸氣滅菌利用高溫、高壓滅菌不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌下排汽式壓力蒸汽滅菌器：利用重力置換原理，壓力108kPa，溫度121℃，20-45分鐘預真空壓力蒸汽滅菌器：利用機械抽真空的方法，將鍋內冷空氣抽出98%以上，使滅菌柜形成負壓，使蒸汽迅速穿透到物品內部進行滅菌。壓力205.8kPa，溫度132℃，4分鐘.

分預真空和脈動真空,脈動真空不能用于液體滅菌

目前二十三頁\總數五十六頁\編于十九點

環氧乙烷

環氧乙烷是一種廣譜、高效、穿透力強、對物體損害小的消毒滅菌劑，可殺死各種微生物。環氧乙烷滅菌方法適于各種內鏡及附件、塑料制品、電子儀器等的滅菌，使用時注意溫度、濕度、濃度及時間。環氧乙烷滅菌時間6小時，可用于腹腔鏡的終末消毒。但由于其是一種可疑致癌物質，且易燃易爆，在運輸和儲存時需小心謹慎。目前二十四頁\總數五十六頁\編于十九點必須完全干凈和干燥滅菌物品上任何殘留濕汽導致循環失敗不能用布，紙，紙塑包裝或其它纖維素基質材料Ｔyvek(全塑料)和聚丙烯基質包裝不能處理長度>40cm或直徑<3mm

的物品不能處理任何有死末端腔不能處理纖維基質材料，液體和管腔小于3mm的器械低溫等離子滅系統目前二十五頁\總數五十六頁\編于十九點戊二醛浸泡滅菌法《消毒技術規范》第十九條需要滅菌的內鏡采用2%堿性戊二醛滅菌時，必須浸泡10小時戊二醛廣譜、高效殺菌作用，具有對金屬腐蝕小、受有機物影響小等特點有研究報道醫療器械上戊二醛的殘余液對手術切口所能承受的拉力有降低作用,影響切口的愈合用戊二醛滅菌的器械在使用前應用無菌水充分沖洗

目前二十六頁\總數五十六頁\編于十九點滅菌效果的監測化學監測生物監測物理檢測化學消毒劑的監測

目前二十七頁\總數五十六頁\編于十九點第1類：過程化學指示劑

使用在每一個待滅菌的物品外用于分辨處理過和未處理過的物品ISO11140-1要求其至少對一個關鍵參數進行反應主要包括了指示膠帶，指示標簽，包外化學指示劑等目前二十八頁\總數五十六頁\編于十九點第2類：用于特殊測試的化學指示劑主要指BD測試用于評價預真空（脈動真空）滅菌器冷空氣排出效果和飽和蒸汽穿透的效果

必須每天進行BD測試

在下列情況也應進行BD測；

-滅菌器大修后

-移機后或者安裝測試時

-滅菌失敗后目前二十九頁\總數五十六頁\編于十九點第3類：單參數化學指示劑

只對一個關鍵參數反應進行設計終點的到達提示所監測的變量已經達到特定期望值

常用的指示物為一個化學染料塊，其可在特定的溫度下熔化目前三十頁\總數五十六頁\編于十九點第4類：多參數化學指示劑

必須對兩個或者兩個以上關鍵參數進行反應終點的到達提示所監測的變量已經達到特定期望值

一般為印有染料的紙片結構目前三十一頁\總數五十六頁\編于十九點第5類：整合型化學指示劑

必須對所有的關鍵參數進行反應終點的到達提示所監測的變量已經達到特定期望值

且終點到達過程擬和與生物指示劑殺滅過程（ISO11138）目前三十二頁\總數五十六頁\編于十九點每個包內使用包內化學指示劑：放置在幾何中心，而不是頂部在硬質容器中或多層容器中應該放置兩條化學指示劑，放在內框的對角上多層包裹應該在每層都放置化學指示劑AORNRecommendedpracticesRecommendedpracticesforSterilizationinPerioperativePracticeSetting,2006手術室消毒滅菌推薦性操作規范，2006目前三十三頁\總數五十六頁\編于十九點

滅菌器械的貯存

專庫儲存-無菌器械敷料室環境要求-潔凈區<25℃18-22℃50%放置要求離地20-25cm離天花板50cm離墻5cm監測:空氣細菌數<200cfu/m3,物體表面細菌數<5cfu/m3工作人員手細菌數<5cfu/m3

無菌器械不得檢出任何微生物及熱源目前三十四頁\總數五十六頁\編于十九點

手術縫針

縫合組織和貫穿結扎不銹鋼制成由嵌線端、針體、針尖組成理想縫針：Strength強度Stability穩定度

Sharpness銳利度Ductility韌性

Sterileandcorrosion無菌性和腐蝕性

目前三十五頁\總數五十六頁\編于十九點NeedleShape針形Straight直針-皮膚，肌腱，血管，神經HalfCurved-Skin(rarelyused)皮膚1/4Circle1/4弧圓針-眼科，纖維外科3/8CircleFascia,Muscle,TendonPeriosteum1/2Circle-GI,Skin,Pelvis,ENT,Subcutaneousfat5/8Circle-CV,Pelvis,Urogenital泌尿生殖.CompoundCurved復合彎針-Eye眼科目前三十六頁\總數五十六頁\編于十九點持針器的應用使用的持針鉗的尺寸一定要和縫針的大小相匹配持針的位置應在針體的后1/4到1/2.不要夾在針線連接處縫針必須在持針鉗中穩定得被夾持如果縫針在持針鉗中夾持的過緊，則有可能在縫針上造成夾印而使縫針的強度減弱當夾好針的針持被遞給外科醫生時，醫生應該不用再次調整縫針在針持中的位置而直接可以使用

目前三十七頁\總數五十六頁\編于十九點縫線的歷史目前三十八頁\總數五十六頁\編于十九點主要概念材質吸收時間材質從植入體內到完全消失的時間有效傷口支撐時間材質從植入體內到張力降到初始張力的22％時的天數優秀的可吸收縫線－張力維持時間要足夠長，材質吸收時間要短目前三十九頁\總數五十六頁\編于十九點縫線在傷口愈合中的作用在傷口愈合的關鍵期提供足夠的張力拉近傷口邊緣使傷口愈合更美觀目前四十頁\總數五十六頁\編于十九點理想縫線

引用Moynihan1920年單纖維

極少不良反應預期吸收

無菌張力足夠

打結安全應用廣泛

操作暢順容易穿越組織目前四十一頁\總數五十六頁\編于十九點材質的區別天然材質酶解：組織反應大有個體差異降解過程不可預知人工合成材質水解：組織反應小無個體差異降解過程可預知目前四十二頁\總數五十六頁\編于十九點SutureTypes

縫線的種類Absorbable可吸收類Non-Absorbable不可吸收縫線

短期傷口支撐時間和材質吸收時間中期傷口支撐時間和材質吸收時間長期傷口支撐時間和材質吸收時間

Monofilament單股縫線Braided編織縫線

較短的傷口支撐時間和材質吸收時間Monofilament單股縫線Braided編織縫線Natural天然材質Synthetic人工合成Natural天然材質

Synthetic人工合成目前四十三頁\總數五十六頁\編于十九點可吸收縫線是目前較理想的一種縫線由健康哺乳動物的膠原或人工合成的多聚體(聚羥基乙酸包膜)制備而成天然的可吸收性縫線是通過人體內酶的消化來降解縫線纖維合成的可吸收縫線是通過水解作用引起多聚體鏈的分解目前四十四頁\總數五十六頁\編于十九點天然可吸收縫線普通外科腸線羊腸或牛腸黏膜下層組織制成吸收快抗張力強度僅維持7-10天70天內完全吸收多用于愈合較快的組織鉻制腸線經鉻鹽溶液處理,可對抗體內各種酶的消化作用,減慢吸收速度吸收時間90天以上婦科、泌尿科手術目前四十五頁\總數五十六頁\編于十九點合成可吸收縫線涂層可吸收線丙交酯和乙交酯共聚物加硬脂酸鈣制成的多股編織可吸收縫線縫合14天，抗張力強度保留75%56-70天內完全吸收多用于筋膜、皮下包埋縫線快吸收縫線5天保留原張力強度的50%14天失去張力強度表皮和皮膚黏膜目前四十六頁\總數五十六頁\編于十九點合成可吸收縫線單股縫線羥基乙酸和epsiloncaprolactone的聚合物縫合14天，保留原張力強度50-60%，21天強度消失91-119天內完全吸收多用于皮下縫合、軟組織對合及結扎編織可吸收縫線乙醇酸的聚合體14天保留張力強度50%60-90天完全吸收可用于皮下縫合目前四十七頁\總數五十六頁\編于十九點合成可吸收縫線合成的單股可吸收縫線聚合的二氧六環酮制成縫合14天，保留原張力強度70%6個月完全吸收多用于需長時間維持高戰力的組織-筋膜縫合牢固性差，需連續打6-7個結長期吸收的編織合成縫線第六周為原張力強度90%可用于傷口愈合存在問題或軟組織縫合較為困難的病人目前四十八頁\總數五十六頁\編于十九點可吸收縫線不被活體組織消化吸收和水解的縫線植入一年后仍保存其原有質量，且部分或全部保持其初始功能用于皮膚縫合，需拆線體腔內縫合，長期保留對