國際多中心臨床試驗存在較大市場空間研究

著眼于突破我國服務外包產業轉型升級和創新發展的人才瓶頸，構建完善的服務外包人才發展體系，創新體制機制，為服務外包人才的引進、培養、流動創造良好的氛圍與環境，夯實我國服務外包產業加快發展的人才基礎。采用引進和培養相結合的方式，大力培養技術能力和垂直領域管理經驗兼備的中高級復合型人才。支持高校、職業院校以人才需求為導向優化服務外包專業設置，對接服務外包行業標準，修（制）定相關專業教學質量標準，優化課程設置。。鼓勵高校加強與區域內服務外包骨干企業、產業化基地等方面的合作，共建高水平的學生實習實踐基地，搭建產學研創協同育人平臺，建立產學合作協同育人的長效機制，服務大學生創新創業。支持培訓機構開展技術與管理人才繼續教育，支持符合條件的服務外包企業通過開展校企合作錄用高校畢業生，建立和完善內部培訓體系，鼓勵企業建設人才實訓基地。組建人才培養產學合作聯盟。美歐日等發達經濟體服務發包規模仍將繼續增長。為爭取更多市場份額，并搶占全球價值鏈高端環節，全球70多個國家（地區）均將承接國際服務外包確立為戰略重點，并不斷加大對企業能力建設的政策支持力度。印度、愛爾蘭等國仍將努力維持服務外包競爭優勢地位，馬來西亞、墨西哥、越南、菲律賓等國的承接能力正快速提升。綜合判斷，雖然我國服務外包產業面臨的國際市場環境嚴峻復雜，但發展基礎和條件依然堅實，空間廣闊，仍將處于大有作為的重要戰略機遇期。國際多中心臨床試驗存在較大市場空間根據CDE發布的《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告（2020）》，2020年我國的藥物臨床試驗仍以國內臨床試驗為主，占比達91．6%（2，384項），國際多中心試驗僅占8．1%（210項）；對于不在中國招募受試者或僅在國外開展的單中心臨床試驗，按其他分類進行統計，其占比為0．3%（8項）。但是在新藥領域，2020年登記的臨床試驗中，國際多中心試驗占比相對較高，其占比為14．1%（208項，含不在中國招募受試者的國際多中心試驗1項），國內試驗為85．9%（1，265項）。這說明未來新藥開展國際多中心臨床試驗是一種新的趨勢，隨著國內醫藥企業制劑出海的戰略實施，國內藥企在海外進行臨床試驗將存在較大的市場拓展空間。提高標準化水平建立健全服務外包標準體系、提高中國服務標準的國際化水平。制定一批具有國際領先水平的標準并應用推廣，建立和完善服務外包能力、質量和流程的標準體系。支持行業協會制定相關的發包規范和服務供應商提供服務的技術標準。建設推廣信息技術服務標準ITSS品牌。積極倡導建立服務外包國際標準體系，參與制訂全球數字貿易規則，增強全球標準話語權。發展基礎（一）總量快速增長2011—2015年，我國服務外包合同金額從447億美元增至1309億美元，年均增長31%；執行金額從324億美元增至967億美元，年均增長31%；離岸執行金額從238億美元增至646億美元，年均增長28%。離岸服務外包占服務出口總額的比重從13%提升到23%，成為促進外貿發展的新動力。（二）結構不斷優化大數據，物聯網，移動互聯，云計算等技術的創新和應用，推動我國服務外包產業向價值鏈高端延伸，業務結構不斷優化，以知識和研發為主要特征的知識流程外包比重穩步提升，信息技術外包、業務流程外包、知識流程外包協調發展的局面初步形成。2011—2015年，我國信息技術外包、業務流程外包、知識流程外包的離岸執行金額比例從58：16：26發展到49：14：37。（三）國際市場穩步拓展離岸服務外包的發包市場更加多元化，逐漸拓展至東南亞、大洋洲、中東、拉美和非洲等近200個國家。2011-2015年，我國承接美歐港日的服務外包執行金額由166億美元增長到398億美元，占比由70%降至62%；承接一帶一路相關國家服務外包執行金額由43億美元增長到122億美元，占比由17%增至19%。（四）市場主體逐步壯大2011—2015年，全國累計新增服務外包企業1．7萬家。其中，2015年全年服務外包執行金額超過1億美元的企業有126家，離岸執行金額超1億美元的企業有86家。9家企業入選2014年全球服務外包100強。（五）產業集聚初步顯現服務外包示范城市建設加快，主要發展指標增幅均超過全國平均水平，產業集聚、發展引領作用增強。2015年，服務外包示范城市承接離岸服務外包合同金額達765億美元，執行金額達561億美元，在全國的占比分別為88%和87%。（六）大學生就業增多2011—2015年，我國服務外包吸納大學生就業從223萬人增至472萬人，平均每年新增大學生就業62萬人，全行業大學生從業人員占比高達64%。同時，我國服務外包產業國際競爭力不強、高端服務供給能力不足、價值鏈地位不高、區域發展不均衡、體制機制創新不夠等問題依然比較突出，轉型升級的任務艱巨緊迫。完善財稅政策加大合規的財政支持力度，優化資金使用方向和支持方式，推動對重大項目、重點園區、重大平臺開展專項扶持，加強對企業自主研發、商務模式創新、企業境外并購等的扶持力度，加大對專、精、特、新創新型、中小型優勢企業的定向支持；引導社會資金加大對承接國際服務外包業務企業的投入，在服務貿易創新發展引導基金中設立支持服務外包發展的子基金。提升便利化水平研究國際服務外包業務進口貨物保稅監管模式擴大實施范圍，推動實施離岸服務外包全程保稅監管措施。創新服務外包檢驗檢疫監管模式，實施分類管理，提供通關便利。引導企業在開展國際服務外包業務時使用人民幣進行計價結算，有效管理匯率風險。為從事國際服務外包業務的外籍中高端管理和技術人員提供出入境和居留便利。簡化外資經營離岸呼叫中心業務試點審批程序。創新金融服務拓寬服務外包企業投融資渠道。鼓勵金融機構按照風險可控、商業可持續原則，創新符合監管政策、適應服務外包產業特點的金融產品和服務，推動開展應收賬款質押、專利及版權等知識產權質押。支持政策性金融機構在有關部門和監管機構的指導下依法合規創新發展，加大對服務外包重點項目建設和企業開拓國際市場、開展境外并購等業務的支持力度。鼓勵保險機構創新保險產品，提升保險服務，擴大出口信用保險規模和覆蓋面，提高承保和理賠效率。引導融資擔保機構加強對服務外包中小企業的融資擔保服務。支持符合條件的服務外包企業進入中小企業板、創業板、中小企業股份轉讓系統融資。支持符合條件的服務外包企業通過發行企業債券、公司債券、非金融企業債務融資工具等方式擴大融資，實現融資渠道多元化。強化組織實施將促進服務外包產業發展列入服務貿易發展部際聯席會議重要議題，著力破除制約產業發展的體制機制性障礙，協調解決工作推進中遇到的重大問題。國家有關部門要相互配合、統籌推進，加強本規劃和政策措施的銜接協調，形成促進服務外包產業加快發展的政策合力。各地區要根據本地實際，精心謀劃，周密部署，研究制定本地區服務外包產業發展規劃，明確工作責任，創新性開展工作，切實把規劃目標任務落到實處。各地商務主管部門要會同發展改革、教育、科技、工業和信息化等有關部門加強規劃的組織實施，扎實推進規劃各項任務的落實。制定年度工作計劃要與本規劃保持銜接和協調。建立健全規劃實施監測評估機制，實行年度監督、中期評估和終期評估制度。在本規劃執行期間，統籌評估結果和國內外形勢變化，在深入調研的基礎上，及時調整本規劃的預期目標。發展目標到2020年，我國企業承接離岸服務外包合同執行金額超過1000億美元，年均增長10%以上。產業結構更加優化，數字化、智能化的高技術含量、高附加值服務外包比重明顯提升。提高服務外包標準化程度，打造一批眾創平臺，培育一批具有國際先進水平的骨干企業和知名品牌。以服務外包示范城市為中心，扶持一批主導產業突出、創新能力強、體制機制完善的重點園區，形成區域特色鮮明、功能完善、差異發展的服務外包產業新布局。結合，培育服務發包市場，推廣和傳播中國的技術和標準。鼓勵企業發包，壯大在岸外包市場，促進離岸和在岸業務協調發展。優化國際市場布局以國際市場需求為導向，深入實施，積極推進市場多元化，實現全方位、寬領域、多層次的互利合作格局。鞏固與發達國家和地區合作，提高軟件和信息技術、設計、研發、醫療、互聯網等高端業務領域服務外包業務比重。不斷開拓新興市場，積極開展新業務，大力擴展營銷網絡。深化一帶一路相關國家合作，推動裝備+服務、工程+服務和中國服務標準的國際化進程，開展工業、能源、軟件和信息技術、文化創意、金融、交通物流等領域的跟隨服務。支持國內企業向境外中資企業發包，帶動中國標準、文化、品牌走出去。鼓勵服務外包企業參與我相關境外經貿合作區建設，開展國際服務外包合作，全面提升合作的質量和水平。培育壯大市場主體支持企業從事服務外包業務，鼓勵服務外包企業專業化、規模化、品牌化發展。推動服務外包企業提升研發創新水平，通過國家科技計劃（專項、基金等），引導和支持企業開展集成設計、綜合服務解決方案及相關技術項目研