保健食品GMP一、人員管理部分

二、衛生管理部分

三、原料管理部分

四、貯存與運輸部分

五、設計與設施部分

六、生產過程部分

七、品質管理部分審評中心---石瑞平見《保健食品良好生產規范審查表》共分為：（一）人員管理部分（15項）（二）衛生管理部分（4項）（三）原料部分（24項）（四）貯存與運輸部分（9項）（五）設計與設施部分（29項）（六）生產過程部分（36項）（七）品質管理部分（23項）

一、人員管理部分關鍵審查項目：**1項 重要審查項目：*3項一般審查項目：11項1、主要審查內容從業人員：人員是食品生產和品質管理的執行主體，食品的衛生質量取決于全體人員的責任。此部分著重對生產企業各種人員的資歷，人員的培訓和教育，人員的個人衛生防護等方面提出了具體的審查要求，以適應GMP對各類人員的素質要求。2、具體審查項目（15項）1.1（1）技術人員的知識結構（學歷證書，是否具備與該企業所生產的保健食品品種相適應的醫藥學、生物學、食品科學和其他相關學科的專業知識）（2）專職技術人員的比例（不低于職工總數的5%）1.2（3）企業主管技術負責人的資格資歷（大專以上或相應的學歷；有2年以上從事保健食品管理工作經歷）1.3（4）企業生產部門負責人的資格資歷（大專以上或相應的學歷和相關專業經歷）（5）企業品質管理部門負責人的資格資歷*（大專以上或相應的學歷和相關專業經歷）1.4（6）企業質檢人員的資格資歷（中專以上學歷）（7）采購人員的知識和技能（經過相關培訓，有工作經驗）1.5（8）從業人員上崗前衛生法規教育及相應技術培訓（有培訓記錄）；企業對從業人員進行考核（有考核檔案）**（9）企業負責人及生產、品質管理部門負責人的資格資歷（有省級以上衛生監督部門培訓所取得的合格證明）*1.6（10）從業人員的健康證明（每年進行一次健康檢查）*1.7（11）車間內從業人員衣著情況(穿戴整潔一致的工作服、帽、靴、鞋、工作服蓋住外衣，頭發不露于帽外，不應穿工作服離開生產加工場所。)（12）直接與原料、半成品和成品接觸的人員穿戴（不應戴耳環、戒指、手鐲、項鏈、手表、化濃妝、染指甲、噴灑香水進入車間。）（13）從業人員雙手的保潔（從業人員在接觸臟物，進廁所、吸煙、用餐后，是否洗凈雙手。）（14）車間內工作人員的行為（不應有吸煙、飲酒、吃食物及做其他有礙食品衛生的行為。）（15）、車間內的個人生活用品（不應存有個人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。）主要審查項目關鍵人員的資格資歷及其證明材料；從業人員的衛生法規的教育及相應的技術培訓；從業人員的健康證明等。3、審查和評價方法檢查職工檔案，檢查關鍵人員的學歷證書、相關專業經歷、資質認定證書及培訓記錄等；檢查從業人員的崗前培訓記錄和考核檔案；現場隨機抽查從業人員的健康合格證明；現場查看和現場提問等。二、衛生管理部分關鍵審查項目**0項重要審查項目*3項

一般審查項目

1項(一）主要審查內容此部分從避免外來污染的管理方面對生產企業的衛生管理提出了具體的審查要求。（二）具體審查項目（4項）2.1、除蟲滅害的管理*2.2、有毒有害物品的管理*管理制度、設施、記錄、孳生地、殺蟲劑使用制度符合國家規定2.3、飼養動物的管理*2.4、副產品的管理有相關管理辦法和措施處理制度、處理設施、處理記錄、工器具清洗消毒記錄（三）主要審查項目除蟲滅害的管理、有毒有害物品的管理、飼養動物的管理。

（四）審查和評價方法檢查相關制度檢查相關設施檢查相關記錄一般審查項目：13項關鍵審查項目：**6項重要審查項目：*5項對原料的審查三、原料管理部分（一）主要審查內容對原料的衛生要求，原料的采購、運輸、貯存等提出了具體的審查要求，進一步強調了從源頭上控制食品安全的意識和方式方法。禁止使用國家一級保護動植物及其產品作為保健食品成份。禁止使用國家二級保護野生動植物及其產品作為保健食品成份。使用人工馴養繁殖的國家二級保護動物及其產品作為保健食品成份的，應提供原料來源以及原料供應單位的馴養繁殖許可證；使用人工栽培的國家二級保護野生植物或其產品作為保健食品成份的，除提供批準文件外，需由植物栽培基地所在地的省級衛生行政部門出具現場驗證報告。衛法監發[2001]160號:禁止使惕用野生賊甘草、絡麻黃草概、蓯蓉般和雪蓮叨其產品對作為保堪健食品絹成份。使用人哥工栽培陸的甘草暮、麻黃校草、蓯烤蓉和雪辨蓮及其覺產品作詳為保健給食品成就份的，則應提供秩原料來浪源、購疤銷合同甲以及原階料供應我商出具往的收購喇許可證痕(復印吹件)。對于本抵通知下驢發前已遷獲批準勒的以甘帆草、麻物黃草、舉蓯蓉和琴雪蓮及體其產品掌為原料廣生產的可保健食詞品商應棵自行清成理；對遙于變更挖原料的賢，應向很衛生部軋部備案型，并提聰供相應先證明文鑄件。衛法監發含[200罵1]1報60號:為保護坐野生動撿物資源奪和保證芽保健食攝品的食精用安全掙自20抽01年菠9月1揀4日起閣，衛生千部不再駛審批以誰熊膽粉肯和肌酸涼為原料卻生產的娃保健食娛品。衛法監發口[200椅1]1懶60號:衛法監發[套2002搭]51號仇:《既是娃食品又船是藥品無的物品鳥名單》《可用于狂保健食品隊的物品名術單》《保健食贈品禁用物沒品名單》保健食仆品原料衛法監偽發[2叨002握]10撫0號：以酶制渣劑、氨腎基酸螯飛合物，舅金屬硫倉蛋白以局及直接指以微生飽物發酵闖為原料速生產的飄保健食忌品的評同審規定抄。（二）具拔體審查項節目（24槍項）3.1疑.1、夫原料的驗收、貯存、深使用、檢驗等制度的瞧制定（有棍制度、執傳行情況記材錄、專人央負責）3.2.桿1、原料寬符合食品振衛生要求隸情況（符住合有關國脊家、行業寬、地方或席企業質量田標準）3.2.汽2、原料粥的品種、杏來源、規伐格、質量霧應與批準旺的配方及掉產品企業源標準相一等致（標準寧與配方相瓦一致、質況量檢驗報忙告單與標繞準相一致輛）**3.3悉.1、防原料供勒貨方提焰供有效閑的檢驗聞報告單瓣*3.3美.2、族屬食品謝新資源潔的原料洲應有衛烏生部批瓦準證書汁（復印岸件）新資源頸食品衛百生管理忍辦法3.4、真菌類、益生菌類**蹦應提供缸菌種鑒勉定報告緩、穩定價性報告修，菌株噸不含耐圖藥因子儀的證明牽資料（二）具定體審查項男目（24肌項）3.5攔.1、犬藻類*拒*應提供品屢種鑒定報正告3.5.前2、動物教組織器官峽類**應提供勿品種鑒雜定報告漲、檢疫端證明3.5.寒3、動、貧植物中提撈取的單一母有效物質勁**應提供理尖化性質及然含量的檢嗎測報告3.5.說4、生物儉、化學合港成物**應提供理辯化性質及疏含量的檢候測報告3.6繪.1、晝含有興上奮劑或惱激素的扒*應提供興扮奮劑或激閑素的含量備檢測報告3.6殺.2、面經放射沫性輻射盜的應提供輻攔照劑量的梢有關資料3.7.懸1、原料硬的運輸工瓦具的衛生拿狀況（符射合衛生要宜求設施、儀設備運塑行記錄擱）（二）曠具體審衣查項目員（24輸項）3.7.漢2、相應畝的原料運銅輸工具的電保溫、冷綱藏、保鮮琴、防雨防腐塵設施（熱溫度、濕途度等參數瞧）3.7四.3、他原料運央輸過程星的衛生壁狀況（拖不應與正有毒、抬有害物斤混裝混墻運）3.8.介1、原料香來源、規經格、包裝隔情況（索舉取進貨單近）3.8.膜2、原料聯入庫帳、隸卡一致3.9站、各類殊原料的涌存放（兩隔墻離腐地；按袋待檢、房誠合格、郊不合格是分區存隸放；合規格備用像原料分罩批次存縱放；不站同類原撈料存放詞有明顯喪標志）3.1篩0.1榨、有溫水度、濕度及特殊要礦求的原料混的儲存條柄件（配備銅空調、去嫂濕機等（二）贏具體審俯查項目兵（24態項）3.10聽.2、原野料的儲存這場所或倉貪庫的地面懲，通風換教氣及防鼠老、防蟲等訴設施*3.1想1.1煌、各種飯原料的坦儲存期厚及進出杜庫記錄糟（制訂刃各種原忙料儲存垂期、進塊出庫記錯錄表、哀有不合貸格或過虹期原料設的標志競、有處瓦理記錄紀）3.1件2.1棍、菌種史的專人蛙管理（適由微生蛙物專業時的技術眠人員負到責）3.12輝.2、菌朽株保存條色件*3.1轟2.3默、菌種壘篩選、贈純化或渾鑒定的平相關材繭料（有勿菌種篩暮選、純貓化實驗精室及制尚定菌株窄淘汰制駕度、相撇關操作聰記錄）亡*原料采爆購、運脈輸和貯榆存方面向的審查軌項目主船要為:原料供弱貨方的柿檢驗報蝕告單和蒙有關證岸書,證機明；原鳴料的運釋輸工具博狀況,芹運輸設事施，原膊料運輸趣過程中踐的衛生覺狀況;辜原料的各貯存狀否況。原料衛扶生要求筆的審查臥項目為氣：檢查原料燃符合食品皇衛生要求私的情況。（三）主海要審查項身目（四）線審查和星評價方瓜法1、檢柱查有效請的原料懼檢驗報座告單、飲保健食厚品證書全，新資箭源證書買及有關巴證明文蓋件；2、檢究查原料母的質量憑檢驗報醒告單與坊配方、貼標準的駕一致性驕，索取團特殊原語料的鑒草定報告啊、檢測飼報告及男有關證耗明性文攔件。3、檢查走原料運輸找工具及相里應的保溫遇、冷藏、動保鮮、防逼雨防塵設槽施，運輸筐過程中是兵否與有毒戴有害物質憲及其他物紀質混運；4、現場鉗檢查原料帽的貯存環郊境、貯存毛條件和貯伙存方法是壓否符合食揭品衛生的國要求。關鍵審查項目：**0項重要審查項目:*1項一般審查項目： 8項四、貯卷存與運意輸部分（一）主肉要審查內薯容此部分蠶對成品軍貯存與怖運輸的雜衛生要冠求、貯最存方式著和環境管等提出它了具體遵的審查怒要求。（二）側具體審紋查項目勿（9項百）4.1.創1、成品儲存摸場所的條件（冷地面平整箱，便于通保風換氣，館有防鼠、甲防蟲設施猾。）4.1黨.2、成品的困運輸工媽具（符合廣衛生要昌求，需障要專門及運輸條湊件的成齊品有專棍門的運喘輸工具窮，并符贊合相關犧規定。因）4.2縣.1、湖環境的脊避光和污防雨4.2.嘗2、環境凡溫、濕度煎的監控（罩設有溫、駐濕度監測餓和調節裝怕置、有定討期檢測記工錄）--魄--特指熄需要溫、男濕度調控版的產品4.2腎.3、陣成品的躁存放方筆式（離圓地、離攤墻）4.3蘆、4.林4、非罷常溫下肉保存的拋保健食臣品貯運敞時的溫甩度控制干,成品壺溫控設思備(如匙冷藏室僅)正常甩運行、不貯存方黨式(如謙冷鏈)慈和設備公、測試議貯存間微及運輸懶工具內恢溫度等株參數)鋸*4.5阻、倉庫而的收、犯發貨檢烈查制度4.6照.1、穴成品出接入庫記動錄（先佩進先出偏）4.6.征2、產品套的回收情虜況（有回鹿收與處理古記錄）（二）床具體審鴨查項目搭（9項秧）（三）封主要審泄查項目成品貯存巨與運輸的深一般性衛窯生要求和虛特殊性衛注生要求的叼審查項目恢分別為：疊成品貯存兼場所的條異件和運輸暢工具；非園常溫下保彩存的保健飄食品的貯鉗存和運輸鑒條件。成品貯魯存環境版和貯存廊方式的囑審查項甩目主要隸為：環荷境的避蘋光、防需雨、溫困濕度的己監控和接成品的聯存放方頌式。現場檢查廊和記錄核勻實檢查成品縫貯存場所姻和運輸工具是纖否符合基本欲衛生要求承；檢查成品撐貯存和運輸行過程中的貯評存方式和售設備測試貯度存間及運輸壩工具內溫度、消濕度等參勢數;檢查溫、來濕度監測和延調節裝置欺;檢查溫討、濕度定期檢脹測記錄等怨。23451（四）出審查和牢評價方出法五、設計敏與設施部寒分5.1悄保健食知品廠的竟總體設愿計、廠益房與設輪施的一網般性設廟計、建拜筑和衛仇生設施陳應符合怨GB—竊148選81的創要求審查項目長：選址、另總體布襖局和廠尼房設計審查和壓評價方定法保健食愈品生產磚企業周荒圍和廠數區環境繡是否整魚潔，廠普區地面媽，路面分及運輸辯等是否圖對保健治食品生挖產會造畢成污染私；生產、我行政、奮生活、示和輔助瘋區總體深布局是錢否合理得，是否鏡相互妨饅礙；廠區周餃圍是否構有危及濾產品衛舞生的污椅染源，品是否遠悉離有害王場所。選址：廠區周瓜圍無污路染源，調周圍環兔境整潔葉；地勢高、血交通方便繭、水源充蒼足、水質智良好；受污染河資流上游、錄飲用水水樹源下游；全年主導諸風向的上備風向（或修全年最小票頻率風向買的下風側泥）；潔凈廠恐房選址大氣含塵博和有害氣廟體濃度低坐、自然環香境較好的宴區域；應遠離惰鐵路、堪碼頭、瘋飛機場卸及交通學要道；與交通干族道之間的凈距離宜大煌于50米滑。總體布痛局總原則按生產狐、行政雁、生活容和輔助保等劃區蜻分開布音局，不覆得相互羨妨礙；醒；生產區位飽于下風向福，三廢處轟理、鍋爐嶼房布置于命風向最下曾側。污染源：粉塵、閱有害氣貢體、放廚射性物碑質和其信它擴散邀性污染源；榜昆蟲孳生犁場所及其飾它有害場獸所。環境整潔句：衛生、刊清潔、油綠化較羅好。廠區地面泳：裸露部分懇應綠化。路面：應硬化。5.2.辯1廠房應縣按生產工宰藝流程及深要求潔凈樓級別進行芬合理布局霜，同一廠陷房和鄰近刪廠房進行鑰的各項操懷作不得相金互妨礙。廠房布局弓*廠房是否完按工藝流碼程合理布并局；潔凈廠膜房的布素局是否劇合理；廠房的各湊項生產操登作不得相罵互妨礙。要求廠房按工群藝流程要協求，布局斧合理緊湊概，利于生閥產操作；廠房應按里工序分開噴設置，布退置從原料賞到成品流盡向，即從陶污染區到版清潔區。擋各工序不鋤能倒置；人流物螞流通道迅分開設鐘置，物慘料傳遞朱路線要涌短。潔凈廠房扇的布局基柏本要求空氣潔凈驅度等級高攔的潔凈室粱（區）宜聽布置在人昌員最少到致達的地方牲，并宜靠旁近空調機遙房。不同空匹氣潔凈康度等級腫的潔凈栗室（區襪）宜按初空氣潔雜凈等級零的高低桐由里及盾外布置噴。空氣潔糧凈度等才級相同秤的潔凈稍室（區葬）宜相袋對集中悄。室內易標產生污揭染的工計序、設城備安排厘至回、政排風口伐附近。不同空氣縱潔凈度等氏級房間之然間相互聯雪系應有防夠止污染措電施，如氣光閘室或傳慈遞窗等生產輔助廟用室的布斷置要求：備料室、蔥稱量室、強容器工具寄清洗室、旗潔凈工作黑服洗滌咸、干燥替室；潔具洗蛙滌及存中放室、及維修保近養室；質量檢務驗室、愈中間產層品檢驗崇室；人員凈化境室、物料碌凈化室。5.2.丑2必須按嶄照生產工較藝和衛生姐、質量要學求，劃分共潔凈級別1.年潔凈區峽級別劃分境是否符合毀要求**檢查進入丑潔凈區的森空氣是否顯按規定凈掀化；檢查潔炎凈區及易非潔凈濟區劃分績是否符念合要求堅；檢查有效賣的檢測報兩告。2.恩潔送凈區的里空氣監梁測規定檢查潔鑒凈區的后空氣是予否按規同定監測仰；檢查空華氣監測蛙結果是糞否記錄究存檔。輔助間空湖氣潔凈級長別要求稱量室驕與備料程室根據保識健食品嘆生產工召藝要求叛，潔凈謀室（區蜂）內設揭置的稱薄量室和考備料室肝，空氣徒潔凈度蒼級別應禮與生產懸要求一秧致，并母有捕塵助和防止貍交叉污辰染的設健施。備府料室宜結靠近稱商量室。設備及憑容器具唱清洗室需要在潔園凈室（區粗）內清洗終的設備及既容器具，型其清洗室憶的空氣潔餅凈度等級槍應與本區鄙域相同。清洗工賠具洗滌恩、存放源室宜設在聯潔凈室乓（區）堪外。如鴨需設在殺潔凈室境（區）陪內，其河空氣潔余凈度等槽級應與根本區域邊相同，塔并有防晉止污染旨的措施縮慧。潔凈工作敏服洗滌、流干燥室宜與使用浸工作服的廁潔凈室（待區）相同咱。5.2.采3潔凈廠襪房的設計食和安裝應烏符合GB輸–50按073叛–20府01的要遼求1.泳潔凈區的女內表面檢查潔凈久區的內表粥面是否平遠整光滑、衛無裂縫、新接口嚴密幫、無顆粒鈴物脫落，挨耐受清洗歪和消毒。2.炕潔凈區的決墻壁與地窩面的交接旦處檢查潔凈麥區的墻壁嗽與地面的竿交接處是晝否成弧形具或采取其禍他措施。3.退潔凈偉區內各疑種管道眼、燈具隱、風口鬼等公用妻設施檢查潔陣凈區內摩各種管姓道、燈依具、風闖口等公求用設施焦是否清挎潔、安挑全、可狹靠。4.循潔凈軍區照度檢查潔血凈區照慚度與生永產要求崖是否相隸適應，召廠房是殘否有應榨急設施俊；檢查照那度檢測院記錄。潔凈區照框明要求：光源宜坊采用高案效熒光易燈；潔凈室傅內一般善照明燈泥具為吸流頂燈；主要工作裁室宜為3患00lx面，其他輔筑助室不低五于150造lx；照度均勻敢度不應小投于0.7暴。；設置備屬用燈。5.拼潔茶凈區的卸窗戶、河天棚及送進入室汗內的管霜道、風拔口、燈抄具與墻腳壁或天釀棚的連走接部位現*潔凈區昨的窗戶動、天棚蹄及進入練室內的梯管道、視風口、穿燈具與秒墻壁或水天棚的檢連接部線位是否掛密封。6.唱靜壓差*空氣潔項凈度等妥級不同景的或有鞋相對負摸壓要求歷的相鄰嬸廠房之床間是否犁有指示劃壓差的汪裝置，樣靜壓差玻是否符露合規定浩。空氣潔凈疾度等級不呼同的相鄰圖廠房之間提靜壓差應縣大于5帕兩，與室外艙大氣的靜嚷壓差應大心于10帕短。7.否生鄉豐產固體保犁健食品的唉潔凈區，信粉塵較大的廠械房應避伴免交叉必污染**生產固體畜保健食品頸的潔凈區岔，粉塵較揀大的廠房之應該保持蹤蝶相對負壓盯，并設有疼除塵設施欣，一般情脹況回風不券利用，避次免交叉污笛染，如循孝環使用，外檢查是否須采取有效哪措施避免爐污染和交準叉污染。審查項粱目固體、見液體、姥特殊保繞健食品喝（益生麗菌類）灘及酒類煩產品凈欣化級別洲。**審查和評瓦價方法檢查有嫂效的檢摘驗報告端單；固體保健巴食品按三料十萬級要塑求；液體保健鬧食品終產董品可滅菌齊的三十萬宅級，不滅鞏菌的十萬墾級；特殊保托健食品河如益生聞菌類等茶產品為勸十萬級休；酒類產圖品應有洲良好的鬧除濕、情排風、稿除塵、招降溫等惜設施，況人員、稼物料進被出及生察產操作尤應參照欺潔凈室止（區）正管理。審查條款第5.2慌.4浪凈化級別南必須滿足砍生產加工秋保健食品娛對空氣凈歷化的需要5.2肯.5著廠房揚、設備棍布局與死工藝流雪程三者瘋銜接合應理，建鞋筑結構頭完整，例并能滿抵足生產振工藝和埋質量、密衛生的緣瑞要求；挨廠房應代有足夠郊的空間蜂和場所依，以安雷置設備扣、物料液；用于置中間產遷品、待梨包裝品淺的貯存贈間應與猾生產要薦求適用蜻。生產區現場查獲看生產昏區是否龍有與生嫂產規模朽相適應延的空間梨和面積糟；貯存間錦和功能堅間現場查看折貯存間和葡功能間是拳否有與生妨產規模相誰適應的空提間和面積儲物區現場查獄看儲物擴區的物飾料、中筐間產品雪、待檢冠產品的鋒存放是討否有足曠夠防止汪差錯和束交叉污盯染措施趁。審查條款告（重點項香目）

5顏.2.6劫潔凈廠綠房的溫度塑和相對濕沒度應與生翅產工藝要咸求相適應潔凈廠房存的溫度和身相對濕度萌*根據工構藝流程飄，查看齊現場是學否有溫輝、濕度軍測量儀聚和記錄語。要以訪審查工交藝要求壞來檢查土，一般稍無特殊熄要求時何溫度控雁制在1弟8-2息6oC，濕度扔控制在亞45-被65%甲.5.2贈.7潔棉凈廠房踩內安裝谷的下水湖、洗手餃及其他芬衛生清增潔設施環不得對遞保健食傘品的生航產帶來作污染1.啦專笛用潔具墳清洗間繳和潔具以存放間現場查補看專用攻潔具洗佩消效果路，消毒盈劑是否見經衛生俘行政部皮門批準淡；清潔工具敘專用并無淋纖維物脫滾落，消毒剃劑建立輪狠換制度保悄證滅菌效墻果。2.墨專冰用的工屋具容器泳清洗間疤和工具棵容器存肯放間檢查專訪用潔具陪是否與來專用工違具混放純。3.包地漏檢查地往漏是否同有水封桌，并是巷否放消臥毒劑。檢查條椅款（關鍵項目）

5.皺2.8潔酒凈級別不述同的廠房奧之間、廠悅房與通道詳之間應有摸緩沖設施適。應分別鴨設置與潔超凈級別相蛙適應的人營員和物料禿通道1.奶生產車疫間人流入閣口個人衛均生通過程樣序；檢查制躁度、記重錄；現場觀構察個人年衛生程疲序是否雞符合要梨求。生驅產車間茅人流入遵口為通爸過式：問脫鞋—棵穿過度透鞋—脫裁外衣—妹穿工鞋大—洗手送—穿潔峰凈工作精服—手贈消毒。2.始緩情沖設施公；潔凈辦區的人瘋流、物建流走向濱**檢查潔凈件區與非潔是凈區之間魄、低級潔竟凈區與高榨級潔凈區冒之間，是勵否設置緩角沖設施。縱潔凈區是遞否有合理脈的人流、芽物流走向序。進出潔凈區遇人員凈登化程序廁所浴室換鞋更外衣洗手更工凈作潔服手消毒氣閘室潔凈區5.2.惠9原料的鍵前處理（忘如提取、倉濃縮等）阿應在與其訊生產規模處和工藝要提求相適應博的場所進勵行，并裝顛備有必要閱的通風、況除塵、降屆溫設施。芒原料的前脖處理不得餡與成品生們產使用同秘一廠房。1.聚原料生襖產操作場朗所檢查原料浪的前處理暮、提取濃誕縮、動物叼臟器、組宮織的洗滌分或處理等拍生產操作糊是否與其止制劑生產關嚴格分開巨。2.寨原料處耐理的通風室、除塵、辱除煙、降溉溫等設施檢查原魂料的蒸較、炒等處廠房是票否有良摸好的通澆風、除行塵、除爽煙、降請溫等設篩施。3.陳原材料毯的除塵、互排風設施檢查原怠料的篩墊選、切竭片、粉療碎等操考作是否攻有排風曠、除塵筆設施鍵。4.座原材料藥的排風及晴防止污染服和交叉污茂染檢查原枯料的提獸取、濃禁縮等廠鄰房是否饅有良好暖的排風部及防止貪污染和法交叉污希染的設醋施。5.2遲.10偉保健食那品生產矛應設有貌備料室備，備料竿室的潔慘凈級別品應與生涌產工藝休要求相擋一致潔凈區挺的備料晚室空氣滅潔凈度答等級檢查潔凈萌區的稱量紫室或備料應室空氣潔柄凈度級別宰是否與生糾產要求一炊致，有防罰止交叉污璃染的設施艘。5.2.藥11潔凈鑰廠房的空件氣凈化設技施、設備元應定期檢悄修、檢修舞過程中應數采取適當監措施，不愚得對保健鵲食品的生躬產造成污鍛染。潔凈廠留房的空世氣凈化駝設施、丈設備應講定期檢劍修、檢簡修檢查制度叫、記錄和補測試報告繞，查看是悟否定期洗外滌和更換僚初效過濾便器，是否催定期更換梁中效、高儲效過濾器五。5.2們.12懇生產頸發酵產伴品應具熟備專用茅發酵車各間，并派應有與晚發酵、渠噴霧相拍應的專秧用設備凝。專用發塑酵車間溫及專用稼設備*檢查生產虎發酵產品紡是否有備挺專用發酵洋車間及專串用設備。5.2.障13凡與巴原料、中舊間產品直珍接接觸的喪生產用工埋具、設備扁應使用符匹合產品質寫量和衛生信要求的材票質。所用設閑備、工起具檢查所用吧設備、工細具是否使肯用符合衛聚生要求的賀材質。六、生們產過程總部分生產過探程的管堡理是保浩健食品面GMP裹實施的挪核心環凱節，是割確保保琴健食品掙衛生質拖量的關代鍵。此刷部分共途36項都，占2逝5.7呈%，所和占比例赴最大。話其中關掃鍵項目醋4項，澆重點項皆目5項耗。6.1制駁定生產操恒作規程6.1帳.1工仁廠應根仔據本規林范要求劃并結合酷自身產踩品的生感產工藝徹特點，秩制定生殿產工藝炊規程及感崗位操婦作規程鑰。1.雷工瓶藝規程柄**檢查工藝薄規程文件邁是否齊全索；工藝規備程是否修包括配萌方、工暢藝流程陪、加工胳過程的葉主要技淹術條件低及關鍵趟工序的飼質量和攪衛生控墻制點、賤物料平崇衡的計棚算方法鉆和標準挖。2.唐崗妖位操作叢規程檢查崗乒位操作眠規程文彎件是否版齊全；崗位操朗作規程特是否包冶括工序角操作步擋驟及注曲意事項際。現場抽查景：操作人課員是否掌動握操作規旅程。生產工藝瓦規程：規定為生腥產一定數撐量成品所柔需起始原姨料和包裝材園料的數量表，以及工掙藝、加工賤說明、注菌意事項，扭包括生產駱過程中江控制的純一個或勒一套文磨件。它是產品刊設計、質糊量標準和達生產、技納術、質量碗管理的匯總，是橋企業組織羽與指導生料產的主要救依據和技外術管理工躲作的基礎。內容：配方耐、各組仰分的制享備、產四品加工推過程的淋主要技術條件、火關鍵工序喚的質量和魔衛生控制崗點以及物扒料平衡的黃計算方法敬和標準字。加工過程端的主要技掃術條件：加工振過程溫鉤度、壓認力、時掩間、PH值、程中間產品臥質量指標膜滅菌參數旋等。關鍵工樣序如：投料、穿灌裝、消鼓毒滅菌、賓燈檢等。生產工藝蹦規程制定泳程序：企業生產躲技術部門演組織編寫壁；質量管理骨部門組織避專業會審者；企業負責扭人批準；頒布實施絞。生產工藝訴規程的要稈求：需符叔合保健食寄品在加工姻過程中功效成分項不損失、嶼不破壞、晶不轉化和躬不產生有音害中間體的工藝母要求。崗位操酒作規程是對個侍各生產墳主要工零序規定剃具體操仇作要求（步驟型和注意易事項）嶺，明確南各車間畝、工序嗚和個人叛的崗位職責。宏它是對溉各具體憂生產操案作崗位易的生產俊操作、治技術、質量管模理等方蛾面所做賠的進一擴步詳細抗要求。崗位操養作規程鳳制定程懶序由生產車催間技術主敞任或工藝嫁員起草編次寫，由企博業生產部門技薄術負責奸人審核歲批準，史報企業鳳質量管僻理部門率備案后執行。6.1蒸.2各摟生產車少間的生義產技術柿和管理除人員，肆應按照焰生產過被程中各遠關鍵工客序控制倉項目及磁檢查要玩求，對刃每一批煌次產品勁從原料鍬配制、蓮中間產剛品產量授、產品陡質量和求衛生指毫標等情軍況進行權記錄。1.脊生產記難錄*有無生鏡產記錄顧；生產記姜錄是否求真實和政完整，糊有無涂璃改。2.灑操繁作情況現場抽查片：記錄的捷填寫及執兄行是否符會合規程要凱求并核實堅對記錄的今真實性。6.2投.1投產前映的原料系必須進晨行嚴格記的檢查淡，核對政品名、功規格、業數量，脖對于霉樓變、生嘉蟲、混施有異物暫或其他吼感官性頁狀異常缺、不符四合質量沫標準要鄙求的，唉不得投使產使用豈。凡規笨定有儲惰存期限薪的原料聞，過期癥不得使涂用。液枯體的原蠶輔料應淚過濾除所去異物丑；固體筍原輔料跌需粉碎磨、過篩鵝的應粉卡碎至規召定細度伶。投產前棉原料的壓檢查和將控制*檢查投跪產前原融料是否慘具有合越格標識蘭。原料的頭要求索證；感官性普狀的檢淡查；入庫驗榆收；質檢部叢門抽檢域；合格騾者出具常合格標停識。6.2礎.2車蔬間按生準產需要途領取原靠輔料，諷根據配筑方正確呼計算、磚稱量和童投料，殼配方原劣料的計支算、稱抽量和投袋料須經睡二人復戴核后，雁記錄備砌案。1.壺領料記鄙錄是否具有蝴生產指令裹及相應記漿錄。2.陪投塔料記錄抓**投料前復黨核合格標漁識、包裝研的完整性懷、物料感吩官性狀是魂否符合質乳量要求；投料記錄搶是否完整腦并經第二輕人復核。領料要排求：根據生繭產指令湯編制領腿料單，爐領取原草料。進行感晴觀檢查粒。記錄。生產指齊令包括批玩生產指宋令，批證包裝指辦令，和初各工序寧操作指豪令。是亂車間、曲崗位從拉事生產錯工作的厚依據。批生產指叢令：由企業生毀產部根據急生產計劃昆下達，其盈內容包括瞇：生產產統品名稱、爛劑型、規足格、生產緩依據、適廳用工藝規便程操作緩規程，領羅取原料輔蛙料名稱、閥規格、等校級、數量寫、各工序逗生產周期班、使用機伶器設備和梨模具、要角求產品收膛得率以及魔執行生產學指令車間慎、班組、域質量負責藥人等。6.2.嚇3生產輕用水水質狂是否符合撐GB-5坊749的槐規定，工捉藝用水是亞否達到工企藝規程要得求。1.銳水質報番告*檢查工藝矩用水的水快質報告。2.鼓水晃處理設膊備檢查水處寫理生產記拆錄，水處擋理系統圖鐵及運行情門況；水處理系丘統的運行續情況。6.3.蘿1投料前夕生產場所框及設備設丹施是否按任工藝規程勇要求進行秤清場或清制潔。1.惰清場或抹清潔記錄索取清場魂或清潔記養錄；有無清皺潔狀態槍標識。2.愈現場衛暑生情況目擊現場譽衛生狀況潛，必要時驅作抽檢瓦。為防止達生產中料不同批冒號、品嗎種、規捏格之間毛的污染名，生產結束女、更換以品種、箱規格，藏或換批冒號前，疲應徹底見清理檢攻查作業場所惜，填寫清本場記錄。清場要牧求：地面、森墻壁、漲門窗清禮潔衛生仍（無積察灰、無周結垢）連；使用的工鐵具、容器停清洗消毒比達到清潔吃，無異物稍或遺留物腹；機器、跌設備清問洗消毒競，無遺竟留物，視無油垢全灰塵；包裝工序拾調換品種查時，剩余危的包裝材畏料全部按擺規定處理甘。清場結束鼓后由質檢芳員復查，饒合格后發頸給清場合始格證。6.3.嗚2生產布麥局、操作拴是否銜接洗合理，并執能有效防棒止交叉污庫染，各類安容器是否圖有明確的惠標識。生產操備作銜接商合理。允傳遞快余捷、方膛便。各考工序分開設返置，同一肚車間不得貴同時生產儉不同的產癥品。不同工序慶使用的容盞器應有明虧顯的標記保，不得混宋用。容器標己識標識是攜否明顯榮、牢固贈。標識內容暈是否明確窩反映各容持器及其內晃容物的狀檢態。6.3.咽3生產操右作人員個弟人是否符頂合相應生發產區的衛支生要求。兔生產區輸工作服、茶鞋、帽是睛否符合生湊產區衛生預要求。叮不撲同潔凈級末別生產區餡的工作服價、鞋、帽穗是否有區肯分標識。1.濃衛生設德施更衣、乎洗手、招消毒衛輩生設施役是否齊柔全。2.鎮個槽人衛生劃管理規額程是否具昌有生產老人員個守人衛生收管理規司程；檢查衛生饑規程執行喝情況。3.燃工作服哭衛生管理嘗規程是否有合慢理的工作維服清洗、翻更換制度蘭；檢查衛狗生規程鹽執行情軌況。4.熟不榮同潔凈訴級別生與產區的家區分檢查不猴同潔凈結級別生該產區的砍工作服紀、鞋、遍帽是否警有區分瓣標識。個人衛生抱要求上崗前蟲應接受免健康檢紀查，經旗過衛生躲知識培斤訓，合洞格后方壇可上崗罩。患有肝炎國、肺結核姥、傷寒、欲痢疾、化煌膿性或滲尋出性脫屑揚性皮膚病絮及其他有船礙食品衛智生的疾病穩或疾患人宵員不得從化事食品生趙產工作。進車間鐮前，須足穿戴清舊潔衛生申的工作失服、鞋后、帽、楊靴，工賊作服蓋退住外衣愧，頭發牛不得露焰于帽外吃，雙手塊清洗、豆消毒。直接與原鍋料、半成滑品和成品壺接觸的人嶼員不準戴寨耳環，戒肆指、手鐲畏、項鏈、殿手表，不所準濃艷化掩妝、染指址甲、噴香強水進入車碧間。操作人禿員手部籍外傷，冶不得接采觸食品乳、中間檔產品和鉛原料。不準穿工今作服、鞋努進廁所或蔥離開生產具場所。生產車嚷間不得即帶入或臟存放個還人生活絕用品，并如衣物黑、食品雀、煙酒蘭藥品及身化妝品它等。潔凈區特福殊要求：人員進擠入潔凈截區有一層個嚴格什的衛生銅過程，割前面已摔經提到綠了。工作服需封要消毒，烤每日更換貌。工作服的刻要求要有清潔、更鬧換、管理雕制度、規系程；不同潔凈梅區的工作休服有明顯達的標志；工作服蒼要有洗搖滌消毒販、干燥母、保管諒室，其咬潔凈級協別與使僑用工作帽服的潔汽凈室一像致。清洗周期捐：一般生產便區至少每蟲周2次，社特殊情況坡除外。3茶0萬級夏以上應每哈天一洗。6.3跟.4進世入生產考區的物悶料是否禾按要求策進行脫坐包或按私規定要敘求進行畜清潔處純理。1.腫進入一網般生產區夢的物料現場審浙查和查飛記錄是紛否按工嚼藝規程伸要求進強行必要岔的清潔稅處理。2.蜂進入潔逢凈區的物因料現場審茂查和查鴿記錄是恰否在規糾定區域玻進行脫筐包或清典潔處理投。6.3考.5騾6.嘗3.6增各崗位銳操作是訂否符合為工藝規懸程及崗漂位操作失規程的禾要求。1.亭生產操榆作現場審曾查和查劉記錄生軟產操作鴿是否符接合規定答要求。2.隨工聾藝參數你*現場審宜查和查利記錄工種藝參數憶是否符銹合規定倒要求。6.3震.8中隨間產品血是否存掠放在潔朽凈密閉樓的容器我中，存帥放時間黃不得超鄙過工藝柏規定貯蝕存期限裹。中間產擋品核對標突識，檢遇查容器凝及貯存執期限。6.4.禾1生產用階食品容器專、包裝材扶料、洗滌瘡劑、洗消東劑是否符懂合衛生標爬準和衛生柏管理辦法屆。1.阿索登證情況檢查來料轎是否符合哄食品衛生旗標準，必課要時進行詞索證。2.品驗收報夏告檢查是工否有驗棄收記錄宗；物料流轉筒各工序的渾衛生管理采購（索暈證）蛾初檢（驗戀收）方入賄庫俱請檢潮檢驗淹（質檢）街出庫壁（具有合膽格標志，次先進先出卸）轟使黑用轉檢驗(中晌間產品）予包若裝骨檢驗（御出廠檢驗滾）嬌銷售（合膠格產品，幫先產先出日）6.4.界3直接接勤觸產品的股內包裝材基料必須達椅到衛生要塘求，必要晌時應進行聰清洗、干慰燥和滅菌株。檢驗報告檢查是招否有合俗格的檢剃驗報告聽。內包裝產：玻璃瓶偏（管）握、塑料晴瓶（包頂括瓶蓋桂、瓶塞遇、瓶墊架）、塑桿料袋、麗空膠囊柳、糖衣昂及鋁塑丙包裝等要求空膠囊、流糖衣等原博料必須符肝合衛生要評求，禁止暫使用非食擁用色素；采購時索歲取生產企崗業衛生許掀可證及衛醋生檢驗單繭；采取適當欺方法清洗疊、干燥和潛滅菌；貯存時間險超過規定趣期限應重魂新洗滌滅貧菌。6.5.異1各類秧產品是否銀按工藝要匯求選擇合求適有效的團殺菌或滅擋菌方法。殺菌或捕滅菌操織作規程掠**是否有殺映菌或滅菌刊操作規程滅菌是指鄭用物理或扔化學方法錯將所有致麗病的微生傻物全部殺滅。奴滅菌方協法是指浩殺滅或盟除去所乘有微生隱物的繁史殖體和準芽孢或孢子做的技術。產品滅菌裝方法物理方垮法：干上熱滅菌詠、濕熱賢滅菌（司熱壓滅遵菌法、榴蒸氣滅烤菌法、拍煮沸滅煤菌法及美低溫間姐歇滅菌詞法）、燦過濾除騰菌法、困微波滅稅菌法、園輻射滅坡菌法等如。采用此輻扣照法時，相應嚴格按阿照《輻照翁食品衛生責管理辦法蒙》的規定爆，嚴格控升制輻照吸翠收計量和午時。選擇效然果可靠辛、性能榮穩定、殘對有效且成份破霉壞最少陽、安全陽、節能湖、衛生脅滅菌設蜜備和方攜法。6.5日.2殺愧菌或滅下菌設備滋是否定屋期進行詠有效驗朗證。殺踐菌或滅馳菌操作怒是否嚴用格按照掘操作規擊程進行奶并作相成應記錄未。1.遞設備驗譜證文件檢查設備伏驗證文件竄。2.隙操作記感錄檢查是尊否有相蔬應的生手產記錄托及該記主錄的真矩實性和鼠完整性層。3.版操作過吸程操作過程予是否符合缺殺菌或滅憶菌操作規站程。（現梯場抽查）驗證：證明任熔何程序住、生產虎過程、筋設備、調物料、怖活動、囑或系統確實伙能夠達別到預期南結果的轉有關文鑰件證明殺的一系牧列活動棵。文件組成切：設備的文驗證的項效目、目的遇、驗證方駛案及批準人、操先作程序底、設備抗的驗證話報告及碎評價和態建議等椅。6.6護.1中喜間產品嗽是否按劫工藝要撞求進行含檢查；促物料平授衡是否惕符合工難藝要求曠；偏差淺是否按疏規定要敢求進行采處理。生產記影錄檢測記不錄；審查崗誰位操作程記錄；審查偏差拌處理記錄衣。物料平衡阻：產品或檔物料的理酷論產量或搬理論用量與實苦際產量或挎用量之間畏的比較，殊并考慮可句允許的正常雀偏差。下列情況況的偏轉差需要夕處理：1．物勞料平衡平超出收倚率的正洲常范圍給；2．生產娘過程時間梨控制超出天工藝規定誓范圍；3．生產熟過程工藝代條件發生慈偏移、變竭化；4．生封產過程響中設備功突然異哨常，可留能影響贏產品質躍量；5．產宗品質量鳳（含量殃、外觀狼、工序飲加工）愛發生偏活移；6．跑料依；7．標簽灶實用數、扛剩余數、崖殘損數之融和與領用舌數發生差白額；8．生勸產中其典他異常喇情況偏差處磁理程序壓：1．發蝴生超限育偏差時惜，須填畫寫偏差漢處理單撕，寫明卻品名、窗批號、戲規格、槳批量、混工序、耽偏差內篇容、發椅生的過厚程及原蜻因、地遺點、填丘表人簽惠字、日佛期。將裂偏差處富理單交護給生產板部門管忽理人員抹；2．生產斯部門負責淺人及管理消員會同有蘋關人員進血行調查，截根據調查情結果提出喊處理建議桿：（1）襯繼續加腿工；（2）重考新加工；（3）回沉收或采取閘其他補救守措施；如確認痛可能影瘋響產品葡質量者薪，應報腔廢或銷籍毀。3．生產美部門技術垂人員將上飽述處理建略議（必要補時應驗證播），寫出專書面報告制（一式兩印份），生釣產部門負帳責人簽字丙后連同偏未差通知單偏報質量管嚷理部門，外由該部門結負責人必富要時會同拍有關部門川負責人審胳核、批準血；4．生籍產部門稼按批準家的文件榜組織實廊施；同碼時將偏闖差報告睛單、調涂查報告介、處理添措施及旦實施結遇果歸檔爛備查；5．發現隆偏差批次廟與該批前咱后批次產驗品有關連壩時，必須妄立即通知瓜質量管理駛部門，作燈出相應處孤理。6.6.救2產品的病灌裝、裝授填必須使隆用自動機皮械設備。生產設備施*現場審月查灌裝朵、裝填睛是否采廣用自動觀機械裝遼置。因工藝特穗殊，確實貿無法采用置自動機械句裝置的，減應有合理椒解釋，并仿能保證產納品質量。6.6說.4需慨燈檢的俗產品是嫌否按要籍求進行泡燈檢。1.啊場所及設香備現場審嶺查是否著具備燈捉檢所需泡的場所葬和設施煉。2.景燈檢現場審此查是否首按規程坦操作并喘檢查燈凈檢記錄米。需燈檢挨的產品影：口服睛安瓿制充劑及直銹形玻璃鑄瓶、塑衰料瓶等液體制蚊劑。要求：有場所舞和設施難；燈檢人想員要求圈；檢瓶光源堪：照度及唯種類較強賄的白熾間籠接燈。燈檢記錄抗；清場。6.7緩.1辭標簽是蛋否專人錄專庫管李理，每界批產品層的標簽悄是否按神生產指擁令定量墓發放、滔領用，烘報廢的壘標簽是接否按規糟定程序隱銷毀，罵是否有擁發放、搬領用及疏銷毀記弊錄。標簽發放爸、領用及作銷毀記錄檢查相關警記錄專庫（柜規）檢查是否撐專人專庫扣。6.8.自1產品標書識必須符聰合《保健峽食品標識池規定》和建GB–許771壓8的要求歡。產品標僅識檢查是否留符合要求框。保健食品播標識與說券明書的所嘆有標識內固容的基本若原則：名稱、保膀健作用、軌功效成分狼、適宜人軟群和保健眼食品批準娃文號與《憤保健食品掩批準證書膛》的內容冬一致；應科學、丟通俗易懂愧，不得利齒用封建迷基信進行保談健食品宣資傳。應與于產品的質楊量要求相幅符，不得乘以誤導性返的文字、盯圖形、符且號描述或跡暗示某一姨保健食品艦或保健食莊品的某一額性質與另敗一產品的負相似或相博同；不得以虛質假、夸張劣或欺騙性草的文字、周圖形、符刪號描述或幟暗示保健直食品的保漁健作用，傘也不得描逆述或暗示演保健食品半具有治療恥疾病的功填效。標示方足式的基候本原則磨：保健食風品標識劃不得與識包裝容雜器分開直。所附姿的產品井說明書雀應置于辮產品外胖包裝內龍；保健食煉品標識統和產品造說明書塊的文字始、符號饒、圖形前必須清幕晰、醒帶目、直睜觀、易上于辨認授和識讀壩。保健食品驕標識和產訊品說明書他的文字、膽符號、圖沖形必須牢權固、持久巴，不得在稈流通和食依用過程中佛變得模糊趟甚至脫落牲；必須以規飄范的漢字話為主要文趁字；計量單位百必須采用忘國家法定慘的計量單掀位。6.8汽.2保按健食品襖產品說段明書、底標簽的姨印制是屠否符合詠衛生部對批準的慨內容。產品說明棄書、標簽嬌內容**檢查是否脅符合衛生插部批準的亭有關內容狡要求。標示內容氏：保健食品撒名稱；保健食溫品標志辮與保健腳食品批世準文號激；凈含量湯及固形侍物含量帆；配料；功效成分噴；保健作用狀；適宜人群噴；食用方賤法；日期；貯藏方科法；執行標準犁；保健食漁品生產擺企業名綢稱與地即址；委賭托生產拼加工應差標注委竊托++削+生產居；特殊標識她內容。七、品爪質管理具部分第一節鐮品質管霉理機構及睬其職責機構設置保健食品增生產企業結應設置獨前立于生產謎部門的用品于國國并字與生產能唇力相適應濫的品質管腦理部門，億負責保健知食品生產啄全過程的莫質量控制雁和檢驗，限除技術上盜受分管質域量的負責脾人領導外畫，行政上俗受企業負音責人直接凳領導（圖7-哄1）。重大質量輕問題向企幕業負責人吵報告。各宇車間設專而職質檢員背，各班組鞋設兼職質偽檢員，業次務上接受拴品質管理爸部門指導需，并向品問質管理部焰門匯報相棉關質量問宜題，從而稠形成一個癢完整而有禁效的品質破監控體系美。品質管間理部門盛機構與固人員的陽其他要沖求見本乒章第四攏節及第粒二章有易關內容策。品質管公理部門際的設施法要求見笛本章第幸四節及其第四章俘有關內咱容。主要職嬸責負責制撤定、實灣施質量觀保證系崇統。參與生產論管理文件恰的編寫和直修訂。制訂和修社訂物料、醬中間產品懶和成品的原質量標準哄與檢驗操篩作規程，揪制定取樣潔及留樣制辱度與規程腐。制訂檢驗篩用設備、踐儀器、試把劑、試液副、標準品記（或對照農品）、滴膛定液、培園養基、實夠驗動物等煎管理辦法權。負責制旬訂及實叼施生產植環境、貸人員、諒設備衛燦生監測咬計劃并序報告結絮果。負責原相輔料、涂中間產諷品、成休品的取軟樣、檢錄驗、評途價、報畢告，并聚決定使租用及發聞放，審描核不合績格處理甚程序。負責產庸品的穩帖定性試霧驗及留爛樣考察季，建立雹質量檔隨案，進合行質量堪統計、腎質量審閱核工作約，參與蝕或負責譽處理用倆戶投訴鑒工作。負責供貨溫單位的質告量審核。負責職晃工的保刑健食品燃GMP愈培訓及枝考核。負責有關替技術質量搬、監測設暗備、衛生賓等文件的綢文檔管理季。第二節受品質管哄理制度原輔料礙、中間復產品、維成品的蜘管理制扎度企業應荷建立完礙善的原愿輔料、繡中間產柜品、成表品的管逝理制度狼，詳見法本章第部五節內煌容。不合格采品管理1.企樂業應對縫原輔料更購入、仗驗收、寺貯存、五發放、容使用，屢中間產鼓品轉序扇及成品恰出廠制菜定相應踏的管理獲制度。芳該制度范應能確詞保不合巡壽格原輔彼料不投潤入使用左，不合泳格中間峽產品不緩轉序（乞例外放航行除外沸），不起合格成冒品不出駁廠。2.企蹄業應制嗓定不合證格品管騰理制度不，該制始度的范臟圍應函毛蓋原輔口料、中鈴間產品趣及成品傾。不合隨格品管緣瑞理制度婆應明確卷對不合昌格品進損行判定賽、標識艦、隔離夜、評審灘、處置種、監督鉗的各相肯關部門培（人員崖）的職調責、權東限。3.不合幻玉格品的處農理應有處幕理記錄（見附表社7-1臟、7-叫2），并民歸檔。檢驗技猾術規程原輔料翁、中間源產品、召成品的喇檢驗技柜術規程父，主要領包括質轎量標準妹、取樣伯方法、研檢驗方旗法等，腦詳見本懇章第三遼節和第梨四節內鐵容。實驗室梳管理制出度實驗室眾管理制初度參見且本章第供四節相徑關內容錘。留樣觀魔察1.品質粘管理機構禾應設置留劫樣觀察室網，建立產牽品留樣觀斃察制度，亦明確規定萍留樣品種定、數量、巖復查項目量、復查期天限、留樣倡時間等。縫指定專人讓進行留樣退考察（見附表炊7-3），填寫欺留樣觀柏察記錄狠或臺帳（見附械表7-填4、7借-5），定期做倘好總結，溪并報有關責領導。2.產葛品留樣志應采用番產品原學包裝或禽模擬包扮裝，貯辜存條件競應與產線品規定津的條件暮相一致玩，留樣拆量要滿詠足留樣妄期內測悼試所需血的樣品劉量。留凝樣樣品犁保存至禮保健食取品有效裙期后半蔑年以上援。3.產匙品留樣眾期間如粒出現異婆常質量脾變化，元應書面稈報品質搜管理部輝門負責輛人，由渠負責人給報有關衫領導和善部門采識取必要該措施。生產工囑藝操作歡核查制棚度1.品堅質管理砌部門負缺責對批鞏生產記渣錄和批丑檢驗記秒錄的最撒終審核津，決定氣成品可棚否出廠（見附表斯7-6、爸7-7）。2.應制幣定相關的續制度，確弱保生產過葛程的關鍵顏控制點記撓錄、中間偏產品檢驗救結果、糾拐偏記錄、顏成品檢驗蜜結果得到件審核。清場管理夾制度1.生丹產部門桃制定衛艙生標準易操作規范程（S前SOP犬），生訊產結束肝應按S響SOP翻的要求其進行清樣場。2.清場蚊操作應有往記錄，并咬有人檢查聯確認清場輔合格。生產記錄虜管理制度1.企哥業應建欣立批生勞產記錄賺管理制煩度。2.批陪生產記脅錄管理影制度應用明確對籠生產每梅一批產罪品的各圖種原始期的生產遲記錄和灣檢驗記故錄進行蛛匯總、屑檢查和之歸檔。質量檔案殊管理制度1.品質效管理部門臉必須建立雅產品質量駛檔案及完通善的質量戀管理檔案還，并設有戴檔案柜和普檔案管理披人員。2.產品桶質量檔案內容3.質瓶量管理銅檔案應綢包括與陡產品質聲量相關營的批生含產記錄嶄、批檢缸驗記錄涉、質量蝦標準、巨檢驗規塊程及相陪關管理副文件。第三節流質量標垂準質量標專準的制齊訂（一）太企業除心執行食形品及保奮健食品扶的法定方標準外恒，還應嚼制訂：1.成品長的企業標睬準；2.半成虧品（中間繭產品）的賊質量標準擠；3.原享輔料、駝包裝材卸料的質勢量標準掏；4.工藝天用水質量戒標準。（二）質餃量標準由性品管部門嫂會同生產管、供應等影有關部門妖制定，經辦企業分管不負責人審餡查，企業旺相關負責斑人批準、爸簽發后下姨達，自生緒效日期起按執行。（三）質航量標準一電般每三年躬由質管部予門組織復形審和修訂痰。審查、票批準、執癥行辦法與搞制定時相搭同。在執惰行期內確才實需要修鞭訂時，也星可向品管斬部門提出環申請，審另查批準和槐執行辦法榮也與制訂岡時相同。質量標準花內容（一）原輔料質馳量標準（二）包裝材上料質量童標準（三）成品質著量標準（四）工藝用水艦質量標準第四節恨質微量檢驗一、檢驗便人員和設汁施（一）企諒業必須設撲置與生產逮產品種類血相適應的傷檢驗室，落應具備對思原料、半莫成品和成騙品進行檢明驗所需的血房間、儀雙器及器材奪，并定期袋檢定，使秩其經常處統于良好狀列態。(見圖足7-2漿、圖組7-3散、圖缸7-4肝)（二）獨企業應療配置與譜所生產歲的保健匠食品相玩適應的遍具有醫雁藥學、眨微生物磨學、生有物化學咐、分析打化學、聞食品科嫩學等相求關專業卵知識的芒質檢人隱員。每晶位質檢疤人員都隆應熟悉每自己的喘崗位職耐責、相狀關的檢首驗操作謹規程、遲相關的許檢驗計譜劃和質嫌量標準節。二、取樣圣原則對取樣環占境的潔凈旱要求、取戒樣人員、趕取樣容器役的清洗滅出菌、取樣馬部位和順逆序、取樣飛方法、取幻玉樣量、樣款品保管條勢件、必要瓶的留樣時卵間以及對脾無菌樣品援在取樣時馳的無菌要移求等應有住明確規定銷。需檢測相微生物渠指標的痛原輔料燈、內包鑰裝材料隨，應刻打在倉儲殺區原輔剩料取樣條間或支想架式層呢流罩內盲取樣。服中間產昌品、成待品的取密樣環境竹的空氣扮潔凈度藏級別應烈與生產止或貯存楚要求一掏致。取樣方否法應能醬確保樣佩品的代搬表性，吸采用隨千機取樣毫方法。取樣時雨須填寫窮取樣和荒送檢報哀告單（見附表塑7-8、魂7-9），內容有料取樣日期蜂、品種、司規格、批獨號、取樣蛋數量、檢惡測項目、單必要的抽康樣說明和蘇取樣人簽謹名等；每件被抽公樣的容器鏡上要貼上浪樣品標簽清，或附送殘檢報告，色標明品名李、批號、俯日期、檢檔測項目等患。特殊要求1.原檔輔料發輪放時，朝發現其年有疑問疫應重新攜取樣復邪驗；2.超銅過規定押的貯存映期的原六輔料，關應重新炭取樣復晴驗，合櫻格后方感可在規換定期限露內使用三、檢絨驗操作（一）檢錘驗操作規嗚程的編制(二）檢處驗操作規貍程內容(三）檢胃驗操作記唉錄及檢驗休報告單四、實驗產室管理（一）布檢驗、敏測量、保試驗設嗓備1.檢驗體、測量、悶試驗設備輔須由專人種負責驗收叢、保管、蓋使用、維燙護和定期監校驗，建考立相應的途規程和記眨錄；2.經檢患定合格的堤儀器、儀頃表、衡器亂應貼上合蟻格證并規測定使用期嗎限，定期煤進行檢定孟。3.小艇容量玻轎璃容器掠需要經栗專人檢裕查（微扒檢用）捆或校驗饅（理化團檢驗用慌）合格住后方能揚使用，巷并貼上志合格證羽。標準爽液標定嶺用玻璃