.申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱).5.企業(yè)經(jīng)營地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件；9.授權(quán)委托書(如有)10.其他證明材料(如有)..企業(yè)名稱組織機(jī)構(gòu)代碼住所經(jīng)營方式經(jīng)營場所聯(lián)系人庫房地址經(jīng)營范圍人員情況法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人企業(yè)人員情況經(jīng)營場所情況姓名XXXXXXXXXXX縣(市、區(qū))XXXXXXX零售(批發(fā))XX縣(市、區(qū))XXXXXXX身份證號聯(lián)系電話XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX營業(yè)執(zhí)照注冊號成立日期營業(yè)期限注冊資本編傳真XXXXXXXX聯(lián)系電話編XXXXXXXXXXXXXX-XX-XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX姓名人員總數(shù)(人)3建筑面積(㎡)身份證號XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX質(zhì)量管理人員(人)1經(jīng)營面積(㎡)務(wù)XXXXXX售后服務(wù)0庫房面積(㎡)XXXXXXXXXXXX專業(yè)技術(shù)人員(人)0冷藏庫面積(㎡)..經(jīng)營場所條件(包括面經(jīng)營場所條件(包括面積、用房性質(zhì)、設(shè)施設(shè)倉儲條件(包括面積、本企業(yè)承諾所提交的全部備案材料真實有效，并承擔(dān)因失實引發(fā)的一切法律責(zé)任。同時，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。(企業(yè)蓋章)日經(jīng)營場所及倉儲條件法定代表人(簽字)年月矯形外科(骨科)手術(shù)器械。經(jīng)營臨床檢驗分析儀器要標(biāo)注不含體外診斷試劑，<本頁無需打印>..<營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件>..<企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件>.<質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件>..質(zhì)量管理人個人簡歷籍貫學(xué)歷.個個人履歷情況離職證明日因×原因提出辭職請求，本著遵從擇業(yè)自由原則，同意其..特此證明法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)簽字：聯(lián)系電話：.倉儲部采倉儲部采購部銷售部質(zhì)管部股東會業(yè)務(wù)副經(jīng)理執(zhí)行董事監(jiān)事總經(jīng)理行政副經(jīng)理財務(wù)部公室..<各部門職責(zé)說明>公司各部門職能(責(zé))..法3．組織制定公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作計劃，并質(zhì).；檢查及考核產(chǎn)品的采購計劃與方案；及銷售人員的合法身份；產(chǎn)品購入的質(zhì)量進(jìn)行負(fù)責(zé)把關(guān)；訂購貨協(xié)議；5.負(fù)責(zé)編制年季月度產(chǎn)品采購方針目標(biāo)。按時交付計劃于總經(jīng)..建意見。后服務(wù)質(zhì)量。。...1.對所售商品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，可采用走訪、信訪及召開用戶座2.對所售商品的質(zhì)量、臨床使用情況與需求變化及時進(jìn)行分析3.對售出的商品，用戶使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停止銷 (見附件)查明原因，報告主管經(jīng)理；主管經(jīng)理簽署處理意見，并報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。..<房屋產(chǎn)權(quán)證明文件、租賃協(xié)議>....<店面位置方位圖>例:例.<營業(yè)場所平面圖(需注明長寬、面積)>..11213141526電腦2718191..醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄(1)各部門、各類人員的崗位職責(zé)；(2)員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度；(3)供應(yīng)商管理制度；(4)醫(yī)療器械購銷管理制度；(5)質(zhì)量驗收管理制度；(6)倉庫保管及出入庫復(fù)核管理制度；(7)效期產(chǎn)品管理制度；(8)不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度；(9)質(zhì)量跟蹤制度；(10)質(zhì)量事故和投訴處理的管理制度；(11)產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度；(12)產(chǎn)品不良事件報告制度；(13)產(chǎn)品召回管理制度；(14)文件、資料、記錄管理制度;(15)年度報告制度;(16)追溯管理制度;(17)拆零管理制度;(18)陳列管理制度。.工作程序目錄.委托書信陽市食品藥品監(jiān)督管理局：*****