本文格式為Word版，下載可任意編輯——醫療器械二類目錄附件一

醫療器械分類目錄確認表

6801基礎外科手術器械III□(醫用縫合針(不帶線)、基礎外科用刀、基礎外科用剪)6802顯微外科手術器I（顯微外科用刀、顯微外科用鑿、顯微外科用剪、顯微外科用鉗）6803神經外科手術器械III□（神經外科腦內用刀、神經外科腦內用鉗、神經外科腦內用鑷）6804眼科手術器械IIII□（眼科手術用剪、眼科手術用鉗、眼科手術用鑷、夾）6805耳鼻喉科手術器械I（鼻喉科用刀、鑿、耳鼻喉科用剪、耳鼻喉科用鉗、鑷、夾）6806口腔科手術器械I（口腔用刀、鑿、口腔用剪、口腔用鉗、口腔用鑷、夾）6807胸腔心血管外科手術器械III□（腔心血管外科用刀、胸腔心血管外科用鉗）6808腹部外科手術器械III□（腹部外科用剪、腹部外科用鉗、腹部外科用鉤、針）

6809泌尿肛腸外科手術器械III□（泌尿肛腸科用剪、泌尿肛腸科用鉗、泌尿肛腸科用鉤、針）6810矯形外科手術器械III□（矯形（骨科）外科用刀、錐、剪、鉗、鋸、鑿、銼）6812婦產科用手術器械I（婦科用刀、婦科用剪、婦科用鉗）6813計劃生育手術器械I（計劃生育用鉗）

6815注射穿刺器械II□III□（一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針）6816燒傷（整形）科手術器械I（燒傷（整形）用刀、鑿、燒傷（整形）用鉗）6820普通診察器械III□(體溫計、血壓計、肺量計、聽診器、反光器具)

6821醫用電子儀器設備III□III□（用于心臟的治療、急救裝置、有創醫用傳感器）

6822醫用光學器具儀器及內窺鏡設備III□III□（電子內窺鏡、醫用手術及診斷用顯微設備）6823醫用超聲儀器及有關設備III□III□（超聲手術及聚焦治療設備、超聲母嬰監護設備、超聲理療設備）

6824醫用激光儀器設備III□III□（激光手術和治療設備、激光診斷儀器、激光手術器械）6825醫用高頻儀器設備II□III□（高頻手術和電凝設備、射頻治療設備、微波治療設備）6826物理治療及康復設備III□III□（高壓氧治療設備、電療儀器、理療康復儀器、磁療儀器）6827中醫器械III□（診斷儀器、治療儀器、中醫器具）6828醫用磁共振設備III□（醫用磁共振成像設備）

6830醫用X射線設備II□III□（X射線治療設備、X射線診斷設備、X射線手術影像設備）6831醫用X射線附屬設備及部件III□（醫用X射線管、管組件或源組件、X射線機用限速器）6832醫用高能射線設備III□（醫用高能射線治療設備、高能射線治療定位設備）6833醫用核素設備II□（核素標本測定裝置、核素設備用準直裝置）

6834醫用射線防護用品、裝置I（防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽）6840臨床檢驗分析儀器III□III□（血液分析系統、生化分析系統、免疫分析系統）

6840體外診斷試劑II□III□（脂肪酶診斷試劑、單胺氧化酶診斷試劑）

6841醫用化驗和基礎設備器具III□III□（醫用培養箱、醫用離心機、血液化驗設備和器具）6845體外循環及血液處理設備II□III□（人工心肺設備、血液凈化設備、體液處理設備、氧合器）6846植入材料和人工器官III□（植入器材、植入性人工器官、支架、器官輔助裝置）

6854手術室、急救室、診療室設備及器具III□III□（呼吸設備、輸液輔助裝置、醫用制氣設備）6855口腔科設備及器具III□（牙科椅、潔牙、補牙設備、口腔燈、牙鉆機及配件）6856病房護理設備及器具III□（供氧系統、病床、醫用供氣、輸氣裝置）

6857消毒和滅菌設備及器具III□（輻射滅菌設備、壓力蒸汽滅菌設備、專用消毒設備）

6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具III□（低溫治療儀器、醫用低溫設備、冷敷器具）6863口腔科材料III□III□（高分子義齒材料、齒科植入材料、根管充填材料、牙周塞治劑）

6864醫用衛生材料及敷料III□III□（可吸收性止血、防粘連材料、敷料、護創材料、粘貼材料）6865醫用縫合材料及粘合劑II□III□（醫用可吸收縫合線、不可吸收縫合線、醫用粘合劑、）6866醫用高分子材料及制品III□III□（輸液、輸血器具及管路、導管、引流管、手術手套）6870軟件II□III□（功能程序化軟件、診斷圖像處理軟件、診斷數據處理軟件）6877介入材料III□（血管內導管、導絲和管鞘、栓塞器材）

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