心臟標志物的臨床應用第1頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心臟標志物檢驗的臨床應用價值心血管疾病的發生率及導致的猝死致殘的發生率直線上升，心血管疾病死亡的患者人數占全世界死亡總數的10%。WHO預測到2020年，中國因心血管疾病導致的死亡將占所有死亡的35%以上。心血管疾病成為我國居民的頭號殺手心臟位于胸腔，把血液從肺部泵到全身。

第2頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心臟標志物檢驗的臨床應用價值2006年，世界心血管病研究的先驅BraunwaldE在Nature雜志上發表了題為“心臟標志物：當代狀態報告”（Cardiacbiomarkers:acontemporarystatusreport）的文章，文章中他驕傲地告訴我們，近20年來，心血管病醫學領域中最令人激動的發現都與心臟標志物有關。第3頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心臟標志物檢驗的臨床應用價值為了更加全面地反映心臟疾病，國際醫學專家們提出了“心臟標志物”的概念。它是多項檢驗指標的綜合，用這些指標來反映疾病過程的各個階段，而且能更敏感地在病的早期就能發現。功能分類反映心肌組織損傷了解心臟功能及預測心臟危險心血管炎癥疾病檢測

反映心血管凝血功能第4頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四

準確的早期診斷是確定合適的治療方案以及改善患者預后的關鍵。心血管疾病的診斷臨床癥狀心電圖、X線胸片、心血管造影等心臟標志物指標第5頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四實驗醫學的發展向兩極分化超聲心動圖（彩超）核素心血管造影電子計算機斷層掃描(CT)磁共振成像(MRI)等可動態監測，隨時取樣進行檢測得到結果。第6頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心血管領域發展狀況預防醫學檢驗醫學循證醫學介入治療發展迅猛成就矚目心血管疾病的檢驗心血管領域的瓶頸第7頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四

2006年，中華醫學會檢驗分會制定了“冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標志物臨床檢測應用建議”；

2007年開始，cTnl和作為心肌損傷“金標準”的國際提法在中國開始得到認同，并逐漸使用。第8頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心臟標志物的分類

產品名稱疾病規格類型N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒心力衰竭10人份/盒25人份/盒卡式心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒急性心肌梗死10人份/盒25人份/盒卡式N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒心力衰竭

急性冠脈綜合征10人份/盒25人份/盒卡式肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒心肌損傷10人份/盒25人份/盒卡式高敏C反應蛋白檢測試劑盒心血管疾病10人份/盒25人份/盒卡式心肌損傷標志物心功能失代償標志物炎癥標志物

第9頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心肌損傷標志物

理想標志物特性在心肌中濃度高即使在病理條件下，在其他的組織中也不會產生分子量低，能在AMI早期釋放能持續升高幾天

指心肌損傷后6小時內血中水平升高的標志物。第10頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心肌損傷標志物聯合檢測的發展歷程傳統的相關心肌酶譜檢測為第一代的，較早的檢測方法，已經不能適應醫學科學發展的需要單獨快速測定心肌受損的三種蛋白標志物CK-MB、CTNTI、Myo等方法為第二代的檢測方法，靈敏性和特異性難以得到很好的保證同步快速測定心梗三種標志物，為第三代的較為成熟的檢測方法，具有更快速、更準確、更有效等特點，已經是目前廣泛應用的檢測手段。天門冬氨酸氨基轉移酶（AST)α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）肌酸激酶同工酶（CK-MB)乳酸脫氫酶（LDH）肌酸激酶（CK）同工酶第11頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心肌損傷標志物

目前臨床廣泛應用

心肌損傷標志物心肌肌鈣蛋白I和T(cTnI，cTnT)肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)肌紅蛋白（Myo）第12頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心肌肌鈣蛋白肌鈣蛋白復合物TnITnCTnTACS診斷和風險分層的基石高度敏感性和幾乎百分百的心肌組織特異性

檢測心肌損傷的首選生物標志物第13頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心肌肌鈣蛋白I與心肌肌鈣蛋白T優劣勢比較指標優點缺點心肌肌鈣蛋白I敏感性高檢測窗口期長（6-10天）心肌特異性高心肌肌鈣蛋白T敏感性高檢測窗口期長（10-14天）心肌特異性較高

嚴重骨骼肌損傷的患者cTnT檢測可出現假陽性第14頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四歐洲心臟病學會（ESC）美國心臟協會（AHA）美國心臟病學會（ACC）推薦cTnI用于心肌梗死的診斷、危險分層以及患者預后評估，幫助臨床制定和調整治療方案。第15頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四CTN檢驗在缺血性心肌病之外的應用CTn的升高不只見于缺血性心臟病導致的心肌損傷，任何導致心肌損傷的因素均可引起CTn的升高

心肌炎心肌炎時因心肌細胞損傷可出現CTn的升高，其診斷敏感性及特異性均優于CK-MB及LDH同工酶，且有診斷窗口時間長的特點，在臨床疑有心肌炎時常規檢查此血清標志物，有研究提示CTNI升高診斷的敏感性為34%，特異性為89%在一組以心肌活檢確診為心肌炎的患者，在其有癥狀的4周內，陽性預測值達82%。第16頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四CTN檢驗在缺血性心肌病之外的應用

放射治療引起的心肌損傷胸部放射治療導致的心臟疾患其發病率與放射劑量顯著相關，在放療術后5-10年其發病率在10%-30%，盡管放療導致的心臟疾患被認為是遲發事件，但有研究提示心臟功能障礙多在放療后的6個月內出現。

運動性心肌損傷過度的運動負荷可導致心肌損傷。在運動訓練中，可通過CTI測定來檢測微小心肌損傷，作為判斷運動量大小、調整訓練量與訓練強度的標準。第17頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)CK-MM：骨骼肌、心肌CK-BB：腦組織、胃腸、肺組織等CK-MB：心肌

CK-MB主要存在于心肌細胞的外漿層，是臨床診斷心肌損傷的心肌酶譜中最具特異性的酶。第18頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四肌紅蛋白（Myo）主要生理功能

肌肉組織中儲存氧，在肌肉運動需要能量時是供養給能的生成系統。心肌輕度受損即從心肌細胞直接進入血液循環。分子量小、快速進入血液、1~2h后就開始升高，4~6小時即達高峰腎功能障礙、骨骼肌損傷、外傷或其它疾病時均會升高特異性差心肌損傷早期標志物Myo陰性作為排除診斷的證據之一若胸痛發作6-12H不升高是排除AMI的很好指標。第19頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心肌壞死標志物的時間特點第20頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四

Circulation報導：1005例病人，其中228例經CK-MB、cTnI及Myo聯合確診為MI，如單一指標檢測，Myo單個心肌損傷指標，僅能確診111例、占49%；CK-MB為105例、占46%；cTnI為131例、占57%，不可避免地造成漏診和誤診。第21頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四CK-MB/cTnI/Myo三合一檢測試劑盒測量范圍：CK-MB：5~100ng/ml，cTnI：1~50ng/ml，Myo：50~1000ng/ml臨床判定值及確定依據：

500例健康人測定統計分析顯示，CK-MB正常參考值上限取第99百分位點為5ng/ml；小于5ng/ml為正常。500例健康人測定統計分析顯示，cTnI正常參考值上限取第99百分位點為1.0ng/ml；小于1.0ng/ml為正常。500例健康人測定統計分析顯示，Myo正常參考值上限取第97.5百分位點時為70ng/ml，小于70ng/ml為正常。我們的產品包裝規格：10人份/盒，25人份/盒第22頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四診斷和風險分層因素患者表現出的癥狀觀察動態特征能獲得更多信息(反復或持續監控)。心電圖(ECG)異常心肌壞死標志物檢測第23頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心電圖(ECG)表現ACS患者心電圖的變化ST段抬高是STEMI中具有標志性的特征，但也可以在其它疾病中觀察到(例如急性心包炎和左心室肥大)。注意第24頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四臨床應用第25頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心臟標志物的分類

心功能失代償：當心臟病變不斷加重，心功能減退超過其代償功能時，則出現心功能失代償。臨床表現：呼吸衰竭：這一慢性肺源性心臟病的癥狀多有肺感染或鎮靜劑使用不當為誘因，表現心悸氣短，呼吸困難，紫紺，眼球結膜充血水腫，頭痛，頭脹，煩燥不安，精神恍惚，幻覺，定向力障礙，嗜睡，嚴重者可出現狂燥，抽搐或震顫，甚至出現昏迷，又稱為肺性腦病。心力衰竭：主要以右心衰竭為主。表現為心悸氣短、紫紺加重，頸靜脈怒張，肝大有壓痛，雙下肢浮腫或有腹水，靜脈壓增高，少尿，食欲不振...

心肌損傷標志物心功能失代償標志物炎癥標志物

第26頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四無癥狀心衰/癥狀性心衰發病率早期/輕度心衰往往癥狀不明顯，早期診斷比較困難。第27頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四心功能失代償標志物研究及臨床實踐證實，這些生物標志物在心力衰竭疾病的診斷、危險分級、預后評價以及指導治療方面具有較高的臨床價值。B型利鈉肽參與疾病的各種酶、激素、細胞因子以及心肌細胞損傷的物質，在血中濃度異常升高并能檢測到其含量，統稱為生物標志物。第28頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四B型利鈉肽慢性心力衰竭診斷治療指南（2007年中國）NT-proBNP國際專家共識（2008年）歐洲急慢性心力衰竭診斷治療指南（2008年）ACC/AHA心衰診斷指南（2009年）急性心力衰竭診斷和治療指南（2010年中國）

B型利鈉肽在可疑心衰及不同嚴重程度心衰患者的心血管疾病的診斷價值和準確性已經完全被認可，作為心血管醫學中十分有價值的診斷和預后的判斷工具。共識聲明和指南文獻第29頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四B型利鈉肽的特性特征BNPNT-proBNP生物活性是否激素原片段C末端N末端半衰期（分鐘）20min120min血中濃度低較高（BNP的5~10倍）晝夜節律變化有無采樣硅化玻璃管玻璃管/塑料管即可第30頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四NT-proBNP在心力衰竭中的臨床意義急性心衰的診斷和排除慢性心衰的診斷和治療慢性穩定性冠心病患者心肌缺血發作后NT-BNP可以升高，因此建議對ACS患者在就診時它心肌標志物的同時檢測NT-BNP作為患者預后判斷和治療決策的依據，并建議在24-72小時后和3-6月后復查NT-BNP。對穩定性冠心病患者，建議間隔6-8個月測定一次NT-BNP，作為預后判斷的參考，對臨床考慮病情有進展時，建議復查。第31頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四急性心衰的診斷和排除對于評估伴急性呼吸困難的急診患者，NT-proBNP既可以作為HF的排除檢測，又可以作為HF的確診檢測。NT-proBNP比其他診斷性評價有更強的預測價值和準確率。NT-proBNP與臨床判斷的比較第32頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四NT-proBNP評價急性呼吸困難患者的截定點第33頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四慢性心衰的診斷和治療

慢性心力衰竭是心血管疾病中最常見的死亡原因，是目前備受關注的全球公共衛生問題，對于如何改善其狀態和預后是醫學界面臨的一項挑戰。

NT-proBNP對于排除和診斷慢性心衰具有很高的指導價值2008年國際專家共識中對于慢性心衰明確了診斷標準

<400pg/mL基本排除衰竭

400~2000pg/mL不能排除心力衰竭

>2000pg/mL

基本確定為心力衰竭第34頁，共37頁，2023年，2月20日，星期四NT-proBNP/cTnI二合一檢測試劑盒測量范圍：NT-proBNP：100~12000pg/ml，cTnI：1~50ng/ml臨床