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衛(wèi)生部臨床抗菌藥物使用相關(guān)法律法規(guī)◆《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》----2004.10◆《處方管理辦法◆2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案◆2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案◆《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》------------2012-8-1◆2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案◆2014年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作通知◆2015年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作通知◆《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》----國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)(2015)43號(hào)第一頁(yè),共30頁(yè)。◆衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》-----------------------(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號(hào))衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(試行)》-------2010-12-14抗菌藥物在圍手術(shù)期的預(yù)防應(yīng)用指南--中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》----國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)(2015)43號(hào)第二頁(yè),共30頁(yè)。手術(shù)切口分類(lèi)Ⅰ類(lèi)切口(清潔手術(shù))手術(shù)不涉及炎癥區(qū),不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官Ⅱ類(lèi)切口(清潔-污染手術(shù))
上、下呼吸道,上、下消化道,泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如經(jīng)口咽部手術(shù)、膽道手術(shù)、子宮全切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開(kāi)放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)等Ⅲ類(lèi)切口(污染手術(shù))造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染的手術(shù),包括:手術(shù)涉及急性炎癥但未化膿區(qū)域;胃腸道內(nèi)容物有明顯溢出污染;新鮮開(kāi)放性創(chuàng)傷但未經(jīng)及時(shí)擴(kuò)創(chuàng);無(wú)菌技術(shù)有明顯缺陷如開(kāi)胸心臟按壓者Ⅳ類(lèi)切口(污穢-感染手術(shù))有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù);已有臨床感染或臟器穿孔的手術(shù)第三頁(yè),共30頁(yè)。預(yù)防用藥目的-----預(yù)防手術(shù)部位感染(SSI)包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染第四頁(yè),共30頁(yè)。預(yù)防SSI措施手術(shù)前預(yù)防使用抗菌藥物縮短術(shù)前住院時(shí)間正確地術(shù)前備皮嚴(yán)格地?zé)o菌操作良好的外科技巧良好的術(shù)后護(hù)理術(shù)中保溫及維持正常血糖抗菌藥物預(yù)防不能代替嚴(yán)格的消毒、滅菌技術(shù)和精細(xì)的無(wú)菌操作;不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等!第五頁(yè),共30頁(yè)。圍術(shù)期預(yù)防用藥基本原則手術(shù)切口類(lèi)別手術(shù)創(chuàng)傷程度手術(shù)部位細(xì)菌污染機(jī)會(huì)和程度可能的污染細(xì)菌種類(lèi)手術(shù)持續(xù)時(shí)間感染發(fā)生機(jī)會(huì)抗菌藥物預(yù)防效果的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)后果嚴(yán)重程度細(xì)菌耐藥性的影響經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估第六頁(yè),共30頁(yè)。什么情況下需要預(yù)防用抗菌藥物?第七頁(yè),共30頁(yè)。預(yù)防用藥適應(yīng)證手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果2異物植入手術(shù),如人工心臟瓣膜植入、人工關(guān)節(jié)置換等3感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下、營(yíng)養(yǎng)不良等4手術(shù)范圍大、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加1清潔手術(shù)(I類(lèi)切口):第八頁(yè),共30頁(yè)。清潔-污染手術(shù)(Ⅱ類(lèi)切口):手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)部位引致感染,需預(yù)防用抗菌藥物
污染手術(shù)(Ⅲ類(lèi)切口):已造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染,需預(yù)防用抗菌藥物預(yù)防用藥適應(yīng)證第九頁(yè),共30頁(yè)。選擇何種抗菌藥物進(jìn)行預(yù)防?第十頁(yè),共30頁(yè)。抗菌藥物品種選擇原則
根據(jù)手術(shù)具體情況綜合考慮選用有效、針對(duì)性強(qiáng)、安全、使用方便、價(jià)格適當(dāng)?shù)钠贩N盡量選擇單一抗菌藥物預(yù)防用藥,避免不必要的聯(lián)合使用頭孢過(guò)敏者:G+菌可用萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素或克林霉素;G-菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類(lèi)針對(duì)MRSA選用(去甲)萬(wàn)古霉素預(yù)防感染時(shí),應(yīng)嚴(yán)格控制用藥持續(xù)時(shí)間不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥第十一頁(yè),共30頁(yè)。常見(jiàn)圍術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的品種選擇手術(shù)名稱(chēng)切口類(lèi)別可能的污染菌抗菌藥物選擇腦外科手術(shù)(清潔,無(wú)植入物)Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素,MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高危患者可用(去甲)萬(wàn)古霉素腦外科手術(shù)(經(jīng)鼻竇、鼻腔、口咽部手術(shù))Ⅱ
金黃色葡萄球菌,鏈球菌屬,口咽部厭氧菌(如消化鏈球菌)第一、二代頭孢菌素
±甲硝唑,或克林霉素+慶大霉素腦脊液分流術(shù)Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素,MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高危患者可用(去甲)萬(wàn)古霉素脊髓手術(shù)Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素神經(jīng)外科第十二頁(yè),共30頁(yè)。手術(shù)名稱(chēng)切口類(lèi)別可能的污染菌抗菌藥物選擇胸外科手術(shù)(食管、肺)Ⅱ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,肺炎鏈球菌,革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素
心血管手術(shù)(腹主動(dòng)脈重建、下肢手術(shù)切口涉及腹股溝、任何血管手術(shù)植入人工假體或異物,心臟手術(shù)、安裝永久性心臟起搏器)Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素
,MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高危患者可用(去甲)萬(wàn)古霉素心胸外科第十三頁(yè),共30頁(yè)。手術(shù)名稱(chēng)切口類(lèi)別可能的污染菌抗菌藥物選擇頭頸部手術(shù)(惡性腫瘤,不經(jīng)口咽部黏膜)Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素乳腺手術(shù)(乳腺癌、乳房成形術(shù),有植入物如乳房重建術(shù))Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,鏈球菌屬第一、二代頭孢菌素肝、膽系統(tǒng)及胰腺手術(shù)ⅡⅢ革蘭陰性桿菌,厭氧菌(如脆弱類(lèi)桿菌)第一、二代頭孢菌素/頭孢曲松±甲硝唑或頭霉素類(lèi)
胃、十二指腸、小腸手術(shù)ⅡⅢ革蘭陰性桿菌,鏈球菌屬,口咽部厭氧菌(如消化鏈球菌)第一、二代頭孢菌素,或頭霉素類(lèi)結(jié)腸、直腸、闌尾手術(shù)ⅡⅢ革蘭陰性桿菌,厭氧菌(如脆弱類(lèi)桿菌)第一、二代頭孢菌素±甲硝唑,
或頭孢曲松±甲硝唑普外科第十四頁(yè),共30頁(yè)。手術(shù)名稱(chēng)切口類(lèi)別可能的污染菌抗菌藥物選擇皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)(游離或帶蒂)或植皮術(shù)Ⅱ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,鏈球菌屬,革蘭陰性菌第一、二代頭孢菌素關(guān)節(jié)置換成形術(shù)、截骨、骨內(nèi)固定術(shù)、腔隙植骨術(shù)、脊柱術(shù)(應(yīng)用或不用植入物、內(nèi)固定物)Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,鏈球菌屬第一、二代頭孢菌素,MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高危患者可用(去甲)萬(wàn)古霉素外固定架植入術(shù)
Ⅱ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,鏈球菌屬第一、二代頭孢菌素截肢術(shù)ⅠⅡ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,鏈球菌屬,革蘭陰性菌,厭氧菌第一、二代頭孢菌素±甲硝唑開(kāi)放骨折內(nèi)固定術(shù)Ⅱ骨科第十五頁(yè),共30頁(yè)。手術(shù)名稱(chēng)切口類(lèi)別可能的污染菌抗菌藥物選擇眼科手術(shù)(如白內(nèi)障、青光眼或角膜移植、淚囊手術(shù)、眼穿通傷)ⅠⅡ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌局部應(yīng)用妥布霉素或左氧氟沙星等
頭頸部手術(shù)(經(jīng)口咽部黏膜)Ⅱ金黃色葡萄球菌,鏈球菌屬,口咽部厭氧菌(如消化鏈球菌)第一、二代頭孢菌素
±甲硝唑,或克林霉素+慶大霉素頜面外科(下頜骨折切開(kāi)復(fù)位或內(nèi)固定,面部整形術(shù)有移植物手術(shù),正頜手術(shù))Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素耳鼻喉科(復(fù)雜性鼻中隔鼻成形術(shù),包括移植)Ⅱ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素眼、耳鼻喉、口腔科第十六頁(yè),共30頁(yè)。手術(shù)名稱(chēng)切口類(lèi)別可能的污染菌抗菌藥物選擇經(jīng)直腸前列腺活檢Ⅱ革蘭陰性桿菌
氟喹諾酮類(lèi)
泌尿外科手術(shù):進(jìn)入泌尿道或經(jīng)陰道的手術(shù)(經(jīng)尿道膀胱腫瘤或前列腺切除術(shù)、異體植入及取出,切開(kāi)造口、支架的植入及取出)及經(jīng)皮腎鏡手術(shù)Ⅱ革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素,或氟喹諾酮類(lèi)泌尿外科手術(shù):涉及腸道的手術(shù)Ⅱ革蘭陰性桿菌,厭氧菌第一、二代頭孢菌素,或氨基糖苷類(lèi)+甲硝唑有假體植入的泌尿系統(tǒng)手術(shù)Ⅱ葡萄球菌屬,革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素+氨基糖苷類(lèi),或萬(wàn)古霉素泌尿外科第十七頁(yè),共30頁(yè)。手術(shù)名稱(chēng)切口類(lèi)別可能的污染菌抗菌藥物選擇經(jīng)陰道或經(jīng)腹腔子宮切除術(shù)Ⅱ革蘭陰性桿菌,腸球菌屬,B組鏈球菌,厭氧菌第一、二代頭孢菌素(經(jīng)陰道加用甲硝唑),或頭霉素類(lèi)腹腔鏡子宮肌瘤剔除術(shù)(使用舉宮器) Ⅱ革蘭陰性桿菌,腸球菌屬,B組鏈球菌,厭氧菌第一、二代頭孢菌素±甲硝唑,或頭霉素類(lèi)羊膜早破或剖宮產(chǎn)術(shù)Ⅱ革蘭陰性桿菌,腸球菌屬,B組鏈球菌,厭氧菌第一、二代頭孢菌素±甲硝唑人工流產(chǎn)-刮宮術(shù)引產(chǎn)術(shù)Ⅱ革蘭陰性桿菌,腸球菌屬,鏈球菌,厭氧菌(如脆弱類(lèi)桿菌)第一、二代頭孢菌±甲硝唑,或多西環(huán)素
會(huì)陰撕裂修補(bǔ)術(shù)ⅡⅢ革蘭陰性桿菌,腸球菌屬,鏈球菌,厭氧菌(如脆弱類(lèi)桿菌)第一、二代頭孢菌±甲硝唑婦產(chǎn)科有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉,第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛第十八頁(yè),共30頁(yè)。什么時(shí)候開(kāi)始用藥?第十九頁(yè),共30頁(yè)。
靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開(kāi)前0.5~1小時(shí)內(nèi)或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥,保證手術(shù)部位暴露時(shí)局部組織中抗菌藥物已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過(guò)程中沾染細(xì)菌的藥物濃度。在輸注完畢后開(kāi)始手術(shù)。萬(wàn)古霉素/氟喹諾酮類(lèi)需輸注較長(zhǎng)時(shí)間,在手術(shù)前1~2小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。首次給藥時(shí)機(jī)第二十頁(yè),共30頁(yè)。抗菌藥物預(yù)防使用多長(zhǎng)時(shí)間?第二十一頁(yè),共30頁(yè)。
維持時(shí)間:覆蓋時(shí)間包括手術(shù)全過(guò)程手術(shù)時(shí)間較短(<2小時(shí))的清潔手術(shù)術(shù)前給藥一次。手術(shù)時(shí)間>3小時(shí)或超過(guò)所用藥物半衰期2倍以上,或成人出血量超過(guò)1500ml,術(shù)中應(yīng)追加一次。清潔手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí),心臟手術(shù)可視情況延長(zhǎng)至48小時(shí)。清潔-污染手術(shù)和污染手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí),污染手術(shù)必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)延長(zhǎng)用藥時(shí)間并不能進(jìn)一步提高預(yù)防效果,且預(yù)防用藥時(shí)間超過(guò)48小時(shí),耐藥菌感染機(jī)會(huì)增加。第二十二頁(yè),共30頁(yè)。I類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物檢查的指標(biāo)有哪些?第二十三頁(yè),共30頁(yè)。1、預(yù)防使用抗菌藥物比例I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%預(yù)防使用抗菌藥物比例=(I類(lèi)切口手術(shù)中預(yù)防使用抗菌藥物病例數(shù)/I類(lèi)切口手術(shù)抽取的總病例數(shù))×100%預(yù)防用藥比例得分≤30%10分31%~40%6分41%~50%
3分>50%0分第二十四頁(yè),共30頁(yè)。原則上不預(yù)防使用抗菌藥物腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)。
預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)5%
第二十五頁(yè),共30頁(yè)。2、品種選擇合理率品種選擇合理率=(品種選擇合理病例數(shù)/抽取病例中預(yù)防使用抗菌藥物病例數(shù))×100%
品種合理率得分100%20分86%~99%15分71%~85%
12分50%~70%8分<50%0分第二十六頁(yè),共30頁(yè)。3、用藥時(shí)機(jī)合理率用藥時(shí)機(jī)合理率=(用藥時(shí)機(jī)合理病例數(shù)/抽取病例中預(yù)防使用抗菌藥物病例數(shù))×100%評(píng)判標(biāo)準(zhǔn):切皮時(shí)間-術(shù)前給藥時(shí)間,要求精確到分鐘,以術(shù)前30-60min給藥;或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥為合理。時(shí)機(jī)合理率得分100%15分91%~99%13分81%~90%10分60%~80%5分<60%0分第二十七頁(yè),共30頁(yè)。4、使用療程合理率使用療程合理率=(療程合理病例數(shù)/抽取病例中預(yù)防使用抗菌
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