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文檔簡介

實驗六軟膏劑的制備副本第1頁/共15頁

實驗六軟膏劑的制備3人/組第2頁/共15頁一、目的1掌握不同類型基質軟膏劑的制備方法。2掌握軟膏中藥物釋放的測定方法，并比較不同基質對藥物釋放的影響。第3頁/共15頁二、原理1軟膏劑的定義：軟膏劑系指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的均勻的半固體外用制劑；藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體制劑稱乳膏劑。2基質的作用和分類（油脂性、乳劑型、水溶性基質）3制備方法：研合法、乳化法、熔和法4軟膏基質的評價：熔點、酸堿度、黏度、穩定性和刺激性、釋藥性能等。第4頁/共15頁三、實驗內容（一）軟膏基質的制備

1、單軟膏（油脂性基質）

2、O/W型乳劑型基質（二）5%雙氯酚酸鉀軟膏劑的制備（三）質量評價：1、性狀檢查、涂布性評價

2、藥物釋放度實驗第5頁/共15頁（一）軟膏基質的制備藥物用量作用蜂蠟6.6g油脂性基質花生油13.4g油脂性基質，調節稠度表6-1油脂性基質的處方（2）操作水浴△

細流狀加入花生油取蜂蠟熔化攪勻水浴

70-80℃上取下，攪拌至冷凝，即得。1、單軟膏（1）處方第6頁/共15頁藥物用量作用硬脂醇1.8g油相，增加基質稠度白凡士林2.0g油相液狀石蠟1.3ml油相，調節基質稠度月桂醇硫酸鈉0.2go/w型乳化劑羥苯乙酯0.02g防腐劑甘油1.0g保濕劑純化水Ad20.0g水相表6-2O/W型乳劑型基質的處方2、O/W型乳劑型軟膏基質（1）處方油相水相第7頁/共15頁70～80℃

油相熔化水浴

70～80℃

水相溶解水浴（2）制備保溫攪拌數min攪拌下以細流狀室溫下攪拌至冷凝，得o/w型基質第8頁/共15頁（二）5%雙氯酚酸鉀軟膏劑的制備制備：將雙氯酚酸鉀加入到基質中，等量遞加法，混勻。處方：藥物0.5g

基質9.5g第9頁/共15頁1、性狀檢查、藥物涂布性評價：

檢查兩種基質的雙氯酚酸鉀軟膏性狀；將兩種基質的雙氯酚酸鉀軟膏涂布在自己皮膚上，檢查是否均勻細膩、無刺激性。是否易于涂布、不融化，并比較清洗性。（三）質量評價：第10頁/共15頁(1)

(2)取樣時間1530456090min（取前攪拌均勻）

V/ml55555

補充H2O55555(3)雙氯酚酸鉀的含量測定：取上述釋放液，在275nm波長處測定吸光度，以蒸餾水為空白對照液。采用標準曲線法，計算雙氯酚酸鉀釋放量。標準工作曲線C=35.827A-0.429（C：ug/mL）1.5cmH2O（蒸餾水）50ml1mm37±1℃2、藥物釋放實驗第11頁/共15頁基質類型顏色稠度細膩性涂布性清洗性油脂性O/W型表6-3不同基質雙氯酚酸鉀軟膏的結果比較四、結果與結論1二種基質的性狀、涂布性結果比較。第12頁/共15頁基質1530456090單軟膏O/W型

表6-4不同基質不同時間雙氯酚酸鉀的吸光度2釋放度實驗數據記錄與處理：（1）A1、A2、A3…Ai計算C1、C2、C3…Ci第13頁/共15頁（3）繪圖：擬合釋放動力學方程，比較兩種軟膏基質中藥物釋放差異。（2）計算雙氯酚酸鉀的累積釋放量：

n-1Mn=CnV0+V

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