硝苯地平控釋片30mg說書【功效主治】①冠心病。慢性穩定性心絞痛（力性心絞痛）②壓【藥理作用】拜新同控釋片的活性成份為硝苯(。拜物研究中心開發。硝苯地為鈣離子拮抗劑它可阻止鈣離子入心肌細胞及冠狀動脈和末梢阻力血管的光滑肌細胞內。這種作用有以下長處：硝苯地平以擴張冠狀動脈因此可以通過增加狹小后血流量而改善心肌的氧供給，同時心肌氧需求也因后負荷的降低而減少，結果拜新同控釋片減少了心絞痛的發作頻率及強度。長期利拜新同控釋片還可以避免在冠狀動脈中形成新的動脈粥樣硬化的危險硝苯地平可擴張末動脈血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控釋片可降低已升高的血壓。拜新同控釋片可小恒速釋放硝苯地(持，適用于日服藥一次。【藥物彼此作用】硝酸酯類合，控制心絞痛發作，有較好的耐受性。受體阻滯劑合用，絕大多數患者對本有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發和加重低血壓、力衰竭和心絞痛。洋地黃合用可能增加血地高辛濃度，提示在第一次利用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥度。蛋白結合率的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常生改變。西米替丁合，本品的血漿峰濃度增加，注意調整劑量。6.葡柚汁與本同服時，本品的及auc加。于酶誘導作，與利福平和歷時，硝苯地平達不到有效的血液濃度。因此不得與利福平合用。【不良反映】見不良反映外周水與量成正比；痛。本品關系不定的不良反映：頭暈；惡心；便秘；乏力；臉部潮紅和熱覺。1%～3%良反映：痛；腿痛；感覺異樣；眩暈；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；陽痿；尿頻等。血；嘔吐；淋巴結病；痛風；消；關節痛；關節炎；肌痛；呼吸困難；咳嗽；咽炎；視力模糊；弱視；結膜炎；復視腎結石等。5罕不良反映：過敏肝炎；禿頭；貧血；抗核抗體陽性關節炎；紅斑性肢痛病等。6性皮炎；發燒；齒齦生；男性乳房發育；白細胞減少；情緒波動；肌肉痛；神通過敏；紫癜；哆嗦；睡眠失調stevens-johnson合征；昏厥；血小減少；中毒性表皮融節壞死；血藥濃度峰值時剎時失；震顫；風疹等。【禁忌癥】禁用于已知對硝苯地平過敏者；苯地平禁用于心源性休克。懷胎期間禁服拜新同。哺乳期間必需服用硝苯地平時，先要停止哺乳。【用法用量】醫治時應盡可能按個體情況，除特殊醫囑。成年人推薦下列劑量：①冠心病慢性穩定性心絞痛（力性心絞痛）拜新同30克片劑，一次（一次一片），一日一次②高血壓拜新同30毫克片劑，一次30克（一次一片），一日一醫治的初始劑量為每日30。療程：用藥時間應由醫生決定。用藥方式：通常整片藥片用少量體吞服，服藥時間不受就餐時間的限制。

該藥片不能咀嚼或掰斷后服.【貯藏方式】遮涼干燥處留。【注意事項】血壓：絕大數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反映，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反映發生在劑量調整期或加量時，特別是合β受體阻滯劑時。在此期間需監測血，尤其合用其它降壓藥時。水腫：患發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢結尾，可用利劑醫治。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是不是由于左室功能進一惡化所致。斷的干擾應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報導膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降，出血時間延長；直接coomb實性/不伴溶血性貧血。腎功能不全正在服用受滯劑者應慎用，宜小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛心力衰竭、乃至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。篇二：硝苯地平控釋片說明書硝苯地平控釋片說明書【藥品名稱】通用名苯地控釋片商名新同英名：nifedipinecontrolledrelease【性】本品為圓形雙凸的堅玫瑰紅色薄膜衣片。【藥理毒理】藥理作用硝苯地平是、4二吡啶類鈣離子拮抗劑。鈣離子拮抗劑能減少鈣離子通過慢鈣通進入細胞。硝苯地平特異性作用心肌細胞，冠狀動脈和外周阻力血管的光滑肌細胞。硝苯地平能擴張冠狀動脈尤其是血管乃至能擴張不完全阻塞區的健全血管。硝苯地平還可降低冠狀動脈光滑肌的張，避免血管痙攣。最終增加狹小血管的血流量，提高供氧量。同時，硝苯地平由于降低外周阻力（后負荷），而減少了氧需求。長期服用硝苯地平能避免新的冠狀動脈粥樣硬病變的發生。硝苯地平通過減少動脈光滑肌的力而能降低已經增加了的外周阻力和血壓。硝苯地平醫治初期可能出現短時的反射心率加速而致使心輸出量增加。但呈這種增加不足以補償血管的擴張。另外短時間或長服用硝苯地平都能增加鈉和水的排出。對于高血壓患者，硝苯地平的降壓作用尤其顯著。一項追蹤了3-4.8年有6321例少在個加險子血壓患者參加的多國、隨機、雙盲、前瞻性研究結果顯，硝苯地平控釋片可減少心、腦血管事件的發生，與標準的利尿劑聯合用藥作用相當。毒性研究遺傳毒性ames實微核和顯性致死性實驗為陰性。生殖毒性大鼠交配前給予硝苯地平在大約30倍體最大推薦劑量下可減弱生殖力。有文報導利用推薦劑量硝苯地平的不育性的精子體外結合可孕卵子的能力可逆性減弱在動物、家兔和猴、硝苯地平均顯出多種胚胎毒性、胎盤毒性和胎仔毒性，包括胎兒生長緩慢（大鼠、小鼠和家兔），足異樣（大鼠和家免），肋骨畸形（小鼠），腭裂（小鼠），小胎盤和絨毛膜發育不全猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠、小鼠和家兔），孕程延

長（大鼠，其他種屬未評估）。上述毒性有關的劑量均出現母體毒性并數倍于人體量大推薦劑量。致癌作用大鼠口服硝苯地平2年未癌作用。長期毒性犬每日口服按體重一次毫克克硝苯地1年見毒性癥狀。大鼠實驗中，當飼料中藥物濃度超過約5-7克/千克體重）時，動物出現了毒性反映。【藥代動力學】本品在24小內恒速釋放硝苯地平，通過膜調控的推拉滲透原理，使藥物以零級速度釋放。它不受胃腸道蠕和ph值響。服后，藥片中的非活性成份完整地通過胃腸道，并以不溶的外殼糞便排出。吸收硝苯地平口服給藥后幾乎完全吸。由于首過效應，即釋型硝苯地平膠囊口服給藥后的生物利費用為。時苯地平控釋片的生物利費用相當于硝苯地平膠囊的68-。食服輕影藥初期吸收率但不影響生物費用的范圍。硝苯地平控釋片給藥后血漿藥物度按控制速度升高，第一次給藥6-12小達高值穩定水平。多劑量給藥后相對定的血藥濃度取得維持，給藥期間24小血藥度的峰谷波動很小）tmax*散硝苯地平與血漿蛋白（白蛋白）結合率大約是硝苯安靜脈注射后的散布半衰期為5-6鐘。生物轉化口服給藥后，硝苯地平主要通過化作用在腸壁和肝臟代謝。其代謝物無藥物活性。硝苯地平絕大多數以代謝物形式腎臟排泄，還有大約5-15%經汁排泄到糞便中。尿中僅有微量原形藥物下）。消除常規劑型硝苯地平（硝苯地平膠）的終末消除半衰期為小因為控釋片釋藥和吸收進程中血漿藥物濃度呈臺樣，所以硝苯地平控釋片給藥后的終末消除半衰期這一藥代動力學參數沒有實際義。硝苯地平控釋片末次給藥后，血漿藥物濃度逐漸降低，消除半衰期與常規劑型同。與健康志愿者比較腎能低下者服藥后藥物消除無明顯改變。肝功能低下患者服藥后總清除率低，所以嚴重肝功能損害患者用藥時可能需要減少給藥劑量。【適應】．壓．冠心病慢性穩定型心絞痛（勞累性心絞）【用法用量】醫治時應盡可能按體情況用藥。依據患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控，嚴病例應減少用藥劑量。除非特殊醫囑，成年人推薦下列量．高血壓拜新同30mg片次30mg（片，一日1次拜新同60mg片次60mg（片，一日1次．冠心病：慢性穩定型心絞痛（勞力性心絞）

拜新同30mg片次30mg（片，一日1次拜新同60mg片次60mg（片，一日1次通常醫治的初始劑量為每日30mg療程：用藥時間應由醫生決定。用藥方式：通常整片藥片用少量體吞服，服藥時間不受就餐時間的限制。請勿咬、嚼、掰斷藥片。其活性份被吸收后，空藥片完整地經腸道排出。【不良反映】臨床最多見的不良映，依據發生的頻率和不同的人體系統，1998月13）：1%≤發生率≤10%：整個機體虛弱（疲勞）、水腫頭痛心血管系統外周水腫心悸，血擴張（面紅，熱感）消化系統便秘神經系統頭暈0.1%≤發生率1%：整個機體心血管系統消化系統肌肉骨骼系統神經系統呼吸系統皮膚及其附屬結構泌尿生殖系統0.01%≤發生率0.1%：整個機體心血管系統消化系統腹痛，胸痛，腿痛，適，疼痛低壓，體位性低血壓，暈厥，心動過速腹瀉，口干，消化不良，腸胃脹，惡心部肌肉痙攣失，，感覺異樣，嗜睡，眩暈吸困難，鼻炎瘙皮疹夜，尿陽過反，骨痛，寒戰，臉部水腫，發燒，蜂窩組織炎，頸痛，盆痛，疼痛心痛（不穩定型除外），心臟不適，房顫，心動過緩，心臟停搏，期外收縮靜脈炎，皮膚血管異位厭，暖氣，胃腸道不適，牙齦炎，牙齦增生ggt升高，肝功能異樣，嘔吐，腹部痛食道炎，腸胃出血關節痛，關節不適，肌肉痛，關炎感覺遲緩，睡眠異樣，震顫，焦，精神錯亂性欲消退，抑郁，張力亢進鼻出血，咳嗽，羅音，咽炎血管神經性水腫，多形性皮疹，皰疹，大皰疹，出汗，蕁麻疹視覺異樣，眼部不適，眼痛，弱，結膜炎復視，耳鳴排尿困難，尿頻，尿結石，遺尿淋巴結病痛風肌骼系統經系統系統皮及其附屬結構特感覺泌生殖系統血液淋巴系統營代謝

自發報導的最多見藥物不良反映按照ciomsⅲ分類及costart人系名拜耳）算：，狀態：1998年9月15）發生率＜0.01%整個機體過敏反映消化系統糞石，吞咽困難，食炎，牙齦不適，腸阻塞，腸道潰瘍黃，sgpt升高血液淋巴系統白減少，紫代謝與營養異樣高，體重降肌肉骨骼系統肌攣皮膚及其附屬結構剝皮炎男子女性型乳房，光敏性皮炎特殊感覺視覺模糊對于伴有惡性高血壓和低血容量透析患者可由于血管擴張而引發血壓明顯下降。【禁】·本品禁用于已知對硝苯地平過者。·硝苯地平禁用于心源性休克。·由于酶誘導作用，與利福平合時，硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因此不得與利福平臺用。·硝苯地平禁用于懷孕和哺乳期女。【注意事項】對于心力衰竭及嚴主動脈瓣狹小的患者，當血壓很低時（收縮壓＜90mmhg的重低血壓），服用本品，應十分慎。過度低血壓：雖然在大多數患者苯地平降血壓效應是適度的并能耐受但少數患者出現過度而難以耐受的低血壓。低壓反映常發生在初始給藥或繼后的增加劑量時，尤易發生于合用β體阻滯劑患者。雖然在心絞痛患者硝苯地平引發低血壓一般是適度的并可以耐受，但偶爾會出現血壓過度下降，患者不能耐受。這現象常出此刻開始用藥，劑量增加和歸并應β受體阻滯劑患者。曾有報導歸并應用硝苯地平和β受滯劑者在進行冠狀動脈分流術時，利用大劑量芬太尼出現嚴重低血壓/要增加血容量。這種藥物彼此作用可能在硝苯地平和β受滯劑合時出現，也可能在單用硝苯地平低劑量芬太尼，其他外科手術程或麻醉藥時出現。在利用硝苯地醫治患者需利用大劑量芬太尼時，醫生應注意這種問題，如若可能，手術前（至少36小體內硝苯地平應洗脫。利用硝苯地平醫治高血壓和/或痛的患者，心絞痛和/或梗死的發生可能增加。極少見，特別是有嚴重的閉塞性狀動脈疾病的患者在開始用藥/增加劑量時發作的頻率，持續時間/程度增，但機制尚不明確。由于硝苯地平能降低外周血管阻，故建議開始利用本品和調整劑量時應密切監控。已利用能降低血壓藥物的患者尤注意。原來服用體阻滯劑的患者若需停藥并改用硝苯地平時，應逐漸減少β受阻劑的用量，不該驟然停用。近期停β受阻劑的患者可能出現停藥綜合癥，心絞痛增加，可能與對兒茶酚胺的敏感增加有關。開始利用硝苯地平不能避免這種現象的發生并偶有報導會增加該現象。極少見，一般是接受β受滯劑醫治患者，開始利用硝苯地平后出現力衰竭，伴有主動脈狹小的患者具更大的風性。利用本品可出現輕到中度的劑量賴性外周水腫。這種水腫為局部現象，可能與依賴細動脈和小血管的舒張有關，而左室功能不全和液體潴留無關。歸并有充血性心衰

的高血壓患者應注意將外周水腫左心室功能紊亂區分。極少數患者出現堿性磷酸酶cpk、sgotsgpt明增加。在大多數情況下其與硝苯地平醫治的相關性尚不確，但在某些時候有關。這些實驗室檢查的異樣極少出現臨床癥狀，但有伴或不伴疸的膽汁淤積的報導。利用本品的患者平均堿性磷酸酶有少量增加（＜5%。這只是個案報導，個別數值超過正常圍。極少數患者利用硝苯地平出現過敏性肝炎。在對實驗中，本品不可逆影響血尿酸、葡萄糖、膽固醇或鉀。在體外硝苯地平與其他鈣拮抗劑樣能減少血小板的聚集。有限的臨床研究可見在部分患者可適度但明顯減少血小板集，增加出血時間。可能與抑制鈣離子跨血小板膜轉運有關。但已證明無臨床意義有庫姆斯實驗陽性伴或不伴溶血貧血的報導，但利用硝苯地平和這種陽性結果之間的因果關系尚不明確。雖然硝苯地平在腎功能不全患者用是安全的，且有報導在某些情況下是有利的，但在極少數慢性腎功能不全的患者可逆性bun和肌高的報。與硝苯地平醫治的關系尚不明確，但在某些患者能有關。本品有不可變形的物質，因此胃道嚴重狹小的患者利用本品時應慎重，因為有可能發生阻塞的癥狀。曾有個案報導，無胃腸道疾患的者，出現阻塞癥狀。有kock小患者（直腸結腸切除后作回造口）不能利用本品。行x鋇餐造影時，品可引發假陽性結果（因充盈缺損，而被誤以為息肉）。懷胎婦女給予硝苯地平并同時靜硫酸鎂，應給予密切監測（見禁忌）。肝功能損害患者用藥須嚴格監測病情嚴重時應減少劑量。受精實驗：試管受精實驗中，硝地平類鈣離子拮抗劑，與精子頭部的可逆性生化改變有關，從而損傷精于的功能。些反復進行試管受精不成功的男性，在無其他原因可尋時，應考慮到硝苯地平類鈣離子抗劑可能是其原因。對駕駛及操作機械能力的影響：藥物反映因人而異，因此有可能影響駕駛及操作機械的能力，這種作用在醫治初期改換藥物及飲酒時尤其明顯。本品有不可吸收的外殼，這樣可藥品緩慢釋放進入人體內吸收。當這一進程結束時，完整的空藥片可在糞便中發現。【妊婦及哺乳期婦女用藥】妊婦哺乳期婦女禁用本品。硝苯地平對大鼠和家兔可致畸，括足趾異樣。足趾異樣可能是受損子宮出血的結果。硝苯地平給藥后可伴隨出現一些胎毒性、胎盤毒性和胎仔毒性作用，包括胎仔生長緩慢（大鼠，小鼠，家兔）、小胎盤絨毛膜發育不全（猴）、胚胎和胎仔死亡（大鼠，小鼠，家兔）、孕期延長和新生幼崽生率降低（大鼠、未對其它動物進行評估）。所有引發動物出現這些致畸形作用，胚胎毒作用和胎仔毒性作用的藥物劑量對母體動物的毒性作用，是人推薦量大劑量的數倍。硝苯地平能進入母乳。因為尚無嬰兒可能產生何種影響的報告，所以哺乳期間必需服用硝苯地平時，首先要停止哺。【老年患者用藥】雖然小型的藥動力學研究顯示，cmax和有加但硝苯地平的臨床研究中未納入足夠量的65歲上以明確老年患者與青年人的反映是不是不同已報導的臨床用藥經驗亦未能明確年患者與青年人的反映的不同。通常而言，由于老年患者的肝、腎或心功能下降，歸并他疾病或歸并利用其他藥物，因此，老年患者用藥應慎重，常從小劑量開始用藥。【藥物彼此作用】與其它降壓藥用會增強硝苯地平的降壓作用。

硝苯地平與β受滯劑同時使歷時，因為極可能出現嚴重的低血壓，必需對患嚴格監測，已知個別病例有心衰惡的情況。硝苯地平通過位于腸粘膜和肝臟細胞色素p4503a4系，已知對此酶有抑制或增進作用的藥物會對硝苯地平的過效應（口服后）或清除造成影響。苯妥英：可誘導細胞色素p4503a4系與苯妥英合歷時，苯地平的生物利費用降低從而致使療效下降。當兩種藥合歷時，需監測硝苯地平的臨床療效，必要時需增加硝苯地平的劑量。如兩種藥物合歷已經增加了硝苯地平的劑量，停用苯妥英后應考慮減小硝苯地平的劑量。地高辛：與硝苯地平同時使歷時致使地高辛清除率降低，從而增加了地高辛的血藥濃度，因此應監測其血藥濃度避藥物過量。必要時可按照地高辛血藥濃度減少其用藥劑量。奎尼丁：硝苯地平與奎尼丁同時歷時，奎尼丁濃度下降，或停服硝苯地平后，在個別的病例中奎尼丁的血藥濃度明升高。因此服用奎尼丁時，若加服或停服硝苯地平均應監測血漿中奎尼丁的濃度，必要可遵醫囑調整劑量。一些作者報導，硝苯地平與奎尼合歷時硝苯地平的血漿濃度增加，但是另外一些作者則報導未發現硝苯地平的藥代力學轉變。因此，若是已服硝苯地平的患者服用奎尼丁，則應密切監測血壓，若是需要可低硝苯地平的劑量。奎雙普汀福普汀：硝苯地平奎雙普/普汀合用可致使硝苯地平血漿濃度升高，如合用上述藥物，需密切監血壓，必要時，需降低硝苯地平劑量。西米替丁：此藥可抑制細胞色素p4503a4系因此可升高苯地平的血漿濃度而增強抗高血壓療效。利福平：具有很強的誘導細胞色p4503a4系作用，如與之合用硝苯地平的生物利費用會降低而影響其療效。因硝苯地平禁止與利福平合用。地爾硫卓：可減少硝苯地平的清，二者合歷時應謹慎，必要時應考慮降低硝苯地平篇三：硝苯地平片硝苯地平片【藥品名稱】通用名稱：硝苯地平片英文名稱nifedipinetablets【成份】硝苯地平。【適應癥】、高血壓（單獨或與其降壓藥合用）心絞：尤其是變異型心絞痛。【用法用量】1.2.

空肚整粒吞服，不得嚼碎或掰開用。從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次大劑量為60mg/一日一次。日服最大劑量不超過。3.

硝苯地平的劑量應視患者的耐受和對心絞痛的控制情況慢慢伐整。增加劑量前需監測患者血壓。如者癥狀明顯，可按照患者對藥物的反映，縮短劑量調整期。4.況。5.

停藥時未觀察到反跳癥狀，可是需慢慢減量，并周密觀察患者情普通制劑的劑量可安全的替換成釋制劑的劑量。例如：普通制劑30mg/次日三次，可替換為緩釋制劑90mg/一日一次。【不良反映】見不良反映外周水與量成正比頭等

本品關系不定的不良反映：頭惡心便;乏;臉部潮紅和熱覺。不映：胸腿痛覺異眩暈疹腿鼻血炎陽痿尿頻等。【禁忌】對硝苯地平過敏者禁用。【注意事項】血壓：絕大數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反映，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反映發生在劑量調整期或加量時，特別是合β受體阻滯劑時。在此期間需監測血，尤其合用其它降壓藥時。水腫：患發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢結尾，可用利劑醫治。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是不是由于左室功能進一惡化所致。斷的干擾應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報導膽汁淤積和黃疸血小板聚集降低，出血時間延;直接coomb實性/伴溶血性貧血。腎功能不全正在服用受滯劑者應慎用，宜小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛心力衰竭、乃至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。【特殊人群用藥】兒童注意事項：尚不明確。懷胎與哺乳期注意事項：1.2.老人注意事項：

無詳盡的臨床研究資料。臨床上硝苯地平用于高血壓的妊婦。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦應停藥或停止哺乳。硝苯地平在老年人的半衰期延長應歷時注意調整劑量。【藥物彼此作用】硝酸酯類合，控制心絞痛發作，有較好的耐受性。受體阻滯劑合用，絕大多數患者對本有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發和加重低血壓、力衰竭和心絞痛。洋地黃合用可能增加血地高辛濃度，提示在第一次利用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥度。蛋白結合率的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常生改變。西米替丁合，本品的血漿峰濃度增加，注意調整劑量。6.葡柚汁與本同服時，本品的及auc加。【藥理作用】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和光滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠動脈，拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞，解除和預防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳整體動物和人的電生理研究未發現本品有延房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生

殖力致畸可發胎物吸收率增加、胎死亡率上升、新生鼠存活率下。孕猴服用2/3-2倍類最大劑量，可致使小胎盤和絨毛發育不大鼠倍人類大劑量，可引發懷胎延長。【貯藏】遮光、密閉保留。【有效期】36月。【批準文號】國藥準字h32024516【說明書修訂日期】2010年月01日【生產企業】企業名稱：南京白敬宇制藥有限任公司地址：南京經濟技術開發區惠中路1號篇四：硝苯地平控釋片說明書通用名：硝苯地平控釋片商品名：欣?【產品特點】被列入“九五”國重點科技攻關計劃，國家重點新產品，實用新型專利，國產唯一的硝苯地平控釋片采用激光制孔滲透泵型控釋技術，生產工藝、療效優于硝苯地平緩釋片，藥物恒速釋放24小持降價錢遠低于同類入口產品。【性狀】本品為粉紅色薄膜衣片【適應癥】1.血冠病慢性穩定型心絞勞心絞)【規格】30mg【用法用量】醫治時應盡可能按體情況服藥。依據患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應細監控，嚴重病例應減少用藥劑量。除非特殊醫囑，成年人推薦下列劑量：一次一(30mg)日1療程：用藥時間應由醫生決定。用藥方式：通常整片藥片用少量液體吞，服藥時間不受就餐時間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服!【不良反映】不良反映一般是短和輕微的，通常發生在醫治開始階段，包括：頭痛、臉部潮紅（通常在較高劑量時）惡心、消化不良、胃部燒灼感、頭暈、無力、嗜睡、皮膚反映、感覺異樣、低血壓、心、心動過速和下垂性水腫，極少數報導過敏性肝炎（藥物性肝炎）和可逆性牙齦增生。【禁忌】·用于已知對硝苯地平過敏。·用于心源性休克。·于酶誘導作用，與利福平歷時，硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因此不得與利福平合用。·用于懷孕和哺乳期婦女。【注意事項】對于心力衰竭及嚴主動脈瓣狹小的患者，當血壓很低收壓<90mmhg的重血，服用本品應十分慎重。過度低血壓：雖然在大多數患者硝苯平降血壓效應是適度的并能耐受但少數患者出現過度而難以耐受的低血壓。低血壓反映常發生在初始給藥或繼后的增加量時，尤易發生于合用β受滯劑患者。本品有不變形的物質，因此胃腸道嚴重狹的患者利用本品時應慎重，因為有可能發生阻塞的癥狀。曾有個案報導，此類控釋制劑在胃腸道疾患的患者，出現阻塞癥狀。kock小患者(腸結腸切除后作回腸造不用本品。本品有不可收的外殼，這樣可使藥品緩慢

釋放進入人體內吸收。當這一進結束時，空藥片可在糞便中發現。該藥從雙鋁包裝中掏出后應當即服用。【藥理作用】硝苯地平是、4氫吡啶類鈣離子抗劑。鈣離子拮抗劑能減少鈣離子通過慢鈣通道進入細胞。硝苯地特異性作用于心肌細胞、冠狀動脈和外周阻力血管的光滑肌細胞。硝苯地平能擴張冠狀脈，尤其是大血管，乃至能擴張不完全阻塞區的健全血管。硝苯地平還可降低冠狀動脈滑肌的張力，避免血管痙攣。最終增加狹小血管的血流量，提高供氧量。同時，硝苯地由于降低了外周阻(負，少了氧求。長期服用硝苯地平能避免新的冠狀動粥樣硬化病變的發生。硝苯地平通過減少動脈光滑肌的張力而能降低已經增加了的外周力和血壓。硝苯地平醫治初期可能出現短時的反射性心率加速而致使心輸出量增加。可這種增加不足以補償血管的擴張。另外短時間或長期服用硝苯地平均能增加鈉和水的排。對于高血壓患者，硝苯地平的降壓作用尤其顯著。【藥代動力學】欣然的配方，能其在24小內恒速釋放硝苯地平，通過膜控的推拉滲透泵原理，使藥物以零速度釋放。它不受胃腸道蠕動ph的影。服藥后，藥片中的非活性成份完整地通過腸道，并以不溶的外殼隨糞便排出。【貯藏】遮光，陰涼干燥處保留【包裝】1.2.

雙鋁包裝，每板6片每盒1板雙鋁包裝，每板6片每盒2板【有效期】二年執行標準ws-395(x-343)-99批準文號：國藥準字h20000079生產企業：上海現代制藥股分有公司篇五：硝苯地平片硝苯地平片【藥品名稱】通用名稱：硝苯地平片英文名稱nifedipinetablets【成份】硝苯地平【適應癥】1.

心絞痛：變異型心絞痛；不穩定心絞痛；慢性穩定型心絞痛。2.高血壓（單獨或與其它降壓藥合）。【用法用量】．硝苯地平的劑量應視者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平可致使低血壓。2小劑量開始服用，一般起始劑10mg/次日3口服；常常利用的維持劑量為口服10-20mg/次日3次部有顯脈攣者，可用至次一日3-4次最大劑量不宜超過120mg/日若病緊，嚼服舌含服10mg/次照患者對藥物的反映，決定再次給藥。3．通常調劑量需天若是患者癥狀明顯，病情緊急，劑調整期可縮短。按照患者對藥物的反映、發作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3內將硝苯地平的用量10-20mg調30mg/次一日3次。．在嚴格監測下的住院患者，可按照心絞痛或缺血心律失常的控制情況，每-6小時增加1次次10mg【不良反映】1．服藥后出現外周腫（外周水腫與劑量相關，服用60mg/的發生率為4%服用120mg/日12.5%）；頭暈；頭痛；惡；乏力和臉部潮紅）。一過性低血壓（5%多不需要停藥（一過性低血壓與劑相關，在劑量

【禁忌】對硝苯地平過敏者禁用。【注意事項】對硝苯地平過敏者禁用．低血壓絕大多數患者服用硝地平后僅有輕度低血壓反映，個別患者出現嚴重的低血壓狀。這種反映常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用-體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其用其它降壓藥時芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術（或其他手術的患者，單獨服用硝苯地平或β受滯劑用可致使嚴重的低血壓，如條件許可應少停藥36小。心絞痛/肌梗死極患者，特別是嚴重冠脈狹小患