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等。⑶靜態監督:指預先告知的監督,一般屬于特殊監督的項目。動態監督:預先不通知,監督人員根據具體情況安排的監督,一般屬于常規監督項目,當然特殊監督項目也可用這種方法,這種監督是更有效的監督,實驗室可以多使用。監督包括檢測和/或校準和(或)校準全過程(從抽樣或送樣到數據和結果出具的全過程)的各個環節。抽樣或送樣---樣品接收---樣品標識---樣品制備---試劑或消耗性材料制備---檢測和/或校準和(或)校準---原始記錄---記錄核查---數據和結果報告。實驗室的質量監督應該是實驗室對人員的監督和測量,是一項有計劃的活動。事前應進行策劃,形成文件---即質量監督年度計劃,并按計劃執行,執行后要記錄。實驗室應建立質量監督網絡,應由“由熟悉各項檢測和/或校準和(或)校準的方法、程序、目的和結果評價的人員”組成。⒕內部質量體系審核與質量監督的區別和關系:內部質量體系審核是針對實驗室質量管理體系的符合性和有效性,也就是針對實驗室(組織)實現產品(數據和結果)并使其滿足要求的本領的符合性和有效性。而質量監督是針對實驗室人員的能力,人員經證實的應用知識和技能的本領以及實現產品并滿足要求的本領有沒有,能否持續保持。內部質量體系審核包含對質量監督的審核,質量監督的結果又可作為內部質量體系審核的輸入,內部質量體系審核也可作為質量監督的輸入,它們的關系是互為輸入的關系。1)
目的不同:內部質量體系審核是針對實驗室質量管理體系的符合性和有效性,也就是針對實驗室(組織)實現產品(數據和結果)并使其滿足要求的本領的符合性和有效性。而質量監督是針對實驗室人員的能力,人員經證實的應用知識和技能的本領以及實現產品并滿足要求的本領。有沒有,能否持續保持。2)
執行者不同:內部質量體系審核由經過專門培訓考核合格的內部審核員來進行。而質量監督由符合條件的專業技術人員來進行。3)
對象不同:內部質量體系審核是針對組織的能力,質量監督是針對具體人的能力。4)
時機不同:內部質量體系審核按一定的時間間隔進行,譬如:一年一度或更多;質量監督是連續的。5)相同點:都是有計劃的活動,都應由專人負責,都應有記錄,都應進行評價,都應對不符合項采取糾正措施,制定預防措施,都應進行匯總分析,都應作為管理評審的輸入。15、質量管理部門和監督人員的工作有何不同?在檢測和/或校準實驗室中,質量主管、質量管理部門和專業科室的監督人員對實驗室的檢測和/或校準工作共同實施質量活動的過程控制。但質量管理部門與監督人員的工作內容、范圍和對象有所不同,這一差異體現在具體工作中。以檢測和/或校準方法為例,負責方法文件控制的管理部門在收集到現行有效的技術規范并經評審后,將其以受控文件形式發至專業科室。在具體的檢測和/或校準工作中,何種物品適用該規范,具體的操作方法、操作步驟以及檢測和/或校準數據的處理和檢測和/或校準結果是否符合要求,則由監督人員進行監督。⒗日常的原始記錄和結果報告的核查與質量監督的區別對原始記錄和結果報告日常的核查是由核查人員進行,這是實驗室的“測”,是對實驗室半成品(原始記錄)和產品(數據和結果)的監視和測量,它是針對每一份原始記錄和每一份結果報告的,是百分之百的核查,對象是實驗室半成品(原始記錄)和產品(數據和結果),
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