A3版(第三次修訂)(依據(jù)IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn))改記錄12345期ISI0-11SI2-13修訂說明：條款后面注明(SI),修改的內(nèi)容為紅色劃線字體.顧客規(guī)定的一切要求(如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求，一般條款與條件，顧客特殊要求被稽核，則(應(yīng)由)汽車制造商自己定義(顧客要求)是如何批準(zhǔn)和/或輸入應(yīng)如何管理。適用情形下):注：有關(guān)安全相關(guān)要求或文件的特殊批準(zhǔn)，應(yīng)基于顧客要求或者組織內(nèi)部過程要求。是指負責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能(通常如顧客)所做出的額外批準(zhǔn)。a)~b)(?,,)o好應(yīng)對網(wǎng)絡(luò)攻擊的準(zhǔn)備。組織應(yīng)有文件化的過程，用以驗證內(nèi)部稽核員的能力，并考慮了組織定義的要求和/或顧客特殊要求。b的文件化過程或?qū)ζ湟茫籧)組織的過程及其順序的相互作用(輸入和輸出)，包括任何外包制程管制的類型和程度；。定。組織應(yīng)建立、文件化和實施多方論證方法來識別特殊特性的過程，包括由顧客以及由組織風(fēng)險分析所確a)在圖紙產(chǎn)品和或制造文件上注明所有的特殊特性(按要求),相關(guān)風(fēng)險分析(如過程FMEA),管制那些產(chǎn)生(組織的)要求和外部顧客要求。a)通過第二方稽核以(驗證)符合IS09001;a)經(jīng)由第三方稽核通過ISO9001認(rèn)證；除非顧客另有規(guī)定，組織的供貨商應(yīng)通過保持認(rèn)證機構(gòu)出具MAQMSR)三方認(rèn)證)；讓步或偏離許可。能力，并且：實驗室應(yīng)該獲得由ILACMRA(國際實驗室認(rèn)可論壇多邊認(rèn)可協(xié)議一www.i)的認(rèn)可機構(gòu)(簽約國)認(rèn)可的ISIEC務(wù)的范圍；校準(zhǔn)或測試報告上應(yīng)包括國機構(gòu)的標(biāo)識；或A組織應(yīng)識別，文件化并維護一份過程控制清單，包含檢查、測量、試驗及防錯裝置。應(yīng)包括基本的過程控制及經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。如果有備份或變換的方法,此過程控制清單應(yīng)包含基本的過程控制及經(jīng)批準(zhǔn)掉的備份或變換更改理由：澄清不是每一個基本的過程控制都有備份的或可替換的方法。澄清只有當(dāng)備份的或可替換的方法存,備份的或可替換的方法才需要包含在由組織維護的清單中。不需要對每一個基本的過程控制都有替換法。NUMBERSANCTIONEDMTERPRSTATION本條解釋在更改理由中已經(jīng)非常清楚地說明，我們在進行生產(chǎn)過程開發(fā)時不需要對每一個過程都策劃臨時或替代的NUMBERSANCTIONEDMTERPRSTATION?fHciencyTcorMkaaUen?fF?ctv?nes?and?fhctencyofquaatymvwgtmemsywtMnan4*cev.luaileandrrpco^thMrWl?ctw*ne?eanaeMoeacyt*Morgantnrionsqualityman.9em.nttyvteniFrwrewtsoftrwprocessivvwwb.wiudedMnpUtotherw(s”S^cBon932〔)2aorw?9KorcfMrv<IfMf*0fpfXXJMSST"ZOpflfWOHfe)/M0PMM9**MCV*0WfftMVWJWQpitflP<06<?0/FOOB4W9to5JWWVttrbfVW0^>*90t0l>IBREFERENCE*outioaMMgewot?>COM.poorwt,|CM<?reemil?MMPVMInwKOfAomwK.'932.1M4n4m?nwntreviewBup^lenwnUInwtfr?cK?0tttoopB^nwtfr?cK?0tttoopB^tbo^t*MtorrwM??)*M*SW*BeftwtY13twtY131|5*V*5*V*IVWttCBHCGlofMMeAvecAttfvwfwlituchFWEAMSMl0WWWVMt5UlMy9*?HWQfWWffMtomieclMnpemttwxpRocwf*wwwsWk：BRcymwwTAtnwd，R(^tOririRt?W>8WFCWAQ在其質(zhì)量管理體系內(nèi)需要效率潦量°總目錄..稱口(設(shè)款條特殊要求條款級環(huán)境生產(chǎn)、制造檢試驗工裝和設(shè)備管理MS.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審-補充范P10C2設(shè)計開發(fā)技術(shù)發(fā)P11S6外部程度-補充發(fā)..生產(chǎn)務(wù)提供銷售產(chǎn)9.1.2顧客滿意6.1更改控制-補充.S核.M5管理評審行政P19M6改進質(zhì)檢則監(jiān)視(設(shè)計總結(jié)報告)析品競爭能力，增強顧客滿性文件和進行質(zhì)量管理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系b析、確認(rèn)、控制；c績效及其改進，特別向最高管理者報告；e劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。進，。明天！驗合格率：＞99%(廢品率〈1%)d)促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；h)推動改進；i確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。2S略。a)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控"章的手冊，并進行編號、登記，實施b改控制。c)需要時向上級機關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理代表批準(zhǔn)，并d)手冊持有人員有妥善保管手冊的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應(yīng)向辦。a，由辦公室統(tǒng)一研究處理；b)局部更改時，由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每位手冊持有人；手冊持有人得到通知及更記后存檔，其余全部銷毀；c版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢保留”。PM4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方需求和期望過程責(zé)任過程文件過程顧客相關(guān)過程QMS主要職責(zé)總經(jīng)理/管理代表主要文件生產(chǎn)部銷售部管理代總經(jīng)辦人力部品管部技術(shù)部生產(chǎn)部銷售部管理代總經(jīng)辦人力部品管部技術(shù)部■■□□□□□□質(zhì)量手冊，過程識別分析匯總，文件記錄策劃總清單QD4.4.1-2018產(chǎn)品安全控制程序□□設(shè)備部□采購部□□儲運部□相關(guān)文件相關(guān)文件總經(jīng)理及公司所有部門員工外部顧客所有過程過程輸入?顧客要求、期望：顧客特殊要求，系要求?市場信息?競爭對手資料?內(nèi)部改進建議方針目標(biāo)?動態(tài)的內(nèi)部因素、外部因素?相關(guān)方及其需求和期望活動?外部供應(yīng)過程、產(chǎn)品、服務(wù)過程輸出?得到任命的管理代表、顧客代表、質(zhì)量代表?得到識別的質(zhì)量管理體系過程?內(nèi)部、顧客溝通，確認(rèn)顧客特殊要求驗規(guī)范、平面布置圖等工藝文件。?項目開發(fā)進度計劃產(chǎn)品接受準(zhǔn)則?風(fēng)險及控制措施等(使命愿景價值觀等戰(zhàn)略)、年度計劃、方針、合同、協(xié)議、訂單、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、約定、告知書等，顧客及其要求清單，合格供方及要求清單，其它相關(guān)方及要求(如有)，確定納入范圍產(chǎn)品過程活動、質(zhì)量體系范圍及刪減理由(如有)、網(wǎng)站、受控的外包過程、產(chǎn)品所需咨源信自總經(jīng)理、管代、各業(yè)務(wù)部門主管尸兀而貝源伯心電話；計算機/網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會議室等過程方法要點?規(guī)范規(guī)定的方法?識別顧客要求等外部需求?職責(zé)、權(quán)限的確定、溝通?質(zhì)量方針目標(biāo)?建立內(nèi)外部溝通途徑?編制質(zhì)量體系文件。?識別確定內(nèi)外部影響因素：SWOT劣析法、行業(yè)環(huán)境劣析、培訓(xùn)會議、統(tǒng)計劣析、官理評申等。識別確定相關(guān)方。顧客、供方調(diào)查審核，過程方法、SIAOR法，風(fēng)險應(yīng)對策劃和控制規(guī)范。考核過程衡量指標(biāo)指標(biāo)過程變化監(jiān)視評審率%符合性、有效性、適用性頻次每年■■職麥部門序號流程名稱(活動)質(zhì)檢(品管/檢試妄環(huán)(設(shè)序號流程名稱(活動)質(zhì)檢(品管/檢試妄環(huán)(設(shè)A總經(jīng)理體系員麥行政(人事)技術(shù)采購財務(wù)..<------------------------------------------------------------------->.<------------------------------------------------------------------>?-------------------------------------------------------------------->■-->.?------------------------------------------------------------->理解組織背景及環(huán)境理解相關(guān)方需求和期望確定質(zhì)里管理體系范國質(zhì)重管理體系及其過程公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會素。內(nèi)部環(huán)境包括：公司的使命、愿景、價值觀、總方針、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素,包括需公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)相關(guān)4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo))，以確保這些過g)評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期h)改進過程和質(zhì)量管理體系。 a律法規(guī)要求的識別; e g)反應(yīng)計劃；/)組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)； j)產(chǎn)品或過程的更改在實施前獲得批準(zhǔn)，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全性的潛在影響 k)整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源；/)整個供應(yīng)鏈中按制造批次的產(chǎn)品可追溯性 注:有關(guān)安全相關(guān)要求或文件的特殊批準(zhǔn)應(yīng)基于客戶要求或組織內(nèi)部過程要求。 a)公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，b)保留確認(rèn)過程按策劃進行的證據(jù)文件。P14P17號M1S1M2IV2S2S3S4S5C1C2S6C3S7C4S8S9M4M5M6過程名稱組織環(huán)境領(lǐng)導(dǎo)作用風(fēng)險機遇經(jīng)營計劃(目標(biāo)變更監(jiān)測)基礎(chǔ)設(shè)施測量系統(tǒng)人力資源知識信息產(chǎn)品服務(wù)要求設(shè)計開發(fā)外部提供生產(chǎn)服務(wù)提供標(biāo)識防護售后服務(wù)放行不合格管理評審過程歸口層層局層設(shè)備工程采購生產(chǎn)銷局層包含小過程(標(biāo)準(zhǔn)條款號)6.1應(yīng)對風(fēng)險機遇措施6.2-6.3質(zhì)量目標(biāo)和實現(xiàn)變更策劃9.1.3監(jiān)測分析評價7.1.4過程運行環(huán)境8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.1運行策劃控制8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計與開發(fā)8.4外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供護8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)-.5交付后活動1.2顧客滿意8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制審代號含義P計劃S-支持過程D施C檢查A處置公司外包過程顧客需求顧客滿意用顧客需求顧客滿意用用：5VDAVDASSnjFMEA}jFMEA}OEM庫存.]CAA4顧顧客導(dǎo)向管理過程支持過程O過程過程顧客導(dǎo)向過程管理過程C1C2C3C4M1M2M3M4M5S1S2S3S4M6產(chǎn)品設(shè)計生產(chǎn)售后組織風(fēng)險經(jīng)營內(nèi)部管理領(lǐng)導(dǎo)作基礎(chǔ)測量人力改進要求開發(fā)服務(wù)服務(wù)環(huán)境機遇計劃審核評審用設(shè)施系統(tǒng)資源XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX支持過程S5知識信息XXXXXXXXXXXXXXXXXXS6外部提供XXXXXXXXXXXXXXXXXS7護XXXXXXXXXXXXXXXXXXS8放行XXXXXXXXXXXXXXXXXXS9不合格XXXXXXXXXXXXXXXXXX77支持過程標(biāo)準(zhǔn)條款6策劃應(yīng)對風(fēng)險機會機遇措施環(huán)境識8運行制求的確定產(chǎn)品服務(wù)要求C1■■■■□□□□□□□□計開發(fā)C2■■■■□□□■■□■■■生產(chǎn)服務(wù)C3■■■■■■■■■■■■□售后服務(wù)C4■■■■□□□■■■■■■組織環(huán)境M1■■■■■■■■■■■風(fēng)險機遇M2■■■■■■■■■■■■劃M3■■■■■■■■■■■■M4■■■■■■■■■■■■■理評審M5■■■■■■■■■■■■■M6■■■■■■■■■■■■■領(lǐng)導(dǎo)作用S1■■■■■■■■■■■■基礎(chǔ)施S2■■■■■■■■■■■■測量統(tǒng)S3■■■■□□■■■■■■人力S4■■■■■■■■■■■■■識信息S5■■■■■■■■■■■■■部提供S6■■■■□□□■■■■■■才不識S7■■■■□□□■■■■■■放行S8■■■■□□□■■■■■■不合格S9■■■■□□■■■■■■■設(shè)計與開發(fā)品服務(wù)控制性8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn).5交付后活動放行制9績效評價1.2顧客滿意評價審產(chǎn)品服務(wù)要求C1■■■■■■■■■■■■■設(shè)計開發(fā)C2■■■■■■■■■■■■生產(chǎn)服務(wù)C3■■■■■■■■■■■■售后服務(wù)C4■■■■■■■■■■■■組織環(huán)境M1■■■■■■■■■■■■■險遇風(fēng)機M2■■■■■■■■■■■■■劃M3■■■■■■■■■■■■審核M4■■■■■■■■■■■■管理評審M5■■■■■■■■■■■■進M6■■■■■■■■■■■■用S1■■■■■■■■■■■■■設(shè)施S□□■■□■■□□■■■■測量系統(tǒng)S3■■■■□■■■□■■■■人力S4■■■■■■■■■■■■■知識信息S5■■■■■■■■■■■■■部供S6■■■■■■■■■■■■護行S7S8■■■■■■■■■■■■■■■■■不合格S9■■■■■■■■■■■■生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部過程名稱生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部過程名稱5.3組織崗位職責(zé)權(quán)限公司責(zé)任一人品技高表管總力管術(shù)主要職責(zé)層理經(jīng)部部部過程責(zé)任代辦過程責(zé)任業(yè)務(wù)/生產(chǎn)設(shè)備□業(yè)務(wù)/生產(chǎn)設(shè)備□□□□□□□□□□QD5.1.1-2018員工道德提升及行為準(zhǔn)則方身主要QD5.2.1-2018質(zhì)量方針過程文件文件QD5.3.1-2018過程文件&求QD5.3.2-2018&求相關(guān)文件文件信息控制程序、持續(xù)改進控制程序過程顧客所有部門、員工外部顧客相關(guān)過程所有過程過程輸入過程輸出質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)作用承諾.法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客、體系要求，市場調(diào)研結(jié)果、會議報告、記錄；顧客滿意；應(yīng)對措施;修訂的目標(biāo)；水平對比數(shù)據(jù)，市場趨勢統(tǒng)計預(yù)測信息、質(zhì)量工具應(yīng)用行動準(zhǔn)則計劃規(guī)范；配備資源；結(jié)果、顧客滿意檢測結(jié)果、組織背景、戰(zhàn)略、總方針總批準(zhǔn)發(fā)布文件化的質(zhì)量方針；紙質(zhì)、電子版、網(wǎng)絡(luò)等目標(biāo)，組織成功改進程度類型，相關(guān)方需求和期望，已不同的發(fā)布方式；各級領(lǐng)導(dǎo)崗位描述(生命周期全過定義的過程，所需資源；利益相關(guān)方的潛在貢獻，組織程)；手冊程序規(guī)范，培訓(xùn)需求，口頭指導(dǎo)，信息化機構(gòu)圖，人力資源及技能評價，方針目標(biāo)、崗位要求描職權(quán)分配，關(guān)鍵特殊崗位職權(quán)分配述資格等?風(fēng)險及控制措施等所需資源信息確保獲得質(zhì)量管理體系所需的各類資源；人員、環(huán)境、場所、資金、計算機、設(shè)備設(shè)施過程方法要點過程方法要點，體系與業(yè)務(wù)整合，確保職能接口；明確的職責(zé)分工；確保資源；促進過程方目標(biāo)與顧客需求期望關(guān)聯(lián)，溝通顧客需求期望，顧客滿意監(jiān)測分析措施，相關(guān)風(fēng)險與機遇等；組織宗旨、環(huán)境戰(zhàn)略一致性確認(rèn)；績效度量分析；風(fēng)頻次每頻次每季領(lǐng)導(dǎo)承諾執(zhí)行率98%考核序號流程名稱(活動)酉[合：<-------->生產(chǎn)生產(chǎn)質(zhì)檢治隹安環(huán)祖冬.?---------------------------------->.----------------------------------------------------------------------.<----------------------------------B<->.<------------------------>和承諾總則針針權(quán)限總經(jīng)理體贊責(zé)行新人技術(shù)采購(倉庫)隔管/檢試蛉〉珀=(設(shè)備)財分a效性承擔(dān)責(zé)任；b量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c務(wù)過程；d于風(fēng)險的思維；e這些資源；g)實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h)推動改進；i)明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。以落實。 應(yīng) a法規(guī)要求；b增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；c)始終致力于增強顧客滿意。a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；d)包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。責(zé)和權(quán)限包括：a施、保持質(zhì)量管理體系并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；b確保過程、風(fēng)險等得到識別、分析、確認(rèn)、控制；d)確保在整個組織內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進、過程方法、詢證決各管理層、各部門的職責(zé)和權(quán)限任職要求詳見各QD5.3.2《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求》。各部門之間的質(zhì)量管理職能的分配見“質(zhì)量管理體系要求職能分配表”。5.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補充5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；有潛在的不合格品得到識別與控制；及要求》和任命書。一要職責(zé)：?配合職責(zé)：。設(shè)備部OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO.OOOOO.OOOOOO..OOOOOOOOOOOOO.OOOOOO.OOOOOO.OOO.OOOOOO...OOOOO.3.1.51.63-7.488.1體系過程部門職責(zé)分布表理解相關(guān)方的需求和期望質(zhì)量管理體系范圍的確定質(zhì)量管理體系及其過程組織的崗位職責(zé)和權(quán)限遇的措施質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃策劃件的信息制????????.???OOOOOOOJOOOOOOO?.?OOOOO.OOOO產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2OO..48....8.70.1顧客溝通產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制標(biāo)識和可追溯性顧客或外部供方財產(chǎn)交付后的活動變更控制產(chǎn)品和服務(wù)的放行不合格輸出的控制績效評價監(jiān)視、測量、分析和評價總則顧客滿意分析評價管理評審持續(xù)改進總則OOOOOOOOOOOOOOOO?OO???質(zhì)檢部OOOOOOOOOO?OO??OOOO?OO技術(shù)部O????OOOOOOO?OOOOOOOOO銷售部????OOOOOO?OOOOO?OOOO生產(chǎn)部OOOOOO???OOOOOOOOOOOOO行政部OOOOO?OOO?OOOOOOOO?O?O財務(wù)部OOOOOOOOOOOOOOOOOOOO安環(huán)部OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO不符合和糾正措施持續(xù)改進23OOOOOOOOPM過程識別分析過程名稱過程責(zé)任過程文件過程顧客相關(guān)過程主要職責(zé)業(yè)務(wù)/生產(chǎn)設(shè)備主要文件相關(guān)文件外部所有過程過程輸入管理代管理代■□□人力部□品管部□技術(shù)部□產(chǎn)部銷設(shè)采儲售備購運部部部部□□□□QD6.1.1-2018風(fēng)險和機遇控制程序QD6.1.2-2018預(yù)防措施控制程序QD6.1.3-2018應(yīng)急計劃控制程序內(nèi)部審核控制程序，管理評審控制程序，文件信息控制程序、持續(xù)改進控制程序所有部門、人員顧客過程輸出組織的環(huán)境相關(guān)方的需求和期望組織戰(zhàn)略體系的各個過程所需資源信息風(fēng)險機會的體系范圍風(fēng)險和機會的領(lǐng)導(dǎo)承諾與方針各個過程的風(fēng)險和機會所有風(fēng)險和機會應(yīng)對措施風(fēng)險機會實施計劃風(fēng)險機會措施有效性評價基礎(chǔ)設(shè)施(環(huán)境、場所、資金、計算機、設(shè)備等)、原材料等過程方法要點風(fēng)險機會控制規(guī)范風(fēng)險機會控制規(guī)范波特五力PESTELSWOTFMEA監(jiān)測分析和評價內(nèi)審、管理評審過程衡量指標(biāo)頻次頻次每季風(fēng)險機會控制率N99%考核參考技術(shù)采購銷售財務(wù)總經(jīng)體系負行政(人技術(shù)采購銷售財務(wù)理責(zé)人事)庫)試驗)備)<-----、■—_____________________________________________________________________、<-----<----->■<_____________________________________________________________________■■<------------------------------------------------------------------------>J■<--------------------------------------------------------------------—>01風(fēng)險管理活動策劃02風(fēng)險機會信息識別評價03風(fēng)險機會控制措施驗證評價準(zhǔn)則制定05再收集和評宙活動應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)公司在風(fēng)險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場退貨和修理、投訴、報廢以及返工公司確定并實施預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問a保顧客要求得以滿足必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，b)根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃；；時間。e)定期測試應(yīng)急計劃的有效性(如模擬)；f)利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進行評審(至少每年一次)，并在需要時g)對應(yīng)急計劃形成文件，并保留描述修訂和更改授權(quán)人員的形成文件的信息。應(yīng)急計劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運部P4-M3經(jīng)營計劃過程識別分析生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運部過程名稱過程責(zé)任過程文件9.1.3監(jiān)測分析評價主要職責(zé)總?cè)似分饕氊?zé)高表管經(jīng)力管術(shù)層理辦部部部代」層□□層□□□□□□□□QD6.2.1-2018經(jīng)營計劃管理控制程序QD6.2.2-2018目標(biāo)方案控制程序主要文件QD6.3.1-2018質(zhì)量體系變更策劃控制程序QD9.1.3-2018質(zhì)量監(jiān)測分析評價控制程序相關(guān)文件文件信息控制程序、持續(xù)改進控制程序，管理評審控制程序□□□過程顧客相關(guān)過程內(nèi)部總經(jīng)理及公司所有部門員工外部顧客1.管理評審2.內(nèi)部審核3.數(shù)據(jù)分析4.文件記錄過程輸入過程輸出?公司戰(zhàn)略宗旨，法律法規(guī)顧客要求，股東及政府?中長期年度經(jīng)營計劃及分解計劃：包括銷售、質(zhì)量目標(biāo)、的要求?內(nèi)部需求、經(jīng)營計劃、質(zhì)量方針目標(biāo)、公生產(chǎn)、采購、培訓(xùn)、技術(shù)開發(fā)、人力資源開發(fā)、設(shè)備預(yù)防司發(fā)展?競爭對手資料?行業(yè)背景資料/信息?以往績性和預(yù)見性維護保養(yǎng)、勞動安全、質(zhì)量成本、顧客滿意度效數(shù)據(jù),APQP的輸出?內(nèi)外部審核結(jié)果?過程績效指等計劃標(biāo)統(tǒng)計?質(zhì)量方針目標(biāo)及其衡量方法、完成情況?組織動態(tài)變化環(huán)境、供方及合作伙伴發(fā)展預(yù)測、?過程有效性結(jié)論?生產(chǎn)成本各過程風(fēng)險機遇的評審，管理體系及過程利益相關(guān)?改進建議/措施，糾正措施，?風(fēng)險及控制措施等方需求期望及變化，顧客感受監(jiān)測，交付業(yè)績，供資源的再獲得：機構(gòu)、人員、工藝、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施、方交付業(yè)績；產(chǎn)品：產(chǎn)量、質(zhì)量、不合格、報廢環(huán)境、材料、信息等；職權(quán)分配與再分配；。所需資源信息體系、過程的變更；體系的完整性。數(shù)據(jù)分析評價報告。1.總經(jīng)理、管代、各部門主管2.電話；計算機/網(wǎng)絡(luò)；匕爾公設(shè)備；會議室，內(nèi)/外部經(jīng)營數(shù)據(jù)過程方法要點?過程程序、規(guī)范規(guī)定的方法?經(jīng)營計劃、目標(biāo)策劃?競爭對手分析?以往績效趨勢分析?行業(yè)背景分析模擬可行性分析，?實施'跟蹤'評審'修訂?過程實際績效的統(tǒng)計分析?產(chǎn)能分析'前置時間分析?平面布置評價'過程流程評價。新風(fēng)險評估，風(fēng)險應(yīng)對。組織環(huán)境變化?價值分析/價值工程，平衡記分卡，SWOT,SWART,4W1H,范，利益相關(guān)方需求變更論證分析、過程衡量指標(biāo)指標(biāo)變更及時率N100%按期分析0%體系變更及時率N100%頻次每年每年了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實總經(jīng)理為確保整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別，明確建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。P5-S2基礎(chǔ)設(shè)施過程識別分析過過程名稱過程責(zé)任過程文件過程顧客相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)要素：7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運行環(huán)境充備管理一人品技生銷設(shè)表管總力管術(shù)產(chǎn)售備業(yè)務(wù)/生產(chǎn)設(shè)備QD7.1.1-2018基k設(shè)施控制程序QD7.1.2-20184L產(chǎn)工裝管屁r設(shè)施預(yù)防預(yù)見性維護控制程序芝理，QD7.1.3-2018設(shè)曜作業(yè)環(huán)境控制程序QD7.文件QD7.1.4-2018過木1.5--2018安全生程序QD7.1.6-201136S現(xiàn)場管理控制程序空制程序產(chǎn)管理控制亍生產(chǎn)維護控制程序內(nèi)部設(shè)備使用部門，員工外部顧客劃發(fā)10.工作環(huán)境過程輸入?顧客要求，體系要??求?產(chǎn)能/生產(chǎn)率需求設(shè)備制造商建議(?經(jīng)■以往設(shè)備維護/故障經(jīng)驗營計劃，新品開」?業(yè)發(fā)計劃，維護保養(yǎng)計劃務(wù)生產(chǎn)計劃，維彳準(zhǔn)呆計劃，控制計劃?法規(guī)、技術(shù)標(biāo)要求?審核不符4合格卜項?以往安全環(huán)境事故信息?產(chǎn)品和服務(wù)要求一，工藝規(guī)范、指導(dǎo)書，現(xiàn)場過程輸出?得到識別并維護滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備工裝設(shè)施?效率和有效性得到改進具備能力的設(shè)備?設(shè)備故障模式資料?應(yīng)急計劃，備品備件清單?清潔有序整理的工作環(huán)境?風(fēng)險及控制措施等所需資源信息；運輸資源；維修工具配件；信息化資源；辦公設(shè)備；會議室；工裝制作/維修設(shè)備、工裝放置區(qū)；過程方法要點?過程規(guī)范規(guī)定的方法過程衡量指標(biāo)指標(biāo)頻次主要職責(zé)理經(jīng)部部部部部部層代辦□□□□□□□□■相關(guān)文件文件信息控制程序、持續(xù)改進控制程序/APQP控制程序/PPAP控制程序/等采購部儲運部主要?設(shè)?設(shè)備識別?維護計劃?預(yù)防性維護?備件管理?故障模式分析?預(yù)測性維護?修理，應(yīng)急處?評估'改進維護目標(biāo)?危險源辨識、環(huán)境因素識別?風(fēng)險識別、控制，應(yīng)急計劃?設(shè)備工裝配備率100%?設(shè)備工裝完好率N98%?設(shè)備工裝保養(yǎng)完成率100%?設(shè)備總效率80%程環(huán)境因素受控率N100%每季每月過程流程圖Processflowchart.1.3.、設(shè)施和設(shè)備計劃應(yīng)開發(fā)并實施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進行評價的方法。制造可行性的評估應(yīng)包括產(chǎn)能策間作出的任何更改。價應(yīng)為管理評審的輸入。過程運行環(huán)境-補充》實施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)。該系統(tǒng)至少應(yīng)d防護；e)適用的顧客特定要求。f)形成文件的維護目標(biāo)，例如：(設(shè)備總效率)、〃妍(平均故障間隔時間)和MTTR(平均修g)維護計劃和目標(biāo)及形成文件的措施計劃的定期評審，以在未達到目標(biāo)時采取糾正措施;h)對預(yù)防性維護方法的使用；j)周期性檢修；材料(適用時)，為工具、量具的設(shè)計、加工和驗證活動提供資a)維護、維修設(shè)施及人員；b)儲存和恢復(fù)；c)工裝準(zhǔn)備；d)易損工具的工裝更新方案；f)工裝的修改和文件的修訂；g)工裝標(biāo)識，如序列或資產(chǎn)編號；狀態(tài)，如生產(chǎn)、維修或者報廢；所有權(quán)以及位置。管理代技術(shù)部生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運部?校準(zhǔn)驗證記錄—?管理代技術(shù)部生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運部?校準(zhǔn)驗證記錄—?由工程更改所產(chǎn)生的修訂—?任何偏離規(guī)范的讀數(shù)■?對規(guī)范以外情況影響的評估-?在校準(zhǔn)/驗證后，符合規(guī)范的說明-?對顧客的通知(可疑產(chǎn)品已發(fā)運時)?處于校準(zhǔn)有效期內(nèi)的、校準(zhǔn)狀態(tài)得到識別的檢測設(shè)備?周檢計劃表、檢定表、臺帳、檢測報告證書、標(biāo)識?風(fēng)險及控制措施等過程名稱測量系統(tǒng)過程名稱測量系統(tǒng)表主要職責(zé)力部過程責(zé)任I業(yè)務(wù)/品管□□■業(yè)務(wù)/品管□QD7.QD7.1.5-2018監(jiān)視和測量資源控制:程序QD7.1.8-2018MSA管理控制程序QD7.1.9-2018內(nèi)部實驗室檢測控程序過程文件文件信息控制程序、持續(xù)改進控制程序文件信息控制程序、持續(xù)改進控制程序/APQP控制程序/工/程規(guī)范管理規(guī)定所有使用監(jiān)測設(shè)備的部門/人員顧客2.內(nèi)部審核3.采購過程4.數(shù)據(jù)分析5.生產(chǎn)過程過程顧客過程顧客外部1.管理評審相關(guān)過程過程輸出6.產(chǎn)品監(jiān)測7.過程輸出過程輸入?顧客特殊要求?檢測儀器臺帳、周檢計劃?APQP的輸出、檢測要求、適用檢驗標(biāo)準(zhǔn)?工程更改要求?添置量具計劃、采購計劃?委托方要求、公司要求1.檢測器具的采購、使用、管理人員；金、統(tǒng)計工具實驗設(shè)施、實驗標(biāo)準(zhǔn)、輔助材料過程方法要點?過程程序、規(guī)范規(guī)定的方法?購置過程方法要點?過程程序、規(guī)范規(guī)定的方法?購置'驗收檢測設(shè)備?測量系統(tǒng)分析(MSA)?正確使用/調(diào)整/再調(diào)整/防護?內(nèi)部校準(zhǔn)/驗證?委托外部校準(zhǔn)/驗證?根據(jù)工程更改進行修訂?識別校準(zhǔn)/驗證狀態(tài)?檢測設(shè)備失準(zhǔn)時的處理頻次每季?測量設(shè)備受檢率N98%?MSA計劃執(zhí)行率N96%參考評估影響、追溯、識別可疑產(chǎn)品、通知顧客評估影響、追溯、識別可疑產(chǎn)品、通知顧客序號流程名稱(活動)質(zhì)檢銷隹安環(huán)財各(品管/檢試驗)珀=序號流程名稱(活動)質(zhì)檢銷隹安環(huán)財各(品管/檢試驗)珀=(設(shè)備)好力木木購(倉庫)<----------------------------------------------------->--------------------i<>----.<>設(shè)備人rmikx.定7.1.5..量統(tǒng)分析所采用的分析方法和接收準(zhǔn)則，應(yīng)與測量系統(tǒng)分析參考手冊相一致。如果得到顧客的批準(zhǔn)，其他分析方檢定(驗證)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息；b，以確定其狀態(tài);管理校準(zhǔn)驗證記錄。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧應(yīng)保留有關(guān)此檢驗、測量、試驗設(shè)備先前測量結(jié)果有效性的形成文件信息，包括校準(zhǔn)報告上顯示的相關(guān)和下一次校準(zhǔn)到期日。客的通知；h)所有量具(包括員工、顧客或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備)的校準(zhǔn)維護活動的記錄i)對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證(包括員工、顧客或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟； 定的范圍，包括其從事所——實該實驗室取得由ILACMRA(國際實驗室認(rèn)可合作組織-www?)或國家同等認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的ISO/1EC17025或等效的國家標(biāo)準(zhǔn)(CNAS-CL01),認(rèn)可(證書)范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗、或試驗報告應(yīng)包含國家認(rèn)可機構(gòu)的標(biāo)志；或造商進行。這種情況下，組織應(yīng)當(dāng)確銷售部設(shè)備部采購部儲運部銷售部設(shè)備部采購部儲運部過程名稱過程責(zé)任過程文件過程顧客相關(guān)過程.3內(nèi)部審核員能力7.2.4第二方審核員能力總?cè)似芳忌弑砉芙?jīng)力管術(shù)產(chǎn)主要職責(zé)層理辦部部部部代業(yè)務(wù)/人力資源□□□■□□□QD7.2.1-2018人力資源控制程序主要文件QD7.3.1-2018員工激勵與授權(quán)管理方案QD7.4.1-2018信息交流溝通控制程序文件信息控制程序、持續(xù)改進控制程序相關(guān)文件QD5.3.1-2018各部門質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限QD5.3.2-2018各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求內(nèi)部所有部門，員工外部顧客□□□□□□□過程輸入1.企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，業(yè)務(wù)計劃，生產(chǎn)計劃，訂單/合同2.法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求、審核員資格3.顧客特殊要求4.生產(chǎn)技術(shù)/工具掌握等內(nèi)部需求(人力資源規(guī)劃、招聘計劃)過程輸出?員工檔案?內(nèi)外部溝通的證據(jù)?掌握了統(tǒng)計技術(shù)基本概念(變差、控制、能力、過度調(diào)整)的人?滿意的員工：具備資格、技能、意識的人員?有效的培訓(xùn)：培訓(xùn)全套記錄?風(fēng)險及控制措施等1.培訓(xùn)老師、考核、管理人員所需資源信息2.電話；傳真；計算機/網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會議室；投影儀、培訓(xùn)資料、考核資料、激勵過程方法要點?過程程序、規(guī)范規(guī)定的方法?委托外部培訓(xùn)?招聘?轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)?激勵?衡量員工認(rèn)知度?人力資源外包考核參考過程衡量指標(biāo)指標(biāo)?培訓(xùn)計劃完成率100%格率100%通率100%頻次每年每年每年每月序號流程名稱(活動)總經(jīng)體系負彳亍政(人拮術(shù)TjTfiVH生L理責(zé)人質(zhì)檢浩隹安環(huán)ID才名事)技木木購(倉(品管/檢試驗)詣o(設(shè)備)同力<-->■<------------------------>■<>■<------------------------->1W________>—》________________________________________________A>01員工招聘02員工聘用03培訓(xùn)04員工激勵與授權(quán)05信息的分類/收集信息交流溝通07參與和協(xié)商制正頭施糾正/預(yù)防措施09措施評畝標(biāo)準(zhǔn)化a員所需具備的能力；b這些人員具備所需能力；d公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。能力-在職培訓(xùn)包括合同工和代理工。在職培訓(xùn)的詳細程度應(yīng)與人員教育程度及其在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)復(fù)雜程度相人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果。 至少,制造過程審核員應(yīng)證實對于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識，包括過程風(fēng)險分析(PFMEA)和控制計劃。至少產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實其了解產(chǎn)品要求,并能夠使用相關(guān)測量試驗設(shè)備驗證產(chǎn) f)每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且，g改(如過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù))和外部更改(如IS09001\IATF16949、核心工具及顧客特定要求)對相關(guān)要求的認(rèn)知。審核員能力a)質(zhì)量方針；b)與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；C體系有效性作出貢獻的意義和途徑，包括改進質(zhì)量績效的益處；員工激勵和授權(quán)a)溝通什么；b)何時溝通；c)與誰溝通；d)如何溝通e)誰負責(zé)溝通。設(shè)備部采購部儲運部設(shè)備部采購部儲運部過程名稱過程責(zé)任過程文件過程顧客相關(guān)過程主要職責(zé)業(yè)務(wù)/行政主要文件相關(guān)文件外部□□生產(chǎn)部□銷售部□高層□表管理代總經(jīng)辦□□人力部□□品管部□□技術(shù)部□QD7.1.6-2018組織知識管理控制程序QD7.5.1-2018文件信息控制程序所有程序所有部門，員工顧客□□□□□過程輸入過程輸出?顧客要求、顧客投訴、外部需求?管理體系文件策劃的輸出要求、內(nèi)部需求?有效的、清晰并易于識別的文件化信息?設(shè)計開發(fā)的輸出：新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品/過程更改、工程?得到標(biāo)識的作廢有保留價值的參考文件的文件、?法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求?內(nèi)部所有質(zhì)量活動的輸出記錄記錄?來自供應(yīng)商的記錄?各部門形成的記錄?糾正預(yù)防措?提供查閱?超出保存期無保留價值已銷毀的文件、記錄?設(shè)計開發(fā)的輸出：新產(chǎn)品開發(fā)、工程更改。?內(nèi)部所有活動輸出記錄?失敗和成功的經(jīng)驗教訓(xùn)?內(nèi)部人員知識和經(jīng)驗?顧客供方合作伙伴知識?競爭對手比較?合格產(chǎn)品服務(wù)需求?風(fēng)險及控制措施等C權(quán)，內(nèi)外部發(fā)表的文章等所需資源信息1.文件記錄編制、管理人員一綜管部、技術(shù)部、質(zhì)量部等會議室；消防設(shè)備、電子媒體防護、檔案室過程方法要點?識別外來文件?分發(fā)文件，識別現(xiàn)行修訂狀態(tài)?確定并控制文件的有效期?文件更改評審、更新并再次批準(zhǔn)?編目，以便于檢索?規(guī)定記錄的保存期?處置記錄過程衡量指標(biāo)指標(biāo)文件化信息控制率核考100%—參—考頻次每季度—總經(jīng)總經(jīng)理責(zé)人驗)備)!----.~~------<-------------->■<-------------------------------------------------------------------06—A.>------------->■v------------------------------------------------------------------公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保D為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并a和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知b)外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。 質(zhì)量手冊的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定，取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。如果采用系列文：的細節(jié)與正當(dāng)理由；/組織的過程及其順序和相互作用(輸入和輸出)，包括外包過程控制的類型和程度； 四一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件(例如：表格、列表或矩陣 a)文件標(biāo)識和說明(如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等)；b)格式(如：語言、軟件版本、圖示)和載體(如：紙質(zhì)、電子格式)c)評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。a)在需要的時間和場所均可獲得并適用；a)分發(fā)、查閱、檢索和使用；c)變更控制(比如版本控制)；d)保留和處置。對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、證據(jù)性文件化信息予以保護，防止非預(yù)期的更改。持品管部技術(shù)部總經(jīng)辦人力部管理代生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運部求過程名稱品管部技術(shù)部總經(jīng)辦人力部管理代生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運部求過程名稱過程責(zé)任(所有者過程責(zé)任(所有者)■業(yè)務(wù)/工程主要文件相關(guān)文件外部□□□□□業(yè)務(wù)/工程主要文件相關(guān)文件外部□□□□QD8.2.1-2018產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序過程文件特殊特性管理控制程序、文件信息控制程序、、持續(xù)改進控制程序公司所有部門員工過程顧客顧客1.公司戰(zhàn)略策劃2.管理評審3.內(nèi)部審核4.監(jiān)視測量分析評價相關(guān)過程5.質(zhì)量成本過程輸入過程輸過程輸入?顧客明示要求：O產(chǎn)品圖紙功能性能尺寸(含：配合)，可靠性?顧客明示要求：O產(chǎn)品圖紙功能性能尺寸(含：配合)，可靠性要求O人員技能/資格要求O樣品，試驗、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，試制、質(zhì)量協(xié)議復(fù)訂單，合同登記表?立項建議?質(zhì)量體系建立或改進建議?培訓(xùn)/人員、設(shè)施配置需求?顧客指定供方?針對顧客財產(chǎn)的措施?銷?市場信息'競爭對手資料?顧客指定供方?針對顧客財產(chǎn)的措施?銷?市場信息'競爭對手資料?以往或類似產(chǎn)品經(jīng)驗信息售業(yè)務(wù)計劃，?滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)?顧?經(jīng)營目標(biāo)、承諾；生產(chǎn)能力；技術(shù)/質(zhì)量保證能力；原材料供應(yīng)客特殊要求清單?排產(chǎn)及其更改(增加/取能力，公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；消/延遲/提前)?正式合同訂單，合同產(chǎn)品要求評審表；合同變更通知單；產(chǎn)品價期，交貨地點，交貨方式/路線價格。結(jié)算方式。包裝/唆頭要求格、報價文件、滿足顧客要求的產(chǎn)品和服O更改務(wù)?質(zhì)量目標(biāo)?可行性分析報告?風(fēng)險及控場失效.1.總經(jīng)理、管代、銷售代表，銷售、品保、技術(shù)、場失效.成本數(shù)據(jù)、稅收，調(diào)查、網(wǎng)絡(luò)、函件、電話溝通等過程方法要點過程衡量指標(biāo)指標(biāo)頻次考核指標(biāo)頻次考核每月?可行性研究，風(fēng)險分析?產(chǎn)品方案，材料清單-?成本分析成本核算，制作標(biāo)書，投標(biāo)報價?合同評審率100%?確認(rèn)顧客要求(簽訂試制合同/協(xié)議)?識別顧客財產(chǎn)?評審合同/訂單?合同履約率100%?與顧客溝通，維持傳遞信息和資料的能力參考一一?下達內(nèi)部指令過程名稱：P09-產(chǎn)品服務(wù)要求過程歸口：■配合：＜總經(jīng)體系員行政(人址術(shù)壬麗生產(chǎn)理責(zé)人事)技木質(zhì)檢銷隹安環(huán)財務(wù)木購(倉庫)(品管7檢試驗)銅=(設(shè)備)燈力<--------------------------------------------------------->■<------------>v__________________________________________________________a■<-----------><-------------------------------------------------------->.<">■<------------------------------------------------------>■<------------------>序號流程名稱(活動)顧客的溝通02產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定03L口口和服務(wù)要求的評申05產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更b，包括合同變更；e)關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)(如，計算機輔助設(shè)計。電子數(shù)據(jù)交換)。品和服務(wù)要求時，公司應(yīng)確保：b已知的預(yù)期用途所必需的要求；e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。。審。8.2.3..品服務(wù)要求的評審-補充8.2.3..客定的特殊特性規(guī)定可行性分析。若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改的要管理代表發(fā)(產(chǎn)品+管理代表發(fā)(產(chǎn)品+過過程名稱制造過程設(shè)計輸出發(fā)性辦總部人部品部技部生部銷部設(shè)部采任業(yè)務(wù)工程經(jīng)力管任業(yè)務(wù)工程□□□□□■□□□□□□□QD8.1.1-2018項目管理及APQP控制程序QD8.1.2-2018保密管理控彳刮程序AQD8.1.3-2018事態(tài)升級控制程序QD8.3.1-2018A主要文件帶控制程序QD8.3.2-2018工程規(guī)范及變更控制程序QD8.3.3-2018生產(chǎn)件批?理控制程序準(zhǔn)5管理控制程序相關(guān)文件文件信息控制程序、持續(xù)改進控制程序，人力資源控制程序，基礎(chǔ)設(shè)施控制程序內(nèi)部所有部門外部顧客.采購程8.監(jiān)測設(shè)備9.產(chǎn)品監(jiān)視和測量10.生產(chǎn)過程11.基礎(chǔ)設(shè)施12.產(chǎn)品防護13.過程監(jiān)視和測量過程輸入過程輸出?過程流程圖?平面布置圖?CP、PFMEA?作業(yè)指程能力?過程流程圖?平面布置圖?CP、PFMEA?作業(yè)指程能力?過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則配合)，可靠性O(shè)產(chǎn)品/過程批準(zhǔn)要求O招標(biāo)文?顧客滿意發(fā)進度要求。包裝/標(biāo)識要求，物流要求，傳遞?生產(chǎn)件批準(zhǔn)提交文件及生產(chǎn)件P?工程更改后批準(zhǔn)文件的更新,顧各:?督在篇豕美豕/期里、玦|舀；?質(zhì)量、可靠性、可維法律?以法規(guī)要求、市場信息、競爭對手資料或?qū)?nèi)部輸出：APQP全套文件記錄護性、可測量性數(shù)據(jù)往.?經(jīng)類似產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗信息?風(fēng)險分析結(jié)果?產(chǎn)品/過程不合格快速探營證能目標(biāo)、承諾；生產(chǎn)能力；技術(shù)/質(zhì)量保;?產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、生產(chǎn)作業(yè)文件，測和反饋方法力原材料供應(yīng)能力，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；及時更改有效版本、通知?經(jīng)過評審批準(zhǔn)更改文件??顧客O合同/訂單/協(xié)議要求：產(chǎn)品名稱/規(guī)格?產(chǎn)品定義-?圖樣，數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)經(jīng)過識別并標(biāo)識的更產(chǎn)品?路數(shù)量；交貨期，交貨地點，交貨方式/?產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果改狀態(tài)線價格。結(jié)算方式。包裝/唆頭要求。更殊?檢驗標(biāo)準(zhǔn)、特殊特性、特殊要?風(fēng)險及控制措施等改。特1特性、PPM、顧客投訴市場失效反饋.求清單?生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料PPAP源信息項目源信息清單、試制材料設(shè)備、檢測設(shè)備、試制場地、生產(chǎn)設(shè)備工裝模具、文件數(shù)據(jù)，多方論證等過程方法要點過過程方法要點頻次?過程規(guī)范規(guī)定的方法?成立研發(fā)項目小組頻次?過程規(guī)范規(guī)定的方法?成立研發(fā)項目小組?可行性研究，風(fēng)險分析?項目進度、成本策劃,APQP五大階?樣件制作，試生產(chǎn)、過程能力研究、MSA?項目總結(jié)，工程更改的評審及實施2.考核4.每年制造過程能力CpkN1.33過程開發(fā)按期完成率100%2.考核4.每年%膀膀航名滁主嘆部門航名滁-體系負-體系負人財務(wù)(般僦靖侈財務(wù)產(chǎn)品和蝴求?■生?■產(chǎn)品和麋務(wù)的故行劃。對場地空間的增值使用，包括對不合格品的控制；并且同步流動公司保持過程的有效性，包括定期風(fēng)險復(fù)評，以納入在過程批準(zhǔn)、控制計劃的維護(見第8.5.1.)作業(yè)準(zhǔn)備的驗證(見第8.5.1.)3期間作出的任何更改。a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等b下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：公司嚴(yán)格控制運行策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。更改在實施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時，采D8.2.3..客定的特殊特性a)設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b)設(shè)計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；c和開發(fā)驗證、確認(rèn)活動；d)設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：間接口的控制需求；g)顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；h)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i；j計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。公司確保設(shè)計和開發(fā)策劃涵蓋組織內(nèi)部所有受影響的利益相關(guān)者及其供應(yīng)鏈。使用多方論證方法，四制造過程風(fēng)險分析(FMEA、過程流程、控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書)的開發(fā)和評審公司確保負有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達成設(shè)計要求，并具備適用的產(chǎn)品設(shè)計工具和技術(shù)技能。公司有一個質(zhì)量保證過程，用于其帶有內(nèi)部開發(fā)的嵌入式軟件的產(chǎn)品。應(yīng)采用軟件評估方法來評a要求；b)來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c)法律法規(guī)要求；d)組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；。輸入的形成文件的信息。公司對合同評審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。產(chǎn)品設(shè)計輸入要求包誠產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于特殊特性(見第8.33.3)；e)對輸入要求風(fēng)險的評估，以及對組織緩解/管理風(fēng)險(包括來自可行性分析的風(fēng)險)的8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制g)顧客確定的目的國(如有提供)適用法律法規(guī)要求；公司有一個過程，將從以往設(shè)計項目、競爭產(chǎn)品分析(標(biāo)桿)、供方反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場目。于：c)制造技術(shù)替代選擇；要求，和公司采用多方論證的方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的以特殊特性，并包括以下： 弱在圖紙產(chǎn)品或制造文件上注明特殊性記錄圖紙(按要求)、相關(guān)風(fēng)險分析(如FME3、控制計劃 開發(fā)控制和監(jiān)視策略；d織的等效符號或標(biāo)記，如符號轉(zhuǎn)換表所示。如有要b開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；d期用途要求；e千)保留這些活動的形成文件的信息。理評審的輸入(參見)o適用時程相一致。完成和要求的符合性。求(見8.4)。公司建立、實施和保持一個符合顧客規(guī)定要求的產(chǎn)品和制造批準(zhǔn)過程。(見附錄0)b)對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；c則；d)規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供(使用)所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。誠設(shè)計風(fēng)險分析(FME"GDT及可服務(wù)性說明；程輸入變量的識別；設(shè)備部設(shè)備部過程名稱8.4.2控制類型和程度法律法規(guī)要求供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)過程責(zé)任過程文件過程顧客8.4.主要職責(zé)的信息管理代表銷售部生產(chǎn)部技術(shù)部品管部人力部采購要件主文相關(guān)文件外部□□□□□□□□QD8.4.1-2018外部供方管理控制程序QD8.4.3-2018進料檢驗控制程序QD8.4.2-2018外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制程序文件信息控制程序、持續(xù)改進控制程序/PPAP控制程序/APQP控制程序/生產(chǎn)服務(wù)提供控制程序生產(chǎn)顧客相關(guān)過程相關(guān)過程購部□□■□□過程輸入?顧客指定的供貨來源?顧客通知(與質(zhì)量/交付問題有關(guān)特殊狀態(tài))?法律法規(guī)要求/環(huán)境要求?市場信息?競爭對手資料?以往產(chǎn)品信息?顧客要求、生產(chǎn)計劃?采購成本，候選的供方?PPAP的要求、產(chǎn)品圖紙、采購文件外部提供過過程輸出?合格供應(yīng)商1.供方能力調(diào)查表2.合格供應(yīng)商名錄3,供應(yīng)商業(yè)績評價表4.供方質(zhì)量管理體系開發(fā)計劃5,供方質(zhì)量問題整改通知書?外部提供的產(chǎn)品、過程1.供方交貨計劃；采購計劃；外協(xié)加工協(xié)議書；2.到貨記錄3.按時交付滿足采購要求的產(chǎn)品；4.外加工產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書5.外部提供控制措施源信心網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會議室；采購資金、合格供貨商清單、運輸工具、倉庫過程方法要點過程衡量指標(biāo)?過程程序、規(guī)范規(guī)定的方法?供應(yīng)商基本情況調(diào)查?供應(yīng)商評審、供應(yīng)商認(rèn)可、供應(yīng)商業(yè)績監(jiān)控?供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)、審核?確定合格供應(yīng)商?詢價、發(fā)出合同/訂單?跟蹤'監(jiān)控供應(yīng)商進度?應(yīng)急處理.顧客滿意測量；外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制規(guī)范、供方管理規(guī)范，文件化信息控應(yīng)對考核指標(biāo)?供方準(zhǔn)時交付率N99%?進貨檢驗合格率N99%?供方周期評定執(zhí)行率100%?超額運費發(fā)頻次每月每月過程歸口:■配合V體V體系負行政(A總經(jīng)理責(zé)入事)技術(shù)采購<------------------------------■<--甲■?--￥￡-----------------.W--------------><----A.<------->./檢試>---矛V------------------------__A—>格供方名錄》計劃品的驗證程控制評價N施，應(yīng)形成文件的信息并組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險評估；質(zhì)量管理體系的評價d)多發(fā)論證決策，以及-汽車業(yè)業(yè)務(wù)量(絕對值，以及占總業(yè)務(wù)量的百分比)；-所需技術(shù)(產(chǎn)品或過程)-可用資源(例如：人，基礎(chǔ)設(shè)施)的充分性；-設(shè)計開發(fā)能力(包括項目管理)；-業(yè)務(wù)連續(xù)性規(guī)劃(例如，防災(zāi)準(zhǔn)備，應(yīng)急計劃)；a外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中；b)規(guī)定c慮：2)外部供方自身控制的有效性；d)確定驗證或其它必要活動以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。制的類型和程度，用于驗證外部提該過程應(yīng)包括根據(jù)供方績效和產(chǎn)品、材料或服務(wù)風(fēng)險評估，增加或減少控制的類型和程度以及開發(fā)那些沒有實施確認(rèn)和控制的特性或者零件經(jīng)組織的質(zhì)量管理體系傳遞，組織應(yīng)確保其在制過程地點發(fā)運國以及顧客確定的目的控制，組織應(yīng)確保其按規(guī)定得到實施和保持這些公司要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)的供方開發(fā)、實施并改進一個通過IS09001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系,終極開發(fā)的目標(biāo)。 ，為各自產(chǎn)品實施并保持一個供應(yīng)商的軟件開發(fā)過程。組織應(yīng)按照風(fēng)險和對顧客潛在影e)與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知；a供應(yīng)商風(fēng)險評估b)供應(yīng)商監(jiān)視c)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)d產(chǎn)品審核e)過程審核仞第二方審核發(fā)現(xiàn)(見第8.4247);組織應(yīng)采取必要措施，已解決未決的(不符合要求的)績效問題并尋求持續(xù)改進的機會。f)公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。求PC過程識別分析過程名稱服務(wù)生產(chǎn)排程更改控制-補充、表一人品技生銷設(shè)采儲高管總力管術(shù)產(chǎn)售備購運主要職責(zé)層理經(jīng)部部部部部部部部過程責(zé)任代辦業(yè)務(wù)生產(chǎn)業(yè)務(wù)生產(chǎn)□□□□□□□□□□QD8.5.1-2018生產(chǎn)和務(wù)佚控程序主要文件川提，制指QD8.5.2-2018作業(yè)準(zhǔn)卜驗導(dǎo)書QD8.5.4-2016SPC控制程序過程文件諳證.H程序序QD9.1.1-