PIVAS藥品管理及各流程查對

PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第1頁序言PIVAS建立,是符合時代發(fā)展要求一項新舉措,是醫(yī)院當代化一個標志。其優(yōu)點之一就是全方面提升臨床醫(yī)療質(zhì)量：確保配置質(zhì)量和用藥安全，可將給藥錯誤降至最低,提升輸液安全性；保障病人合理用藥安全。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第2頁一、藥品驗收入庫二、藥品貯存管理三、藥品養(yǎng)護管理四、藥品使用期管理五、破損藥品管理六、退藥藥品管理PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第3頁藥品驗收入庫

PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第4頁一、目標為確保購進藥品質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān)，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理方法》等法律、法規(guī)建立入庫驗收制度。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第5頁藥品管理員于待檢區(qū)內(nèi)驗收藥品，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號文號、生產(chǎn)批號、使用期檢驗匯報、注冊證、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地等要求項目逐一進行驗收、登記，麻醉藥品、一類精神藥品實施專期登記，雙人驗收，雙人簽字，驗收入庫統(tǒng)計保留至超出藥品使用期1年，但不得少于3年。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第6頁對所入庫藥品質(zhì)量有所懷疑時，禁止假藥、劣藥入庫，有以下情況之一，應拒絕接收：（1）藥品破損；（2）藥品過期或靠近失效期；（3）運輸條件不符，如需冷藏藥品在運輸過程中未冷藏保留。不合格藥品或運輸中破損藥品放在不合格區(qū)，查對登記后，與大庫聯(lián)絡(luò)退藥。如有近效期藥品，要建立專冊登記，出庫時及時統(tǒng)計PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第7頁藥品儲存管理8PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第8頁藥品儲存基本要求

一設(shè)備：庫房應配置防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變、消防等設(shè)備。二搬運和堆垛注意事項：輕拿輕放；怕壓藥品應控制堆放高度；應按品種、批號、效期分開堆放；包裝相同、易混同藥品應分開一定距離堆放。9PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第9頁藥品儲存基本要求三堆垛距離:藥品與倉間地面間距≥10cm藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)間距≥30cm貨架之間應有間距四色標管理：待驗藥品庫、退貨藥品庫→黃色合格藥品庫、待發(fā)藥品庫→綠色不合格藥品庫→紅色PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第10頁藥品儲存基本要求五分類儲存：按照藥品管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。分為：內(nèi)服藥、外用藥、注射劑等庫區(qū)。需專庫存放：易串味藥品、特殊管理（毒、麻、精、放）藥品等。不一樣類別庫均應有對應標識。11PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第11頁藥品儲存條件分析一對溫濕度要求：溫度過高可加緊藥品變質(zhì)，如生物制品、血液制品在常溫下易變質(zhì)失效；酶類針劑低溫保留能增加其穩(wěn)定性，但溫度過低會使其凍結(jié)變性而降低效率，如催產(chǎn)素，輔酶等。濕度過高可使藥品潮解、結(jié)塊、發(fā)霉等；濕度過低可使膠囊脆碎、栓劑干裂等。

12PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第12頁藥品儲存條件分析GSP要求：藥品應按溫度、濕度要求儲存于對應庫，其中常溫庫0～30℃，陰涼庫≤20℃，冷庫2～8℃。最正確相對濕度應控制在45％～75％。冷鏈報警調(diào)控辦法：天天早晨9點、下午5點統(tǒng)計藥品存放區(qū)溫濕度，及時做好除濕、降溫等辦法。13PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第13頁藥品儲存條件分析二對光線、空氣要求：紫外線能加速藥品氧化、分解、聚合等化學反應，所以大部分藥品需避光儲存，尤其是含酚羥基和鹵素藥品受光照影響較大。空氣中氧影響藥品質(zhì)量（如VC、VAD丸、腎上腺素可被空氣氧化變質(zhì)）；CO2可使一些藥品變質(zhì)（如氨茶堿可吸收空氣中CO2析出茶堿而失效）。14PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第14頁

藥品養(yǎng)護管理15PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第15頁藥品養(yǎng)護基本知識養(yǎng)護目標：控制調(diào)整藥品儲存條件，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性；及時發(fā)覺不合格以及近效期藥品，從而采取必要辦法，確保貯存藥品質(zhì)量。檢驗內(nèi)容:

包裝情況、外觀性狀、藥品效期等。16PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第16頁隨機檢驗法日查法

月末清查法

季末盤點法

“三三四”檢驗法

可最大程度發(fā)覺不合格及近效期藥品,含有科學、合理、經(jīng)濟、有效和方便等特點間隔時間過長,不能及時發(fā)覺不合格及近效期藥品一次性清查工作量大,易犯錯細致、認真，但費時費勁靈活性高、簡單,但隨機性大不利于及時發(fā)覺不合格及近效期藥品

藥品養(yǎng)護檢驗方法17PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第17頁“三三四”藥品養(yǎng)護檢驗法

原理流程在要求儲存條件和使用期內(nèi)，藥品質(zhì)量能保持穩(wěn)定；且在庫藥品處于購進→貯存→銷售動態(tài)狀態(tài)，所以可設(shè)定周期進行養(yǎng)護檢驗

將庫房分為ABC3個區(qū)域（分別占總庫存數(shù)量30%、30%、40%），第一個月檢驗A，第2個月檢驗B，第3個月檢驗C，三個月為一周期，每年循查4次。

18PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第18頁養(yǎng)護中注意事項

建立藥品養(yǎng)護檔案，為藥品養(yǎng)護檢驗提供依據(jù)。做好養(yǎng)護檢驗統(tǒng)計，及時發(fā)覺問題后分析上報，總結(jié)改進方法，提升養(yǎng)護質(zhì)量。監(jiān)測、調(diào)控貯存條件，降低藥品變質(zhì)可能性。“三三四”藥品養(yǎng)護檢驗應嚴格按要求次序(A區(qū)→B區(qū)→C區(qū))檢驗，以免漏查藥品。確定重點養(yǎng)護品種，采取針對性辦法19PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第19頁重點養(yǎng)護品種范圍藥監(jiān)部門重點監(jiān)控藥品首營藥品發(fā)生過質(zhì)量問題藥品近效期藥品質(zhì)量不穩(wěn)定藥品特殊貯存要求藥品重點養(yǎng)護品種20PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第20頁藥品使用期管理21PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第21頁藥品使用期基本知識藥品使用期是指藥品在要求儲存條件下能夠保持質(zhì)量期限，是直接反應藥品質(zhì)量主要指標。使用期是依據(jù)藥品穩(wěn)定性，經(jīng)過留樣觀察試驗科學制訂。藥品性質(zhì)和劑型不一樣，使用期則不一樣。《藥品管理法》要求，藥品使用期最長不能超出五年。第四十九條要求：“超出使用期藥品被視為劣藥，不得銷售與使用”。加強藥品效期管理是確保患者用藥安全有效前提，也是降低藥品損耗主要辦法。22PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第22頁使用期管理步驟

采購管理制訂合理采購計劃是預防藥品過期關(guān)鍵原因。對效期短藥品，采取“少進勤進”方法。入庫管理建立嚴格驗收制度，驗收統(tǒng)計完整，包含生產(chǎn)日期、批號、使用期、進貨日期等。使用期在1個月內(nèi)藥品應拒絕入庫。嚴格恪守藥品“四先四出”標準：先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、近期先出出庫管理23PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第23頁

藥房拆零藥品效期管理

補充藥品時易因原有藥品未全部用完而造成不一樣使用期藥品混合，應盡可能做到用完后才補充，并在藥瓶上標明使用期。將拆零藥品直接放在原藥瓶內(nèi)，按原藥瓶上標示使用期使用。拆零藥品外環(huán)境應符合該藥品貯存要求。24PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第24頁123456制訂“近效期藥品記錄表”，定時登記使用期在6個月之內(nèi)藥品；各調(diào)劑部門加強溝通，調(diào)撥使用近效期藥品；及時和臨床聯(lián)絡(luò)，公布近效期藥品信息；

聯(lián)絡(luò)藥品供給企業(yè)，對滯銷近效期藥品做退貨處理；過期藥品需立案并上報，獲審核同意后集中銷毀；過期毒、劇、麻精藥品，按照《麻精藥品管理條例》相關(guān)要求銷毀。25近效期、過期藥品管理

PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第25頁管理模式專員負責

集體管理利用Excel進行管理利用HIS系統(tǒng)管理

建立藥品使用期專題自查制度，專員定時盤點藥品按藥品類別劃分區(qū)域,分人員管理責任區(qū)域內(nèi)藥品利用Excel對使用期在6個月、3個月和1個月內(nèi)藥品實現(xiàn)三級預警利用HIS系統(tǒng)分析藥品消耗量，建立庫存上下限預警和效期預警機制26使用期管理模式PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第26頁破損藥品管理27PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第27頁一、目標為規(guī)范藥品管理，降低藥品損耗，提升工作人員責任心，特建立藥品破損。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第28頁二、內(nèi)容工作人員應本著實事求是標準，如實匯報破損情況，將破損藥品放入指定位置并如實填寫破損藥品登記本，不得隨意丟棄或隱瞞不報。（破損藥品都統(tǒng)一放在二級庫最里面藥架最下層不合格藥品區(qū)）藥品為原包裝破損，應登記并將藥品與外包裝一同交與責任人，由責任人匯總后交由藥庫處理。工作人員因為工作不慎造成藥品破損，應如實匯報，并填寫破損藥品登記本，由責任人定時匯總，填寫破損藥品清點表報科主任同意。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第29頁注意：全部破損，發(fā)覺人必須在藥品破損登記本上登記后，通知當班藥師，藥師給換藥，沒有登記者，一律不換。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第30頁退藥藥品管理31PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第31頁目標：為做好病房退回藥品管理工作，確保藥品質(zhì)量安全，嚴格執(zhí)行藥品入庫驗收制度，特建立出科藥品退藥制度。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第32頁二、內(nèi)容當班藥師于待檢區(qū)內(nèi)驗收藥品，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號文號、生產(chǎn)批號、使用期、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地等要求項目逐一進行驗收、登記，發(fā)覺與PIVAS藥品不相符一律退回。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第33頁PIVAS工作流程

——查對

PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第34頁

審方

排藥

配置

查對

復核

包裝

運輸

靜脈用藥配置與查對是PIVAS質(zhì)量控制關(guān)鍵步驟八大工作流程PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第35頁內(nèi)容概要一、審方二、排藥、查對三、調(diào)配與輔助復核

四、查對與成品發(fā)放PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第36頁審方審核處方藥師應依據(jù)《藥典》、《藥品管理法》以及《處方管理方法》等相關(guān)要求來審核處方。主要包含：處方信息是否完整；給藥劑量及使用方法；給藥路徑；選取溶媒或載體是否適當；體積是否正確、合理;配伍是否合理；避光或遮光等特殊要求，確保成品輸液質(zhì)量。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第37頁排藥按排藥任務(wù)統(tǒng)一打印排藥單。排藥前，準備好相關(guān)用物。排藥時，需檢驗藥品藥名、規(guī)格、劑量、批號、生產(chǎn)廠家、藥品完好性及使用期等，按藥品種類放置于藥盒內(nèi)統(tǒng)一入調(diào)配間，按相關(guān)調(diào)配任務(wù)置于對應操作臺旁。高致敏性藥品、高危藥品等特殊藥品應該有特殊標志，輕易混同藥品應注意區(qū)分放置。排藥后，整理、擦洗、消毒相關(guān)用物。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第38頁查對嚴格按照“四查十對”制度查對處方。發(fā)覺不規(guī)范處方，統(tǒng)一交由審方人員反饋臨床更正。查對處方合理性、規(guī)范性、適宜性，無誤后，按處方標簽對應液體貼簽，貼簽同時查對液體名稱、規(guī)格、濃度、形狀、澄清度等，署名或簽代碼，查對人員不得隨意變更輸液次序，碰到疑問時，及時反饋相關(guān)責任人，核反抗腫瘤藥品時，應雙人查對。查對后，將液體置于對應批次藥筐內(nèi)，單用藥品按藥品品種集中放置，可配伍藥品按科室集中放置，方便于下一步驟工作。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第39頁調(diào)配與輔助復核配置時，應兩人一組，一人輔助，一人配置，嚴格按照“三查七對”、“四查十對”、無菌操作標準等制度配置。輔助人員負責配置前準備、消毒，配置中監(jiān)督，配置后復核。配置時，發(fā)覺問題，及時反饋組長統(tǒng)一處理。配置可配伍藥品時，應該嚴格按照藥品說明書要求和藥品性質(zhì)次序加入。對腸外營養(yǎng)液、高危藥品和一些特殊藥品調(diào)配，應按要求加藥次序配置。配置細胞毒性藥品及抗生素時，生物安全柜前窗玻璃不可高于安全警戒線，以確保負壓。化療藥復核后，應在配置間內(nèi)完成雙層包裝再傳遞至包裝間。PIVAS藥品管理及各流程核對培訓課件第40頁注意：藥師“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。護理“三查七對”：三查：操作前查、操作中查、操作后查。七對：查對床號、查對姓名、查對藥名、查對劑量、查對濃度、查對使用方法、查對時間。PIVAS