ICS07080

CCSC.27

中華人民共和國國家標準

GB/T41907—2022

腸激酶活性檢測方法

Assaymethodofenterokinaseactivity

2022-10-12發布2022-10-12實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T41907—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

試劑或材料

4………………1

儀器設備

5…………………2

試驗步驟

6…………………2

結果計算

7…………………2

質量控制

8…………………2

GB/T41907—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國工具酶標準化工作組提出并歸口

(SAC/SWG11)。

本文件起草單位雷谷廈門生物醫藥有限公司通用生物系統安徽有限公司蘇州坤琪生物科

:()、()、

技有限公司夏禾深圳生物技術有限公司廈門銀祥集團有限公司廈門中集信檢測技術有限公司廊

、()、、、

坊諾道中科醫學檢驗實驗室有限公司福建南生科技有限公司上海鷹姿生命科技有限公司蘇州海貍

、、、

生物醫學工程有限公司安琪酵母股份有限公司山東大學福建農林大學復旦大學上海楚豫生物科

、、、、、

技有限公司中國計量科學研究院計量與分析科學研究所深圳華大生命科學研究院

、、。

本文件主要起草人黃發燦鄭登忠雍金貴趙毅張志剛江鋒胖鐵良朱力鐘江姚鵑劉斌

:、、、、、、、、、、、

陳秀蘭任輝邢志剛趙超全燦曾峰章文蔚董宇亮席鳳程磊

、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T41907—2022

引言

腸激酶是十二指腸細胞分泌的一種可以在較寬范圍和較寬溫度范圍

(EC3.4.21.9)pH(4.5~9.5)

內切割含有個天冬氨酸的賴氨酸羧基端肽鍵天冬氨酸天冬氨酸天冬氨酸天冬氨酸賴氨酸的蛋

4(----)

白質水解酶制定腸激酶活性檢測方法的國家標準用以推動該類工具酶的產業化對于腸激酶的生產

。,,

和使用具有重要意義

。

Ⅱ

GB/T41907—2022

腸激酶活性檢測方法

1范圍

本文件描述了腸激酶活性檢測方法的試劑或材料儀器設備試驗步驟結果計算和質量控制

、、、。

本文件適用于腸激酶活性的檢測

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實驗室用水規格和實驗方法

GB/T6682

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

腸激酶enterokinase

十二指腸細胞分泌的一種可以切割含有個天冬氨酸的賴氨酸羧基端肽鍵天冬氨酸天冬氨酸

4(--

天冬氨酸天冬氨酸賴氨酸的蛋白質水解酶

--)。

32

.

腸激酶活性單位Uactivityunitofenterokinase

()

內將的硫氧還蛋白降解為所需要的

37℃,16h0.5mg-NP-27(Thioredoxin-NP-27),95%NP-27

酶量為個腸激酶活性單位

1(U)。

4試劑或材料

除非另有規定本方法所用的試劑應為分析純試劑所有試劑溶液宜大體積配制小體積分裝后經

,,、

高壓滅菌后使用不宜高壓滅菌的試劑應用過濾器過濾除菌水為規定的一級水

,0.22μm;GB/T6682。

41硫氧還蛋白

.-NP-27(Thioredoxin-NP-27)。

42鹽酸量取鹽酸適量加入等體積的純化水配制成濃度為

.(HCl):(12mol/L),,6mol/L。

43氯化鈉固體

.(NaCl):。

44氯化鈣固體

.(CaCl2):。

45反應緩沖液

.:50mmol/LTris-HCl,pH8.0(22℃),1mmol/LCaCl2,0.1%Tween-20。

46硫氧還蛋白溶液稱取硫氧還蛋白約

.-NP-27(T