云南省藥品零售連鎖企業“八統一”確認要點,,,,

序號,內容,現場檢查要素,標準,備注

1,統一企業標識,1.查看所屬門店營業場所的裝修是否統一；是否使用與總部一致的商號；展示的企業標志在圖形、文字、色調等元素上是否統一。,是,

,,2.查看企業所屬鎖門店營業場所使用的商品體系標識是否統一。,是,

,,3.查看企業所屬連鎖門店員工的工作服是否統一。,是,

2,統一企業管理,1.核查連鎖總部與所屬門店的法定代表人是否為同一自然人。,**,

,,2.查看總部是否制定統一管理制度、操作流程、組織架構、崗位職責。,是,

,,3.查看所屬門店是否有效執行總部的管理制度、操作流程。查看門店是否有統一的途徑接收總部的管理指令。,是,

,,4.查看所屬門店組織架構、崗位職責是否與總部制定的相統一。,是,

3,統一質量控制,1.所屬門店是否有總部質量管理部統一下發的質量管理體系文件，包括質量管理制度、質量操作規程、崗位質量職責、質量記錄表格等。,*,

,,2.所屬門店是否有統一的計算機系統用于質量控制管理。,**,

,,3.所屬門店各崗位人員是否有效執行總部質量管理部下發的質量管理體系文件或者質量管理要求。,是,

,,4.冷鏈藥品使用總部統一的管理系統并能實時查詢全程溫度。,*,經營冷鏈藥品企業

4,統一人員管理,1.查看所屬門店從事藥品經營和質量管理工作的人員是否有總部下達的任命書。,是,

,,2.查看所屬門店從事藥品經營和質量管理工作的人員上崗前是否經過總部統一的培訓考核。,是,

,,3.總部查看所屬門店員工是否統一用工方式，簽訂統一勞動合同或聘用協議。,*,

,,4.總部查看是否統一購買五險一金。,*,

5,統一財務管理,1.查看所屬門店證照是否為非法人分支機構。,**,

,,2.查看所屬門店營業款聯系性存入總部統一賬戶的存款記錄。,**,

,,3.核查所屬門店稅收，是否除部分需在當地繳納的稅收以外其余均需由總部統一繳納。,**,

,,4.所屬門店是否由總部負責處理財務核算。1000家≤門店數抽查1.5%；500家≤門店數＜1000家抽查3%；100家≤門店數＜500家抽查5%；50家≤門店數＜100家抽查10%；10家≤門店數＜50家抽查20%。不符合要求門店數占比被抽查門店總數的比例≥30%即判定此項為不符合要求。,**,

6,統一采購配送,1.連鎖總部進貨（藥品）必須具有對應的稅務票據。,**,

,,2.隨機抽查總部物流、門店的商品流向是否由總部統一配送（追溯系統可為企業內部藥品追溯系統）。1000家≤門店數抽查1%；500家≤門店數＜1000家抽查2%；100家≤門店數＜500家抽查3%；50家≤門店數＜100家抽查4%；30≤門店數＜50家抽查10%；10家≤門店數＜30家抽查20%。被抽查的門店只要有1家（含）以上門店不符合要求即判定此項為不符合要求。,**,

,,3.隨機抽查門店的藥品品種，是否有總部的統一配送單據。,**,抽查比例同本條內容第2項，并同步進行。

,,4.查看所屬門店是否使用統一的計算機系統向總部提出要貨計劃，計算機系統不支持門店向總部以外的供應商直接采購藥品。,可選項,鼓勵有條件的企業增設此功能。

7,統一網絡管理,1.查看總部建立的計算機系統，是否能夠對總部和門店實施統一管理。,*,

,,2.查看計算系統是否實現總部與門店間的信息傳輸、數據共享、票據管理等功能，數據應當做到雙向、實時、自動傳輸。,*,

8,統一服務承諾,1.查看連鎖企業總部是否制定統一的門店服務標準。,是,

,,2.查看所屬門店是否懸掛總部統一制定的的服務標識。,是,

,,3.查看所屬門店是否開展企業統一的服務用語、口號等服務活動。,是,

,,4.查看所屬門店是否執行統一的藥學服務標準。,是,

說明：1.現場檢查要素評定標準：存在1項以上（含）“**”缺陷即評定為不通過；存在4項以上（含）“*”缺陷限期整改后不符合要求即評定為不通過；存在除上述缺陷情形以外的缺陷，限期整改后符合要求即評定為通過；2.限期整改時限及確認不通過再申請確認相關要求參照《云南省食品藥品監督管理局關于頒布實施云南省GSP現場檢查