ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T12841—2015

.

牙科鑷第1部分通用要求

:

Dentaltweezers—Part1Generalreuirements

:q

(ISO15098-1:1999,MOD)

2015-03-02發布2016-01-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T12841—2015

.

前言

牙科鑷標準由以下部分組成

YY/T1284《》3:

第部分通用要求

———1:;

第部分雙彎型

———2:;

第部分單彎型

———3:。

本部分為的第部分

YY/T12841。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替醫用鑷中牙科鑷部分

YY/T0686—2008《》。

本部分修改采用牙科鑷第部分通用要求

ISO15098-1:1999《1:》。

本部分與相比存在結構變化增加了

ISO15098-1:1999,5.6、5.7、6.4、6.5。

本部分與主要差異如下

ISO15098-1:1999:

關于規范性引用文件本部分做了具有技術性差異的調整以適應我國的技術條件調整的情

———,,,

況集中反映在第章規范性引用文件中具體調整如下

2“”;:

用修改采用國際標準的代替

●GB/T4340.1ISO6507-1;

用等同采用國際標準的代替

●GB/T9937.3ISO1942-3;

用修改采用國際標準的代替

●YY/T0294.1ISO7153-1;

用修改采用國際標準的代替

●YY/T0149ISO13402;

增加了彈性見接合見的要求和相應的試驗方法

———(5.6、6.4)、(5.7、6.5);

修改了標志的內容見第章

———(7)。

請注意本標準的某些內容可能涉及專利本標準的發行機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

歸口

(SAC/TC99/SC1)。

本部分起草單位杭州市標準化研究院國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗

:、

中心

。

本部分主要起草人周炬李仕寧李丹榮陳賢明

:、、、。

Ⅰ

YY/T12841—2015

.

牙科鑷第1部分通用要求

:

1范圍

的本部分規定了金屬牙科鑷材料和性能的通用要求

YY/T1284。

本部分適用于牙科鑷

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,ISO6507-

1:2005,MOD)

口腔詞匯第部分口腔器械

GB/T9937.33:(GB/T9937.3—2008,ISO1942-3:1989,IDT)

不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149(YY/T0149—2006,ISO13402:1995,

MOD)

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.11:(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,

MOD)

3術語和定義

界定的術語和定義適用于本文件

GB/T9937.3。

4材料

工作端應由符合要求的或級馬氏體鋼或奧氏體鋼或使制成的器具符合

YY/T0294.1B、C、DR,

第章要求的其他材料制成

5。

5要求

51最大總長度

.

牙科鑷的長度不應超過除非本標準的其他部分中另有規定

178mm,。

附錄提供了一種適用于大多數類型牙科鑷的測量方法

A。

52工作端的維氏硬度

.

牙科鑷工作端的維氏硬度應在范圍內

390HV1~550HV1。