標準解讀

《YY/T 0892-2013 醫用診斷X射線管組件泄漏輻射測試方法》是一項專門針對醫用診斷X射線設備中X射線管組件泄漏輻射進行測量與評估的技術標準。該標準旨在通過規定一套標準化的測試流程來確保這些醫療設備在使用過程中對患者及操作人員的安全性達到要求。按照此標準，主要涉及以下幾個方面：

  • 適用范圍：適用于所有類型的醫用診斷X射線裝置中的X射線管組件。
  • 術語定義：明確了包括但不限于“泄漏輻射”、“參考點”等專業術語的具體含義。
  • 測試條件：詳細描述了執行泄漏輻射測試時所需滿足的基本環境條件，如溫度、濕度以及電源電壓穩定性等。
  • 測試儀器：指定了用于測量泄漏輻射水平所需的檢測設備及其性能要求。
  • 測試步驟：提供了從準備階段到實際測量再到結果記錄的一系列具體指導步驟。其中包括如何正確放置探測器以獲得最準確的數據，以及在不同條件下（例如最大額定負載）下重復測試的重要性。
  • 數據處理與報告：說明了如何根據收集到的數據計算出最終的泄漏輻射值，并給出了撰寫正式測試報告所需包含的信息類型。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
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YY/T 0892-2013醫用診斷X射線管組件泄漏輻射測試方法_第1頁
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文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0892—2013

醫用診斷X射線管組件泄漏輻射

測試方法

Methodsforthemeasurementofleakageradiationofmedical

diagnosticX-raytubeassemblies

2013-10-21發布2014-10-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

中華人民共和國醫藥

行業標準

醫用診斷X射線管組件泄漏輻射

測試方法

YY/T0892—2013

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

/p>

年月第一版

20141

*

書號

:155066·2-26091

版權專有侵權必究

YY/T0892—2013

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標準起草單位遼寧省醫療器械檢驗所西門子愛克斯射線真空技術無錫有限公司杭州凱龍

:、()、

醫療器械有限公司杭州萬東電子有限公司

、。

本標準主要起草人王博張振能王頌東胡有成王建軍張勇

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T0892—2013

醫用診斷X射線管組件泄漏輻射

測試方法

1范圍

本標準規定了醫用診斷射線管組件以下簡稱管組件泄漏輻射測試的術語和定義測試方法

X()、。

本標準適用于非電容放電式高壓發生裝置中管組件加載狀態下泄漏輻射的測試

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第二部分醫用診斷射線源組件和射線管組件安全專用

GB9706.11—1997:XX

要求

醫用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線設備

GB9706.12—1997:.X

輻射防護通用要求

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149—1988X

3術語和定義

界定的術語和定義適用于本文件

GB9706.11—1997、GB9706.12—1997、GB/T10149—1988。

4測試方法

41測試環境條件

.

除非另有規定環境條件應滿足

,:

環境溫度

a):10℃~40℃;

相對濕度

b):30%~75%;

大氣壓力

c):700hPa~1060hPa。

42球面探測法

.

421使用儀器和裝置

..

電離室2長度不大于鉛板厚度不小于或具有相等射線防護效果的材料

(100cm,20cm)、(4mm)。

422試驗布局及步驟

..

試驗布局及步驟按下列方法進行

:

按圖將若干電離室置于半徑為的半圓環上使整個半圓環上連續布滿電離室且電離室

a)1

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