標準解讀

《YY/T 0582.2-2005 輸液瓶懸掛裝置 第2部分:多用懸掛裝置》是針對醫療領域中用于固定和支撐輸液瓶或袋的設備所制定的標準。該標準詳細規定了多用途懸掛裝置的設計、材料、性能要求、測試方法以及標識等方面的內容,旨在確保這類產品在使用過程中的安全性和有效性。

根據標準內容,多用懸掛裝置需要能夠適應不同尺寸和類型的輸液容器,并且在各種條件下保持穩定。對于材料的選擇上,除了考慮其物理強度外,還需注意是否易于清潔消毒,以減少醫院內交叉感染的風險。此外,標準還特別強調了產品的耐久性及可靠性,在長時間或頻繁使用的環境下也能正常工作。

性能方面,《YY/T 0582.2-2005》設定了具體的技術參數,比如最大承重能力、調節范圍等,并通過一系列嚴格的實驗來驗證這些指標是否達標。例如,會進行負載測試來檢查裝置能否承受標稱的最大重量而不發生損壞;還會考察其調整靈活性,確保醫護人員可以根據實際需要輕松地改變位置或高度。

另外,該文件也對產品標簽提出了明確的要求,包括但不限于制造商信息、生產日期、使用說明等內容,以便于用戶正確理解和操作。同時,為了便于追溯管理,每個裝置都應該有唯一的識別碼或者序列號。


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  • 2005-12-07 頒布
  • 2006-12-01 實施
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文檔簡介

ICS11.040.20C31中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0582.2-2005/ISO15375:2004輸液瓶懸掛裝置第2部分:多用懸掛裝置Hangingdevicesforinfusionbottles-Part2:Multiplehangingdevices(ISO15375:2004HangingdevieesformultipleusewithinfusionbottleRequirementsandtestmethods,IDT)2005-12-07發布2006-12-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0582.2-2005/ISO15375:2004前本部分等同采用ISO15375:2004《輸液瓶多用懸掛裝置——-要求和試驗方法》YY/T0582的總標題為《輸液瓶懸掛裝置》.由以下部分組成:-第1部分:一次性使用懸掛裝置;-第2部分:多用懸掛裝置。本部分由全國醫用輸液器具標準化技術委員會提出。本部分由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量檢驗中心歸口。本部分主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心本部分主要起草人:萬敏、張曉漫、陳軍。

YY/T0582.2-2005/ISO15375:2004引本標準涉及了符合ISO8536-1或我國相關標準規定輸液瓶的多用懸掛裝暨的要求。該裝置的預期應用是避免使輸液過程中的輸液瓶墜著。

YY/T0582.2-2005/IS015375:2004輸液瓶懸掛裝置第2部分:多用懸掛裝置范圍YY/T0582本部分規定了ISO8536-1或我國相關標準規定的輸液瓶的多用懸掛裝置的要求。該產品用于將輸液瓶固定到輸液架上或吊掛裝置上。這些懸掛裝置預期是持久性使用的本部分的目的是為輸液瓶在輸液過程中能夠安全地懸掛。規范性引用文件下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。GB/T1804-2000公差未注公差的線性和角度尺寸的公差(eqvISO2768-1:1989)ISO8536-1:1991F醫用輸液器具——第1部分:玻璃輸液瓶標標記代碼和試驗重量符合本標準要求的多用懸掛裝置用產品描述部分加本標準編號和表1規定的公稱容量標記例如,用于符合ISO8536-1或我國相關標準、公稱容量為50mL至250mL的輸液瓶的持久性懸掛裝置的標記為:懸掛裝置YY0582.2-M50-250用于持久承載試驗(見6.4)的試驗重量取決于持久懸掛裝置的公稱容量,該值在表1中規定表1持久載荷試驗的試驗重量瓶的公稱容量/mL24h的試驗重量/kg<250二250材料制造多用懸掛裝置的材料應能滿足第5章給出的各項要求有些材料可能會因消毒劑而受到化學破壞或物理破壞。因此.選材時要注意,宜選用那些抗消毒劑、應力破裂和熱應力的材料。5要求5.1設計5.1.1按6.1試驗時,多用懸掛裝置應能將已連有輸液器的輸液瓶安裝上去懸掛裝置應設計成在非有意情況下,不可能與輸液架或吊掛裝置分開,5.1.2懸掛裝暨的設

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