ICS11.080.99C47中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0159—2005代替YY/T0159-1994壓力蒸汽滅菌設備用疏水閥Steamtrapfittedonpressuresteamsterilizer2005-04-05發布2006-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準壓力蒸汽滅苗設備用疏水閥YY/T0159-2005中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：01051299090.685220062005年10月第一版書號：155066·2-16411版權專有侵權必究舉報電話：（010)68522006

YY/T0159-2005本標準是在丫Y/T0159—1994《壓力蒸汽滅菌設備用疏水閥》的基礎上進行修訂的本標準與YY/T0159—1994的主要技術差異如下：“范圍"取代原標準中"主題內容與適用范圍"2"規范性引用文件”代替"引用標準”.并增加說明內容3原標準中表1:ZG改為R,且取消英寸符號;注：1Js14級現改為m(中等)級檢驗規則按逐批檢查和周期檢查進行檢驗.對出廠檢驗，型式檢驗的含義,取樣方式和數量.判定原則做了詳細的規定。原標準中的百分比法已作廢5增加了使用說明書的要求。本標準自實施之日起代替YY/T0159—1994.本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口本標準起草單位：上海華線醫用核子儀器有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢測中心。本標準主要起草人：鐘柏牛、鄭紅琴、陳宇恩，本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會負責解釋

YY/T0159-2005壓力蒸汽滅菌設備用疏水閥1范圍本標準規定了壓力蒸汽滅菌設備用疏水閥(以下簡稱疏水閥)的分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貼存。本標準適用于工作不大于0.4MPa壓力蒸汽滅菌設備用疏水閥范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T1804一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差GB/T2828.1計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829周期檢驗計數抽樣程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗）GB9969.1工業產品使用說明書總則YY0076—1992金屬制件的鍍層分類、技術條件YY/T91055—1999醫療器械油漆涂層分類、技術條件3分類與標記疏水閥的基本尺寸應符合表1的規定、表1基本尺寸進汽孔直徑/mm出水孔直徑/mmn接頭螺紋R3/8R1/2R3/4R1注1：尺寸的極限偏差應按GB1804中規定的m(中等)級精度。注2：標準中未規定的尺寸及極限偏差.應符合被批準的圖樣和相應標準的規定4要求4.1疏水閥應符合本標準的要求,并按規定程序所批準的圖樣及文件制造4.2疏水閥應能間斷地將滅菌器內冷凝水自動排出，使滅菌室內的溫度與溫度計的讀數相對溫度之差不大于2C。4.3疏水閥應能承受1.25（少為設計壓力)的水壓試驗,無滲漏現象4.4疏水閥在工作壓力下。動作3000次后,仍應正常工作。4.5疏水閥的