犐犆犛１１．０８０．９９

犆４７

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢／犜００８４．２—２００９

代替ＹＹ／Ｔ００８４．２—１９９２

矩形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強度計算及其有關規定

犛狋狉犲狀犵狋犺犮犪犾犮狌犾犪狋犻狅狀犪狀犱狉犲犾犲狏犪狀狋狉犲犵狌犾犪狋犻狅狀狊狅犳狆狉犻犿犪狉狔狆狉犲狊狊狌狉犲

犮狅狀狋犪犻狀犻狀犵狆犪狉狋狊犳狅狉狉犲犮狋犪狀犵狌犾犪狉狆狉犲狊狊狌狉犲狊狋犲犪犿犺犲犪狋犲犱狊狋犲狉犻犾犻狕犲狉

２００９０６１６發布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

犢犢／犜００８４．２—２００９

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４材料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

５滅菌器的殼體!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

６矩形后封頭計算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

７矩形門板結構與設計計算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

８門栓與門擋計算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

９門栓撐孔計算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

１０中心絲桿計算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

１１滅菌器的安全附件及有關規定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

書

犢犢／犜００８４．２—２００９

前言

ＹＹ／Ｔ００８４分為兩個部分：

———圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規定；

———矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規定。

本部分為ＹＹ／Ｔ００８４的第２部分。

本部分代替ＹＹ／Ｔ００８４．２—１９９２《矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規定》。

本部分與ＹＹ／Ｔ００８４．２—１９９２相比主要變化如下：

———本部分中的基本符號、術語、定義、材料的選用按ＧＢ１５０—１９９８、《壓力容器安全技術監察規

程》的規定；

———對部分的適用范圍進行了修改，增加了截面尺寸的限制；

———滅菌器主體設計：

１）按ＧＢ１５０的模式，增加了“符號”部分；

２）主體結構：增加了主體結構形式，對新增加形式的內殼、外殼和加強筋進行了計算；

———矩形后封頭計算對新增加的平板拉撐形式進行了計算；

———矩形門板計算新增加了結構形式，并按新增加的形式進行了計算；

———門栓計算：

１）將此部分名稱改為“門栓與門擋計算”；

２）新增加了嵌齒連接結構形式，并按新增加的形式進行了計算；

———門栓撐孔計算保留本節；

———中心絲桿計算保留本節。

本部分由國家食品藥品監督管理局提出。

本部分由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口。

本部分起草單位：山東新華醫療器械股份有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監

督檢驗中心、上海華線醫用核子儀器有限公司。

本部分主要起草人：葛會冰、王道軍、徐紅蕾、鄭紅琴、朱訓臣。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為：

———ＷＳ２／Ｚ２５—１９７７、ＹＹ／Ｔ００８４．２—１９９２。

Ⅰ

犢犢／犜００８４．２—２００９

矩形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強度計算及其有關規定

１范圍

ＹＹ／Ｔ００８４的本部分規定了帶夾套的矩形壓力蒸汽滅菌器（以下簡稱滅菌器）主要受壓元件的強

度計算及其有關規定，對于本部分未予規定的則由相應的標準規定。

本部分適用于設計壓力不大于０．４ＭＰａ，滅菌室容積不大于６ｍ３，滅菌室截面積不大于１．２ｍ２的

下排氣式或預真空式壓力蒸汽滅菌器。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過ＹＹ／Ｔ００８４的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，

其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據本部分達成協議的

各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。

ＧＢ１５０—１９９８鋼制壓力容器

ＧＢ４７９３．４—２００１測量、控制及實驗室用電氣設備的安全實驗室用處理醫用材料的蒸壓器的

特殊要求（ＩＥＣ６１０１０２０４１：１９９５，ＩＤＴ）

ＪＢ／Ｔ４７３４—２００２鋁制焊接容器

ＪＢ／Ｔ４７５５—２００６銅制壓力容器

ＹＹ０１５４壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥

壓力容器安全技術監察規程１９９９

３術語和定義

下列術語和定義適用于ＹＹ／Ｔ００８４的本部分。

３．１

設計壓力犱犲狊犻犵狀狆狉犲狊狊狌狉犲

設計壓力指設定的滅菌器容器頂部的最高壓力，與相應的設計溫度一起作為設計載荷條件，其值不

低于工作壓力。

３．２