標準解讀
《WS/T 460-2015 前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應用》這一標準,主要針對前列腺特異性抗原(PSA)在前列腺癌篩查、診斷及治療監測中的應用進行了規范。該文件明確了PSA檢測適用于哪些人群,并對不同年齡段男性進行PSA檢測提出了具體建議;同時,對于如何正確采集血液樣本以及實驗室操作流程也做了詳細規定,確保了檢測結果的準確性與可靠性。
標準中還強調了PSA水平升高并不一定意味著患有前列腺癌,因為炎癥、增生等非惡性疾病同樣可以導致PSA值上升。因此,在發現PSA異常時,醫生需要結合患者的具體情況如年齡、家族病史以及其他檢查結果綜合判斷,必要時采取進一步的診斷措施如直腸指檢或前列腺穿刺活檢來確認是否真的存在癌癥。
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....
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2015-06-23 頒布
- 2015-12-31 實施



文檔簡介
ICS11100
C50.
中華人民共和國衛生行業標準
WS/T460—2015
前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應用
ClinicalpracticeofPSAtestinprostaticcancer
2015-06-23發布2015-12-31實施
中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布
WS/T460—2015
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準起草單位華中科技大學附屬協和醫院北京醫院武警湖北總隊醫院
:、、。
本標準主要起草人吳健民楊振華馬嶸張繼成李一榮
:、、、、。
Ⅰ
WS/T460—2015
前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應用
1范圍
本標準規定了檢測的臨床應用和質量管理要求
PSA。
本標準適用于臨床實驗室以及研制和生產試劑的單位
PSA。
2術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
21
.
前列腺特異性抗原prostate-specificantigenPSA
;
前列腺組織中一種主要由前列腺上皮細胞合成的具有絲氨酸蛋白酶活性的單鏈糖蛋白大量存在
,,
于精液中參與精液的液化過程在血液中的是游離態與復合態的總和也稱為總
,。PSAPSAPSA,
PSA(totalPSA,tPSA)。
22
.
游離PSAfreePSAfPSA
;
血液中以未結合的形式存在的為占血液中總的
PSAfPSA,PSA5%~40%。
23
.
游離PSA百分比percentageoffreePSA%fPSA
;
游離與總比值的百分數
PSA(fPSA)PSA(tPSA)(fPSA/tPSA)。
24
.
復合PSAcomplexedPSAcPSA
;
血液中與多種內源性蛋白酶抑制物結合的為占血液中總的
PSAcPSA,PSA60%~90%。
25
.
PSA年齡特異性參考區間PSAage-specificreferencerange
正常血清的濃度與年齡有一定的相關性隨著年齡的增長前列腺體積隨腺體增生而增大
PSA。,,
所分泌的也相應增多參考區間也將隨之變化將年齡因素和血清濃度綜合考慮以期提高
PSA,。PSA,
早期發現前列腺癌的敏感度和特異度
。
26
.
PSA密度PSAdensityPSAD
;
血清濃度與單位體積前列腺3的關系以血清值與前列腺體積的比值表示
PSA(μg/L)(cm),PSA。
前列腺體積的大小經直腸超聲檢查得出
(TRUS)。
27
.
PSA速率PSAvelocityPSAV
;
在一定時間內至少年連續觀察至少次血清濃度的變化計算的平均年增長速
(2)(3)PSA,PSA
率年前列腺癌的速率顯著高于前列腺增生以此作為評估發生前列腺癌風險的一
[μg/(L·)]。PSA,
種指標計算公式見式
。PSAV(1)。
PSAV=PSA-PSA+PS
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