ICS11020

C50.

中華人民共和國衛生行業標準

WS/T421—2013

抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗

肉湯稀釋法

Antifungalsusceptibilitytestingofyeasts—Brothdilutionmethod

2013-07-16發布2013-12-01實施

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布

WS/T421—2013

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

術語和定義………………

21

抗真菌藥物………………

32

培養基……………………

45

宏量肉湯稀釋法操作步驟………………

55

微量肉湯稀釋法操作步驟………………

66

質量控制…………………

78

附錄規范性附錄肉湯培養基配方表………………

A()RPMI-164011

附錄規范性附錄麥氏單位硫酸鋇濁度標準管制備步驟……

B()0.512

附錄規范性附錄酵母樣真菌體外藥敏試驗結果解釋……………

C()13

參考文獻……………………

14

WS/T421—2013

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準起草單位衛生部臨床檢驗中心北京大學第一醫院北京大學人民醫院首都醫科大學附屬

:、、、

北京友誼醫院中國醫學科學院北京協和醫院衛生部北京醫院華中科技大學同濟醫學院附屬同濟

、、、

醫院

。

本標準主要起草人胡繼紅李若瑜張楠王輝蘇建榮徐英春胡云建孫自鏞

:、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T421—2013

抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗

肉湯稀釋法

1范圍

本標準規定了用經典的宏量肉湯稀釋方法檢測抗酵母樣真菌的最

(BrothMacrodilutionmethod)

小抑菌濃度的參考方法并推薦了與本參考方法的結果具有

(MinimalInhibitoryConcentration,MIC),

良好一致性的微量肉湯稀釋方法

(BrothMicrodilutionmethod)。

本標準適用于酵母及酵母樣真菌引起的深部真菌感染的藥物敏感性試驗包括念珠菌屬

(),

Candidaspp含光滑念珠菌Cglabrata和新生隱球菌Cryptococcusneoformens不適用雙相真菌

.(.)。,

如皮炎芽生菌Blastomcesdermatitidis莢膜組織胞漿菌Histolasmacasulatum莢膜亞種

ypp。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

抗真菌藥物antifungalagents

用于人體內對真菌具有抑制生長或殺滅作用的生物物質半合成或合成物質不包括消毒劑滅菌

、,、

劑和防腐劑

。

22

.

最小抑菌濃度minimalinhibitoryconcentrationMIC

;

在瓊脂或肉湯稀釋法中抗菌藥物能抑制微生物生長的最低濃度

,。

23

.

折點breakpoint

臨床上能將真菌分為敏感中介耐藥的特定值

、、MIC。

折點系綜合體外值數據臨床療效而得出還可隨環境改變而變化如感染部位常

MIC、PK/PD、,(、

規藥物劑量的改變使用途徑及次數的改變

、)。

24

.

敏感susceptibleS

;

此濃度在體外檢測中能抑制真菌生長當使用推薦劑量時在臨床治療中很有可能取得成功

,。

25

.

中介intermediateI

;

菌株對常規用藥時體液和組織中能達到的藥物濃度反應率低于敏感株和或不能被清楚地劃分為

,()

敏感或耐藥在體外真菌可被抑制生長此濃度臨床治療效果不肯定如為藥物聚集部位或高劑量

“”“”。