標準解讀

《WS/T 232-2002 商業性微生物培養基質量檢驗規程》是一項針對商業用途的微生物培養基質量進行規范的標準。該標準詳細規定了對用于微生物檢測、分離和培養等目的的商業性培養基的質量控制要求，包括但不限于物理性狀檢查、pH值測定、無菌試驗、生長性能測試等方面的內容。

在物理性狀檢查方面，標準強調了外觀色澤的一致性以及是否含有異物或沉淀物等項目；對于pH值測定，則指出了使用前需要根據說明書調整至適宜范圍，并且給出了具體的操作方法；無菌試驗部分則描述了如何通過特定條件下培養來驗證培養基本身的無菌狀態；而關于生長性能測試，則是通過對目標微生物（如細菌、真菌）接種后觀察其生長情況來評價培養基的有效性。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2002-04-20 頒布
  • 2002-07-01 實施
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文檔簡介

C50V5中華人民共和國衛生行業標準WS/T232-一2002商業性微生物培養基質量檢驗規程Performancestandardofgualityassuranceforcommerciallypreparedmicrobiologicallculturemedia2002-04-20發布2002-07-01實施中華人民共和國衛生部發布

WS/T232-2002前本標準是在衛生部發布的《全國臨床檢驗操作規程(第二版)》的基礎上，參考美國國家臨床實驗室標準委員會(NCCLS)標準，結合中國國情及衛生系統的實際情況和要求而制定。本標準從2002年7月1日起實施。本標準由衛生部醫政司提出。本標準起草單位：北京大學人民醫院。本標準主要起草人：張正、楊婧、趙曉濤本標準由衛生部委托衛生部臨床檢驗中心負責解釋。

中華人民共和國衛生行業標準商業性微生物培養基質量檢驗規程WS/T232—2002Performancestandardofqualityassuranceforcommerciallypreparedmicrobiologicalculturemedia1范圍本標準規定了制造商和用戶對商業性微生物培養基進行質量檢驗的試驗過程。制造商必須進行檢測而無須用戶進行檢測的培養基列于表1,包括檢測每組培養基所雷的質控菌林及可被接受的預期結果。用戶必須進行檢測的培養基列于表2。孵育環境和時間適用于所列的質控菌株，但并不表示這些條件即被推薦用于臨床標本制造商需進行的試驗2.1質控菌株來源表1、表2中所有的質控菌株來源于ATCC（AmerieanTypeCultureCollecrion美國標準菌林收藏中心）也可以使用商業來源的ATCC演化的苗林或我國國家菌種庫財存的各級標準菌株。表1、表2中羅列的菌林是評價所列培養基的試驗組合中所應包括的最低要求,制造商亦可有目的地使用額外的表工商業性培養基對制造者質量保證標準培養基質控菌株（ATCC號）孵育時間空氣預期結果弱擬桿菌(25285)生長產氣英膜梭菌（13124)天氧羊血瓊脂培生長，乙型溶血天氧24h～48h具核校桿菌（25586)養基生長天氧消化球菌（27337)生長化膿性鏈球菌(19615)生長，乙型溶血肺炎鏈球菌(6305）生長，甲型溶血氏氧肉湯（含羊血）需氧或二氧化碳24h金黃色葡萄球菌(25923)大腸埃希菌（25922）生長金黃色葡萄球菌（33862或陰性反應(無箭頭形成)25923）血瓊脂-CAMP試驗需氧24h陽性反應(形成箭頭區）無乳鏈球菌(12386)陰性反應（無箭頭形成)化膠性鏈球菌(19615)化脹性鏈球菌(19615)生長·乙型溶血血瓊脂-選擇性羊血肺炎鏈球菌(6305）生長，甲型溶血二氧化碳24h~48h瓊脂培養基金黃色葡萄球菌（

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