2023年執業藥師之藥事管理與法規通關提分題庫(考點梳理)單選題（共100題）1、甲藥品生產企業經批準可以生產第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產企業持有與甲藥品生產企業相同品種的《藥品GMP》證書A.必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產B.必須持有生產中藥飲片的《藥品GMP證書》C.可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標簽后銷售【答案】B2、異地發布藥品廣告在發布地的程序要求是()。A.向所在省級工商管理部門辦理備案B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案根據《藥品廣告審查辦法》【答案】D3、納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證的藥品是A.獨家生產的藥品B.血液制品C.疫苗D.中成藥【答案】A4、藥品說明書中未載明的不良反應，屬于A.新的藥品不良反應處理B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】B5、（）的安全性評價應當在經過藥物非臨床研究質量管理規范認證的機構開展。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A6、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱C.藥品標簽使用注冊商標的，應當印害后果的，或經處理后重犯的D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的三分之一【答案】D7、（2020年真題）國家建立基本醫療衛生制度,建立健全醫療衛生服務體系。醫療衛生事業應當堅持的原則是（）A.公平性B.公益性C.公開性D.公正性【答案】B8、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.含可待因復方口服固體制劑B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.小包裝麻黃素【答案】D9、根據《藥品經營質量管理規范》和相關規定，藥品經營企業應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證第二類精神藥品經營企業在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】D10、關于網絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規范》的相關要求C.藥品網絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人藥品經營企業的有關資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發生在平臺上的藥品經營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網絡交易【答案】D11、實施行政許可的便民效率原則是A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】B12、某國內藥品生產企業生產碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內酰胺抗生素。某縣藥品監督管理部門在監督檢查中發現某三甲醫院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。負責藥品監督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關。公安機關查實批號為20023的藥品在該醫院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。A.足以危害人體健康B.其他特別嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他嚴重情節【答案】B13、（2017年真題）患者憑醫療機構開具的處方到甲藥品零售企業調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執業藥師指導用藥，被告知執業藥師不在崗。A.執業藥師不在崗時，調劑藥品HB.執業藥師不在崗時，銷售藥品I、JC.執業藥師不在崗時，未掛牌告知D.執業藥師不在崗時，銷售藥品K【答案】D14、衛生行政部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】A15、制定部門規章、標準和技術規范的是A.國家衛生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監督管理總局C.國家中醫藥管理局D.國家發展和改革委員會【答案】A16、關于職業化專業化藥品檢查員制度的說法，錯誤的是A.構建國家、省兩級職業化專業化藥品檢查員隊伍B.藥品檢查員隊伍要落實相關檢查要求，積極配合藥品監管稽查辦案C.國務院建立檢查員分級分類管理制度D.完善信息公開制度，實行“陽光檢查”，接受社會監督【答案】C17、仿與原研藥品質量和療效一致的藥品注冊申請屬于A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請【答案】C18、某市藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調查發現，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。關于獸藥與藥品管理法中藥品關系的說法，正確的是A.《藥品經營許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品C.獸藥規定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D19、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品A.應當經國家藥品監督管理部門注冊B.應當報國家藥品監督管理部門備案C.應當經省級藥品監督管理部門注冊D.應當報省級藥品監督管理部門備案【答案】A20、根據《藥品經營質量管理規范》，有關藥品批發企業人員的資質，說法錯誤的是A.企業負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業技術職稱?B.質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷?C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷?D.從事質量管理工作的，應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱?【答案】A21、由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財物，構成犯罪的C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】B22、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.根據本醫療機構醫師處方的需要，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以在本醫療機構內炮制、使用B.醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監督管理部門備案C.根據臨床用藥需要，醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工D.醫院進行臨方炮制，應嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】B23、負責審批藥品的包裝、標簽和說明書的是A.勞動和社會保障部B.統籌地區勞動和社會保障部門C.社會保險經辦機構D.國家藥品監督管理部門【答案】D24、有關藥品零售的說法，正確的是A.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件B.處方藥可采用開架自選的銷售方式C.應當在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿D.應及時處理顧客對藥品質量的投訴，并向藥品監督管理部門報告【答案】C25、關于預防用生物制品的說明書書寫，不正確的是A.【貯藏】項中應同時注明制品保存和運輸的環境條件，特別應明確具體溫度B.凍干制品應標明凍干保護劑的主要成分C.可不列【適應癥】項，但需列出【接種對象】D.【規格】項中應標明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)【答案】D26、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營。D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法。【答案】B27、藥品監督管理部門在藥品評價過程中，發現某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫生將之前購買的藥品自用，B醫生繼續開具該藥品的處方，藥劑科繼續調劑該藥品。A.藥品監督管理部門的行政決定B.生產企業的銷售行為C.藥劑科的調劑行為D.A醫生的自用行為【答案】D28、一般情況下，申請新藥注冊不需要完成（）臨床試驗。該期試驗旨在考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】D29、根據《城鎮職工醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》,特殊適應證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫療保險用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D30、《處方管理辦法》規定，第一類精神藥品處方印制用紙應為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】B31、列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】B32、指導全國執業藥師注冊管理工作是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A33、（2020年真題）《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規C.規范性文件D.部門規章【答案】D34、負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核是A.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責B.醫療機構制劑室的職責C.醫療機構藥師的職責D.醫療機構臨床醫師的職責【答案】C35、根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括A.罰金B.吊銷許可證C.警告D.行政拘留【答案】A36、藥品不良反應報告的內容和統計資料不適用于A.加強藥品監督管理B.指導合理用藥C.醫療事故處理D.向國家衛生健康委報告【答案】C37、根據藥品管理法律法規及相關文件的規定應當在指定的藥品零售企業銷售，一般每張處方不得超過7日常用量的是A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復方制劑D.第一類精神藥品【答案】B38、（2018年真題）醫療機構麻醉藥品處方保存期限至少為（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】D39、某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監督管理部門批準B.生產企業按批準的計劃生產C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗D.每次配料必須2人以上復核無誤【答案】A40、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品查看材料A.疫苗B.含有國家瀕危野生動物藥材的C.生物制品D.藥品批準證明文件被撤銷【答案】D41、以下有關消費者權利的表述，錯誤的是A.消費者在購買、使用商品時享有人身、財產安全不受損害的權利B.消費者因購買、使用商品受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利C.消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權利D.消費者在購買、使用商品時，享有要求經營者提供生產成本的權利【答案】D42、根據《藥品經營質量管理規范》對生產企業有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D43、列入精神藥品第二類品種目錄的是A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片【答案】D44、有關藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是A.字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差?B.對于豎版標簽，必須在左三分之一范圍內顯著位置標出?C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾?D.不得選用草書、篆書等不易識別的字體?【答案】B45、行政處罰的種類不包括A.沒收違法所得B.暫扣許可證C.管制D.罰款【答案】C46、下列不屬于藥品質量特性的是A.安全性B.有效性C.穩定性D.經濟性【答案】D47、依照《中華人民共和國消費者權益保護法》，以廣告、產品說明書表明商品或服務狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符的為A.消費者的權利B.經營者的義務C.生產者的權利D.消費者協會的義務【答案】B48、某藥品生產企業研發出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C49、醫療機構為住院患者開具第一類精神藥品，每張處方用量要求為A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A50、根據《中華人民共和國中醫藥法》,關于醫療機構中藥飲片炮制的說法,錯誤的是（）A.對市場上沒有供應的中藥飲片,醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要,在本醫療機構內炮制、使用B.醫療機構炮制中藥飲片,應當向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案C.醫療機構可以根據臨床用藥需要,憑本醫療構醫師的處方對中藥飲片進行再加工D.對市場上沒有供應的中藥配方顆粒,醫療機構可以按照本省中藥飲片炮制規范進行制備【答案】D51、在指定醫學專業雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求是A.在發布地省級藥品監督管理部門備案B.無需經過藥品廣告審查機關審查C.由發布地省級藥品監督管理部門審查D.由發布地工商行政管理部門審查【答案】B52、對管轄發生爭議的A.報請共同的上一級行政機關指定管轄B.由最先立案的行政機關管轄C.由最先受理的行政機關管轄D.違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄【答案】A53、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A54、產品上市需要取得注冊證，經營只需辦理備案手續的是A.第二類醫療器械B.第一類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A55、應列在【注意事項】項下的內容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】B56、從證書號格式判斷屬于從香港、澳門、臺灣地區進口的第三類醫療器械的是（）A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】C57、關于中藥材專業市場管理的說法，錯誤的是A.城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品B.藥品經營企業銷售中藥材必須標明產地C.發現中藥材質量有問題的，依據《藥品管理法》進行處罰D.可從中藥材市場依法采購中藥飲片【答案】D58、新活性成分的發現與篩選屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產和上市后研究【答案】A59、藥品零售企業的質量管理人員應具有A.執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱C.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱D.藥學專業的技術職稱【答案】C60、符合法定條件，申請事項屬于行政機關管轄范圍的應當A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】C61、對管轄發生爭議的A.報請共同的上一級行政機關指定管轄B.由最先立案的行政機關管轄C.由最先受理的行政機關管轄D.違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄【答案】A62、藥品生產企業未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證書C.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】A63、屬于麻醉藥品的是A.麥角新堿B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬諾酯【答案】D64、《藥品經營許可證管理辦法》的適用范圍是A.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理B.《藥品批發許可證》發證、換證、變更及監督管理C.《藥品生產許可證》發證、換證、變更D.《藥品經營許可證》發證、換證、變更【答案】A65、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，對互聯網藥品交易服務的網站進行監督檢查的行政部門是（）。A.電信運營商B.工商管理部門C.公安部門D.（食品）藥品監督管理部門【答案】D66、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是A.假藥B.藥品C.劣藥D.新藥【答案】C67、從天然藥物中提取有效物質生產的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】A68、具有中度風險且為計算軟件的醫療器械是A.中醫用刮痧板B.睡眠監護系統軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】B69、藥品生產企業藥品經指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗【答案】C70、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制字H+4位年號+4位順序號”的是A.由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑B.中藥注射劑C.醫療機構臨床需要而市場沒有供應的化學藥品制劑D.放射性藥品【答案】C71、下列關于基本醫療保險目錄的說法，錯誤的是A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進行新藥補增B.目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統一制定，各地不得調整C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需、療效好、同類藥品中價格低的藥品D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇、療效好、同類藥品中價格略高的藥品【答案】B72、可以在大眾傳播媒介發布廣告的藥品是A.氯雷他定（OTC）B.復方樟腦酊C.阿奇霉素分散片D.曲馬多【答案】A73、由所在單位或上級管理部門給予行政處分，造成野生藥材資源損失的，承擔賠償責任A.未經批準擅自采獵野生藥材物種B.未經批準進入野生藥材資源保護區從事科研、教學、旅游等活動C.違反規定出口野生藥材D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】D74、（2019年真題）行政機關為制止違法行為、防止證據損毀，可依法采取的行政強制措施是A.責令停業B.查封場所、設施或者財物C.劃撥存款、匯款D.責令組織聽證【答案】B75、可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑B.醫療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材根據《中藥品種保護條例》【答案】C76、《海南特區報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產的心寧片藥品廣告，某廣告批準文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫院權威驗證，4個療程根治心臟病：服用一個療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發作次數減少，血壓、血脂逐漸平穩下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉，并且杜絕二次復發。A.在發布地省級藥品監督管理部門備案B.無需經過藥品廣告審查機關審查C.由發布地省級藥品監督管理部門審查D.由發布地工商管理部門審查【答案】B77、屬于第一類精神藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C78、依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含A.藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號B.藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號C.藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商D.藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商【答案】A79、批準文號是"國妝特進字J××××××××"的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】C80、執業醫師開具的醫療用毒性藥品處方應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A81、甲是某省具有疫苗配送業務資質的藥品批發企業;乙是非連鎖藥品零售企業;丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】C82、屬于處方正文內容的是A.用法用量B.藥品專用標識C.臨床診斷D.藥師簽名【答案】A83、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監督管理部門進行注冊管理的是A.中藥配方顆粒B.中藥注射劑C.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑D.變態反應原【答案】D84、有關定點經營，說法正確的是A.區域性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神的原料藥B.區域性批發企業經國家藥品監督管理部門批準可以跨省銷售麻醉藥品C.區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構D.區域性批發企業只能從全國性批發企業購進麻醉藥品【答案】C85、根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案C.制定藥品價格D.審核國家基本藥物目錄【答案】C86、由省級藥品監督管理部門審批的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】C87、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”C.《基本醫療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C88、2017年7月，某市藥品監督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產企業的一個廠房內存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經查某企業將2016年11月以前生產的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經更換包裝和更改生產批號，包裝出生產批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫療機構工作人員劉某，明知該藥品生產企業行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.構成生產、銷售假藥罪B.構成生產、銷售劣藥罪C.構成生產、銷售偽劣產品罪D.構成無證生產、經營藥品罪【答案】C89、從事第三類醫療器械經營的企業向誰申請經營許可A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】C90、某患者原發性肝癌晚期，經過綜合治療，現在醫療機構進一步治療，醫生擬使用三氧化二砷為其治療A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查【答案】B91、提供經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫療器械信息【答案】C92、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是A.國食健注G××××××××B.國食健注第××××××××號C.國食健注J××××××××D.國食健注進××××××××【答案】C93、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是（）。A.藥事管理與藥物治療學委員會確定本醫療機構的用藥目錄和處方集B.藥事管理與藥物治療學委員會執行本醫療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.各級醫療機構應設立藥事管理與藥物治療學委員會D.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門【答案】A94、2015年8月15日，根據群眾舉報，某市藥品監督管理局執法人員在某地現場聆聽了某生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發現該生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現場賣“藥”。經查該保健食品于2009年取得了藥監局頒發的批準證書。在現場銷售兩天中，獲得違法所得4000.00元。A.保健食品是具有調節機體功能的食品B.保健食品批準證書文號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號C.若只宣傳保健功能，該企業是不存在違法行為的D.保健品不能診斷治療疾病【答案】C95、（2018年真題）藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中為制止違法行為防讓證據損毀,常采用的行政強制措施是（）A.查封扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A96、《處方管理辦法》規定，兒科處方印制用紙應為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】D97、對互聯網藥品交易服務的網站進行監督檢查的行政部門是A.電信運營商B.工商管理部門C.公安部門D.藥品監督管理部門【答案】D98、馬吲哚屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】B99、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】A100、屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】B多選題（共50題）1、不得列入藥品零售企業持有的藥品經營許可證的經營范圍內的有A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.蛋白同化制劑【答案】ABCD2、根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD3、根據《藥品經營質量管理規范》規定，藥品不得出庫，并報告質量管理部門處理的情況包括A.藥品封條損壞B.藥品包裝破損C.藥品已超過有效期D.包裝內有異常響動或者液體滲漏【答案】ABCD4、醫藥衛生體制改革藥品價格形成機制的主要內容A.調整政府管理藥品價格范圍B.藥品價格實行分級管理C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統一價格D.科學確定藥品之間的差比價關系【答案】ABCD5、《藥品不良反應監測管理辦法》的適用范圍是A.藥品生產經營企業B.醫療預防保健機構C.藥品不良反應監測專業機構D.藥品監督管理部門【答案】ABCD6、關于在電視臺、廣播電臺上發布藥品廣告的說法，正確的有A.顯著標明禁忌、藥品不良反應B.顯著標明藥品廣告批準文號C.只能發布非處方藥藥品廣告，不得發布處方藥藥品廣告D.顯著標明非處方藥標識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”【答案】ABCD7、執業藥師業務活動的內容包括A.用藥指導B.藥物不良反應監測C.處方開具D.處方調劑【答案】ABD8、藥品、醫療器械、農藥、獸藥等商品的廣告A.發布前必須經有關行政主管部門對廣告內容進行審查，未經審查不得發布B.發布前必須經有關監督管理部門對廣告內容進行審查，未經審查不得發布C.發布前必須經廣告審查機關對廣告內容進行審查，未經審查不得發布D.有充分證據的可以宣傳其有效率【答案】AC9、醫療器械的基本質量特性是A.有效性B.安全性C.適用性D.可靠性【答案】AB10、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。正常運營的藥品、醫療器械生產、經營企業和研制單位在一年內無違法違規行為屬于A.守信等級B.失信等級C.警示等級D.嚴重失信等級【答案】A11、《“十三五”國家藥品安全規劃》的總體目標和規劃指標包括A.藥品質量進一步提高B.藥品醫療器械標準不斷提升C.審評審批體系逐步完善D.監測評價水平進一步提高【答案】ABCD12、調整國家基本藥物品種和數量的確定因素包括A.藥品不良反應監測評價B.我國基本醫療衛生投入水平變化C.我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化D.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價【答案】ACD13、《藥品注冊管理辦法》適用于A.中華人民共和國境內從事藥物研制和臨床研究B.境外從事藥物研制和臨床研究C.申請藥物臨床研究、藥品生產或進口D.申請藥品出口【答案】AC14、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，為了保障消費者各項權利的實現，國家可以采取的措施有A.聽取消費者對規則制定的意見B.政府及其部門落實消費者權益保護的責任C.抽查檢驗與控制缺陷產品D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD15、下列屬于第一類精神藥品的有A.馬吲哚B.三唑侖C.氯胺酮D.丁丙諾啡【答案】ABCD16、中藥飲片處方適宜性審核內容包括A.中藥飲片處方用藥與中醫診斷（病名和證型）是否相符B.飲片的名稱、炮制品選用是否正確C.煎法、用法、腳注等是否完整、準確D.中藥飲片是否單獨開具處方【答案】ABC17、醫療機構制劑的特征有A.雙證管理B.品種補缺C.醫院自用為主D.質量檢驗合格【答案】ABCD18、對經營者進行賄賂以銷售或者購買商品的行為A.有違法所得的，予以沒收B.不構成犯罪的，監督檢查部門可以根據情節處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.不構成犯罪的，監督檢查部門根據情節處以1萬元以上2萬下的罰款D.對直接責任人員給予行政處分【答案】AB19、定點批發企業設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，應該滿足的要求包括A.安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理B.具有相應的防火設施C.具有監控設施和報警裝置D.報警裝置應與公安機關報警系統聯網【答案】ABCD20、不得從事直接接觸藥品的生產的是A.傳染病患者B.皮膚病患者C.心臟病患者D.體表有傷者【答案】ABD21、不得采獵的物種有A.虎B.豹C.賽加羚羊D.梅花鹿【答案】ABCD22、根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，下列購銷行為，應以行賄或受賄論處的有A.經營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經營者銷售商品，以明示方式給予對方現金，且未如實入賬C.經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D.經營者銷售商品，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款【答案】BCD23、執業藥師的職責包括A.負責處方的審核及監督調配B.負責提供用藥咨詢與信息C.負責本單位的藥品質量管理D.開展治療藥物的監測及藥品療效的評價【答案】ABCD24、有關藥品類易制毒化學品購買許可管理的說法，錯誤的是A.《藥品類易制毒化學品購用證明》由設區的市級藥品監督管理部門發放B.購買藥品類易制毒化學品時必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件C.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為1年D.《購用證明》只能在有效期內一次使用【答案】AC25、《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》規定，《醫療機構制劑許可證》項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項為（）A.制劑室負責人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD26、藥品上市許可持有人應當及時對發現或者獲知的個例藥品不良反應進行評價，定期對藥品不良反應監測數據、臨床研究、文獻等資料進行評價。應當重點關注的是A.新的且嚴重不良反應B.藥品不良反應報告數量異常增長的C.藥品不良反應出現批號聚集性趨勢的D.境外的藥品不良反應【答案】ABC27、屬于國家藥品標準的是A.省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范B.國家藥品監督管理部門頒發的藥品標準C.省級衛生行政部門制定的藥品標準D.《中華人民共和國藥典》【答案】BD28、下列古代經典名方中藥復方制劑，實施簡化注冊審批的有A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準B.制備方法與古代醫籍記載基本一致C.給藥途徑與古代醫籍記載一致，日用飲片量與古代醫籍記載相當D.功能主治應當采用中醫術語表述，與古代醫籍記載基本一致【答案】ABCD29、（2018年真題）關于中藥材專業市場管理的說法,正確的有（）A.中藥材專業市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統的專門從事中藥材批發業務的企業,可以允許進入中藥材專業市場經營國家規定的毒性藥材C.未經批準不得在中藥材專業市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式【答案】ACD30、中國執業藥師職業道德準則包括A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】ABCD31、藥品經營企業、使用單位A.應當協助藥品生產企業履行召回義務B.應當控制和收回存在安全隱患的藥品C.應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應立即銷毀【答案】ABC32、基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是A.對臨床用量大.采購金額高.多家企業生產的基本藥物，發揮省級集中批量采購優勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫院作為采購主體，按中標價格采購藥品B.對用量小.臨床必需.市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產等方式確保供應C.對婦兒專科非專利藥品.急救藥品.基礎輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網，由醫院直接采購D.對部分專利藥品.獨家生產藥品可通過招標采取定點生產等方式確保供應【答案】ABC33、制定和發布國家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價格經濟D.中西藥并重【答案】ABD34、（2016年真題）關于藥品生產、經營企業禁止性經營活動的說法，正確的有A.藥品生產、經營企業不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥B.藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據C.藥品經營企業應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產企業只能銷售本企業生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品【答案】ABC35、下列關于定點零售藥店的申請與審批程序說法正確的是（）A.應向統籌地區食品藥品監督管理部門提出書面申請，并提供相關材料B.應向統籌地區勞動保障行政部門提出書面申請，并提供相關材料C.統籌地區工商管理部門在獲得定點資格的零售藥店范圍內確定定點零售藥店D.統籌地區社會保險經辦機構在獲得定點資格的零售藥店范圍內確定定點零售藥店【答案】BD36、關于GAP說法，正確的有（）A.從事中藥材生產的企業無須通過GAP認證，只需要進行備案B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現代化D.GAP是中藥材生產質量管理規范【答案】ABCD37、醫療機構未經所在地省級藥品監督管理部門備案，擅自委托某藥品生產企業配制中藥制劑，藥品監督管理部門責令其改正，但該醫療機構拒不改正，藥品監督管理部門可做出的行政處罰包括A.責令停止委托配制中藥制劑活動B.吊