中華人民共和國國家計量檢定規程

JJG1043—2008

腦電圖機

Electroencephalographs

2008-05-23發布2008-11-23實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJG1043—2008

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腦電圖機檢定規程??

JJG10432008

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本規程經國家質量監督檢驗檢疫總局于年月日批準并自

2008523,

年月日起施行

20081123。

歸口單位:全國無線電計量技術委員會

主要起草單位:內蒙古自治區計量測試研究院

參加起草單位:北京市計量檢測科學研究院

本規程委托全國無線電計量技術委員會負責解釋

JJG1043—2008

本規程主要起草人:

寧銓內蒙古自治區計量測試研究院

()

呂金華內蒙古自治區計量測試研究院

()

曹桂萱內蒙古自治區計量測試研究院

()

參加起草人:

張劍嶺北京市計量檢測科學研究院

()

高揚北京市計量檢測科學研究院

()

JJG1043—2008

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻………………

2(1)

概述……………………

3(1)

計量性能要求…………

4(1)

定標電壓……………

4.1(1)

電壓測量……………

4.2(1)

靈敏度增益……………………

4.3()(1)

時間間隔……………

4.4(1)

記錄速度……………

4.5(1)

記錄滯后……………

4.6(1)

時標…………………

4.7(1)

過沖…………………

4.8(1)

時間常數……………

4.9(1)

幅頻特性…………

4.10(2)

濾波器……………

4.11(2)

基線寬度…………

4.12(2)

基線漂移…………

4.13(2)

噪聲………………

4.14(2)

共模抑制比………………………

4.15(2)

耐極化電壓………………………

4.16(2)

輸入阻抗…………

4.17(2)

通用技術要求…………

5(2)

計量器具控制…………

6(2)

檢定條件……………

6.1(2)

檢定項目……………

6.2(3)

檢定方法……………

6.3(4)

檢定結果的處理……………………

6.4(13)

檢定周期……………

6.5(13)

附錄原始記錄格式…………………

A(14)

附錄檢定證書內頁格式……………

B(18)

附錄檢定結果通知書內頁格式……………………

C(20)

附錄國際系統腦電圖機導聯連接圖………

D10-20(21)

附錄腦電圖機測量不確定度評定…………………

E(22)

JJG1043—2008

腦電圖機檢定規程

本規程等效采用國際建議腦電圖機的計量性能檢定方法和設備根

OIMLR89、。

據我國實際情況對個別檢定項目略作修改

,。

1范圍

本規程適用于最少具有通道的用于醫療診斷的模擬腦電圖機的首次檢定和后續檢

8

定

。

本規程不適用于信息處理腦電圖儀數字腦電圖儀和特殊用途的腦電測量儀器

、。

2引用文獻

Electroencephalographs-MetrologicalcharacteristicsMethodsandequipmentfor

verificationINTERNATIONALRECOMMENDATIONOIMLR89Edition1990(E)

使用本規程時應注意使用上述引用文獻的現行有效版本

,。

3概述

本規程所述的測量方法及計量性能是確保腦電圖機滿足臨床應用準確度的最基本要

求

。

本規程不包括生產工藝及電器安全要求

。

4計量性能要求

定標電壓內部幅度校準器最大允許相對偏差或取允許偏差大

4.1():±5%±2μV(

者

)。

?U?

電壓測量最大允許相對誤差按?1÷計算式中U為電壓測量范圍的

:èU?(1

4.2±101+in%

最小值該值為最小靈敏度的倍例如被檢腦電圖機最小靈敏度為時

,5。:1μV/mm,

電壓測量范圍的最小值為