中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1542—2015

血氧飽和度模擬儀校準規范

CalibrationSpecificationforSpO2Simulator

2015-08-24發布2015-11-24實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJF1542—2015

血氧飽和度模擬儀校準規范??

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SpO2Simulator

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位北京納雄醫用技術有限公司

:

中國人民解放軍總后勤部衛生部藥品檢驗所

中國科學院光電技術研究所

福祿克測試儀器上海有限公司

()

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF1542—2015

本規范主要起草人

:

張璞中國計量科學研究院

()

孫劼中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

肖鵲北京納雄醫用技術有限公司

()

洪寶玉中國計量科學研究院

()

賈建革中國人民解放軍總后勤部衛生部藥品檢驗所

()

史國華中國科學院光電技術研究所

()

崔笑顏福祿克測試儀器上海有限公司

(())

JJF1542—2015

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

血氧飽和度值

3.1()…………………(1)

R值

3.2………………(1)

R值曲線

3.3…………(1)

脈搏頻率值

3.4()……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

血氧飽和度值

5.1………………………(1)

脈搏頻率值

5.2…………(2)

校準條件

6………………(2)

環境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設備

6.2………………(2)

校準項目與校準方法

7…………………(2)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(2)

血氧飽和度值

7.2………………………(2)

脈搏頻率值示值誤差

7.3………………(3)

校準結果表達

8…………(3)

復校時間間隔

9…………(4)

附錄血氧飽和度模擬儀校準原始記錄推薦格式樣式

A()………(5)

附錄校準證書內頁推薦格式樣式

B()……………(6)

附錄血氧飽和度值校準結果的不確定度評定示例

C………………(8)

Ⅰ

JJF1542—2015

引言

本規范的編寫以國家計量校準規范編寫規則

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011

通用計量術語及定義測量不確定度評定與表示為基礎和

《》、JJF1059.1—2012《》

依據

。

本規范為首次制定

。

Ⅱ

JJF1542—2015

血氧飽和度模擬儀校準規范

1范圍

本規范適用于光電式脈搏血氧飽和度模擬儀的校準

。

2引用文件

本規范引用以下文件

:

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

血氧飽和度值

3.1()oxygensaturation(value)

血氧飽和度是血液中被氧結合的氧合血紅蛋白的容量占全部可

(SpO2)(HbO2)

結合的血紅蛋白容量的百分比

(Hb)。

R值R

3.2value

紅光和紅外光通過人體組織后的吸收比率脈搏血氧飽和度儀根據該比率計算獲得

。

人體內動脈血氧飽和度值

。

R值曲線R

3.3valuecurves

R值與血氧飽和度值之間的對應關系稱為R值曲線和

,NECOLLOR、BCIMASI-

是三條最常用的R值曲線

MO。

脈搏頻率值

3.4()pulserate(value)

每分鐘動脈搏動的次數單位次分

。:/。

4概述

血氧飽和度模擬儀以下簡稱模擬儀模擬人體血氧飽和度值和脈搏頻率值

(“”),

并能用于檢測脈搏血氧飽和度儀和多參數監護儀中血氧飽和度模塊模擬儀由光學模擬

。

指和主機兩部分組成光學模擬指下表面裝有兩個光傳感器分別用來檢測紅光和紅外