標準解讀

《JJF 1849-2020 微孔板化學發光分析儀校準規范》是針對微孔板化學發光分析儀的計量性能進行評估和校準的技術文件。該標準由中國國家市場監督管理總局于2020年發布,旨在確保此類儀器測量結果的準確性和可靠性,適用于各類實驗室、醫療機構及研究機構中使用的微孔板化學發光分析設備。

根據此規范,微孔板化學發光分析儀主要通過檢測樣品在特定條件下發出的光強度來定量或定性分析生物化學物質。校準過程涉及對儀器的關鍵參數如線性度、重復性、穩定性以及響應時間等進行測試與調整,以保證其符合預定的技術要求。具體而言:

  • 外觀檢查:首先需要確認儀器外觀完好無損,并且所有功能按鍵、顯示屏等工作正常。
  • 光源系統:對于儀器內置的光源,需驗證其輸出是否穩定、均勻,滿足實驗需求。
  • 探測器靈敏度:評估探測器對弱信號的捕捉能力及其背景噪聲水平,確保能夠準確區分信號與噪音。
  • 讀數準確性:使用已知濃度的標準溶液作為樣本,在不同波長下測量其發光值,對比理論值計算誤差范圍。
  • 溫度控制:部分型號可能配備有溫控模塊,用于維持反應體系在一個恒定的溫度環境內,此時也應對溫控精度做出評價。
  • 軟件功能:考察配套軟件的數據處理能力,包括但不限于曲線擬合、峰值識別等功能是否可靠有效。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2020-07-02 頒布
  • 2021-01-02 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1849—2020

微孔板化學發光分析儀校準規范

CalibrationSpecificationforMicroplateChemiluminescenceAnalyzers

2020-07-02發布2021-01-02實施

國家市場監督管理總局發布

JJF1849—2020

微孔板化學發光分析儀

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校準規范??

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forMicroplateChemiluminescenceAnalyzers

歸口單位全國生物計量技術委員會

:

主要起草單位上海市計量測試技術研究院

:

參加起草單位中國計量科學研究院

:

河南省計量科學研究院

本規范委托全國生物計量技術委員會負責解釋

JJF1849—2020

本規范主要起草人

:

劉剛上海市計量測試技術研究院

()

李蘭英上海市計量測試技術研究院

()

參加起草人

:

武利慶中國計量科學研究院

()

徐勤上海市計量測試技術研究院

()

丁峰元河南省計量科學研究院

()

王晶中國計量科學研究院

()

JJF1849—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語

3……………………(1)

化學發光

3.1…………(1)

孔間干擾

3.2……………(1)

通道差異

3.3……………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

重復性

5.1………………(1)

孔間干擾

5.2……………(1)

通道差異

5.3……………(1)

線性誤差

5.4……………(1)

校準條件

6………………(1)

環境條件

6.1……………(1)

校準用標準器

6.2………………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(2)

重復性

7.1………………(2)

孔間干擾

7.2……………(2)

通道差異

7.3……………(3)

線性誤差

7.4……………(3)

校準結果表達

8…………(4)

復校時間間隔

9…………(4)

附錄微孔板化學發光分析儀的組成及孔板示意圖

A96…………(5)

附錄線性擬合中斜率與截距的計算

B………………(6)

附錄線性誤差不確定度評定示例

C…………………(7)

附錄校準原始記錄參考格式

D………(10)

附錄校準證書內頁推薦格式

E………(12)

JJF1849—2020

引言

本規范按照國家計量校準規范編寫規則的要求編制參考了

JJF1071—2010《》,

酶標分析儀半自動化學發光免疫分析儀

JJG861—2007《》、YY/T1174—2010《》、

通用計量術語及定義和測量不確定度評定與表

JJF1001—2011《》JJF1059.1—2012《

示等

》。

本規范為首次發布

JJF1849—2020

微孔板化學發光分析儀校準規范

1范圍

本規范適用于配置孔板的微孔板化學發光分析儀的校準

96。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

半自動化學發光免疫分析儀

YY/T1174—2010

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語

化學發光

3.1chemiluminescence

在沒有光電磁聲熱源外來激發的情況下由化學反應產生的一種光輻射的

、、、、,

現象包含兩個基本過程反應體系中的分子吸收化學反應釋放的化學能由基態躍遷至

,:

高能激發態隨后處于高能態的受激分子以一定的量子產率發射光子

;,,。

孔間干擾

3.2interferenceamongholes

檢測器在測量孔板中每個孔杯的發光強度時受到周圍鄰近孔的發光強度的影響

96

程度

通道差異

3.3differencesamongchannels

檢測器對每個通道的檢測能力的差異

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