中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1718—2018

轉(zhuǎn)基因植物核酸標準物質(zhì)的研制

TheProductionofGeneticallyModifiedPlantNucleicAcidReferenceMaterials

2018-06-25發(fā)布2018-09-25實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1718—2018

轉(zhuǎn)基因植物核酸

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標準物質(zhì)的研制??

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PlantNucleicAcidReferenceMaterials

歸口單位全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位浙江省計量科學研究院

:

中國農(nóng)業(yè)科學院生物技術(shù)研究所

本規(guī)范委托全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會負責解釋

JJF1718—2018

本規(guī)范主要起草人

:

王晶中國計量科學研究院

()

隋志偉中國計量科學研究院

()

董蓮華中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

高運華中國計量科學研究院

()

余笑波浙江省計量科學研究院

()

李亮中國農(nóng)業(yè)科學院生物技術(shù)研究所

()

JJF1718—2018

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

通用性原則

4……………(2)

研制策劃

5………………(3)

制備

6……………………(3)

候選物要求

6.1…………(3)

制備和包裝

6.2…………(3)

均勻性評估

7……………(3)

穩(wěn)定性評估

8……………(4)

互換性評估

9……………(4)

評估原則

9.1……………(4)

評估方案

9.2……………(4)

定值

10…………………(4)

轉(zhuǎn)基因植物基體標準物質(zhì)的定值

10.1………………(4)

轉(zhuǎn)基因質(zhì)粒標準物質(zhì)和轉(zhuǎn)基因植物基因組標準物質(zhì)的定值

10.2…(5)

質(zhì)量控制

10.3…………(5)

數(shù)據(jù)評估

10.4…………(5)

標準物質(zhì)的定值結(jié)果及不確定度

10.5………………(5)

研制報告和證書

11……………………(5)

研制報告

11.1…………(5)

證書和標簽

11.2………………………(6)

保存

12…………………(6)

附錄轉(zhuǎn)基因玉米質(zhì)粒標準物質(zhì)互換性評估示例

ANK603(GBW10086)………(7)

Ⅰ

JJF1718—2018

引言

轉(zhuǎn)基因植物核酸標準物質(zhì)作為測量量值溯源與傳遞的載體廣泛應用于轉(zhuǎn)基因植物

,

及其產(chǎn)品的檢測活動中標準物質(zhì)的質(zhì)量對于確保上述活動的有效性和解決轉(zhuǎn)基因植物

,

及其產(chǎn)品檢測結(jié)果一致性具有重要意義本規(guī)范的目的是規(guī)范轉(zhuǎn)基因植物核酸標準物質(zhì)

。

的研制過程為轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品的檢測等活動提供符合質(zhì)量要求的標準物質(zhì)

,。

本規(guī)范以標準物質(zhì)研制生產(chǎn)機構(gòu)通用要求和標準物質(zhì)

JJF1342《()》JJF1343《

定值的通用原則及統(tǒng)計學原理為指導原則參考了農(nóng)作物種子檢驗

》,GB/T3543.5《

規(guī)程真實性和品種純度鑒定等技術(shù)文件的內(nèi)容

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1718—2018

轉(zhuǎn)基因植物核酸標準物質(zhì)的研制

1范圍

本規(guī)范規(guī)定了轉(zhuǎn)基因植物核酸標準物質(zhì)研制策劃制備均勻性評估穩(wěn)定性評

、、、

估互換性評估定值不確定度評定研制報告和證書包裝和保存等要求適用于

、、、、、,

指導轉(zhuǎn)基因植物核酸標準物質(zhì)的研制

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

一級標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范

JJF1006

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1

標準物質(zhì)認定證書和標簽內(nèi)容編寫規(guī)則

JJF1186

標準物質(zhì)研制報告編寫規(guī)則

JJF1218

生物計量術(shù)語及定義

JJF1265

標準物質(zhì)研制生產(chǎn)機構(gòu)通用要求

JJF1342()

標準物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學原理

JJF1343

農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程真實性和品種純度鑒定

GB/T3543.5

數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB8170

轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品檢測通用要求

NY/T672

轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全性評價導則

NY/T1101

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例中華人民共和國國務院令第號

《》(304)

全國科學技術(shù)名詞審定委員會遺傳學名詞

.

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件