中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1259—2018

醫用注射泵和輸液泵校準規范

CalibrationSpecificationfor

SyringePumpsandInfusionPumps

2018-02-27發布2018-08-27實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJF1259—2018

醫用注射泵和輸液泵

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校準規范?JJF1259—2018?

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代?替JJF1259—2010?

CalibrationSpecificationfor??

SyringePumpsandInfusionPumps

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

起草單位中國計量科學研究院

:

無錫市計量檢定測試中心

福建省計量科學研究院

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF1259—2018

本規范起草人

:

朱建平中國計量科學研究院

()

石敏無錫市計量檢定測試中心

()

陳維煌福建省計量科學研究院

()

孫劼中國計量科學研究院

()

李燁福建省計量科學研究院

()

JJF1259—2018

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

流量

3.1…………………(1)

阻塞報警閾值壓力

3.2()……………(1)

中速

3.3…………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

流量

5.1…………………(1)

阻塞報警誤差

5.2………………………(2)

校準條件

6………………(2)

環境條件

6.1……………(2)

校準介質

6.2……………(2)

測量標準及其他設備

6.3………………(2)

校準項目與校準方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

流量相對示值誤差

7.2…………………(3)

流量示值重復性

7.3……………………(3)

阻塞報警誤差

7.4………………………(3)

校準結果表達

8…………(4)

復校時間間隔

9…………(4)

附錄醫用注射泵和輸液泵校準原始記錄推薦格式

A()…………(5)

附錄校準證書內頁推薦格式

B()…………………(6)

附錄醫用注射泵和輸液泵流量相對示值誤差測量結果的不確定度評定示例

C…(7)

Ⅰ

JJF1259—2018

引言

本規范是對醫用注射泵和輸液泵校準規范的修訂

JJF1259—2010《》。

國家計量校準規范編寫規則通用計量術語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義測量不確定度評定與表示共同構成支撐本校準規范修訂

》、JJF1059.1—2012《》

工作的基礎性系列文件

。

與相比除編輯性修改外本規范主要技術變化如下

JJF1259—2010,,:

根據國家計量校準規范編寫規則的要求進行了格式修改

———JJF1071—2010《》;

增加了引言內容

———;

根據對校準項目和校準方法的修改對引用文件名詞術語及測量標準和其他

———,、

設備進行了增減和修改見表

(2、3、2);

規范了表和表中對流量范圍的表述方式

———12;

根據醫用注射泵和輸液泵檢測儀的規定修改完善了表

———JJG1098—2014《》,2

中對醫用注射泵和輸液泵檢測儀最大允許誤差重復性和分辨力的要求

、;

刪除了校準過程中使用的注射器或輸液管應與被校儀器相適應的要求

———“”;

刪除了與計量性能無關的多種報警功能和漏電流檢測項目

———;

完善了流量相對示值誤差的校準方法見

———(7.2);

將流量示值重復性的計算方法從貝塞爾法修改為極差法見

———(7.3);

在進行阻塞報警誤差校準時增加了對流量的規定見

———(7.4);

將附錄的內容移到規范正文中見

———C(8)。

本規范的歷次版本發布情況

:

———JJF1259—2010。

Ⅱ

JJF1259—2018

醫用注射泵和輸液泵校準規范

1范圍

本規范適用于醫用注射泵以下簡稱注射泵和醫用容量式輸液泵以下簡稱輸液

()(

泵的校準

)。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

醫用注射泵和輸液泵檢測儀

JJG1098—2014

流量計量名詞術語及定義

JJF1004—2004

醫用電氣設備第部分輸液泵和輸液控制器安全專用要求

GB9706.272-24:

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

流量

3.1flowrate

單位時間內流過管道橫截面的流體體積單位為

,mL/h。

阻塞報警閾值壓力

3.2()occlusionalarmthreshold(pressure)

阻塞報警觸發時的物理量數值單位為

,kPa。

注:也常用表示,。

mmHg1mmHg≈0.1333kPa

中速

3.3