ICS1112030

C95..

備案號(hào)57136—2017

:

中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20178—2017

制藥用水總有機(jī)碳分析儀

Pharmaceuticalgradewater—Totalorganiccarbonanalyzer

2017-01-09發(fā)布2017-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20178—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1《1:》GB/T20001.10—

標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則制定

2014《10:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位溫州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人葉大林夏信群金春鋒趙烽湛欣

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20178—2017

制藥用水總有機(jī)碳分析儀

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥用水總有機(jī)碳分析儀的標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志使用說明書包

、、、、、

裝運(yùn)輸和貯存

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用電導(dǎo)率測(cè)定法檢測(cè)純化水注射用水和滅菌注射用水中有機(jī)碳濃度的總有機(jī)碳分析儀

、

以下簡(jiǎn)稱分析儀

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

總有機(jī)碳分析儀型式評(píng)價(jià)大綱

JJF1405—2013

中華人民共和國(guó)藥典年版四部

(2015)

3標(biāo)記

31型號(hào)編制

.

JTOC-

規(guī)格代號(hào)適用量程

:(mg/L)

特征代號(hào)表示直接電導(dǎo)率檢測(cè)法表示薄膜電導(dǎo)率檢測(cè)法

:D;M

功能型式代號(hào)總有機(jī)碳檢測(cè)機(jī)械

:

32標(biāo)記示例

.

示例1型表示適用量程為的直接電導(dǎo)率檢測(cè)法的總有機(jī)碳分析儀

:JTOC-D1:1.0mg/L;

示例2型表示適用量程為