ICS1112030

C92..

備案號81294—2021

:

中華人民共和國機械行業標準

JB/T20086—2020

代替

JB/T20086—2006

藥用容器料斗

Pharmaceuticalcontainers—Bin

2020-08-31發布2021-01-01實施

中華人民共和國工業和信息化部發布

JB/T20086—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

分類與標記

3………………1

要求

4………………………3

試驗方法

5…………………4

檢驗規則

6…………………5

標志使用說明書包裝運輸和貯存

7、、、……………………6

JB/T20086—2020

前言

本標準是按照給出的規則對進行修訂

GB/T1.1—2009,JB/T20086—2006。

本標準代替

JB/T20086—2006。

本標準與相比主要技術內容變化如下

JB/T20086—2006:

刪除術語和定義見年版的第章

———(20063);

刪除規格參數見年版的

———(20064.3);

刪除理化性能要求及試驗方法見年版的

———(20065.3、6.3);

刪除工藝要求及試驗方法見年版的

———(20065.6、6.6);

刪除規范性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗的試樣取樣和制備方法見年版的附錄

———(2006A);

刪除資料性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗見年版的附錄

———(2006B);

刪除資料性附錄射線照相探傷見年版的附錄

———(2006C);

刪除資料性附錄拋光鈍化見年版的附錄

———(2006D);

修改范圍見第章年版的

———(1,20061);

修改規范性引用文件見第章年版的

———(2,20062);

修改分類與標記見第章年版的

———(3,20064);

修改材料見年版的

———(4.1,20065.5);

修改外觀與表面質量為表面質量見年版的

———(4.2,20065.4);

修改使用性能為性能見年版的

———(4.3,20065.1);

修改封閉器的互換性為料斗封閉器的互換性見年版的

———(4.3.1,20065.1.1);

修改密封性能為密封性見年版的

———(4.3.3,20065.1.2);

修改堆碼穩定性見年版的

———(4.4,20065.2);

修改材料試驗見年版的

———(5.1,20066.5);

修改外觀與表面質量為表面質量試驗見年版的

———(5.2,20066.4);

修改性能試驗見年版的

———(5.3,20066.1);

修改堆碼穩定性試驗見年版的

———(5.4,20066.2);

修改出廠檢驗見年版的

———(6.2,20067.1.1);

修改型式檢驗見年版的

———(6.3,20067.1.2);

修改標志使用說明書與包裝運輸貯存條款合并見第章年版的第章第章

———、、、(7,20108,9);

修改出口產品包裝見年版的

———(7.3.2,20069.1.2);

增加料斗插槽的互換性要求及試驗方法見

———(4.3.2,5.3.2);

增加電子標簽設置要求及試驗方法見

———(4.5,5.5);

增加排空殘留量要求及試驗方法見

———(4.6,5.6)。

本標準由中國制藥裝備行業協會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位浙江迦南科技股份有限公司

:。

本標準主要起草人方正謝忠澤張雷吳武通周真道谷適黃圓圓

:、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———JB/T20086—2006。

Ⅰ

JB/T20086—2020

藥用容器料斗

1范圍

本標準規定了藥用容器料斗的分類與標記要求試驗方法檢驗規則標志使用說明書包裝運

、、、、、、、

輸和貯存

。

本標準適用于藥品生產流程中的藥用容器料斗以下簡稱料斗

()。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

形狀和位置公差未注公差值

GB/T1184

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804

運輸包裝收發貨標志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885

工業產品使用說明書總則

GB/T9969

利用隨機數骰子進行隨機抽樣的方法

GB/T10111

產品幾何技術規范表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法

GB/T10610