ICS1104040

CCSC.45.

中華人民共和國國家標準化指導性技術文件

GB/Z40986—2021

上肢假肢裝配通用技術條件

Generaltechnicalconditionsforassemblyofupperextremityprosthesis

2021-11-26發布2021-11-26實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/Z40986—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類

4………………………2

技術要求

5…………………2

檢驗方法

6…………………5

檢驗規則

7…………………7

交付

8………………………8

標志包裝運輸儲存

9、、、……………………9

附錄規范性假肢配置病歷首頁

A()……………………10

附錄規范性假肢配置檢查表

B()………………………11

附錄規范性假肢配置處方

C()…………12

附錄規范性部分手假肢配置尺寸測量記錄

D()………13

附錄規范性腕離斷假肢配置尺寸測量記錄

E()………14

附錄規范性前臂假肢配置尺寸測量記錄

F()…………15

附錄規范性肘離斷假肢配置尺寸測量記錄

G()………16

附錄規范性上臂假肢配置尺寸測量記錄

H()…………17

附錄規范性肩部假肢配置尺寸測量記錄

I()…………18

GB/Z40986—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位淮北市飛龍扶殘假肢有限公司安徽省質量和標準化研究院奧托博克中國工

:、、()

業有限公司國家康復輔具研究中心上海科生假肢有限公司丹陽假肢廠有限公司丹陽潤本康復器具

、、、、

有限公司北京瑞哈國際假肢矯形器貿易有限公司金華市德仁假肢矯形器康復器材有限公司北京惠

、、、

慈假肢醫療用品開發有限責任公司淮北市質量技術監督局情報研究所

、。

本文件主要起草人馬海濤丁昌東高鐵成趙立偉羅永昭楊東慶吳堅吳錫漢蔣羅輝侯力剛

:、、、、、、、、、、

吳倩張廣峰

、。

Ⅰ

GB/Z40986—2021

上肢假肢裝配通用技術條件

1范圍

本文件規定了上肢假肢成品分類裝配技術要求檢驗方法檢驗規則交付標志包裝運輸和

、、、、、、、

儲存

。

本文件適用于裝飾性上肢假肢自身力源上肢假肢索控上肢假肢電動上肢假肢混合型上肢假

、()、、

肢的成品

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

纖維增強塑料拉伸性能實驗方法

GB/T1447

纖維增強塑料彎曲性能實驗方法

GB/T1449

纖維增強塑料簡支梁式沖擊韌性實驗方法

GB/T1451

聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡測量面的簡

GB/T3768

易法

一般貨物運輸包裝通用技術條件

GB/T9174

假肢學和矯形器學術語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語

GB/T14191.11:

電動上肢假肢部件

GB/T18027

假肢配置服務

GB22457

自身力源上肢假肢

MZ002

骨骼式裝飾性上肢假肢通用件

MZ007

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T14191.1。

31

.

裝飾性上肢假肢