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文檔簡介

醫院檢驗科作業指導書控制程序.目的規范標準作業指導書的編寫內容、修改方式，落實檢驗程序的要素，以保證檢驗質量能滿足臨床和病人的需要。.適用范圍檢驗科各專業組.職責各崗位技術人員嚴格按照本崗位作業指導書操作。各專業組組長負責組織本組作業指導書的編寫、審核與修改。3技術負責人批準SOP。4.工作程序1SOP編寫原則與檢驗質量密切相關的儀器設備以及所開展的檢驗項目均應建立相應的作業指導書，相關操作人員在工作地點可以隨時查閱。儀器操作卡作為文件控制系統的一部分，供操作人員在工作臺上快速查閱，且同時備有對應的完整的作業指導書供檢索。已形成的作業指導書應使用檢驗科工作人員都能理解的語言。2儀器操作卡視具體情況應包括以下內容:2.1文件控制標識2.2開機程序2.3工作前檢查2.4儀器的校準2.5質控操作2.6常規樣品的測定.7急查樣品的測定維護與保養關機程序儀器設備的作業指導書視具體情況應包括以下內容:4.3.1儀器名稱及型號；4.3.2生產廠家;4.3.3檢測范圍；4.3.4檢測原理；4.3.5參數設置；開、關機程序；4.3.7校準程序；4.3.8常規操作程序；使用、保養、維護程序；4.3.10儀器的基本技術性能；3.11運行環境；12常見故障及處理；3.13其他事項。4.4檢驗項目的作業指導書視具體情況應包括以下內容:4.4.1實驗原理或檢驗目的；4.4.2標本種類及收集要求；4.4.3使用試劑；4.4.4使用儀器；4.4.5操作步驟;4.4.6質控品的使用水平和頻率；4.4.7計算方法；參考范圍；4.49操作性能概要;4.4.10超出可報告范圍的處理；4.4.11危急值；4.4.12方法的局限性;4.4.13參考文獻;.4.14其它必須內容。.支

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