標準解讀
《GB/T 40894-2021 化妝品中禁用物質甲巰咪唑的測定 高效液相色譜法》是一項國家標準,旨在提供一種高效、準確的方法來檢測化妝品中的甲巰咪唑含量。甲巰咪唑是一種常用于治療甲狀腺疾病的藥物成分,在化妝品中被列為禁用物質,因為其可能對人體健康造成不利影響。
該標準詳細規定了使用高效液相色譜(HPLC)技術測定化妝品中甲巰咪唑的具體步驟和技術要求。首先,對樣品進行預處理是必要的步驟之一,通常包括提取和凈化兩個階段,以確保目標化合物能夠從復雜基質中有效分離出來,并去除干擾物。接著,通過優化后的HPLC條件,如流動相組成、流速以及柱溫等參數設置,實現對甲巰咪唑的有效分離與定量分析。此外,還明確了如何配置標準溶液、選擇合適的檢測器類型及其操作條件等內容,以便獲得最佳檢測結果。
標準文件中還包括了方法驗證的相關指導原則,比如線性范圍、精密度、準確性及檢出限等方面的要求,這些都是評估一個分析方法是否可靠的重要指標。通過對這些性能特征的考察,可以確保所采用的技術手段能夠滿足實際樣品分析的需求,為監管機構或生產企業提供了科學依據。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2021-11-26 頒布
- 2022-06-01 實施




文檔簡介
ICS7110070
CCSY.42.
中華人民共和國國家標準
GB/T40894—2021
化妝品中禁用物質甲巰咪唑的測定
高效液相色譜法
Determinationofprohibitedsubstancesthiamazoleincosmetics—
Highperformanceliquidchromatography
2021-11-26發布2022-06-01實施
國家市場監督管理總局發布
國家標準化管理委員會
GB/T40894—2021
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由輕工業聯合會提出
。
本文件由全國香料香精化妝品標準化技術委員會歸口
(SAC/TC257)。
本文件起草單位上海香料研究所上海市質量監督檢驗技術研究院無限極中國有限公司廣州
:、、()、
市科能化妝品科研有限公司
。
本文件主要起草人聶磊楊斌孫紅梅李傳茂閆晴俞所銀顧宇翔李美珍
:、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T40894—2021
引言
本文件的被測物質是我國化妝品安全技術規范年版規定的禁用原料
《(2015)》。
禁用原料是指不得作為化妝品原料使用的物質化妝品安全技術規范年版規定若技術
。《(2015)》:
上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時國家有限量規定的應符合其規定未規定限量的應進行
,;,
安全性風險評估確保在正常合理及可預見的使用條件下不得對人體健康產生危害
,、。
目前我國尚未規定該物質的限量值本文件的制定僅對化妝品中測定該物質提供檢測方法
,,。
Ⅱ
GB/T40894—2021
化妝品中禁用物質甲巰咪唑的測定
高效液相色譜法
1范圍
本文件描述了化妝品中甲巰咪唑的高效液相色譜測定方法的原理試劑和材料儀器設備試驗步
、、、
驟試驗數據處理回收率精密度等內容
、、、。
本文件適用于水劑膏霜乳液類化妝品中甲巰咪唑的測定
、、。
本文件的方法檢出限為定量限為
0.33mg/kg,1.0mg/kg。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T6682
3術語和定義
本文件沒有需要界定的術語和定義
。
4原理
試樣經甲醇渦旋振蕩超聲提取離心沉淀分離過濾采用反相高效液相色譜分離二極管陣列檢
,,,,,
測器檢測根據保留時間及二極管陣列光譜圖定性外標法定量
,(DAD),。
5試劑和材料
除非另有規定僅使用色譜純試劑
,。
51水一級
.,GB/T6682,。
52甲醇
.。
53體積分數甲醇水溶液取甲醇加水混合均勻
.50%():50mL50mL,。
54甲巰咪唑標準品純度大于甲巰咪唑的英文名稱國際化妝品原料名稱號分
.:99%,、(INCI)、CAS、
子式相對分子質量和結構式見附錄中表
、AA.1。
55甲巰咪唑標準儲備液準確稱取標準品精確到于的容量瓶中用甲醇
.:10mg,0.1mg,10mL,(5.2)
溶解并定容至刻度即得甲巰咪唑質量濃度為的標準儲備液冰箱冷凍保存有
,1
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