ICS1118001

C45..

中華人民共和國國家標準

GB/T39868—2021

踝足矯形器

Anklefootorthoses

2021-03-09發布2021-03-09實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T39868—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

技術要求

5…………………3

檢驗方法

6…………………4

檢驗規則

7…………………6

標志包裝標識使用說明書

8、、……………6

包裝運輸貯存

9、、…………………………7

附錄規范性附錄踝足矯形器設計和結構的技術要求

A()……………9

GB/T39868—2021

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由中華人民共和國民政部提出

。

本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會提出歸口

(SAC/TC148)。

本標準起草單位北京艾格美國際康復器具有限責任公司金華市德仁假肢矯形康復器材有限公

:、

司北京社會管理職業學院中國中醫科學院望京醫院北京大學人民醫院西安博奧假肢醫療用品開發

、、、、

有限公司仁愛福康北京科技發展有限責任公司鄭州品康假肢矯形器技術有限公司北京東方瑞盛

、()、、

假肢矯形技術發展有限公司株洲佳滿假肢矯形技術開發有限公司

、。

本標準主要起草人徐靜王朝魯趙云午蔣羅輝張清張亞軍熊寶林劉勁松唐革輝沈冬華

:、、、、、、、、、、

韓建和李曉剛劉俊萍張家滿竇城鄉

、、、、。

Ⅰ

GB/T39868—2021

踝足矯形器

1范圍

本標準規定了踝足矯形器的分類和型號技術要求檢驗方法檢驗規則標志包裝運輸貯存

、、、、、、、。

本標準適用于踝足矯形器該產品用于足踝部骨折踝關節損傷痙攣足下垂足內翻足外翻等

。、、、、、

所使用的踝足矯形器但不包括軟性材料制作的踝足矯形器

,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學和矯形器學術語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語

GB/T14191.11:

康復輔助器具分類和術語

GB/T16432

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T14191.1GB/T16432。

31

.

固定性踝足矯形器fixedanklefootorthoses

以固定踝關節足部為主要功能的康復輔具

、。

32

.

運動保護性踝足矯形器sportprotectiveanklefootorthoses

對損傷的小腿遠端骨骼踝關節足部骨骼足部各關節在運動期間進行保護為主要功能的康復

、、、

輔具

。

33

.

功能代償性踝足矯形器compensatoryfunctionalanklefootorthoses

以代償踝關節背屈肌群或跖屈肌群功能為主要功能的康復輔具

。

34

.

抗痙攣性踝足矯形器anti-spasmodicanklefootorthoses

以緩解預防小腿部肌肉痙攣為主要功能的康復輔具

、。

35

.

矯正性踝足矯形器correctiveanklefootorthoses

以預防或矯正踝關節足部畸形為主要功能的康復輔具

、。

36

.

免