ICS19120

A28.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T38431—2019

顆粒分散體系穩(wěn)定性評(píng)價(jià)

靜態(tài)多重光散射法

Particulate—Dispersionstabilityanalysis—Staticmultiplelightscattering

2019-12-31發(fā)布2020-03-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T38431—2019

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

術(shù)語和定義

2………………1

符號(hào)和縮略語

3……………1

符號(hào)

3.1…………………1

縮略語

3.2………………2

原理與方法

4………………2

測(cè)量系統(tǒng)

5…………………4

測(cè)量系統(tǒng)驗(yàn)證與校準(zhǔn)

6……………………4

安裝需求

6.1……………4

校準(zhǔn)

6.2…………………4

測(cè)量

7………………………5

預(yù)熱

7.1…………………5

樣品裝載

7.2……………5

測(cè)試

7.3…………………5

數(shù)據(jù)處理

7.4……………5

測(cè)試報(bào)告

8…………………5

附錄資料性附錄多重光散射理論和測(cè)量原理

A()(MLS)……………7

附錄資料性附錄不穩(wěn)定性處理示例

B()………………10

附錄資料性附錄分散體系穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告

C()………12

參考文獻(xiàn)

……………………14

GB/T38431—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)顆粒表征與分檢及篩網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC168)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院北京粉體技術(shù)協(xié)會(huì)深圳市德方納米科技股份有限公司北

:、、、

大先行科技產(chǎn)業(yè)有限公司北京市理化分析測(cè)試中心中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所中機(jī)生產(chǎn)力促進(jìn)中

、、、

心華南師范大學(xué)珠海真理光學(xué)儀器有限公司北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司浙江多普勒

、、、、

環(huán)保科技有限公司中國(guó)計(jì)量大學(xué)杭州娃哈哈集團(tuán)有限公司上海創(chuàng)元化妝品有限公司浙江新安化工

、、、、

集團(tuán)股份有限公司北京朗迪森科技有限公司國(guó)家納米科學(xué)中心長(zhǎng)沙樂遠(yuǎn)化工科技有限公司

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張文閣何薇尚偉麗周恒輝高原李兆軍周蘭王遠(yuǎn)航周素紅余方韓鵬

:、、、、、、、、、、、

張福根李力鄒宗勇于明州姜曉瑞高潔朱曉陽劉俊杰韓斅彭力吳偉都錢志剛曾四立黃凱兵

、、、、、、、、、、、、、、

吳芬霞

。

Ⅰ

GB/T38431—2019

引言

分散體系是將一種或一種以上的物質(zhì)分散到另一種物質(zhì)中形成的混合體系包括液液分散的乳化

,

液固液分散的懸浮液和氣液分散的泡沫

、。

分散體系具有獨(dú)特的物理和化學(xué)性質(zhì)被廣泛應(yīng)用在石油化工食品制藥陶瓷涂料顏料電

,、、、、、、、

池疫苗等幾乎所有工業(yè)領(lǐng)域分散體系屬于熱動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系作為分散相的顆粒液體顆粒固體

、。,(、

顆粒或氣泡分散到連續(xù)相中后顆粒和連續(xù)相之間或顆粒和顆粒之間都會(huì)存在弱的物理相互作用或

),,,

強(qiáng)的電荷吸引力作用從而形成絮凝或聚并而分散體系中由于不同物質(zhì)的比重不同受重力影響長(zhǎng)時(shí)

,;,,

間放置會(huì)有顆粒的沉淀或上浮這些不穩(wěn)定現(xiàn)象會(huì)給產(chǎn)品最終的品質(zhì)造成重大影響影響產(chǎn)品存放時(shí)

,。,

間因此在實(shí)際存儲(chǔ)條件下用最短時(shí)間快速判定分散體系長(zhǎng)期穩(wěn)定性狀況十分重要

。,,,。

靜態(tài)多重光散射技術(shù)可以在不稀釋樣品的情況下定性和定量分析分散體系的不穩(wěn)定現(xiàn)

(SMLS),

象例如上浮沉淀絮凝聚并等通過檢測(cè)這些不穩(wěn)定現(xiàn)象的初期變化對(duì)于縮短穩(wěn)定性測(cè)試的時(shí)間[1]

,、、、,、

預(yù)測(cè)產(chǎn)品貨架期推斷體系不穩(wěn)定機(jī)理是非常重要的該技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)樣品實(shí)際存儲(chǔ)條件下的直接

、。

測(cè)量

。

Ⅱ

GB/T38431—2019

顆粒分散體系穩(wěn)定性評(píng)價(jià)

靜態(tài)多重光散射法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用靜態(tài)多重光散射原理評(píng)價(jià)分散體系穩(wěn)定性的方法包括原理和方法測(cè)量系統(tǒng)

,,,

測(cè)量系統(tǒng)驗(yàn)證和校準(zhǔn)測(cè)量和測(cè)試報(bào)告

,。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于顆粒粒徑體積分?jǐn)?shù)在的分散體系其他濃度的分散體

50nm~1mm、0.01%~60%,

系可參照?qǐng)?zhí)行

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

分散體系dispersesystem

將一種或一種以上的顆粒物質(zhì)分散到一種流體物質(zhì)中所形成的混合體系前一種物質(zhì)稱為分散

,。

相后一種物質(zhì)稱為連續(xù)相或分散介質(zhì)

,。

22

.

分散體系穩(wěn)定性dispersionstability

分散體系中顆粒的分散狀態(tài)隨時(shí)間發(fā)生的變化

。

23

.

靜態(tài)多重光散射staticmultiplelightscattering