標準解讀

《GB/T 37105-2018 包裝 藥品包裝上的盲文》是中國國家標準之一，該標準主要針對藥品包裝上使用盲文進行了規范。其目的是確保視力障礙者能夠通過觸摸識別藥品信息，從而提高用藥安全性和便利性。

根據這一標準，藥品包裝上的盲文應當包括但不限于藥品名稱、規格、用法用量等基本信息。對于盲文的具體位置也有明確規定，通常建議放置于易于觸及且不會被其他標簽或信息覆蓋的地方。此外，標準還對盲文字符大小、間距以及制作工藝提出了具體要求，以保證盲文清晰可辨，便于視障人士閱讀。

在實施過程中，除了直接印刷外，還可以采用貼附等方式添加盲文標識。值得注意的是，《GB/T 37105-2018》鼓勵但并非強制所有藥品都必須配備盲文說明；然而，對于某些特定類型或用途的藥物（如處方藥），則可能有更高的需求來提供此類輔助信息。

此標準的制定與推廣有助于構建更加包容的社會環境，讓不同能力的人都能平等地獲取所需的信息和服務。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2018-12-28 頒布
  • 2019-07-01 實施
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GB/T 37105-2018包裝藥品包裝上的盲文_第1頁
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文檔簡介

ICS11180

C45.

中華人民共和國國家標準

GB/T37105—2018

包裝藥品包裝上的盲文

Packaging—Brailleonpackagingformedicinalproducts

(ISO17351:2013,MOD)

2018-12-28發布2019-07-01實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

包裝藥品包裝上的盲文

GB/T37105—2018

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

201812

*

書號

:155066·1-62230

版權專有侵權必究

GB/T37105—2018

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用重新起草法修改采用包裝藥品包裝上的盲文

ISO17351:2013《》。

本標準與相比在結構上有較多調整附錄中列出了本標準與

ISO17351:2013,AISO17351:2013

的章條編號對照一覽表

。

本標準與相比存在技術性差異這些差異涉及的條款已通過在其外側頁邊空白位

ISO17351:2013,

置的垂直線進行了標示附錄中給出了相應技術性差異及其原因的一覽表

(|),B。

本標準由中華人民共和國民政部提出

。

本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本標準起草單位國家康復輔具研究中心中國盲人協會中國盲文出版社

:、、。

本標準主要起草人李明杰馬鳳領李慶忠時曉艷鄒華單新穎

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T37105—2018

包裝藥品包裝上的盲文

1范圍

本標準規定了藥品標簽上盲文使用的要求和指南

。

本標準適用于藥品標簽上的盲文

。

注本標準原則可酌情用于其他部門

:。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

中國盲文

GB/T15720

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

盲文braille

以六個凸點為基本結構按一定規則排列靠觸覺感受的文字

,,。

32

.

方braillecell

一個盲符所占的長方形位置

。

33

.

破裂burst-through

盲文凸起過程引起的肉眼可見的涂層或材料表面的開裂破壞針孔

、、。

34

.

標簽labelling

內包裝或外包裝上的信息

。

35

.

上市許可持有人marketingauthorizationholderMAH

;

將藥品投放市場的自然人法人或實體

、。

4藥品包裝一般要求

41產品標識

.

411盲文信息

..

標簽上規定的盲文文本宜包括國家規定的盲文信息

。

本標準中市場上銷售的藥品標簽及添加盲文宜符合相關規定參見附錄

(C)。

注為了容納合法

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