過濾器

安裝和消毒u_filhand.ppt11/4/98濾芯貯存濾芯必須完整運輸時須有保護包裝貯存時須有保護包裝保存在干凈和干燥環境安裝前才拆開包裝袋使用前無外觀損傷u_filhand.ppt11/4/98系統設計確保冷凝水排放避免冷凝水聚積使濾芯開口端向下每一個濾殼上游安裝合適的壓力表u_filhand.ppt11/4/98典型的系統設計u_filhand.ppt11/4/98濾芯安裝(1)警告-確保濾殼沒有帶壓排盡濾殼中殘留液體按濾殼操作說明操作檢查濾殼花盤檢查O型圈和墊片u_filhand.ppt11/4/98按濾芯操作說明操作確認正確的濾芯型號從濾芯開口端打開包裝袋不要用尾翼頂或刺開包裝袋安裝時連同包裝袋操作濾芯安裝到濾殼中后取下包裝袋濾芯安裝(2)u_filhand.ppt11/4/98濾芯安裝(3)浸泡或沖洗以潤濕O型圈使用產品相容的溶液e.g.水，溶液，甘油不要使用低沸點溶液e.g.不要使用酒精消毒時O型圈之間的高蒸汽壓會導致端頭破損u_filhand.ppt11/4/98濾芯安裝(4)按操作說明安裝濾殼排盡殘留空氣使充滿全部過濾面積關閉出口閥門，間歇開關排氣閥緩慢充滿以排出空氣關閉排氣閥，開放出口閥門u_filhand.ppt11/4/98濾芯安裝(5)建議先期沖洗濾芯制造時應經預沖洗沖洗整個裝置以清除下游顆粒和減少溶出物u_filhand.ppt11/4/98除菌級過濾器完整性檢測安裝檢測－消毒前消毒后檢測－過濾前過濾后檢測u_filhand.ppt11/4/98蒸汽消毒必須使用干燥飽和的蒸汽不要使用過熱蒸汽蒸汽必須潔凈無顆粒建議使用不銹鋼預過濾器u_filhand.ppt11/4/98置換蒸汽的空氣在置換蒸汽和冷卻時控制上游壓力保持壓差<5psi避免反向壓差造成濾芯損壞可以使用空氣或氮氣空氣應無油，無水和無顆粒u_filhand.ppt11/4/98消毒問題冷凝水導致消毒失敗正向壓力過高導致濾芯破壞反向壓力過高導致濾芯破壞完整性檢測后的干燥u_filhand.ppt11/4/98正向壓力一般蒸汽流量<5psid快速蒸汽進入流量可產生>5-15psid潤濕的濾芯可有泡點>5psid受阻的蒸汽流>5psidu_filhand.ppt11/4/98表壓力與蒸汽溫度108.7溫度(篊)壓力(kg/cm2)147.23.5132.92.0125.51.4122.71.2116.30.80.4u_filhand.ppt11/4/98消毒問題的預防安裝壓力表保持壓差<5psi安裝排氣閥和排污閥避免冷凝水聚集冷卻時采用空氣/氮氣防止反向壓力u_filhand.ppt11/4/98高壓鍋消毒u_filhand.ppt11/4/98高壓鍋消毒的一般建議保證蒸汽飽和度出口連接部分適當包裹一層消毒紙包裹放置時避免有重量壓在濾芯上使用真空循環避免反向壓力緩慢放氣u_filhand.ppt11/4/98UltiporVFTMDV50

除病毒過濾器的使用程序19基本程序一.儲存二.安裝三.潤濕四.消毒前完整性測試五.高壓滅菌消毒六.滅菌消毒后完整性檢測(選做)七.過濾八.過濾后完整性測試20UltiporVFTMDV50

除病毒過濾器使用程序儲存干燥,潔凈用前從袋中取出濾芯防污21安裝檢查型號操作者潔凈確認O型圈完好小心插入花盤,均勻用力UltiporVFTMDV50

除病毒過濾器使用程序22

潤濕用過濾后WFI,配制溶液30%IPA溶液潤濕膜準備完整性測試UltiporVFTMDV50

除病毒過濾器使用程序23

潤濕過程30%IPA灌滿濾殼并排氣正向加壓至流速1升/分鐘,保持20min以上減壓并使濾芯浸在IPA溶液中15分鐘UltiporVFTMDV50

除病毒過濾器使用程序24

滅菌消毒前完整性測試方法前進流法(ForwardFlow)85psi(6Kg)進行測試前進流閥值為12.5cc/min/10英寸UltiporVFTMDV50

除病毒過濾器使用程序25測試過程機器完成自檢,待用狀態排空濾殼中溶液實驗壓力85psi測試下游回流壓力為30psi,用WFI沖洗保持濕潤,準備消毒UltiporVFTMDV50

除病毒過濾器使用程序26

高溫滅菌消毒干凈的飽和蒸汽注意控制溫度及壓力建議蒸汽過濾緩慢放氣,不要自然降溫降壓使用前用WFI沖洗UltiporVFTMDV50

除病毒過濾器使用程序27

滅菌消毒后完整性檢測(選做)下游回流30psi,沖洗20分鐘排空水分水濕潤完整性檢測

P:85PSIFF:20ml/minUltiporVFTMDV50

除病毒過濾器使用程序28過濾

緩慢升壓注意過濾溫度注意氣源壓力穩定性記錄過濾速度速度為初速（最高速)20％時，終止過濾UltiporVFTMDV50

除病毒過濾器使用程序29

過濾后完整性檢測1%次氯酸鈉溶液過濾