標準解讀
《GB/T 35895-2018 微陣列生物芯片反應儀技術要求》是一項國家標準,該標準主要針對微陣列生物芯片反應儀的技術指標進行了規定。微陣列生物芯片是一種高通量檢測工具,在基因表達分析、蛋白質相互作用研究等領域有著廣泛應用。根據此標準文件內容,它涵蓋了儀器的設計與制造、性能測試方法以及使用條件等方面的要求。
在設計與制造方面,標準對反應儀的結構組成提出了明確要求,包括但不限于溫控系統、液體處理單元等關鍵部件應具備的功能特性;同時強調了設備的安全性考量,比如電氣安全、機械安全等。
對于性能測試部分,標準詳細列舉了幾項重要參數及其測試方法,如溫度均勻度、溫度準確性、反應時間控制精度等,這些參數直接關系到實驗結果的可靠性和重復性。此外,還規定了設備運行穩定性、耐用性等方面的評估準則。
使用條件章節則指出了適宜的操作環境,包括溫度范圍、濕度限制等因素,并建議用戶按照制造商提供的指南進行日常維護和校準工作,以保證長期使用的準確性和延長設備壽命。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2018-02-06 頒布
- 2018-09-01 實施




文檔簡介
ICS7104020
N60..
中華人民共和國國家標準
GB/T35895—2018
微陣列生物芯片反應儀技術要求
Technicalrequirementofmicroarrayhybridizer
2018-02-06發布2018-09-01實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布
中國國家標準化管理委員會
GB/T35895—2018
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
要求
4………………………1
試驗方法
5…………………2
檢驗規則
6…………………3
標志標簽和使用說明書
7、…………………4
包裝運輸和貯存
8、…………………………5
參考文獻
………………………6
GB/T35895—2018
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由全國生物芯片標準化技術委員會提出并歸口
(SAC/TC421)。
本標準起草單位博奧生物集團有限公司
:。
本標準主要起草人王磊李寶連馬麗張秋生王東羅明
:、、、、、。
Ⅰ
GB/T35895—2018
微陣列生物芯片反應儀技術要求
1范圍
本標準規定了微陣列生物芯片反應儀以下簡稱反應儀的術語和定義要求試驗方法檢驗規則
()、、、、
標志標簽和使用說明書包裝運輸和貯存
、、、。
本標準適用于微陣列生物芯片反應儀
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
測量控制和實驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:
醫用電器環境要求及試驗方法
GB/T14710
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
芯片反應儀hybridizer
為了保證微陣列生物芯片生化反應的質量和效率基于生物樣品和微陣列生物芯片上固定的探針
,
進行生化反應所需的環境對反應過程中要求的溫度時間運動方式可實現精確控制的儀器
,、、。
32
.
微陣列生物芯片microarray
以陣列方式設定在平面基質載體上能夠并行處理生物樣品中信息的多個微處理單元的集合體
。
33
.
反應溫度reactiontemperature
芯片反應過程中反應區的溫度
。
34
.
反應時間reactiontime
芯片反應過程中所需的時間
。
35
.
升溫時間heating-uptime
由環境溫度加熱至反應溫度的時間
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